Scientific Research Planning - Clinical Drug Trials and Biomarkers

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Klinik ilaç çalışmalarının hangi evresinde terapötik unsurun mikrodozlar halinde deney hayvanı ve insandaki cevabı incelenir?

Faz 0 - Preklinik Çalışmalar

Hangi faz çalışmasında terapötik unsurun farmakokinetik, biyoyararlanım, toksisitesinin az sayıda gönüllü katılımcıda değerlendirilir?

Faz 1 Çalışmaları

Hangi faz çalışmasında ilacın doz sınırlarının klinik etkisi, biyolojik aktivitesi ve güvenilirliği az sayıda hasta ile hesaplanır?

Faz 2 Çalışmaları

Faz 3 çalışmalarının ana amacı nedir?

Etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin izlenmesi Signup and view all the answers

Hangi faz çalışmasında terapötik maddeler ticari olarak satışa sunulur?

Faz 4 Çalışmaları Signup and view all the answers

Hangi faz çalışmasında plasebo kontrollü daha geniş gönüllü katılımı ile terapötik maddenin değerlendirilmesi gerçekleştirilir?

Faz 3 Çalışmaları Signup and view all the answers

Hangi yayın evinden 'Klinik Bilimlerde Deney Hayvanı Modelleri' kitabı yayınlanmıştır?

Akademisyen yayınevi Signup and view all the answers

Hangi yıl, 'Basic Epidemiology' kitabı yayınlanmıştır?

1993 Signup and view all the answers

Hangi yıl, 'Basic&Clinical Biostatistics' adlı kitabın dördüncü baskısı yayınlanmıştır?

2004 Signup and view all the answers

'Sağlık Bilimlerinde Araştırma Yöntemleri' kitabı hangi yayınevi tarafından yayınlanmıştır?

Hatiboglu Basim Yayin Signup and view all the answers

'Klinik ve Saha Araştırmalarında Örnekleme Yöntemleri ve Örneklem Büyüklüğü' kitabı hangi yıl yayınlanmıştır?

2005 Signup and view all the answers

'Anket Yöntemi ve Bilimsel Araştırma' kitabı hangi yayınevi tarafından yayınlanmıştır?

Songür Yayıncılık Signup and view all the answers

Hangi yıl, 'Sağlıkta Araştırma Teknikleri ve Analiz Yöntemleri' kitabı yayınlanmıştır?

2001 Signup and view all the answers

'Faz 0 ,I, II, III ,IV İlaç Araştırmaları ve Biyobelirteçler' kitabının editörleri kimlerdir?

Prof. Dr. Yağız Üresin, Dr. Belen Terlemez Signup and view all the answers

Hangi yıl, 'ITF ders notları' yayınlanmıştır?

2014 Signup and view all the answers

'Küçük Deney Hayvanları El Kitabı' kitabının yazarları kimlerdir?

Recai Oğur & Faruk Tekbaş Signup and view all the answers

Faz I çalışmaları neyi amaçlar?

Tolere edilebilen en yüksek doz (Güvenli doz) belirlemeyi amaçlar. Signup and view all the answers

Faz II çalışmalarında kaç hasta gönüllü kullanılır ve amaç nedir?

100-200/300 arası hasta gönüllü kullanılır ve amaç etkinlik ve güvenlilik belirlemektir. Signup and view all the answers

Faz III çalışmaları neyi amaçlar?

Etkinliğin kanıtlanması ve yan etkilerin monitörizasyonu amaçlanır. Signup and view all the answers

Faz IV çalışmalarının amacı nedir?

Uzun süreli güvenilirlik, ekonomik boyutlar, ciddi advers olaylar ve diğer hastalıklar için kullanılabilirlik gibi konuları izlemeyi ve teyit etmeyi amaçlar. Signup and view all the answers

Biyobelirteçlerin kullanım amaçları nelerdir?

Biyobelirteçler, hastalık için risk belirleme, hastalığın teşhisi, tedavi stratejilerinin belirlenmesi, hastanın tedaviye cevabının izlenmesi gibi konularda objektif olarak ölçüm yapmayı amaçlar. Signup and view all the answers

Biyobenzerlerin avantajları nelerdir?

Biyolojik referans ilacın güvenlik ve yetkilendirme bilgilerinin mevcut olması, hızlandırılmış onay süreci avantajları ve yüksek maliyetli üretim süreci nedeniyle avantaj sağlar. Signup and view all the answers

Klinik ilaç çalışmalarında biyomarkerların kullanım amaçları nelerdir?

Hastaların kan ve idrarlarındaki belirteçler ile ilaçlardan kaynaklanacak üriner, hepatobiliyer ve hematolojik yan etkilerin öngörülebilirliğinin artırılması, ilaç kaynaklı hasarlanmaları izlemek için duyarlı ve spesifik klinik testlerin mevcut eksikliği giderilmesi amaçlanır. Signup and view all the answers