Validation and True Value in Metrology

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¿Qué es la validación?

Verificación de determinados parámetros de un método en la que los requisitos especificados para estos demuestran que el método es idóneo para un uso previsto.

¿Qué es el valor verdadero?

El grado de concordancia entre la media de un número infinito de valores reiterados de cantidad y un valor de cantidad de referencia.

¿Qué es la veracidad?

El grado de concordancia entre la expectativa relativa al resultado de un ensayo o de una medición y el valor verdadero.

¿Qué es el valor de referencia?

Valor cuantitativo que se utiliza como base para la comparación con valores cuantitativos del mismo tipo. Signup and view all the answers

¿Qué es la verificación?

Suministro de prueba(s) objetiva(s) de que un elemento dado satisface el (los) requisito(s) especificado(s). Signup and view all the answers

¿Qué se entiende por verificación en un laboratorio de rutina?

Pruebas realizadas por un laboratorio en la rutina de trabajo que permiten comprobar y documentar la aplicabilidad y uso adecuado del método por parte del laboratorio. Signup and view all the answers

¿Qué se debe evaluar para cada parámetro de validación?

Los resultados de las pruebas Signup and view all the answers

¿Qué debe contener el informe de validación?

Resultados obtenidos y conclusiones Signup and view all the answers

¿Quién debe revisar el informe de validación?

Una tercera persona con conocimiento en el área Signup and view all the answers

¿Qué es la selectividad en un método de análisis?

El grado en que un método puede cuantificar o cualificar al analito en presencia de interferentes Signup and view all the answers

¿Qué se debe considerar para determinar si un método es aceptable?

Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad establecidos en el plan Signup and view all the answers

¿Qué debe tener disponible el laboratorio en relación a la validación?

Procedimiento usado para la validación y una declaración de que el método se ajusta para el uso propuesto Signup and view all the answers

¿Qué es un Plan de Validación?

Un documento tipo protocolo donde se definen las pruebas o parámetros necesarios y el diseño experimental. Signup and view all the answers

¿Qué elementos debe contener el Plan de Validación?

Alcance de la validación, diseño experimental, parámetros y pruebas, número de análisis, criterios de aceptabilidad, materiales y responsables. Signup and view all the answers