Tema 6: Seguridad en Productos Electromédicos

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Questions and Answers

¿Cuál es el objetivo principal de la norma UNE-EN-60601-1:2008?

Establecer requisitos financieros para equipos electromédicos.

Regular la venta de productos electromédicos.

Especificar requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos. (correct)

Definir criterios estéticos para el diseño de equipos médicos.

¿Qué aspecto no está considerado en la protección contra peligros eléctricos del equipo ME?

Prevención de descargas eléctricas.

Uso de fusibles y protecciones adecuadas.

Aislamiento de componentes eléctricos.

Condiciones de uso excesivo de temperatura. (correct)

¿Qué se entiende por 'sistemas electromédicos programables (PEMS)' según la normativa?

Dispositivos que no requieren mantenimiento.

Sistemas que pueden ser configurados y controlados mediante software. (correct)

Equipos que no tienen compatibilidad electromagnética.

Equipos que funcionan solo con intervención humana.

¿Cuál es un riesgo asociado con las radiaciones indeseadas en equipos ME?

Exposición de pacientes a radiación nociva. Signup and view all the answers

¿Qué implica la 'compatibilidad electromagnética' en equipos ME?

La capacidad de operar sin interferencias externas ni internas. Signup and view all the answers

¿Qué se puede causar por un fallo en la puesta a tierra en dispositivos médicos?

Microshock Signup and view all the answers

¿Cuál es una característica esencial del macroshock?

Se produce por contacto directo con una fuente de alimentación Signup and view all the answers

¿Qué tipo de fibrilación puede indicar 60-Hz de corriente alterna?

Fibrilación ventricular Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los microshocks es correcta?

Suele ser menos evidente que los macroshocks Signup and view all the answers

¿Qué factor puede influir en los umbrales de fibrilación ventricular?

El área del electrodo Signup and view all the answers

¿Qué describe mejor el término 'microshock inducido'?

Corrientes de bajo nivel que afectan el corazón Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal causa de macroshock?

Fallas en el aislamiento eléctrico Signup and view all the answers

¿Qué medida puede ayudar a prevenir el microshock en entornos hospitalarios?

Asegurar conexiones eléctricas adecuadas Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente alterna en el cuerpo humano dentro del rango de 15 a 100 Hz?

Puede causar fibrilación ventricular. Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la impendancia del cuerpo humano es correcta?

Aumenta con la tensión y la duración del contacto. Signup and view all the answers

¿Qué diferencia hay entre macroshocks y microshocks?

Los macroshocks son más peligrosos y se producen por una dosis mayor de corriente. Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las principales consideraciones en la monitorización del aislamiento?

Detectar fallos en el sistema eléctrico. Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente continua sobre el cuerpo humano?

Suele ser menos peligrosa que la corriente alterna. Signup and view all the answers

¿Qué aspecto de los circuitos de alimentación es crucial en términos de seguridad eléctrica?

Asegurar una adecuada puesta a tierra. Signup and view all the answers

¿Qué determina el umbral de fibrilación en relación al peso corporal?

Los individuos más ligeros tienden a tener un umbral más bajo. Signup and view all the answers

¿Qué técnica es fundamental en la reducción de riesgos eléctricos en entornos médicos?

Llevar a cabo una correcta formación del personal médico. Signup and view all the answers

¿Cuál es la clasificación adecuada del esfingomanómetro electrónico según su conexión a paciente?

Tipo BF, no es adecuada para aplicación cardíaca directa Signup and view all the answers

¿Qué norma es relevante para la seguridad eléctrica de los equipos médicos?

UNE-EN 60601-1 Signup and view all the answers

¿Qué indica la clasificación Tipo CF de un equipo médico?

Puede ser utilizada en aplicaciones cardíacas directas Signup and view all the answers

¿Cuáles son los factores que determinan los efectos de la corriente eléctrica en el cuerpo humano?

La amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el área de contacto Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no es un aspecto evaluado en la norma UNE-EN 60601-1?

Eficiencia energética del dispositivo Signup and view all the answers

¿Qué sensación puede provocar la estimulación eléctrica en los músculos?

Hormigueo, molestia y dolor Signup and view all the answers

¿Qué es un calambre en el contexto de la corriente eléctrica?

Contracción espasmódica y poco durable de ciertos músculos por una descarga eléctrica de baja intensidad Signup and view all the answers

¿Qué tipo de ensayo implica el gancho de ensayo en la protección contra peligros mecánicos?

Determinación de partes accesibles Signup and view all the answers

¿Qué puede ocurrir si la tetanización muscular afecta a los músculos respiratorios?

Parálisis respiratoria, que puede ser mortal si no se corta la corriente a tiempo Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de un pulsioxímetro?

Medir la saturación de oxígeno en la sangre Signup and view all the answers

¿Cuál es un efecto de corrientes galvánicas en el cuerpo humano?

Quemaduras electroquímicas y daño al tejido Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente eléctrica según la norma UNE-IEC/TE 60479?

Puede ser letal para humanos y animales domésticos Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una característica específica del defibrilador invasivo según la norma UNE-EN 60601-1?

Está diseñado para administrar choques eléctricos Signup and view all the answers

¿Qué puede ocurrir si no se aplica respiración artificial inmediatamente después de una parálisis respiratoria?

Riesgo de asfixia y síncope azul Signup and view all the answers

¿Qué es la fibrilación ventricular?

Un tipo de parada cardíaca donde el corazón late de forma irregular Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes efectos no es consecuencia de una exposición a la corriente eléctrica?

Fortalecimiento de músculos Signup and view all the answers

¿Qué obtiene a través del cálculo de la corriente de microshock?

El riesgo de daño a pacientes por exposición eléctrica Signup and view all the answers

¿Qué ocurre como resultado de un fallo en la puesta a tierra de un equipo médico?

Aumenta el riesgo de microshock en pacientes Signup and view all the answers

¿Qué componentes se consideran esenciales en la seguridad eléctrica de ambientes hospitalarios?

Puntos de puesta a tierra y diferenciales Signup and view all the answers

¿Qué papel juega un comprobador de puesta a tierra en un entorno médico?

Asegura que los equipos estén adecuadamente aislados del flujo eléctrico Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el microshock es verdadera?

La corriente que causa microshock puede ser muy baja Signup and view all the answers

¿Por qué es crítica la implementación de sistemas de corriente diferenciales en hospitales?

Para detectar fallos en la puesta a tierra antes de que causen daño Signup and view all the answers

¿Qué define la terminología y definiciones en la norma UNE-EN-60601-1=2008?

Los términos utilizados para describir productos electromédicos Signup and view all the answers

Study Notes

Tema 6: Seguridad y Normativas de Productos Electromédicos

El tema se centra en la seguridad y normas de los productos electromédicos.
El Dr. Joaquín Roca González, del Departamento de Tecnología Electrónica de la ETSII Cartagena-UPCT, es el ponente.
Los efectos de la corriente eléctrica sobre el organismo dependen de la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el área de contacto.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (I)

Los efectos de la corriente eléctrica sobre el organismo dependen de la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el tipo de contacto (externo o intradérmico).
La estimulación eléctrica de tejidos excitables (nervios y músculos) puede producir sensaciones de hormigueo, molestias, dolor, contracciones y tetanización muscular.
El paso de corriente genera calor, incrementando la temperatura del tejido debido a la resistencia y la energía disipada.
Las corrientes galvánicas, de corriente directa y alta tensión, pueden causar quemaduras electroquímicas y daño tisular.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (II)

Los efectos de la corriente eléctrica producen calambres, una contracción espasmódica, involuntaria, dolorosa y poco duradera en algunos músculos.
La tetanización muscular es la paralización o contracción sostenida de un músculo por la corriente eléctrica, que puede ser grave e incluso mortal si el tiempo de contacto es prolongado.
La tetanización de los músculos respiratorios puede producir parálisis respiratoria.
En caso de asfixia producto de la corriente eléctrica, se debe iniciar inmediatamente la respiración artificial.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (III)

La fibrilación ventricular es una pérdida de sincronismo en las fibras musculares del miocardio, lo que impide el bombeo de sangre, causando una parada cardíaca.
Las consecuencias de la fibrilación ventricular, incluyendo falta de oxígeno al cerebro, y la posterior muerte, son irreversibles si no se actúa rápidamente.
Se presenta un gráfico con datos para la fibrilación ventricular.

Umbral de Percepción y Corriente de "No Soltar"

Se describe el umbral de percepción, el valor mínimo de corriente que provoca una sensación en una persona.
Se especifica un valor de 0,5 mA en corriente alterna y 2 mA en corriente continua, cualquiera que sea el tiempo de exposición.
Se describe el umbral de reacción, el valor mínimo de corriente que provoca una contracción muscular.
Se describe el umbral de no soltar, el valor máximo de corriente con el que una persona puede mantener el control muscular.
Se describe el umbral de fibrilación ventricular, que depende del tiempo de exposición a la corriente.

Corriente de "No Soltar" vs Frecuencia

Se presenta un gráfico que muestra la relación entre la corriente de "no soltar" y la frecuencia.

Fibrilación Ventricular por Choque Eléctrico

Se muestra un gráfico de ECG típico con fibrilación ventricular.
Se presenta un gráfico sobre umbrales de fibrilación ventricular frente al tiempo de choque eléctrico. Se incluye el peso de los animales como dato.

Macroshocks y Microshocks

Se diferencian entre macroshocks y microshocks, señalando los diferentes puntos de aplicación de la corriente eléctrica.

Circuitos de Alimentación Simplificados

Se explica un diagrama de un circuito de alimentación simplificado.

Monitorización del Aislamiento

Se presenta un diagrama sobre la monitorización del aislamiento.

Macroshock por Fallo en Puesta a Tierra

Se incluyen distintos diagramas sobre la falla y causa de macroshock por fallo de puesta a tierra y circuitos de protección.

Origen de los Microshocks

Se muestra el origen de los microshocks.

Ejemplo de Microshock Inducido

Se describe un ejemplo de un microshock inducido.

Cálculo de la Corriente de Microshock

Se calcula la corriente de microshock.

Ejemplo de Microshock

Se presenta un diagrama sobre un ejemplo de microshock.

Equipo Aislado

Se describe el circuito de componentes de un equipo aislado.

Puntos de Puesta a Tierra (I y II)

Se muestra un diagrama sobre puntos de puesta a tierra.

Diferenciales para Fallos en Puestas a Tierra

Existen componentes diferenciales que protegen de estas fallas.

Comprobador de Puesta a Tierra

Incluye un diagrama de un comprobador de puesta a tierra que usa LEDs.

La Normativa de Productos Electromédicos UNE-EN-60601-1=2008

Se detallan los aspectos clave de esta normativa española y europea.

Terminología y Definiciones

Se definen las diferentes clases de equipos electromédicos y las partes accesibles.

Normas para Consulta

Se enumera una lista de normas para consulta.

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Description

Este cuestionario explora la seguridad y normativas de los productos electromédicos, así como los efectos de la corriente eléctrica en el cuerpo humano. Se abordan aspectos como la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición y la estimulación de tejidos excitables. El contenido es presentado por el Dr. Joaquín Roca González, un experto en tecnología electrónica.