Publicidad de medicamentos y regulaciones sanitarias

• El Real Decreto Legislativo 1/2015 regula la publicidad de medicamentos y productos sanitarios.
• Medicamentos excluidos de la publicidad: no autorizados, secretos, en fase de investigación, etc.
• Principios generales de la publicidad: prohíbe publicidad sin autorización, debe ajustarse a la ficha técnica, favorecer su uso racional, no ser engañosa.
• La información a profesionales sanitarios debe estar basada en la información técnica y científica autorizada, ser rigurosa, bien fundada, objetiva y no inducir a error, y debe tener carácter científico.
• La publicidad dirigida al público general requiere autorización previa de la autoridad sanitaria.
• Publicidad a público: se entiende por publicidad destinada al público en general aquella dirigida con fines promocionales e informativos que promuevan el uso adecuado del medicamento.
• Medicamentos que pueden ser objeto de publicidad dirigida al público: no financiados con fondos públicos, no constituyen sustancias psicotrópicas o estupefacientes, no necesitan intervención médica para su uso.
• Requisitos de los mensajes publicitarios de medicamentos: evidente carácter publicitario, especificación del medicamento, inclusión de todas las informaciones indispensables, invitación a leer instrucciones y recomendación de consultar al farmacéutico.
• El Ministerio de Sanidad exigirá que los mensajes publicitarios de medicamentos reúnen estos requisitos para su autorización.
• Los principios generales y requisitos específicos establecidos en el Real Decreto Legislativo 1/2015 y en el Real Decreto 1345/2007 deben respetarse.
• La información y promoción a profesionales sanitarios deben cumplir con las condiciones técnicas y científicas autorizadas del producto y las exigencias y controles previstos en el Real Decreto Legislativo 1/2015.
• La publicidad dirigida al público general requerirá autorización previa y se reguló con fines de simplificación sin menoscabo de las garantías de protección de la salud pública.
• Los requisitos exigidos a la publicidad dirigida al público son diferentes a los exigidos para la publicidad dirigida a personas facultadas para prescribir o dispensar.

Traducción al inglés:

• The Real Decree Law 1/2015 regulates the advertising of medicines and health products.
• Excluded medicines from advertising: not authorized, secrets, in clinical research, etc.
• General principles of advertising: prohibits advertising without authorization, must comply with product technical data sheet, favor rational use, not misleading.
• Information to healthcare professionals: must be based on authorized scientific and technical information, be rigorous, well-founded, objective, and not misleading, and have a scientific character.
• Advertising to the general public requires prior authorization from the health authority.
• Advertising to the public: understood as advertising aimed at the general public for promotional and informational purposes that promote appropriate use of the medicine.
• Medicines that can be the subject of advertising to the public: not financed with public funds, not psychotropic or stupefying substances, do not require medical intervention for use.
• Requirements of pharmaceutical advertising messages: evident promotional character, specification of the medicine, inclusion of all necessary information, invitation to read instructions and recommendation to consult the pharmacist.
• The Ministry of Health will require these requirements to be met by pharmaceutical advertising messages for authorization.
• The principles and specific requirements established in the Real Decree Law 1/2015 and the Real Decree 1345/2007 must be respected.
• Healthcare professional information and promotion must comply with the technical and scientific conditions authorized for the product and the requirements and controls specified in the Real Decree Law 1/2015.
• Advertising to the general public requires prior authorization and was regulated for simplification without affecting the public health protection guarantees.
• The requirements for advertising to the general public differ from those for advertising to authorized prescribers or dispensers.