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Questions and Answers
¿Qué norma limita el objeto y campo de aplicación a las actividades previas a la recepción de muestras para análisis?
ISO 20658 de 2023
¿Cuál de los siguientes es un cambio principal en la norma ISO 20658 de 2023?
La norma ISO 20658 de 2023 incluye procesos para situaciones de emergencia como la pandemia de COVID-19.
True
¿Qué documento se incluye como referencia normativa en la norma ISO 20658 de 2023?
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¿Qué aspecto se ha modificado en el título de la norma ISO 20658 de 2023?
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La verificación de la identidad del paciente es un requisito preanalítico esencial.
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El etiquetado de muestras primarias puede no proporcionar un vínculo con el paciente.
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Es necesario registrar la hora de la toma de la muestra solo si es pertinente.
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La separación de la muestra primaria no requiere requisitos específicos.
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Los procedimientos preanalíticos no incluyen instrucciones sobre el registro de la identidad de la persona que toma la muestra.
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Los consentimientos del paciente son irrelevantes en el proceso de toma de muestras.
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La mejora del desempeño del análisis puede ser influenciada por los errores en la toma de muestras.
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Las quejas en el laboratorio son un aspecto que se debe gestionar para mejorar la calidad del servicio.
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El laboratorio no necesita proporcionar instrucciones para el envasado de las muestras.
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La trazabilidad de las muestras se asegura desde la solicitud hasta el lugar anatómico correspondiente.
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No se deben establecer criterios para la aceptación y rechazo de muestras.
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El tiempo entre la toma de muestra y la recepción en el laboratorio debe ser apropiado para los análisis solicitados.
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Las temperaturas de almacenamiento no son importantes para el análisis de muestras.
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Es suficiente con prevenir daños a las muestras sin establecer y evaluar los sistemas de transporte.
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Se deben usar conservantes apropiados para asegurar la integridad de las muestras.
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Las instrucciones para la manipulación de muestras no son responsabilidad del laboratorio.
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La gestión adecuada de las muestras no afecta la precisión de los resultados de los análisis.
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Los procedimientos del laboratorio deben incluir límites de tiempo para la solicitud de análisis adicionales de la misma muestra.
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La manipulación inadecuada de las muestras puede proteger al paciente de errores de identificación.
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Optimizar el flujo de trabajo del laboratorio puede mejorar la productividad y reducir el tiempo de espera para los resultados.
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Es irrelevante monitorear el tiempo entre la toma de la muestra y la realización del análisis.
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Study Notes
ISO 20658 de 2023
- Establece requisitos para la toma y transporte de muestras en laboratorios clínicos.
- Se limita a actividades previas a la recepción de muestras por parte del laboratorio.
- El título se ha ajustado para un ámbito más amplio que solo laboratorios clínicos.
- Publicado como Norma Internacional en contraste con la anterior Especificación Técnica.
Cambios y alineaciones
- Alineada con la Norma ISO 15189, que ahora es referencia normativa en el documento.
- Se adaptó a la estructura obligatoria de la ISO, considerando la normativa de ISO 15189.
- Incluye procedimientos para situaciones de emergencia, como COVID-19.
- Posibilidad de toma de muestras en lugares temporales o emergentes.
Procesos preanalíticos
- Enfocados en la protección y estabilidad de las muestras.
- Incluyen criterios para solicitudes adicionales de análisis y su manipulación.
- Procedimientos establecidos para la recepción de la muestra y excepciones de aceptación.
- Definición de generalidades en la toma y transporte de muestras.
Documentación y solicitudes
- Proporciona información para el laboratorio sobre la preparación y almacenamiento de muestras.
- Considera tanto solicitudes verbales como otros tipos de solicitudes de análisis.
- Informatiza los procesos previos para asegurar la correcta manipulación y estabilidad de las muestras.
Verificación de la Identidad del Paciente
- Importancia de verificar la identidad del paciente antes de la toma de muestras.
- Registro de cumplimiento de requisitos preanalíticos durante la verificación.
Toma de Muestras Primarias
- Instrucciones específicas para la toma de muestras con descripción de contenedores y aditivos necesarios.
- Establecer un orden adecuado para la toma de muestras.
Etiquetado de Muestras
- Etiquetas deben proporcionar un vínculo inequívoco entre la muestra y el paciente correspondiente.
Registro de la Toma de Muestra
- Mantener registro de la identidad de la persona que toma la muestra.
- Documentar la fecha y hora de la toma de la muestra.
Separación o División de la Muestra
- Procedimientos claros para la separación o división de muestras primarias cuando sea necesario.
Estabilización y Almacenamiento
- Instrucciones para estabilizar las muestras antes de su entrega al laboratorio.
- Condiciones de almacenamiento adecuadas de las muestras recogidas.
Transporte de la Muestra
- El laboratorio debe proporcionar instrucciones sobre el envasado y transporte de muestras.
- Asegurar que el tiempo entre la toma de la muestra y la recepción en el laboratorio sea apropiado.
Mantenimiento de Requisitos Específicos
- Instrucciones para mantener el intervalo de temperatura adecuado durante la manipulación de muestras.
- Uso de conservantes apropiados para garantizar la integridad de las muestras.
Recepción de la Muestra
- Garantizar la trazabilidad inequívoca de las muestras desde la solicitud hasta la identificación del paciente.
- Establecer criterios claros para la aceptación y rechazo de muestras, considerando factores como integridad y tipo de muestra.
Manipulación, Preparación y Almacenamiento Preanalíticos
- Disponer de procedimientos para proteger las muestras del paciente y mantener su integridad.
- Establecer límites de tiempo para solicitar análisis adicionales de la misma muestra.
- Monitorear el tiempo entre la toma de muestra y la realización del análisis, considerando la estabilidad del analito.
Importancia de la Gestión de Muestras
- La gestión adecuada de las muestras garantiza precisión y fiabilidad en los resultados analíticos.
- Protege a los pacientes de errores de identificación y manipulación inadecuada.
- Optimiza el flujo de trabajo del laboratorio, mejorando la eficiencia y reduciendo tiempos de espera en los resultados.
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Description
Este quiz se centra en los requisitos del proceso preanalítico según la normativa ISO 20658 de 2023. Se abordan las actividades que deben llevarse a cabo antes de que el laboratorio reciba las muestras para análisis, destacando los principales cambios en las condiciones de toma y transporte de estas muestras.
