Studi Eksperimental Klinis

Teknik seperti randomisasi dan blinding untuk mengurangi kesalahan yang terjadi karena pemilihan subjek atau penilaian oleh pengamat.

Kesalahan sistematis dalam desain, interpretasi, atau pelaporan hasil uji coba, yang dapat memengaruhi akurasi kesimpulan.

Penggunaan randomisasi dan kontrol untuk meminimalkan pengaruh faktor-faktor pembaur yang dapat mempengaruhi hasil uji coba.

Studi eksperimental, terutama uji coba teracak, seringkali perlu sumber daya yang besar dan mahal karena proses pengacakan, penutupan mata, dan pengumpulan data yang intensif.

Studi eksperimental membutuhkan waktu yang lama untuk perekrutan, intervensi, dan pemantauan hasil, terutama untuk penyakit dengan perkembangan yang lambat.

Hasil studi eksperimental yang dilakukan dalam kondisi terkontrol mungkin sulit digeneralisasikan ke populasi dan situasi dunia nyata yang lebih luas.

Keputusan untuk menahan intervensi yang berpotensi bermanfaat atau memberikan plasebo pada kelompok kontrol dapat menghadirkan dilema etika.

Peserta uji coba dapat mengalami efek samping yang tidak terduga atau berbahaya, yang dapat memperburuk kondisi mereka.

Uji klinis pada tahap awal pengembangan obat, yang seringkali berisiko tinggi karena efek samping belum sepenuhnya diketahui.

Hak eksklusif untuk penggunaan dan penjualan produk yang dihasilkan dari uji klinis yang berhasil.

Situasi di mana peneliti atau institusi memiliki kepentingan finansial dalam keberhasilan uji klinis, yang dapat memengaruhi objektivitas penelitian.

Penelitian yang mengukur dan menganalisis efek perlakuan pada manusia dengan pengendalian variabel perancu.

Jenis uji klinis terkontrol yang menggunakan pengacakan (randomisasi) untuk mengalokasikan partisipan ke kelompok perlakuan dan kontrol.

Pengaruh suatu faktor lain yang memengaruhi hubungan antara pajanan dan outcome penyakit, sehingga hasil penelitian menjadi terdistorsi.

Pengaruh timbal balik antara berbagai faktor yang memengaruhi outcome penyakit.

Efek dari pengobatan sebelumnya masih berlangsung saat pengobatan kedua dimulai.

Perubahan pada derajat keparahan penyakit atau lingkungan yang terjadi selama penelitian.

Waktu yang diperlukan untuk menghilangkan efek pengobatan sebelumnya sebelum pengobatan baru dimulai.

Penelitian yang melibatkan pengacakan subjek ke dalam kelompok intervensi atau kontrol, memberikan validitas internal yang tinggi.

Penelitian di mana setiap subjek secara bergantian menerima dua atau lebih intervensi, sehingga berfungsi sebagai kontrol diri sendiri.

Penelitian di mana kelompok diacak, bukan individu, misal rumah sakit diacak untuk menerima pelatihan atau tidak.

Penelitian yang memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi dua atau lebih intervensi sekaligus dalam satu studi.

Penelitian di mana kelompok kontrol dan intervensi tidak diacak, dapat menyebabkan bias seleksi.

Langkah awal yang mengidentifikasi pertanyaan penelitian dan tebakan awal tentang hasilnya.

Memilih kelompok partisipan yang sesuai dengan kriteria penelitian.

Mengumpulkan informasi tentang subjek sebelum intervensi dilakukan.

Membagi secara acak subjek ke dalam kelompok intervensi atau kontrol.

Mengevaluasi data yang dikumpulkan untuk melihat apakah ada perbedaan signifikan antara kelompok.

Jenis penelitian yang menguji efek perlakuan terhadap subjek dengan menggunakan kelompok kontrol, biasanya dalam setting klinis.

Tahapan penelitian dimulai dari memilih topik, merumuskan hipotesis, menentukan variabel, memilih desain, hingga menganalisis dan menyimpulkan hasil.

Ada berbagai desain penelitian dengan aturan dan tujuan yang berbeda, contohnya Randomized Controlled Trial (RCT).

Untuk mengetahui efek perlakuan terhadap subjek dengan membandingkannya dengan kelompok kontrol.

Dapat mengontrol variabel, memberikan bukti kuat tentang hubungan sebab-akibat.

Biaya tinggi, waktu lama, kesulitan rekrutmen, dan potensi bias.

Faktor yang diberikan kepada subjek penelitian untuk diuji pengaruhnya.

Faktor yang diukur untuk melihat perubahan akibat variabel independen.

Kelompok subjek yang tidak mendapatkan perlakuan, digunakan sebagai pembanding.

Untuk mengetahui perbedaan hasil antara kelompok yang mendapatkan perlakuan dan kelompok yang tidak mendapatkan perlakuan.

Sebuah jenis penelitian yang secara aktif memanipulasi variabel independen (intervensi) untuk menguji pengaruhnya terhadap variabel dependen (hasil).

Hanya peserta penelitian yang tidak tahu kelompok mana yang mereka ikuti (intervensi atau kontrol).

Baik peserta maupun peneliti tidak tahu siapa yang menerima intervensi.

Perlakuan yang diberikan kepada kelompok eksperimen (misalnya, obat baru). Kelompok kontrol bisa menerima plasebo atau perawatan standar.

Data dikumpulkan pada titik waktu tertentu (awal, selama intervensi, setelah intervensi) untuk mengukur efek intervensi.