23 Questions
Klinik ilaç çalışmalarının hangi evresinde terapötik unsurun mikrodozlar halinde deney hayvanı ve insandaki cevabı incelenir?
Faz 0 - Preklinik Çalışmalar
Hangi faz çalışmasında terapötik unsurun farmakokinetik, biyoyararlanım, toksisitesinin az sayıda gönüllü katılımcıda değerlendirilir?
Faz 1 Çalışmaları
Hangi faz çalışmasında ilacın doz sınırlarının klinik etkisi, biyolojik aktivitesi ve güvenilirliği az sayıda hasta ile hesaplanır?
Faz 2 Çalışmaları
Faz 3 çalışmalarının ana amacı nedir?
Etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesi
Hangi faz çalışmasında terapötik maddeler ticari olarak satışa sunulur?
Faz 4 Çalışmaları
Hangi faz çalışmasında plasebo kontrollü daha geniş gönüllü katılımı ile terapötik maddenin değerlendirilmesi gerçekleştirilir?
Faz 3 Çalışmaları
Hangi yayın evinden 'Klinik Bilimlerde Deney Hayvanı Modelleri' kitabı yayınlanmıştır?
Akademisyen yayınevi
Hangi yıl, 'Basic Epidemiology' kitabı yayınlanmıştır?
1993
Hangi yıl, 'Basic&Clinical Biostatistics' adlı kitabın dördüncü baskısı yayınlanmıştır?
2004
'Sağlık Bilimlerinde Araştırma Yöntemleri' kitabı hangi yayınevi tarafından yayınlanmıştır?
Hatiboglu Basim Yayin
'Klinik ve Saha Araştırmalarında Örnekleme Yöntemleri ve Örneklem Büyüklüğü' kitabı hangi yıl yayınlanmıştır?
2005
'Anket Yöntemi ve Bilimsel Araştırma' kitabı hangi yayınevi tarafından yayınlanmıştır?
Songür Yayıncılık
Hangi yıl, 'Sağlıkta Araştırma Teknikleri ve Analiz Yöntemleri' kitabı yayınlanmıştır?
2001
'Faz 0 ,I, II, III ,IV İlaç Araştırmaları ve Biyobelirteçler' kitabının editörleri kimlerdir?
Prof. Dr. Yağız Üresin, Dr. Belen Terlemez
Hangi yıl, 'ITF ders notları' yayınlanmıştır?
2014
'Küçük Deney Hayvanları El Kitabı' kitabının yazarları kimlerdir?
Recai Oğur & Faruk Tekbaş
Faz I çalışmaları neyi amaçlar?
Tolere edilebilen en yüksek doz (Güvenli doz) belirlemeyi amaçlar.
Faz II çalışmalarında kaç hasta gönüllü kullanılır ve amaç nedir?
100-200/300 arası hasta gönüllü kullanılır ve amaç etkinlik ve güvenlilik belirlemektir.
Faz III çalışmaları neyi amaçlar?
Etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin monitörizasyonu amaçlanır.
Faz IV çalışmalarının amacı nedir?
Uzun süreli güvenilirlik, ekonomik boyutlar, ciddi advers olaylar ve diğer hastalıklar için kullanılabilirlik gibi konuları izlemeyi ve teyit etmeyi amaçlar.
Biyobelirteçlerin kullanım amaçları nelerdir?
Biyobelirteçler, hastalık için risk belirleme, hastalığın teşhisi, tedavi stratejilerinin belirlenmesi, hastanın tedaviye cevabının izlenmesi gibi konularda objektif olarak ölçüm yapmayı amaçlar.
Biyobenzerlerin avantajları nelerdir?
Biyolojik referans ilacın güvenlik ve yetkilendirme bilgilerinin mevcut olması, hızlandırılmış onay süreci avantajları ve yüksek maliyetli üretim süreci nedeniyle avantaj sağlar.
Klinik ilaç çalışmalarında biyomarkerların kullanım amaçları nelerdir?
Hastaların kan ve idrarlarındaki belirteçler ile ilaçlardan kaynaklanacak üriner, hepatobiliyer ve hematolojik yan etkilerin öngörülebilirliğinin artırılması, ilaç kaynaklı hasarlanmaları izlemek için duyarlı ve spesifik klinik testlerin mevcut eksikliği giderilmesi amaçlanır.
Learn about clinical drug trials and biomarkers in the context of scientific research planning. This quiz covers the phases of clinical drug studies, including preclinical studies, phase 1 studies for safety evaluation, and phase 2 studies for dosage determination.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
