Reglamento de Ejecución UE 402/2013

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Questions and Answers

¿Cuál es la función principal que debe cumplir un enfoque alternativo adoptado en lugar del código práctico?

  • Mantener el mismo nivel de seguridad como mínimo. (correct)
  • Facilitar el suministro de información al público.
  • Incrementar el número de regulaciones aplicables.
  • Garantizar un menor costo en la implementación.

Cuando un peligro no puede ser controlado mediante códigos prácticos, ¿qué debe hacerse?

  • Definirse medidas de seguridad adicionales. (correct)
  • Implementar directamente un enfoque alternativo sin evaluación.
  • Registrar la información pero sin tomar acciones adicionales.
  • Esperar a que se apruebe un nuevo código práctico.

¿Cuáles son los elementos que se deben considerar en la gestión del riesgo cuando todos los peligros están controlados por códigos prácticos?

  • Construcción de prototipos, análisis de mercado, evaluación de riesgos.
  • Implementación de nuevas regulaciones, formación del personal, estudios de caso.
  • Determinación de peligros, registro del uso de códigos, documentación del proceso. (correct)
  • Identificación de peligros, evaluación de costos, auditoría externa.

¿Cuál de las siguientes características NO es un requisito para un sistema de referencia?

<p>Contar con una interfaz diferente al sistema evaluado. (C)</p> Signup and view all the answers

En la evaluación de un sistema de referencia, ¿qué aspecto ambiental no es necesario considerar?

<p>Proximidad a áreas urbanas. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función del organismo notificado mencionado en el artículo 16?

<p>Expedir el certificado de conformidad (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué debe justificar y documentar el organismo notificado según el artículo 16?

<p>Dudas sobre la seguridad de los sistemas (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito del informe anual de mantenimiento mencionado en el contenido?

<p>Incluir experiencia de entidades de mantenimiento (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué implica el reconocimiento mutuo según el contenido?

<p>Demostración de uso del sistema en condiciones equivalentes (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben compartir las entidades no sujetas al Reglamento (UE) no 445/2011 con la Agencia?

<p>Su experiencia en la aplicación del Reglamento (B)</p> Signup and view all the answers

¿Quién coordinará el intercambio de experiencias según el contenido?

<p>La Agencia (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué característica debe tener la evaluación de un sistema aceptado para no ser cuestionada?

<p>Sujeción a procesos de gestión de riesgo específicos (C)</p> Signup and view all the answers

Las dudas respecto a la exactitud de los resultados deben ser abordadas por:

<p>El organismo notificado (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué necesita un vehículo para la entrada en servicio según el artículo 22, apartado 2 de la Directiva 2008/57/CE?

<p>Una autorización (A)</p> Signup and view all the answers

¿Bajo qué circunstancia debe actualizarse el certificado de seguridad?

<p>Por modificaciones en el tipo de explotación (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué implica la revisión de la autorización de seguridad?

<p>Es necesaria por cambios sustanciales en el marco reglamentario (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de reconocimiento se refiere a la autorización de una entidad de mantenimiento?

<p>Reconocimiento por el Estado miembro (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué documento se debe revisar en caso de cambios sustanciales en la infraestructura según el artículo 11, apartado 2 de la Directiva 2004/49/CE?

<p>La autorización de seguridad (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la razón para establecer un reconocimiento por parte de la autoridad nacional responsable?

<p>Para certificar la capacidad de evaluación independiente (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué acción es necesaria si hay un cambio en el suministro de energía según la Directiva 2004/49/CE?

<p>Actualizar la autorización de seguridad (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se requiere para la entrada en servicio de un vehículo según el artículo 23, apartado 5 de la Directiva 2008/57/CE?

<p>Autorización adicional (C)</p> Signup and view all the answers

¿De acuerdo con la información, qué tipo de información se enviará a la Agencia, en relación a los organismos de evaluación?

<p>Información sobre los organismos de evaluación acreditados por el organismo nacional de acreditación. (A)</p> Signup and view all the answers

Según el texto, ¿cuándo se enviará la información sobre los organismos de evaluación a la Agencia?

<p>El 21 de mayo de 2015, como fecha límite. (C)</p> Signup and view all the answers

En el caso de un reconocimiento de una empresa ferroviaria, ¿qué información se debe incluir en el certificado de seguridad?

<p>Información sobre la empresa ferroviaria, su administrador de infraestructura y el período de validez del reconocimiento. (D)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo con el texto, ¿cuándo se considera que el reconocimiento de una empresa ferroviaria o un administrador de infraestructura ha expirado?

<p>Cuando expire el certificado o autorización de seguridad correspondiente. (D)</p> Signup and view all the answers

En el caso previsto en el artículo 9, apartado 1, letra a), ¿cuándo se informará a la Agencia de las empresas ferroviarias o administradores de infraestructura reconocidos?

<p>A más tardar el 21 de mayo de 2015, si procede. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Según el texto, qué es lo que identifica específicamente el área de competencia para la que un organismo de evaluación está acreditado?

<p>Los puntos 2 y 3 del anexo II. (B)</p> Signup and view all the answers

¿En qué documento se encuentra la información adicional sobre el reconocimiento de una empresa ferroviaria?

<p>Formato armonizado de los certificados de seguridad del Anexo I del Reglamento (CE) no 653/2007 (1). (B)</p> Signup and view all the answers

¿Por qué es importante el envío de la información sobre los cambios en el ámbito de competencia de los organismos de evaluación?

<p>Para garantizar la transparencia y la correcta aplicación de los requisitos de certificación. (B)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Enfoque alternativo

Método diferente al código práctico que asegura un nivel de seguridad equivalente.

Riesgo inaceptable

Cuando un peligro no puede ser controlado por códigos prácticos.

Documentación de gestión de riesgo

Registro y análisis de cómo se controlan los peligros.

Sistema de referencia

Sistema que proporciona niveles de seguridad probados y autorizados.

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Requisitos del sistema de referencia

Condiciones que debe cumplir un sistema para ser considerado un modelo.

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Autorización de entrada en servicio

Requerimiento para que un vehículo ferroviario pueda operar.

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Tipos de reconocimiento

Métodos de validación por un organismo evaluador para vehículos.

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Reconocimiento por el Estado miembro

Validación de una entidad encargada del mantenimiento por un Estado miembro.

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Evaluación independiente

Proceso donde una autoridad verifica la seguridad de una organización o individuo.

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Actualización del certificado de seguridad

Proceso requerido tras modificaciones del tipo o alcance de explotación.

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Revisión del certificado de seguridad

Necesaria ante cambios sustanciales en el marco reglamentario de seguridad.

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Cambios en infraestructura

Razón para actualizar la autorización de seguridad de un vehículo.

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Certificación de conformidad

Reconocimiento por la autoridad nacional de la capacidad de evaluación independiente.

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Sistema ferroviario

Conjunto de infraestructuras y servicios relacionados con el transporte de carga y pasajeros en tren.

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Requisitos de seguridad

Normativas y condiciones que deben cumplirse para garantizar la seguridad ferroviaria.

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Armonización de procedimientos

Uniformización de métodos y prácticas en el sistema ferroviario para mejorar la seguridad.

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Evaluación de riesgos

Proceso para identificar y analizar posibles problemas que puedan afectar la seguridad ferroviaria.

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Medidas de control de riesgo

Acciones implementadas para mitigar los riesgos identificados en la evaluación.

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Organismo de evaluación independiente

Entidad que evalúa la seguridad del sistema sin conflicto de intereses.

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Impacto potencial del cambio

Posibles efectos de un nuevo procedimiento o material en la seguridad del sistema ferroviario.

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Agencia responsable

Entidad que recopila información para evaluar la efectividad de la normativa ferroviaria.

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Reglamento común de seguridad (MCS)

Método revisado para la evaluación y valoración del riesgo en transporte ferroviario.

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Directiva 2008/57/CE

Directiva relacionada con la interoperabilidad del sistema ferroviario europeo.

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Acceso al mercado ferroviario

Facilitación de la entrada de servicios de transporte ferroviario al mercado.

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Exclusiones de la Directiva 2004/49/CE

Sistemas ferroviarios que no están sujetos a la Directiva por ciertas condiciones.

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Informe de evaluación de la seguridad

Documento con conclusiones de la evaluación de seguridad por un organismo de evaluación.

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Artículo 2, letra t)

Parte de la Directiva 2008/57/CE que define un término clave.

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Sistemas excluidos

Sistemas que no están incluidos en el ámbito de la Directiva 2004/49/CE.

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Proyectos en desarrollo avanzado

Proyectos que ya están en etapas finales y siguen siendo regulados por el Reglamento (CE) no 352/2009.

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Artículo 16

Regulación que establece la declaración del proponente en seguridad.

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Informe anual de seguridad

Documento donde se reporta la aplicación del Reglamento de seguridad cada año.

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Certificado de conformidad

Documento que asegura que un sistema cumple con los requisitos establecidos.

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Gestión del riesgo

Proceso de identificación y evaluación de riesgos asociados a un sistema.

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Reconocimiento mutuo

Aceptación de un sistema previamente evaluado sin nueva evaluación por otro organismo.

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Agencia de coordinación

Organismo encargado de recoger y coordinar la información sobre seguridad.

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Experiencia en aplicación

Conocimiento adquirido por las entidades al aplicar el Reglamento de seguridad.

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Entidades encargadas del mantenimiento

Organismos que se ocupan del mantenimiento de los sistemas de transporte.

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Período de validez de reconocimiento

No excederá 5 años desde la concesión.

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Notificación a la Agencia

Estados miembros informarán sobre su organismo acreditador.

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Certificado de seguridad

Documento que contiene la declaración de reconocimiento.

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Cambio de situación

Se debe notificar cualquier cambio en el mes siguiente.

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Organismo nacional de acreditación

Entidad que acredita organismos de evaluación reconocidos.

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Ámbito de competencia

Áreas específicas para las cuales se realiza la acreditación.

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Reglamento (CE) no 653/2007

Normativa que regula el formato de los certificados de seguridad.

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Objetivos de la Agencia

Hacer pública la información sobre acreditaciones y organismos.

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Study Notes

Reglamento de Ejecución (UE) Nº 402/2013

  • Regula la adopción de un método común de seguridad para la evaluación y valoración del riesgo en el sector ferroviario.
  • Deroga el Reglamento (CE) n° 352/2009.
  • Implementa métodos comunes de seguridad para garantizar un alto nivel de seguridad ferroviaria, y, si es posible, mejorarlo.
  • Revisa el Reglamento (CE) n° 352/2009 para considerar la eficacia del método común de seguridad.
  • Se centró en la revisión de los requisitos de calificación (mediante el desarrollo de un sistema de reconocimiento y acreditación) del organismo de evaluación, para evitar las divergencias de aplicación entre los Estados miembros.
  • Se centra en la gestión del riesgo en las interfaces entre los agentes implicados en la aplicación.
  • Establece procedimientos y métodos para realizar la evaluación de riesgos y aplicar las medidas de control de riesgos en cuanto hay cambios en las condiciones de funcionamiento o se introduce nuevo material.
  • Cubre el mantenimiento de los vehículos para garantizar las condiciones de funcionamiento seguras.
  • Aborda la interoperabilidad del sistema ferroviario.

Reglamento (UE) Nº 1158/2010 de la Comisión

  • Establece un método común de seguridad para evaluar la conformidad con los requisitos para la obtención de un certificado de seguridad ferroviaria.
  • Se va a derogar el día 16/06/2025.

Reglamento (UE) Nº 1169/2010 de la Comisión

  • Establece un método común de seguridad para evaluar la conformidad con los requisitos para la obtención de una autorización de seguridad ferroviaria.
  • Se va a derogar el día 16/06/2025.

Reglamento (UE) N° 1077/2012 de la Comisión

  • Establece un método común de seguridad para la supervisión por las autoridades nacionales de seguridad.
  • Se va a derogar el día 16/06/2025.

Reglamento Delegado (UE) 2018/762 de la Comisión

  • Establece métodos comunes de seguridad sobre los requisitos del sistema de gestión de la seguridad de conformidad con la Directiva (UE) 2016/798.
  • Deroga los Reglamentos (UE) n.° 1158/2010 y (UE) n.º 1169/2010.

Definiciones de la Directiva 2004/49/CE aplicables al Reglamento

  • Define términos como "riesgos", "Análisis de riesgo", "Valoración del riesgo", "Seguridad", "Gestión del riesgo" e "Interfaces".
  • Define conceptos como "Peligro", "Organismo de evaluación", "Criterios de aceptación del riesgo".
  • Define "Código práctico".
  • Define "Sistema de referencia".
  • Define "Estimación del riesgo".
  • Define "Sistema técnico".
  • Define "Accidente catastrófico".
  • Define "Accidente crítico".
  • Define "Muy improbable" .
  • Define "Improbable".

Otros puntos clave

  • Los organismos de evaluación deben cumplir con los criterios establecidos en un anexo.
  • En algunos casos, se permite a las autoridades nacionales asumir el rol de organismo de evaluación.
  • Se deben aplicar códigos de práctica, comparaciones con sistemas similares o una evaluación del riesgo a cambios sustanciales en el sistema ferroviario.
  • El presente Reglamento armoniza los métodos de determinación y gestión de riesgos en el sector ferroviario.
  • Está relacionado con los principios de aceptación del riesgo, la comparación con partes similares y la estimación explícita del riesgo.
  • Hay aspectos de formación, interacción y supervisión para el personal.
  • Incluye un proceso de gestión de riesgos que debe ser aplicado sistemáticamente.
  • Se debe mantener un registro de peligros que incluye riesgos, medidas de seguridad e información detallada.

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