Studi Eksperimental Klinis

<p>Pengacakan yang tidak tepat dalam penempatan peserta (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Mendapatkan persetujuan dari komite etika (A), Menjaga kerahasiaan data peserta (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengurangi bias seleksi dan bias pengamat (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Dapat mengalami efek samping yang tidak terduga (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Biaya yang tinggi untuk pengacakan dan pemantauan (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Dukungan finansial dari pihak ketiga, seperti perusahaan farmasi (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Menahan intervensi yang berpotensi menguntungkan dari kelompok kontrol (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Karena dilakukan dalam kondisi yang sangat terkendali (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Meminimalkan faktor-faktor yang dapat mempengaruhi hasil (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Membutuhkan jumlah sumber daya yang besar dan mahal (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Dapat mengidentifikasi hubungan sebab-akibat (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Kondisi yang tidak terkontrol (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengurangi risiko bias seleksi (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Memastikan kesetaraan antara kelompok perlakuan dan kontrol (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Risiko bias seleksi yang tinggi (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Bias pengamat (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Untuk mencegah dampak variabel luar (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Untuk melindungi hak dan kesejahteraan subjek penelitian (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengurangi keandalan hasil penelitian (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Kelompok yang tidak menerima perlakuan apapun (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Memastikan kerahasiaan data subjek (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Menetapkan hipotesis yang dapat diuji (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Semua subjek menerima semua intervensi dalam urutan acak (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Untuk menentukan hubungan antara dua variabel (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengevaluasi kondisi peserta sebelum perlakuan (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Menginterpretasikan hasil dari perlakuan yang diberikan (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Menilai kombinasi beberapa intervensi dalam satu studi (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengidentifikasi efek perlakuan (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengacak subjek untuk penempatan dalam kelompok intervensi dan kontrol (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Menilai respons peserta terhadap perlakuan (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Memungkinkan evaluasi yang sistematis tentang efektivitas dan keamanan obat baru. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Efek samping mungkin belum sepenuhnya diketahui. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Untuk mengurangi bias dengan mendistribusikan variabel pengganggu secara acak. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Kesalahan sistematis dalam pengukuran atau interpretasi hasil. (D)</p> Signup and view all the answers

<p>Pengurangan transparansi dan objektivitas hasil penelitian. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Untuk memastikan efek dari pengobatan sebelumnya hilang. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Pengaruh dari obat pertama yang tetap ada saat pengobatan kedua dimulai. (A)</p> Signup and view all the answers

<p>Modifikasi dampak dari pajanan terhadap hasil penyakit oleh faktor lain. (C)</p> Signup and view all the answers

<p>Mengontrol semua variabel yang terlibat dengan baik. (B)</p> Signup and view all the answers

<p>Mendapatkan kembali biaya investasi yang dikeluarkan selama penelitian. (B)</p> Signup and view all the answers

Teknik seperti randomisasi dan blinding untuk mengurangi kesalahan yang terjadi karena pemilihan subjek atau penilaian oleh pengamat.

Kesalahan sistematis dalam desain, interpretasi, atau pelaporan hasil uji coba, yang dapat memengaruhi akurasi kesimpulan.

Penggunaan randomisasi dan kontrol untuk meminimalkan pengaruh faktor-faktor pembaur yang dapat mempengaruhi hasil uji coba.

Studi eksperimental, terutama uji coba teracak, seringkali perlu sumber daya yang besar dan mahal karena proses pengacakan, penutupan mata, dan pengumpulan data yang intensif.

Studi eksperimental membutuhkan waktu yang lama untuk perekrutan, intervensi, dan pemantauan hasil, terutama untuk penyakit dengan perkembangan yang lambat.

Hasil studi eksperimental yang dilakukan dalam kondisi terkontrol mungkin sulit digeneralisasikan ke populasi dan situasi dunia nyata yang lebih luas.

Keputusan untuk menahan intervensi yang berpotensi bermanfaat atau memberikan plasebo pada kelompok kontrol dapat menghadirkan dilema etika.

Peserta uji coba dapat mengalami efek samping yang tidak terduga atau berbahaya, yang dapat memperburuk kondisi mereka.

Uji klinis pada tahap awal pengembangan obat, yang seringkali berisiko tinggi karena efek samping belum sepenuhnya diketahui.

Hak eksklusif untuk penggunaan dan penjualan produk yang dihasilkan dari uji klinis yang berhasil.

Situasi di mana peneliti atau institusi memiliki kepentingan finansial dalam keberhasilan uji klinis, yang dapat memengaruhi objektivitas penelitian.

Penelitian yang mengukur dan menganalisis efek perlakuan pada manusia dengan pengendalian variabel perancu.

Jenis uji klinis terkontrol yang menggunakan pengacakan (randomisasi) untuk mengalokasikan partisipan ke kelompok perlakuan dan kontrol.

Pengaruh suatu faktor lain yang memengaruhi hubungan antara pajanan dan outcome penyakit, sehingga hasil penelitian menjadi terdistorsi.

Pengaruh timbal balik antara berbagai faktor yang memengaruhi outcome penyakit.

Efek dari pengobatan sebelumnya masih berlangsung saat pengobatan kedua dimulai.

Perubahan pada derajat keparahan penyakit atau lingkungan yang terjadi selama penelitian.

Waktu yang diperlukan untuk menghilangkan efek pengobatan sebelumnya sebelum pengobatan baru dimulai.

Penelitian yang melibatkan pengacakan subjek ke dalam kelompok intervensi atau kontrol, memberikan validitas internal yang tinggi.

Penelitian di mana setiap subjek secara bergantian menerima dua atau lebih intervensi, sehingga berfungsi sebagai kontrol diri sendiri.

Penelitian di mana kelompok diacak, bukan individu, misal rumah sakit diacak untuk menerima pelatihan atau tidak.

Penelitian yang memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi dua atau lebih intervensi sekaligus dalam satu studi.

Penelitian di mana kelompok kontrol dan intervensi tidak diacak, dapat menyebabkan bias seleksi.

Langkah awal yang mengidentifikasi pertanyaan penelitian dan tebakan awal tentang hasilnya.

Memilih kelompok partisipan yang sesuai dengan kriteria penelitian.

Mengumpulkan informasi tentang subjek sebelum intervensi dilakukan.

Membagi secara acak subjek ke dalam kelompok intervensi atau kontrol.

Mengevaluasi data yang dikumpulkan untuk melihat apakah ada perbedaan signifikan antara kelompok.

Jenis penelitian yang menguji efek perlakuan terhadap subjek dengan menggunakan kelompok kontrol, biasanya dalam setting klinis.

Tahapan penelitian dimulai dari memilih topik, merumuskan hipotesis, menentukan variabel, memilih desain, hingga menganalisis dan menyimpulkan hasil.

Ada berbagai desain penelitian dengan aturan dan tujuan yang berbeda, contohnya Randomized Controlled Trial (RCT).

Untuk mengetahui efek perlakuan terhadap subjek dengan membandingkannya dengan kelompok kontrol.

Dapat mengontrol variabel, memberikan bukti kuat tentang hubungan sebab-akibat.

Biaya tinggi, waktu lama, kesulitan rekrutmen, dan potensi bias.

Faktor yang diberikan kepada subjek penelitian untuk diuji pengaruhnya.

Faktor yang diukur untuk melihat perubahan akibat variabel independen.

Kelompok subjek yang tidak mendapatkan perlakuan, digunakan sebagai pembanding.

Untuk mengetahui perbedaan hasil antara kelompok yang mendapatkan perlakuan dan kelompok yang tidak mendapatkan perlakuan.

Sebuah jenis penelitian yang secara aktif memanipulasi variabel independen (intervensi) untuk menguji pengaruhnya terhadap variabel dependen (hasil).

Hanya peserta penelitian yang tidak tahu kelompok mana yang mereka ikuti (intervensi atau kontrol).

Baik peserta maupun peneliti tidak tahu siapa yang menerima intervensi.

Perlakuan yang diberikan kepada kelompok eksperimen (misalnya, obat baru). Kelompok kontrol bisa menerima plasebo atau perawatan standar.

Data dikumpulkan pada titik waktu tertentu (awal, selama intervensi, setelah intervensi) untuk mengukur efek intervensi.