Salud Pública en Perú: DIRESA y DIGEMID

DIRESA - Dirección Regional de Salud

• Órgano desconcentrado del gobierno regional de Lima encargado de la salud pública.
• Dependencia técnica y normativa del MINSA; administrativa de la gerencia regional de desarrollo social.
• Autoridad sobre entidades que brindan atención de salud y actividades que afectan la salud de la población.

DIGEMID - Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

• Institución que regula las autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Objetivo de asegurar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad para la población.

Políticas de DIGEMID

• Mejora continua en sus procesos para ofrecer un mejor servicio.
• Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO 9001:2001.
• Capacitación de los trabajadores con recursos necesarios para cumplir objetivos.

Funciones de DIGEMID

• Propuestas de políticas sobre medicamentos a nivel nacional e internacional.
• Normativas para la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
• Regulación del ciclo completo de medicamentos: investigación, autorización, producción, importación, exportación, distribución y vigilancia.

Direcciones de DIGEMID

• Dirección de Autoridad Sanitaria (DAS).
• Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria (DCVS).
• Dirección de Acceso y Uso Racional de Medicamentos (DAUM).

CONTRAFALME

• Grupo técnico multisectorial enfocado en combatir el contrabando y comercio ilegal de productos farmacéuticos.
• Promueve estrategias para prevenir el comercio ilegal y proteger la salud pública.
• Compuesto por instituciones públicas, privadas e internacionales.

Inspección

• Sistema de actividad integral que incluye programación, obtención de información y evaluación de cumplimiento normativo.
• Inspecciones reglamentarias realizadas periódicamente por la DIGEMID.
• Inspecciones para autoridad de funcionamiento a solicitud de la DAS en establecimientos farmacéuticos.
• Inspecciones por certificación/auditoría a solicitud de empresas para validar cumplimiento de normativas.

Procedimiento de Inspección

• Realizadas durante horas de funcionamiento y sin aviso previo.
• Mínimo de dos inspectores con identificación y carta de presentación.
• Protocolo incluye dejar una copia de la carta en el establecimiento inspeccionado.

Facultades del Inspector

• Verificación de instalaciones y equipos de los establecimientos.
• Solicitud de libros de control como recetas, estupefacientes y ocurrencias.