Tema 6: Seguridad en Productos Electromédicos
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Questions and Answers

¿Cuál es el objetivo principal de la norma UNE-EN-60601-1:2008?

  • Establecer requisitos financieros para equipos electromédicos.
  • Regular la venta de productos electromédicos.
  • Especificar requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos electromédicos. (correct)
  • Definir criterios estéticos para el diseño de equipos médicos.

¿Qué aspecto no está considerado en la protección contra peligros eléctricos del equipo ME?

  • Prevención de descargas eléctricas.
  • Uso de fusibles y protecciones adecuadas.
  • Aislamiento de componentes eléctricos.
  • Condiciones de uso excesivo de temperatura. (correct)

¿Qué se entiende por 'sistemas electromédicos programables (PEMS)' según la normativa?

  • Dispositivos que no requieren mantenimiento.
  • Sistemas que pueden ser configurados y controlados mediante software. (correct)
  • Equipos que no tienen compatibilidad electromagnética.
  • Equipos que funcionan solo con intervención humana.

¿Cuál es un riesgo asociado con las radiaciones indeseadas en equipos ME?

<p>Exposición de pacientes a radiación nociva. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué implica la 'compatibilidad electromagnética' en equipos ME?

<p>La capacidad de operar sin interferencias externas ni internas. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se puede causar por un fallo en la puesta a tierra en dispositivos médicos?

<p>Microshock (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una característica esencial del macroshock?

<p>Se produce por contacto directo con una fuente de alimentación (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de fibrilación puede indicar 60-Hz de corriente alterna?

<p>Fibrilación ventricular (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los microshocks es correcta?

<p>Suele ser menos evidente que los macroshocks (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué factor puede influir en los umbrales de fibrilación ventricular?

<p>El área del electrodo (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué describe mejor el término 'microshock inducido'?

<p>Corrientes de bajo nivel que afectan el corazón (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal causa de macroshock?

<p>Fallas en el aislamiento eléctrico (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué medida puede ayudar a prevenir el microshock en entornos hospitalarios?

<p>Asegurar conexiones eléctricas adecuadas (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente alterna en el cuerpo humano dentro del rango de 15 a 100 Hz?

<p>Puede causar fibrilación ventricular. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la impendancia del cuerpo humano es correcta?

<p>Aumenta con la tensión y la duración del contacto. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué diferencia hay entre macroshocks y microshocks?

<p>Los macroshocks son más peligrosos y se producen por una dosis mayor de corriente. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las principales consideraciones en la monitorización del aislamiento?

<p>Detectar fallos en el sistema eléctrico. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente continua sobre el cuerpo humano?

<p>Suele ser menos peligrosa que la corriente alterna. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué aspecto de los circuitos de alimentación es crucial en términos de seguridad eléctrica?

<p>Asegurar una adecuada puesta a tierra. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué determina el umbral de fibrilación en relación al peso corporal?

<p>Los individuos más ligeros tienden a tener un umbral más bajo. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué técnica es fundamental en la reducción de riesgos eléctricos en entornos médicos?

<p>Llevar a cabo una correcta formación del personal médico. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la clasificación adecuada del esfingomanómetro electrónico según su conexión a paciente?

<p>Tipo BF, no es adecuada para aplicación cardíaca directa (C), Tipo CF, adecuadas para aplicación cardíaca directa (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué norma es relevante para la seguridad eléctrica de los equipos médicos?

<p>UNE-EN 60601-1 (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué indica la clasificación Tipo CF de un equipo médico?

<p>Puede ser utilizada en aplicaciones cardíacas directas (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuáles son los factores que determinan los efectos de la corriente eléctrica en el cuerpo humano?

<p>La amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el área de contacto (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes no es un aspecto evaluado en la norma UNE-EN 60601-1?

<p>Eficiencia energética del dispositivo (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué sensación puede provocar la estimulación eléctrica en los músculos?

<p>Hormigueo, molestia y dolor (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué es un calambre en el contexto de la corriente eléctrica?

<p>Contracción espasmódica y poco durable de ciertos músculos por una descarga eléctrica de baja intensidad (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de ensayo implica el gancho de ensayo en la protección contra peligros mecánicos?

<p>Determinación de partes accesibles (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué puede ocurrir si la tetanización muscular afecta a los músculos respiratorios?

<p>Parálisis respiratoria, que puede ser mortal si no se corta la corriente a tiempo (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de un pulsioxímetro?

<p>Medir la saturación de oxígeno en la sangre (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un efecto de corrientes galvánicas en el cuerpo humano?

<p>Quemaduras electroquímicas y daño al tejido (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué efecto tiene la corriente eléctrica según la norma UNE-IEC/TE 60479?

<p>Puede ser letal para humanos y animales domésticos (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una característica específica del defibrilador invasivo según la norma UNE-EN 60601-1?

<p>Está diseñado para administrar choques eléctricos (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué puede ocurrir si no se aplica respiración artificial inmediatamente después de una parálisis respiratoria?

<p>Riesgo de asfixia y síncope azul (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué es la fibrilación ventricular?

<p>Un tipo de parada cardíaca donde el corazón late de forma irregular (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes efectos no es consecuencia de una exposición a la corriente eléctrica?

<p>Fortalecimiento de músculos (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué obtiene a través del cálculo de la corriente de microshock?

<p>El riesgo de daño a pacientes por exposición eléctrica (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué ocurre como resultado de un fallo en la puesta a tierra de un equipo médico?

<p>Aumenta el riesgo de microshock en pacientes (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué componentes se consideran esenciales en la seguridad eléctrica de ambientes hospitalarios?

<p>Puntos de puesta a tierra y diferenciales (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué papel juega un comprobador de puesta a tierra en un entorno médico?

<p>Asegura que los equipos estén adecuadamente aislados del flujo eléctrico (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el microshock es verdadera?

<p>La corriente que causa microshock puede ser muy baja (B)</p> Signup and view all the answers

¿Por qué es crítica la implementación de sistemas de corriente diferenciales en hospitales?

<p>Para detectar fallos en la puesta a tierra antes de que causen daño (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué define la terminología y definiciones en la norma UNE-EN-60601-1=2008?

<p>Los términos utilizados para describir productos electromédicos (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

UNE-EN-60601-1=2008

Conjunto de normas que establecen los requisitos generales de seguridad y funcionamiento básico para equipos y sistemas electromédicos.

Objeto, campo de aplicación y normas relacionadas

Parte de la norma UNE-EN-60601-1 que se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos y sistemas electromédicos.

Normas particulares

Normas específicas que se deben aplicar junto con la norma general 60601-1 para ciertos tipos de equipos médicos.

Modificación de requisitos en normas particulares

Las normas particulares pueden modificar, sustituir o eliminar algunos requisitos de seguridad básica y funcionamiento esencial de la norma general 60601-1, dependiendo del equipo médico en cuestión.

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Añadir requisitos en normas particulares

Las normas particulares pueden agregar nuevos requisitos de seguridad básica y funcionamiento esencial, además de los especificados en la norma general 60601-1.

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Factores que influyen en el efecto de la corriente en el cuerpo

La intensidad de la corriente eléctrica que circula por el cuerpo humano, el tiempo que dura la exposición, la frecuencia de la corriente y el área de contacto con la piel son los factores determinantes en los efectos que tendrá en el cuerpo.

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Calambre

Se refiere a la contracción involuntaria y dolorosa de los músculos causada por una descarga eléctrica de baja intensidad. Esta contracción puede provocar una caída de la persona.

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Tetanización muscular

Se refiere a la parálisis o rigidez muscular causada por la contracción muscular sostenida por una corriente eléctrica. La persona puede quedar atrapada por la corriente y no poder soltarse.

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Tetanización de los músculos respiratorios

Es un peligro que afecta a los músculos intercostales y el diafragma, paralizando la respiración. Si no se corta la corriente antes de 3 minutos, puede ser fatal.

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Asfixia

Se produce cuando la parálisis respiratoria persiste y la persona no puede respirar. Puede llevar a la muerte. La respiración artificial inmediata es necesaria para prevenirla.

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Fibrilación ventricular

Es una condición grave que ocurre cuando los ventrículos del corazón dejan de contraerse de forma normal, lo que lleva a un ritmo cardíaco irregular y a un paro cardiaco.

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Estimulación eléctrica del tejido excitable

Se refiere a la sensación de hormigueo, molestia o dolor que se experimenta al entrar en contacto con una corriente eléctrica. También puede causar contracciones o incluso tetanización muscular.

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Generación de calor por corriente eléctrica

El calor generado por la corriente eléctrica puede causar daño al tejido por quemaduras electroquímicas, debido a la resistencia del tejido y la energía disipada.

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Microshock

Un circuito que tiene un voltaje anormal y puede causar una descarga eléctrica que pone en riesgo la seguridad del paciente.

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Microshock por Falla a Tierra

Una corriente eléctrica extremadamente pequeña que pasa a través del cuerpo debido a una falla en la conexión a tierra de un dispositivo médico.

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Equipo Aislado

Un dispositivo médico que está diseñado para evitar el contacto directo con la corriente eléctrica, protegiendo al paciente de descargas peligrosas.

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Puntos de Puesta a Tierra

Puntos específicos del equipo electrónico médico que se conectan al sistema de tierra para evitar la acumulación de voltaje peligroso.

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Diferenciales para Fallos en Puesta a Tierra

Dispositivos que detectan un cortocircuito en el sistema de tierra y cortan la corriente eléctrica para evitar el paso de corriente peligrosa al paciente.

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Comprobador de Puesta a Tierra

Un dispositivo que se utiliza para verificar la resistencia de la conexión a tierra de un equipo médico y asegurar que es efectiva.

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Norma UNE-EN-60601-1

Una norma internacional que establece los requisitos de seguridad para los productos electromédicos con el objetivo de prevenir lesiones y accidentes.

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Impedancia del cuerpo humano

La resistencia del cuerpo humano al flujo de corriente eléctrica.

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Umbral de fibrilación

Valor de corriente que puede causar fibrilación ventricular. Aumenta con el peso de la persona.

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Corriente eléctrica

El flujo de corriente eléctrica a través del cuerpo humano.

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Ruta de la corriente

La ruta que sigue la corriente eléctrica a través del cuerpo humano.

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Tensión eléctrica

La tensión eléctrica que puede causar un shock eléctrico.

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Impedancia del cuerpo humano

Mide la frecuencia de la corriente eléctrica, la tensión eléctrica, y la duración del contacto.

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Macroshock por falla en puesta a tierra

Una condición en la que una falla en el sistema de puesta a tierra puede crear un riesgo de descarga eléctrica. Un dispositivo defectuoso o mal conectado puede provocar que la electricidad pase a través del cuerpo.

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Microshock inducido

Un tipo de descarga eléctrica que se caracteriza por una corriente muy baja. A pesar de no sentirse tan fuerte, puede ser peligrosa para el corazón.

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Fibrilación ventricular y falla de la bomba

La actividad eléctrica del corazón es vulnerable a la corriente eléctrica, y la cantidad necesaria para causar una fibrilación ventricular depende del área de contacto entre el electródo y el cuerpo.

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Sistema de puesta a tierra

Se refiere a un circuito electrónico que se conecta a tierra con el propósito de proteger a las personas y equipos de descargas eléctricas peligrosas. Proporciona una ruta segura para que la corriente eléctrica viaje directamente a tierra.

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Riesgo mortal por Microshock

La corriente eléctrica puede provocar un alto riesgo de muerte, por lo que es de vital importancia prevenir este tipo de accidentes. La protección adecuada y las medidas de seguridad son imprescindibles.

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Pulsioxímetro

Un dispositivo médico usado para medir el nivel de oxigenación en la sangre.

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Esfingomanómetro electrónico

Un dispositivo médico usado para medir la presión sanguínea.

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Equipo médico tipo BF

Un tipo de equipo médico que incluye una conexión para pacientes diseñada para entregar energía o señales electrofisiológicas, pero no adecuado para aplicación cardíaca directa.

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Equipo médico tipo CF

Un tipo de equipo médico que incluye una conexión para pacientes diseñada para entregar energía o señales electrofisiológicas, y es adecuado para aplicación cardíaca directa.

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Ensayo en modo común (EN 60601-1)

Un conjunto de pruebas aplicadas para asegurar que el equipo médico no representa un riesgo eléctrico para el paciente o el personal médico.

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Corrientes de fugas (EN 60601-1)

La máxima corriente eléctrica que puede fluir a través del cuerpo humano sin causar daño.

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Determinación de partes accesibles (EN 60601-1)

Un método para determinar qué partes del equipo médico son potencialmente accesibles al usuario, con el objetivo de evitar el contacto accidental con componentes electrificados.

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Study Notes

Tema 6: Seguridad y Normativas de Productos Electromédicos

  • El tema se centra en la seguridad y normas de los productos electromédicos.
  • El Dr. Joaquín Roca González, del Departamento de Tecnología Electrónica de la ETSII Cartagena-UPCT, es el ponente.
  • Los efectos de la corriente eléctrica sobre el organismo dependen de la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el área de contacto.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (I)

  • Los efectos de la corriente eléctrica sobre el organismo dependen de la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición, la frecuencia y el tipo de contacto (externo o intradérmico).
  • La estimulación eléctrica de tejidos excitables (nervios y músculos) puede producir sensaciones de hormigueo, molestias, dolor, contracciones y tetanización muscular.
  • El paso de corriente genera calor, incrementando la temperatura del tejido debido a la resistencia y la energía disipada.
  • Las corrientes galvánicas, de corriente directa y alta tensión, pueden causar quemaduras electroquímicas y daño tisular.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (II)

  • Los efectos de la corriente eléctrica producen calambres, una contracción espasmódica, involuntaria, dolorosa y poco duradera en algunos músculos.
  • La tetanización muscular es la paralización o contracción sostenida de un músculo por la corriente eléctrica, que puede ser grave e incluso mortal si el tiempo de contacto es prolongado.
  • La tetanización de los músculos respiratorios puede producir parálisis respiratoria.
  • En caso de asfixia producto de la corriente eléctrica, se debe iniciar inmediatamente la respiración artificial.

Efectos de la Corriente en el Cuerpo Humano (III)

  • La fibrilación ventricular es una pérdida de sincronismo en las fibras musculares del miocardio, lo que impide el bombeo de sangre, causando una parada cardíaca.
  • Las consecuencias de la fibrilación ventricular, incluyendo falta de oxígeno al cerebro, y la posterior muerte, son irreversibles si no se actúa rápidamente.
  • Se presenta un gráfico con datos para la fibrilación ventricular.

Umbral de Percepción y Corriente de "No Soltar"

  • Se describe el umbral de percepción, el valor mínimo de corriente que provoca una sensación en una persona.
  • Se especifica un valor de 0,5 mA en corriente alterna y 2 mA en corriente continua, cualquiera que sea el tiempo de exposición.
  • Se describe el umbral de reacción, el valor mínimo de corriente que provoca una contracción muscular.
  • Se describe el umbral de no soltar, el valor máximo de corriente con el que una persona puede mantener el control muscular.
  • Se describe el umbral de fibrilación ventricular, que depende del tiempo de exposición a la corriente.

Corriente de "No Soltar" vs Frecuencia

  • Se presenta un gráfico que muestra la relación entre la corriente de "no soltar" y la frecuencia.

Fibrilación Ventricular por Choque Eléctrico

  • Se muestra un gráfico de ECG típico con fibrilación ventricular.
  • Se presenta un gráfico sobre umbrales de fibrilación ventricular frente al tiempo de choque eléctrico. Se incluye el peso de los animales como dato.

Macroshocks y Microshocks

  • Se diferencian entre macroshocks y microshocks, señalando los diferentes puntos de aplicación de la corriente eléctrica.

Circuitos de Alimentación Simplificados

  • Se explica un diagrama de un circuito de alimentación simplificado.

Monitorización del Aislamiento

  • Se presenta un diagrama sobre la monitorización del aislamiento.

Macroshock por Fallo en Puesta a Tierra

  • Se incluyen distintos diagramas sobre la falla y causa de macroshock por fallo de puesta a tierra y circuitos de protección.

Origen de los Microshocks

  • Se muestra el origen de los microshocks.

Ejemplo de Microshock Inducido

  • Se describe un ejemplo de un microshock inducido.

Cálculo de la Corriente de Microshock

  • Se calcula la corriente de microshock.

Ejemplo de Microshock

  • Se presenta un diagrama sobre un ejemplo de microshock.

Equipo Aislado

  • Se describe el circuito de componentes de un equipo aislado.

Puntos de Puesta a Tierra (I y II)

  • Se muestra un diagrama sobre puntos de puesta a tierra.

Diferenciales para Fallos en Puestas a Tierra

  • Existen componentes diferenciales que protegen de estas fallas.

Comprobador de Puesta a Tierra

  • Incluye un diagrama de un comprobador de puesta a tierra que usa LEDs.

La Normativa de Productos Electromédicos UNE-EN-60601-1=2008

  • Se detallan los aspectos clave de esta normativa española y europea.

Terminología y Definiciones

  • Se definen las diferentes clases de equipos electromédicos y las partes accesibles.

Normas para Consulta

  • Se enumera una lista de normas para consulta.

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Description

Este cuestionario explora la seguridad y normativas de los productos electromédicos, así como los efectos de la corriente eléctrica en el cuerpo humano. Se abordan aspectos como la amplitud de la corriente, el tiempo de exposición y la estimulación de tejidos excitables. El contenido es presentado por el Dr. Joaquín Roca González, un experto en tecnología electrónica.

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