Podcast
Questions and Answers
Hvilket dokumentasjon er IKKE nødvendig for å vurdere kvaliteten til et urtepreparat som ønskes markedsført som et tradisjonelt plantebasert legemiddel?
Hvilket dokumentasjon er IKKE nødvendig for å vurdere kvaliteten til et urtepreparat som ønskes markedsført som et tradisjonelt plantebasert legemiddel?
- Dokumentasjon på brukstradisjon
- Dokumentasjon om salgsprisen på produktet (correct)
- Dokumentasjon om plantens identitet
- Dokumentasjon av produsentens kvalitetssystem
Hvilke metoder er CURRENTLY NOT nevnt for kvalitetsvurdering av urtepreparatet?
Hvilke metoder er CURRENTLY NOT nevnt for kvalitetsvurdering av urtepreparatet?
- Mikrobiologiske metoder
- Kromatografiske metoder
- Mikroskopiske metoder
- Kjemiske metoder (correct)
Hvilket aspekt av preparatets produksjon er IKKE relevant i vurderingen av kvalitet?
Hvilket aspekt av preparatets produksjon er IKKE relevant i vurderingen av kvalitet?
- Transportmetoder av ferdig produkt
- Hjelpestoffer brukt i preparatet
- Visuell appell av emballasje (correct)
- Ekstraksjonsmidler brukt i produksjonen
Hvilket dokument må innhentes for å vurdere påstått innhold av eventuelle toksiske forbindelser?
Hvilket dokument må innhentes for å vurdere påstått innhold av eventuelle toksiske forbindelser?
Hva er det viktigste elementet å undersøke ved vurdering av produsentens kvalitetssystem?
Hva er det viktigste elementet å undersøke ved vurdering av produsentens kvalitetssystem?
Hvilket aspekt bør vurderes for å sikre at et plantebasert legemiddel er trygt i anbefalt bruk?
Hvilket aspekt bør vurderes for å sikre at et plantebasert legemiddel er trygt i anbefalt bruk?
Hvilke av følgende metoder har IKKE tilstrekkelig spesifisitet og sensitivitet for de aktuelle stoffer?
Hvilke av følgende metoder har IKKE tilstrekkelig spesifisitet og sensitivitet for de aktuelle stoffer?
Hvilken analyse er avgjørende for å kontrollere tilstedeværelsen av mikroorganismer i urtepreparatet?
Hvilken analyse er avgjørende for å kontrollere tilstedeværelsen av mikroorganismer i urtepreparatet?
Hvilken type informasjon er ikke relevant for vurderingen av et urtepreparats kvalitet?
Hvilken type informasjon er ikke relevant for vurderingen av et urtepreparats kvalitet?
Flashcards are hidden until you start studying
Study Notes
Vurdering av urtepreparater
- Identitetsdokumentasjon: Plantens identitet, dyrking, høsting, oppbevaring og transport må dokumenteres.
- Framstillingsprosessen: Ekstraksjonsmiddel, ekstraksjonsbetingelser og eventuelle hjelpestoffer må beskrives detaljert.
- Analyse av innholdsstoffer: Analyser for å bekrefte påståtte innholdsstoffer og kontrollere for toksiske forbindelser, mikroorganismer og eventuelle legemidler.
- Bruk av metoder: Mikroskopiske, mikrobiologiske og kromatografiske metoder beskrevet i PhEur og andre relevante metoder med tilstrekkelig spesifisitet og sensitivitet.
- Dokumentasjon av brukstradisjon: Dokumentasjon på brukstradisjon og mangel på skadelige virkninger ved anbefalt bruk.
- Vitenskapelig dokumentasjon: Studier om planten og produkter fra den, samt annen relevant informasjon.
- Legemiddelfaglig vurdering: Samlet vurdering av all innhentet informasjon.
- Produsentens kvalitetssystem: Informasjon om produsenten og kvalitetssystemet, inkludert evt. stedlig inspeksjon.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
