Validation and True Value in Metrology

Verificación de determinados parámetros de un método en la que los requisitos especificados para estos demuestran que el método es idóneo para un uso previsto.

El grado de concordancia entre la media de un número infinito de valores reiterados de cantidad y un valor de cantidad de referencia.

El grado de concordancia entre la expectativa relativa al resultado de un ensayo o de una medición y el valor verdadero.

<p>Valor cuantitativo que se utiliza como base para la comparación con valores cuantitativos del mismo tipo.</p> Signup and view all the answers

<p>Suministro de prueba(s) objetiva(s) de que un elemento dado satisface el (los) requisito(s) especificado(s).</p> Signup and view all the answers

<p>Pruebas realizadas por un laboratorio en la rutina de trabajo que permiten comprobar y documentar la aplicabilidad y uso adecuado del método por parte del laboratorio.</p> Signup and view all the answers

<p>Los resultados de las pruebas</p> Signup and view all the answers

<p>Resultados obtenidos y conclusiones</p> Signup and view all the answers

<p>Una tercera persona con conocimiento en el área</p> Signup and view all the answers

<p>El grado en que un método puede cuantificar o cualificar al analito en presencia de interferentes</p> Signup and view all the answers

<p>Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad establecidos en el plan</p> Signup and view all the answers

<p>Procedimiento usado para la validación y una declaración de que el método se ajusta para el uso propuesto</p> Signup and view all the answers

<p>Un documento tipo protocolo donde se definen las pruebas o parámetros necesarios y el diseño experimental.</p> Signup and view all the answers

<p>Alcance de la validación, diseño experimental, parámetros y pruebas, número de análisis, criterios de aceptabilidad, materiales y responsables.</p> Signup and view all the answers

<p>Los parámetros y pruebas diseñados por el responsable.</p> Signup and view all the answers

<p>Un formato de plan de validación.</p> Signup and view all the answers

<p>El analista responsable.</p> Signup and view all the answers

<p>Debe quedar debidamente documentada.</p> Signup and view all the answers