Pharmacy Preparation Area Characteristics

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¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015?

Restringir el acceso a fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Promover la venta de medicamentos de alto costo.
Regular la comercialización de medicamentos genéricos.
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados. (correct)

¿Qué tipos de medicamentos se incluyen dentro de los legalmente reconocidos?

Medicamentos prohibidos.
Fórmulas magistrales y preparados oficinales. (correct)
Medicamentos homeopáticos.
Medicamentos de venta libre.

¿Cuál es la finalidad de la prestación farmacéutica de acuerdo con el texto?

Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional. (correct)
Restringir el acceso a los medicamentos necesarios.
Maximizar las ventas de medicamentos.
Ofrecer descuentos en medicamentos genéricos.

¿Qué tipos de medicamentos deben ser de calidad, seguros y eficaces según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

Los medicamentos que se dispensen. (B) Signup and view all the answers

¿Qué regulación se encarga de normar la correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales en la Comunidad de Madrid?

Decreto 666/2023. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el libro oficial que contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación?

Formulario Nacional (D) Signup and view all the answers

¿Qué indica el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, respecto a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Describen las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación (D) Signup and view all the answers

¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en la oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

El farmacéutico (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es el documento aprobado por el Ministerio de Sanidad que contiene monografías de materias primas, fórmulas magistrales tipificadas, preparados oficinales y procedimientos normalizados de trabajo?

Formulario Nacional (C) Signup and view all the answers

¿En qué documento se establecen las normas de higiene que debe seguir en todo momento el personal que elabora fórmulas magistrales y/o preparados oficinales?

Real Decreto 175/2001 (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la definición de una fórmula magistral según el Real Decreto 175/ 2001?

Un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada (C) Signup and view all the answers

¿Qué datos debe incluir la etiqueta de una fórmula magistral de uso veterinario según el RD 666/2023?

Número de lote y tiempo de espera para los medicamentos (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los requisitos para que una fórmula magistral sea preparada por un farmacéutico que no disponga de los medios necesarios?

Excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es una condición que deben cumplir los preparados oficinales según el texto?

Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional (B) Signup and view all the answers

¿Qué establece el Real Decreto Legislativo 1/2015 sobre las fórmulas magistrales?

Deben ser preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los requisitos para el local de preparación de una forma farmacéutica?

Debe tener una zona reservada para la lectura y redacción de documentos. (B) Signup and view all the answers

¿Qué condiciones deben reunir las superficies (suelos, paredes, techos) del local de preparación?

Deben ser lisas y sin grietas, permitir una fácil limpieza y desinfección. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los elementos necesarios para realizar las preparaciones en el local de preparación?

Una pila con agua fría y caliente, provista de un sifón antirretorno. (A) Signup and view all the answers

¿Por qué es importante la documentación en el proceso de preparación de medicamentos?

Para reconstruir históricamente cada preparación al finalizar las operaciones. (B) Signup and view all the answers

¿Cómo se deben redactar los documentos relacionados con las preparaciones?

De forma clara y concisa para que sean fácilmente comprensibles por el personal. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe contener la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Procedimientos normalizados de limpieza de la zona de preparación y del material, normas de higiene del personal, atribuciones del personal que interviene en la elaboración. (C) Signup and view all the answers

¿Cuáles son los documentos que formarán parte de la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Procedimiento normalizado de elaboración y control, guía de elaboración, control y registro. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la función del registro en la documentación relativa a las materias primas en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Proporcionar la identificación de cada materia prima. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe cumplir el acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

Debe cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. (C) Signup and view all the answers

¿Cuáles son las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico para las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

Materias primas adquiridas a un centro autorizado, materias primas adquiridas a otras entidades. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo en relación a las materias primas suministradas?

La pureza de las materias primas mediante pruebas de identificación. (B) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable si las materias primas suministradas no cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española?

Realizar un control analítico completo de las materias primas. (D) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico con las materias primas rechazadas?

Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado. (C) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico una vez que las materias primas han sido aceptadas?

Darles un número de registro interno y almacenarlas en el lugar correspondiente. (A) Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer el farmacéutico con el material de acondicionamiento primario que ha quedado obsoleto o caducado?

Destruirlo y registrar su eliminación. (D) Signup and view all the answers