Validación y Valor Verdadero en Metrología

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¿Qué se debe evaluar para determinar si los resultados de las pruebas de validación son satisfactorios?

Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad establecidos en el plan (correct)
Si los resultados son revisados por el responsable de la validación
Si los resultados se ajustan al procedimiento usado para la validación
Si los resultados son aprobados por una tercera persona

¿Quién debe realizar el informe de validación?

La tercera persona que revisa el informe
El responsable de la validación (correct)
El gerente del laboratorio
El laboratorio donde se realizó la validación

¿Qué debe contener el informe de validación?

Los resultados obtenidos y las conclusiones
Solo las conclusiones de la validación
Solo los resultados obtenidos
Los resultados obtenidos, las conclusiones y la declaración de aplicabilidad del método (correct)

¿Quién debe revisar el informe de validación?

Una tercera persona que tenga conocimiento en el área y no haya formado parte del proceso de validación (B) Signup and view all the answers

¿Qué se debe establecer en la revisión del informe de validación?

Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad y si el método es idóneo para el fin previsto (A) Signup and view all the answers

¿Qué es la selectividad?

El grado en que un método puede cuantificar o cualificar al analito en presencia de interferentes (A) Signup and view all the answers

¿Cómo se define la validación según el texto?

Verificación de parámetros de un método para demostrar su idoneidad (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es el concepto de valor verdadero según el texto?

Concordancia entre la media de valores reiterados y un valor de referencia (B) Signup and view all the answers

¿Qué se entiende por veracidad según el texto?

Correspondencia entre expectativa y resultado (A) Signup and view all the answers

¿Qué representa el valor de referencia según el texto?

Valor cuantitativo utilizado como base para comparaciones (C) Signup and view all the answers

¿Qué implica la verificación según el texto?

Suministrar pruebas objetivas para garantizar el cumplimiento de requisitos (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la diferencia clave entre validación y verificación según el texto?

Validación demuestra idoneidad, verificación demuestra cumplimiento de requisitos (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe contener como mínimo un plan de validación?

Alcance de la validación, diseño experimental, parámetros y pruebas a desarrollar, número de análisis requeridos, criterios de aceptabilidad y responsable de la validación. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe quedar documentado en caso de realizar modificaciones al plan de validación durante el proceso?

Cualquier modificación realizada al plan de validación durante el proceso debe quedar debidamente documentada. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los elementos que debe definirse previamente al experimentar según el texto?

El número de análisis requeridos para cada prueba. (D) Signup and view all the answers

¿Qué elemento no es necesario incluir en un Plan de Validación según el texto?

Resultados esperados. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe contener el diseño experimental en un Plan de Validación?

Establecer muestras a analizar como testigos reactivos y material certificado. (A) Signup and view all the answers

¿Quién debe ser responsable de realizar las pruebas analíticas según lo establecido en el texto?

Analistas responsables. (A) Signup and view all the answers