Validación y Valor Verdadero en Metrología
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Questions and Answers

¿Qué se debe evaluar para determinar si los resultados de las pruebas de validación son satisfactorios?

  • Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad establecidos en el plan (correct)
  • Si los resultados son revisados por el responsable de la validación
  • Si los resultados se ajustan al procedimiento usado para la validación
  • Si los resultados son aprobados por una tercera persona
  • ¿Quién debe realizar el informe de validación?

  • La tercera persona que revisa el informe
  • El responsable de la validación (correct)
  • El gerente del laboratorio
  • El laboratorio donde se realizó la validación
  • ¿Qué debe contener el informe de validación?

  • Los resultados obtenidos y las conclusiones
  • Solo las conclusiones de la validación
  • Solo los resultados obtenidos
  • Los resultados obtenidos, las conclusiones y la declaración de aplicabilidad del método (correct)
  • ¿Quién debe revisar el informe de validación?

    <p>Una tercera persona que tenga conocimiento en el área y no haya formado parte del proceso de validación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe establecer en la revisión del informe de validación?

    <p>Si los resultados cumplen con los criterios de aceptabilidad y si el método es idóneo para el fin previsto</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la selectividad?

    <p>El grado en que un método puede cuantificar o cualificar al analito en presencia de interferentes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se define la validación según el texto?

    <p>Verificación de parámetros de un método para demostrar su idoneidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el concepto de valor verdadero según el texto?

    <p>Concordancia entre la media de valores reiterados y un valor de referencia</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se entiende por veracidad según el texto?

    <p>Correspondencia entre expectativa y resultado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué representa el valor de referencia según el texto?

    <p>Valor cuantitativo utilizado como base para comparaciones</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica la verificación según el texto?

    <p>Suministrar pruebas objetivas para garantizar el cumplimiento de requisitos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la diferencia clave entre validación y verificación según el texto?

    <p>Validación demuestra idoneidad, verificación demuestra cumplimiento de requisitos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe contener como mínimo un plan de validación?

    <p>Alcance de la validación, diseño experimental, parámetros y pruebas a desarrollar, número de análisis requeridos, criterios de aceptabilidad y responsable de la validación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe quedar documentado en caso de realizar modificaciones al plan de validación durante el proceso?

    <p>Cualquier modificación realizada al plan de validación durante el proceso debe quedar debidamente documentada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los elementos que debe definirse previamente al experimentar según el texto?

    <p>El número de análisis requeridos para cada prueba.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué elemento no es necesario incluir en un Plan de Validación según el texto?

    <p>Resultados esperados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe contener el diseño experimental en un Plan de Validación?

    <p>Establecer muestras a analizar como testigos reactivos y material certificado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién debe ser responsable de realizar las pruebas analíticas según lo establecido en el texto?

    <p>Analistas responsables.</p> Signup and view all the answers

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