Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) para el VIH

La PrEP consiste en el uso de medicamentos antivirales para la prevención del VIH en adultos o adolescentes VIH negativos que están en riesgo de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales o el consumo de drogas inyectables.
El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA) fijó recientemente la meta de que el 95% de las personas en riesgo de VIH (aproximadamente 10 millones de personas en todo el mundo) tengan acceso y usen la PrEP en 2025.
Sin embargo, solo 3.5 millones de personas en riesgo de VIH estaban recibiendo PrEP en 2023.
La actualización global sobre el SIDA 2024 de la ONUSIDA no informó de ninguna disminución en la incidencia del VIH desde 2021, con una estimación de 1.3 millones de nuevas infecciones reportadas globalmente en 2023.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos recomienda firmemente que los médicos prescriban PrEP para prevenir el VIH en personas en riesgo.
Se han aprobado varios tratamientos para prevenir el VIH en los últimos 12 años, comenzando con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) oral diario en 2012.
Otros agentes de PrEP actualmente disponibles incluyen:
- Tenofovir alafenamida (TAF)/FTC diario (aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos [FDA] en 2019),
- Anillo vaginal de dapivirina mensual (aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos en 2020), y
- Cabotegravir inyectable de acción prolongada intramuscular administrado bimestralmente (aprobado por la FDA en 2021).
El lenacapavir de acción prolongada demostró ser altamente eficaz en la prevención del VIH en estudios realizados en 2024, aunque la aprobación de la FDA está pendiente.
Ninguno de los agentes de PrEP investigados hasta la fecha interfiere con la anticoncepción.
Las personas en riesgo de VIH incluyen aquellas con una infección de transmisión sexual en los últimos 6 meses, aquellas que tienen relaciones sexuales sin condón con 1 o más parejas que tienen un estado serológico desconocido para el VIH, y/o aquellas que tienen una pareja sexual con VIH que tiene una carga viral no suprimida (no consistentemente).
En un análisis agrupado de 11 estudios (2995 mujeres cisgénero con datos de adherencia), TDF/FTC fue eficaz para prevenir la infección por VIH entre quienes tomaron de 4 a 6 dosis a la semana (tasa de incidencia, 0.13 [IC del 95%, 0.02-0.92] infecciones por 100 personas-año).
En un ensayo aleatorizado de 2413 personas que se inyectan drogas en Tailandia, aquellos asignados a recibir TDF tuvieron 0.35 infecciones por 100 personas-año en comparación con 0.68 infecciones por 100 personas-año para aquellos asignados a recibir placebo (P = .01).
Un ensayo aleatorizado entre 5857 HSH y mujeres transgénero reportó que TAF/FTC no era inferior a TDF/FTC en la prevención del VIH, con una incidencia de 0.16 infecciones por VIH por 100 personas-año frente a 0.34 por 100 personas-año (razón de tasas, 0.47 [IC del 95%, 0.19-1.15]).
En un ensayo clínico aleatorizado de 2024 que incluyó a 5338 adolescentes y mujeres jóvenes en Sudáfrica y Uganda, no hubo diferencia en la incidencia del VIH entre quienes recibieron TAF/FTC vs TDF/FTC (razón de tasas de incidencia, 1.20 [IC del 95%, 0.67-2.14]); sin embargo, hubo una adherencia generalmente baja a ambos TAF/FTC y TDF/FTC, como se confirmó por los niveles de fármacos.
Dado el menor riesgo de toxicidad renal y ósea en comparación con TDF/FTC, TAF/FTC puede ser preferible para personas con mayor riesgo de lesión renal u osteoporosis.
El anillo vaginal de dapivirina mensual es el primer microbicida eficaz para la prevención del VIH.
En un ensayo aleatorizado de 2629 mujeres de 18 a 45 años en el África subsahariana, aquellas asignadas a recibir dapivirina tuvieron 3.3 infecciones por VIH por 100 personas-año frente a 4.5 infecciones por 100 personas-año entre aquellas asignadas a recibir placebo (P = .046).
El anillo de dapivirina se agregó a las directrices de prevención del VIH de la Organización Mundial de la Salud en 2021 y ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos, pero aún no ha recibido la aprobación de la FDA.
Cabotegravir, un antirretroviral de acción prolongada administrado por vía intramuscular cada 8 semanas, demostró superioridad para la prevención de la infección por VIH en comparación con TDF/FTC entre 4566 HSH y mujeres transgénero (0.41% vs 1.2% infectados; razón de riesgos, 0.34 [IC del 95%, 0.18-0.62]); entre 3224 mujeres cisgénero, hubo.