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Questions and Answers
¿Cuál de los siguientes materiales es un termoplástico utilizado para recubrimientos?
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¿Qué paso es el primero en el proceso de recubrimiento por fusión en caliente?
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¿Cuál es un objetivo principal del recubrimiento funcional según la descripción?
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¿Cuál es la temperatura máxima a la que debe ser físicamente estable el recubrimiento para su aplicación?
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¿Cuál de los siguientes aceites tiene el punto de fusión más bajo mencionado en el contenido?
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¿La técnica de recubrimiento pelicular se prefiere debido a qué característica?
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¿Qué se busca lograr con la técnica de recubrimiento por fusión?
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¿Cuál de los siguientes compuestos no se menciona como material de recubrimiento?
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¿Cuál es la temperatura óptima para calentar los núcleos durante el proceso de recubrimiento de tabletas?
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¿Cuál de las siguientes NO es una razón para recubrir tabletas?
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¿Qué función cumple el proceso de coalescencia de las gotitas en el recubrimiento?
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¿Cuál es uno de los problemas asociados con errores de medicación en Estados Unidos?
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¿Cuál es el costo mundial asociado a los errores de medicación anualmente?
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¿Qué característica NO se busca mejorar en las tabletas recubiertas?
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¿Cuál es una consecuencia de la falta de control en los errores de medicación?
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¿Qué variable es crítica en el proceso de recubrimiento de tabletas?
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¿Cuál es una solución para una viscosidad del recubrimiento demasiado alta?
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¿Qué acción se puede tomar si la presión del aire de atomización es demasiado baja?
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¿Cuál es una causa común de la variación de color entre los comprimidos?
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Cuando se presenta el efecto de piel de naranja, ¿cuál es una acción recomendada?
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¿Cuál de las siguientes opciones ayuda a optimizar la carga del bombo?
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¿Cuál de las siguientes acciones puede ayudar a reducir el alto contenido de sólidos en la suspensión del recubrimiento?
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Si el núcleo de un comprimido tiene baja adherencia, ¿cuál sería la solución más adecuada?
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¿Qué modificación se debe realizar si la pistola de atomización presenta un deficiente diseño o mantenimiento?
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Para evitar el efecto de pegado en tabletas, es recomendable reducir:
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Al experimentar problemas con la aireación de la suspensión de recubrimiento, ¿cuál sería la mejor medida a tomar?
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Si se presenta un problema de velocidad de aplicación demasiado elevada, ¿cuál sería la solución adecuada?
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Para evitar problemas relacionados con la distancia inadecuada entre la pistola y el lecho, se debe:
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Cuando se aumenta la temperatura del aire de secado, ¿qué efecto puede tener sobre el secado por atomización?
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¿Cuál es una solución efectiva para un punzón que está gastado?
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Si se observa un desgaste excesivo en el núcleo del comprimido, ¿qué acción debería tomarse?
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¿Qué causa podría ser responsabilidad de fisuras en los comprimidos?
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Si la tasa de aplicación del recubrimiento es demasiado baja, ¿cuál es una solución recomendada?
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¿Cuál es una consecuencia de seleccionar un recubrimiento con poca resistencia?
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¿Qué acción debería tomarse si la aplicación del espray es inadecuada?
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Si se detecta una alta velocidad del bombo, ¿cuál es una solución apropiada?
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¿Qué se recomienda hacer si se observa un bajo contenido de sólidos en la formulación de recubrimiento?
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Study Notes
Proceso de Recubrimiento de Tabletas
- El material polimérico es dispersado en agua o solvente orgánico y atomizado hacia núcleos precalentados (30°C-45°C).
- La atomización genera gotas finas que al coalescer forman una capa de polímero delgada tras la evaporación del solvente.
- Factores críticos en el proceso deben ser controlados para obtener la funcionalidad deseada en el producto final.
Razones para el Recubrimiento
- Mejora la apariencia visual y facilita la identificación de las tabletas.
- Enmascara sabores u olores no deseados y protege el principio activo de la humedad, oxígeno y el entorno gástrico.
- Permite la separación de sustancias incompatibles y la regulación de la liberación del fármaco.
Importancia y Costos Asociados
- Los errores de medicación causan al menos una muerte diaria en Estados Unidos y afectan a 1,3 millones de personas anualmente.
- Los países de ingresos bajos y medianos presentan índices similares de eventos adversos en comparación con países de altos ingresos, pero con mayor pérdida de años de vida saludable.
- El costo global por errores de medicación asciende a 42,000 millones de dólares al año, casi un 1% del gasto sanitario mundial.
Ventajas del Recubrimiento
- Los materiales termoplásticos comunes incluyen polivinilbutiral, celulosa acetato butirato y nylon.
- La técnica de recubrimiento pelicular es preferida por no contener materiales tóxicos y ser un método seguro y económico.
Recubrimiento por Fusión
- Consiste en cuatro pasos: precalentamiento del equipo, del sustrato, fusión y atomización de la suspensión y enfriamiento del recubrimiento.
- Requiere estabilidad del recubrimiento a altas temperaturas y un punto de fusión inferior a 85°C.
- Materias primas comunes: aceite parcialmente hidrogenado, cera de carnauba, polietilenglicol, entre otros.
Recubrimiento Pelicular Funcional
- Se clasifica en funcional y no funcional, dependiendo de su propósito específico, como modificar la liberación del fármaco o proteger contra condiciones ambientales.
Problemas Comunes y Soluciones en el Proceso
- Desgaste del punzón: reemplazar punzones, aumentar sólidos en suspensión.
- Fisuras y pelado: mejorar núcleo del comprimido, reducir ingredientes higroscópicos.
- Secado por atomización: ajustar contenido de sólidos, presión y temperatura de aire.
- Problemas de pegado: usar excipientes adecuados, optimizar velocidad y temperatura de aplicación.
Efectos Indeseables y Prevención
- Piel de naranja: controlar viscosidad del recubrimiento, presión de atomización y mantenimiento de pistolas.
- Variación de color entre comprimidos: requiere conseguir uniformidad en la formulación y el proceso.
Conclusión
- El recubrimiento de tabletas es un proceso crucial para la seguridad y eficacia de medicamentos, con múltiples variables que deben ser manejadas adecuadamente para minimizar riesgos en la administración de fármacos.
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Description
Este cuestionario explora el proceso de recubrimiento de tabletas mediante la aplicación de un material polimérico. Se analiza cómo se dispersa el polímero en solventes y su atomización sobre núcleos calientes, resultando en una capa fina de recubrimiento. Es ideal para estudiantes de farmacología y biotecnología.
