Requisitos del Proceso Preanalítico ISO 20658
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Questions and Answers

¿Qué norma limita el objeto y campo de aplicación a las actividades previas a la recepción de muestras para análisis?

ISO 20658 de 2023

¿Cuál de los siguientes es un cambio principal en la norma ISO 20658 de 2023?

  • Se publica la norma como Especificación Técnica.
  • No se incluye ningún proceso para situaciones de emergencia.
  • Se reconoce que la toma de muestras puede realizarse en unidades independientes del laboratorio clínico. (correct)
  • Se elimina la referencia a la norma ISO 15189.
  • La norma ISO 20658 de 2023 incluye procesos para situaciones de emergencia como la pandemia de COVID-19.

    True

    ¿Qué documento se incluye como referencia normativa en la norma ISO 20658 de 2023?

    <p>Norma ISO 15189</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto se ha modificado en el título de la norma ISO 20658 de 2023?

    <p>Refleja un ámbito potencialmente más amplio.</p> Signup and view all the answers

    La verificación de la identidad del paciente es un requisito preanalítico esencial.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    El etiquetado de muestras primarias puede no proporcionar un vínculo con el paciente.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Es necesario registrar la hora de la toma de la muestra solo si es pertinente.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La separación de la muestra primaria no requiere requisitos específicos.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Los procedimientos preanalíticos no incluyen instrucciones sobre el registro de la identidad de la persona que toma la muestra.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Los consentimientos del paciente son irrelevantes en el proceso de toma de muestras.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La mejora del desempeño del análisis puede ser influenciada por los errores en la toma de muestras.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Las quejas en el laboratorio son un aspecto que se debe gestionar para mejorar la calidad del servicio.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    El laboratorio no necesita proporcionar instrucciones para el envasado de las muestras.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La trazabilidad de las muestras se asegura desde la solicitud hasta el lugar anatómico correspondiente.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    No se deben establecer criterios para la aceptación y rechazo de muestras.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    El tiempo entre la toma de muestra y la recepción en el laboratorio debe ser apropiado para los análisis solicitados.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Las temperaturas de almacenamiento no son importantes para el análisis de muestras.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Es suficiente con prevenir daños a las muestras sin establecer y evaluar los sistemas de transporte.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Se deben usar conservantes apropiados para asegurar la integridad de las muestras.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Las instrucciones para la manipulación de muestras no son responsabilidad del laboratorio.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La gestión adecuada de las muestras no afecta la precisión de los resultados de los análisis.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Los procedimientos del laboratorio deben incluir límites de tiempo para la solicitud de análisis adicionales de la misma muestra.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La manipulación inadecuada de las muestras puede proteger al paciente de errores de identificación.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Optimizar el flujo de trabajo del laboratorio puede mejorar la productividad y reducir el tiempo de espera para los resultados.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Es irrelevante monitorear el tiempo entre la toma de la muestra y la realización del análisis.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    ISO 20658 de 2023

    • Establece requisitos para la toma y transporte de muestras en laboratorios clínicos.
    • Se limita a actividades previas a la recepción de muestras por parte del laboratorio.
    • El título se ha ajustado para un ámbito más amplio que solo laboratorios clínicos.
    • Publicado como Norma Internacional en contraste con la anterior Especificación Técnica.

    Cambios y alineaciones

    • Alineada con la Norma ISO 15189, que ahora es referencia normativa en el documento.
    • Se adaptó a la estructura obligatoria de la ISO, considerando la normativa de ISO 15189.
    • Incluye procedimientos para situaciones de emergencia, como COVID-19.
    • Posibilidad de toma de muestras en lugares temporales o emergentes.

    Procesos preanalíticos

    • Enfocados en la protección y estabilidad de las muestras.
    • Incluyen criterios para solicitudes adicionales de análisis y su manipulación.
    • Procedimientos establecidos para la recepción de la muestra y excepciones de aceptación.
    • Definición de generalidades en la toma y transporte de muestras.

    Documentación y solicitudes

    • Proporciona información para el laboratorio sobre la preparación y almacenamiento de muestras.
    • Considera tanto solicitudes verbales como otros tipos de solicitudes de análisis.
    • Informatiza los procesos previos para asegurar la correcta manipulación y estabilidad de las muestras.

    Verificación de la Identidad del Paciente

    • Importancia de verificar la identidad del paciente antes de la toma de muestras.
    • Registro de cumplimiento de requisitos preanalíticos durante la verificación.

    Toma de Muestras Primarias

    • Instrucciones específicas para la toma de muestras con descripción de contenedores y aditivos necesarios.
    • Establecer un orden adecuado para la toma de muestras.

    Etiquetado de Muestras

    • Etiquetas deben proporcionar un vínculo inequívoco entre la muestra y el paciente correspondiente.

    Registro de la Toma de Muestra

    • Mantener registro de la identidad de la persona que toma la muestra.
    • Documentar la fecha y hora de la toma de la muestra.

    Separación o División de la Muestra

    • Procedimientos claros para la separación o división de muestras primarias cuando sea necesario.

    Estabilización y Almacenamiento

    • Instrucciones para estabilizar las muestras antes de su entrega al laboratorio.
    • Condiciones de almacenamiento adecuadas de las muestras recogidas.

    Transporte de la Muestra

    • El laboratorio debe proporcionar instrucciones sobre el envasado y transporte de muestras.
    • Asegurar que el tiempo entre la toma de la muestra y la recepción en el laboratorio sea apropiado.

    Mantenimiento de Requisitos Específicos

    • Instrucciones para mantener el intervalo de temperatura adecuado durante la manipulación de muestras.
    • Uso de conservantes apropiados para garantizar la integridad de las muestras.

    Recepción de la Muestra

    • Garantizar la trazabilidad inequívoca de las muestras desde la solicitud hasta la identificación del paciente.
    • Establecer criterios claros para la aceptación y rechazo de muestras, considerando factores como integridad y tipo de muestra.

    Manipulación, Preparación y Almacenamiento Preanalíticos

    • Disponer de procedimientos para proteger las muestras del paciente y mantener su integridad.
    • Establecer límites de tiempo para solicitar análisis adicionales de la misma muestra.
    • Monitorear el tiempo entre la toma de muestra y la realización del análisis, considerando la estabilidad del analito.

    Importancia de la Gestión de Muestras

    • La gestión adecuada de las muestras garantiza precisión y fiabilidad en los resultados analíticos.
    • Protege a los pacientes de errores de identificación y manipulación inadecuada.
    • Optimiza el flujo de trabajo del laboratorio, mejorando la eficiencia y reduciendo tiempos de espera en los resultados.

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    Description

    Este quiz se centra en los requisitos del proceso preanalítico según la normativa ISO 20658 de 2023. Se abordan las actividades que deben llevarse a cabo antes de que el laboratorio reciba las muestras para análisis, destacando los principales cambios en las condiciones de toma y transporte de estas muestras.

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