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Questions and Answers
¿Cuál de los siguientes criterios debe cumplir un organismo de evaluación con una frecuencia inferior o igual a $10^{-7}$ por hora?
¿Cuál de los siguientes criterios debe cumplir un organismo de evaluación con una frecuencia inferior o igual a $10^{-7}$ por hora?
- Cumplir los criterios establecidos en el anexo II. (correct)
- Evaluar únicamente cambios menores.
- No implicar cambios significativos en el sistema.
- Operar sin designación oficial.
Si no hay un organismo de evaluación designado en un Estado miembro, ¿quién es responsable de designar uno?
Si no hay un organismo de evaluación designado en un Estado miembro, ¿quién es responsable de designar uno?
- El Comité de Evaluación Nacional.
- La Unión Europea directamente.
- La autoridad de transporte local.
- El proponente en la fase más temprana del proceso. (correct)
¿Qué debe considerar un proponente en un Estado miembro sin norma nacional notificada al evaluar un cambio significativo?
¿Qué debe considerar un proponente en un Estado miembro sin norma nacional notificada al evaluar un cambio significativo?
- La temporalidad del cambio propuesto.
- La opinión de la comunidad ferroviaria.
- El costo económico del cambio propuesto.
- El impacto potencial del cambio en la seguridad del sistema. (correct)
En el contexto de la evaluación de riesgos en sistemas ferroviarios, ¿qué se entiende por un cambio significativo?
En el contexto de la evaluación de riesgos en sistemas ferroviarios, ¿qué se entiende por un cambio significativo?
¿Qué característica es necesaria para que un organismo de evaluación sea legítimo?
¿Qué característica es necesaria para que un organismo de evaluación sea legítimo?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los objetivos no se considera correcta?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los objetivos no se considera correcta?
¿Qué se requiere para considerar aceptable el riesgo asociado con fallos de funciones?
¿Qué se requiere para considerar aceptable el riesgo asociado con fallos de funciones?
¿Qué significa que un fallo de función sea 'directamente' relacionado?
¿Qué significa que un fallo de función sea 'directamente' relacionado?
¿Cuál es la primera actividad que debe realizarse en el proceso de gestión del riesgo?
¿Cuál es la primera actividad que debe realizarse en el proceso de gestión del riesgo?
¿Qué debe demostrar el sistema evaluado en el marco del proceso de gestión del riesgo?
¿Qué debe demostrar el sistema evaluado en el marco del proceso de gestión del riesgo?
¿Cuáles de los siguientes controles se deben aplicar en sistemas técnicos para manejar fallos sistemáticos?
¿Cuáles de los siguientes controles se deben aplicar en sistemas técnicos para manejar fallos sistemáticos?
¿Cuál de las siguientes opciones es un requisito para las herramientas de evaluación del riesgo ya existentes?
¿Cuál de las siguientes opciones es un requisito para las herramientas de evaluación del riesgo ya existentes?
¿Cómo se determinarán las condiciones de aplicación para la integración segura?
¿Cómo se determinarán las condiciones de aplicación para la integración segura?
¿Quién tiene la responsabilidad del proceso de evaluación del riesgo?
¿Quién tiene la responsabilidad del proceso de evaluación del riesgo?
¿Qué implicación tiene un fallo de función considerado 'potencial'?
¿Qué implicación tiene un fallo de función considerado 'potencial'?
¿Qué aspecto se enfatiza en la evaluación de sistemas técnicos mixtos?
¿Qué aspecto se enfatiza en la evaluación de sistemas técnicos mixtos?
¿Qué aspecto considerará el proceso de gestión del riesgo durante su ejecución?
¿Qué aspecto considerará el proceso de gestión del riesgo durante su ejecución?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el carácter del proceso de gestión del riesgo?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el carácter del proceso de gestión del riesgo?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los estándares en la evaluación de sistemas técnicos es correcta?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los estándares en la evaluación de sistemas técnicos es correcta?
¿Qué condiciones deben cumplirse para que las herramientas de evaluación del riesgo sean consideradas obligatorias?
¿Qué condiciones deben cumplirse para que las herramientas de evaluación del riesgo sean consideradas obligatorias?
¿Qué permitirá la evaluación independiente del proceso de gestión del riesgo?
¿Qué permitirá la evaluación independiente del proceso de gestión del riesgo?
¿Cuál de los siguientes principios NO se considera en la aceptación del riesgo del sistema evaluado?
¿Cuál de los siguientes principios NO se considera en la aceptación del riesgo del sistema evaluado?
¿Qué debe demostrar el proponente en relación a los principios elegidos de aceptación del riesgo?
¿Qué debe demostrar el proponente en relación a los principios elegidos de aceptación del riesgo?
¿En qué momento se considera finalizado el proceso de evaluación del riesgo?
¿En qué momento se considera finalizado el proceso de evaluación del riesgo?
¿Cuál es un requisito para las medidas de seguridad que se eligen para controlar el riesgo?
¿Cuál es un requisito para las medidas de seguridad que se eligen para controlar el riesgo?
¿Qué se entiende por determinación de los peligros en el contexto evaluado?
¿Qué se entiende por determinación de los peligros en el contexto evaluado?
¿Qué aspecto NO debe considerarse razonablemente al evaluar los peligros del sistema?
¿Qué aspecto NO debe considerarse razonablemente al evaluar los peligros del sistema?
¿Qué sucede si se determina que existen peligros adicionales razonablemente previsibles durante la evaluación?
¿Qué sucede si se determina que existen peligros adicionales razonablemente previsibles durante la evaluación?
¿Cuál es la función principal del organismo de evaluación en relación con los principios de aceptación del riesgo?
¿Cuál es la función principal del organismo de evaluación en relación con los principios de aceptación del riesgo?
¿Qué debe hacer el proponente si el cambio es considerado significativo según las disposiciones del Reglamento?
¿Qué debe hacer el proponente si el cambio es considerado significativo según las disposiciones del Reglamento?
¿Cuál es la función principal del organismo nacional de acreditación según el contenido?
¿Cuál es la función principal del organismo nacional de acreditación según el contenido?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones es incorrecta sobre los cambios propuestos?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones es incorrecta sobre los cambios propuestos?
En caso de que un cambio se considere significativo, ¿qué papel desempeña la autoridad nacional responsable?
En caso de que un cambio se considere significativo, ¿qué papel desempeña la autoridad nacional responsable?
¿Qué determina si un cambio se considera significativo o no?
¿Qué determina si un cambio se considera significativo o no?
¿Qué reglamento menciona la evaluación de organismos encargados del mantenimiento?
¿Qué reglamento menciona la evaluación de organismos encargados del mantenimiento?
En el caso de modificaciones que requieren una intervención específica, ¿cuál es un ejemplo de lo que puede requerirse?
En el caso de modificaciones que requieren una intervención específica, ¿cuál es un ejemplo de lo que puede requerirse?
¿Qué condición se establece para el proponente en el caso de un cambio no significativo?
¿Qué condición se establece para el proponente en el caso de un cambio no significativo?
¿Cuál es un criterio que el proponente debe considerar al evaluar el impacto de un cambio propuesto en la seguridad?
¿Cuál es un criterio que el proponente debe considerar al evaluar el impacto de un cambio propuesto en la seguridad?
En el contexto de evaluación de cambios, ¿qué se entiende por 'complejidad del cambio'?
En el contexto de evaluación de cambios, ¿qué se entiende por 'complejidad del cambio'?
¿Qué implica la 'reversibilidad' en el contexto de cambios propuestos?
¿Qué implica la 'reversibilidad' en el contexto de cambios propuestos?
¿Cuál de los siguientes criterios NO está incluido en la evaluación de un cambio propuesto?
¿Cuál de los siguientes criterios NO está incluido en la evaluación de un cambio propuesto?
¿Qué organismo es responsable de certificar los cambios en un sistema según la normativa mencionada?
¿Qué organismo es responsable de certificar los cambios en un sistema según la normativa mencionada?
¿Qué aspecto deben considerar los proponentes cuando analizan la 'innovación empleada' en el cambio?
¿Qué aspecto deben considerar los proponentes cuando analizan la 'innovación empleada' en el cambio?
¿Cuál es el propósito de la 'supervisión' en el contexto de los cambios propuestos?
¿Cuál es el propósito de la 'supervisión' en el contexto de los cambios propuestos?
¿Qué significa el término 'organismo de evaluación de la conformidad' en este contexto?
¿Qué significa el término 'organismo de evaluación de la conformidad' en este contexto?
Flashcards
Organismo de evaluación
Organismo de evaluación
Entidad responsable de evaluar riesgos según normativas.
Frecuencia de evaluación
Frecuencia de evaluación
Tasa a la que se realizan evaluaciones en un organismo.
Cambio significativo
Cambio significativo
Alteración que puede impactar la seguridad del sistema ferroviario.
Norma nacional notificada
Norma nacional notificada
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Proponente
Proponente
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Organismo de certificación
Organismo de certificación
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Organismo de evaluación de la conformidad
Organismo de evaluación de la conformidad
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Acreditación
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Organismo nacional de acreditación
Organismo nacional de acreditación
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Consecuencias en caso de fallo
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Innovación en el cambio
Innovación en el cambio
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Complejidad del cambio
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Aceptación del riesgo
Aceptación del riesgo
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Códigos prácticos
Códigos prácticos
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Comparación con sistemas similares
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Estimación explícita del riesgo
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Medidas de seguridad
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Requisitos de seguridad
Requisitos de seguridad
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Proceso iterativo de evaluación
Proceso iterativo de evaluación
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Determinación de peligros
Determinación de peligros
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Gestión del riesgo
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Evaluación del riesgo
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Cumplimiento de requisitos
Cumplimiento de requisitos
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Gestión de peligros
Gestión de peligros
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Proceso iterativo
Proceso iterativo
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Aseguramiento de la calidad
Aseguramiento de la calidad
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Evaluación independiente
Evaluación independiente
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Responsabilidad del proponente
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Objetivos no cuantitativos
Objetivos no cuantitativos
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Sistemas técnicos mixtos
Sistemas técnicos mixtos
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Riesgo aceptable
Riesgo aceptable
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Conformidad con objetivos de diseño
Conformidad con objetivos de diseño
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Fallos sistemáticos
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Condiciones de aplicación
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Definiciones de fallos
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Evaluación de cambio
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Método de seguridad
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Intervención específica
Intervención específica
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Normas armonizadas
Normas armonizadas
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Certificado de mantenimiento
Certificado de mantenimiento
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Study Notes
Reglamento de Ejecución (UE) Nº 402/2013 de la Comisión
- Relativo a la adopción de un método común de seguridad para la evaluación y valoración del riesgo, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n° 352/2009.
Consideraciones
- Los métodos comunes de seguridad (MCS) deben implementarse gradualmente para asegurar un alto nivel de seguridad.
- La Comisión, en octubre de 2010, instruyó a la Agencia Ferroviaria Europea (la Agencia) para revisar el Reglamento (CE) n° 352/2009.
- Esta revisión se basó en el análisis de la Agencia sobre la eficacia global del MCS y en la experiencia de su aplicación.
- Se incluyó la revisión de los requisitos de cualificación del organismo de evaluación, para evitar divergencias entre los Estados miembros.
- La revisión también consideró la evolución de los criterios de aceptación del riesgo.
- La Agencia presentó sus recomendaciones y un informe de evaluación de impacto a la Comisión.
Elementos Básicos del Sistema de Gestión de la Seguridad
- Incluirán procedimientos y métodos para evaluar los riesgos y aplicar medidas de control del riesgo.
- Esto se aplica cuando hay cambios en las condiciones de explotación o se introduce nuevo material.
Mantenimiento de Vehículos
- Las entidades encargadas del mantenimiento deben implantar un sistema de mantenimiento para garantizar la seguridad de los vehículos a su cargo.
- Los procedimientos de mantenimiento deben incluir procedimientos de evaluación del riesgo.
Gestión del Riesgo en Interfaces
- Se debe prestar atención a la gestión del riesgo en las interfaces entre los agentes implicados en la aplicación del Reglamento.
- Consiste en interfaces entre agentes implicados en el desarrollo y explotación del sistema ferroviario.
- Se tiene en cuenta la Directiva 91/440/CEE y el artículo 9, apartado 2, de la Directiva 2004/49/CE.
Interoperabilidad del Sistema Ferroviario
- Se debe asegurar la compatibilidad técnica de los subsistemas con el sistema ferroviario en que se integran.
- Se debe garantizar la integración segura de dichos subsistemas, de conformidad con el presente Reglamento.
- Se menciona la Directiva 2008/57/CE.
Cambios Significativos en el Sistema Ferroviario
- En caso de que no existan normas nacionales para determinar si un cambio es significativo para la seguridad, el proponente debe considerar previamente su impacto en el sistema ferroviario.
- Este proponente deberá llevar a una de las tres situaciones: cambio no significativo, cambio significativo con aplicación del presente Reglamento, o cambio significativo con intervención de la autoridad nacional.
- Se debe considerar si los cambios relacionados con la seguridad desde la entrada en vigor del Reglamento o la última aplicación de un proceso de gestión del riesgo son significativos.
- Se deben usar uno o varios principios de aceptación del riesgo, como códigos prácticos, partes similares del sistema ferroviario o estimación explícita del riesgo.
Objeto del presente Reglamento
- Establecer un método común de seguridad (MCS) revisado para la evaluación y valoración del riesgo.
- Facilitar el acceso al mercado de los servicios de transporte ferroviario a través de la armonización de los procedimientos de gestión del riesgo, intercambio de información sobre seguridad y las pruebas de un proceso de gestión del riesgo.
Definiciones
- Se definen distintos términos como riesgo, análisis de riesgo, valoración del riesgo, seguridad, gestión del riesgo, interfaces, agentes, y otros.
Requisitos de Evaluación
- Se establece que una persona, organización o entidad independiente y competente puede actuar como organismo de evaluación.
- Esta evaluación interna no requiere revisión inmediata de los certificados o autorizaciones de seguridad ya concedidos.
- La revisión de los certificados se puede realizar en la siguiente renovación o actualización de los mismos.
- El proponente puede designar cualquier organización acreditada en la UE o en un tercer país para realizar la evaluación.
- El proponente tiene la opción de que la autoridad nacional responsable de la seguridad actúe como organismo de evaluación en ciertas situaciones específicas.
Aceptación de la Acreditación o el Reconocimiento
- Una autoridad nacional responsable de la seguridad acepta la acreditación o reconocimiento otorgados por un Estado miembro como prueba de la capacidad de las empresas o administradores de infraestructuras para actuar como un organismo de evaluación.
- Esto se aplica a ciertas entidades encargadas del mantenimiento.
Derogación
- El Reglamento (CE) n° 352/2009 queda derogado a partir del 21 de mayo de 2015.
Entrada en vigor.
- El reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente a su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
- Será aplicable a partir del 21 de mayo de 2015.
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