Pharmacy Preparation Area Characteristics
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Questions and Answers

¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015?

  • Restringir el acceso a fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • Promover la venta de medicamentos de alto costo.
  • Regular la comercialización de medicamentos genéricos.
  • Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos dispensados. (correct)

    • ¿Qué tipos de medicamentos se incluyen dentro de los legalmente reconocidos?

  • Medicamentos prohibidos.
  • Fórmulas magistrales y preparados oficinales. (correct)
  • Medicamentos homeopáticos.
  • Medicamentos de venta libre.

    • ¿Cuál es la finalidad de la prestación farmacéutica de acuerdo con el texto?

  • Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional. (correct)
  • Restringir el acceso a los medicamentos necesarios.
  • Maximizar las ventas de medicamentos.
  • Ofrecer descuentos en medicamentos genéricos.

    • ¿Qué tipos de medicamentos deben ser de calidad, seguros y eficaces según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

    <p>Los medicamentos que se dispensen.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué regulación se encarga de normar la correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales en la Comunidad de Madrid?

    <p>Decreto 666/2023.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el libro oficial que contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación?

    <p>Formulario Nacional</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué indica el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, respecto a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

    <p>Describen las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en la oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo?

    <p>El farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el documento aprobado por el Ministerio de Sanidad que contiene monografías de materias primas, fórmulas magistrales tipificadas, preparados oficinales y procedimientos normalizados de trabajo?

    <p>Formulario Nacional</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué documento se establecen las normas de higiene que debe seguir en todo momento el personal que elabora fórmulas magistrales y/o preparados oficinales?

    <p>Real Decreto 175/2001</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la definición de una fórmula magistral según el Real Decreto 175/ 2001?

    <p>Un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar una prescripción facultativa detallada</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué datos debe incluir la etiqueta de una fórmula magistral de uso veterinario según el RD 666/2023?

    <p>Número de lote y tiempo de espera para los medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos para que una fórmula magistral sea preparada por un farmacéutico que no disponga de los medios necesarios?

    <p>Excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una condición que deben cumplir los preparados oficinales según el texto?

    <p>Estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué establece el Real Decreto Legislativo 1/2015 sobre las fórmulas magistrales?

    <p>Deben ser preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos para el local de preparación de una forma farmacéutica?

    <p>Debe tener una zona reservada para la lectura y redacción de documentos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué condiciones deben reunir las superficies (suelos, paredes, techos) del local de preparación?

    <p>Deben ser lisas y sin grietas, permitir una fácil limpieza y desinfección.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los elementos necesarios para realizar las preparaciones en el local de preparación?

    <p>Una pila con agua fría y caliente, provista de un sifón antirretorno.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante la documentación en el proceso de preparación de medicamentos?

    <p>Para reconstruir históricamente cada preparación al finalizar las operaciones.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se deben redactar los documentos relacionados con las preparaciones?

    <p>De forma clara y concisa para que sean fácilmente comprensibles por el personal.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe contener la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Procedimientos normalizados de limpieza de la zona de preparación y del material, normas de higiene del personal, atribuciones del personal que interviene en la elaboración.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los documentos que formarán parte de la documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales?

    <p>Procedimiento normalizado de elaboración y control, guía de elaboración, control y registro.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función del registro en la documentación relativa a las materias primas en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Proporcionar la identificación de cada materia prima.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe cumplir el acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

    <p>Debe cumplir con las especificaciones de la Real Farmacopea Española.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico para las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

    <p>Materias primas adquiridas a un centro autorizado, materias primas adquiridas a otras entidades.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo en relación a las materias primas suministradas?

    <p>La pureza de las materias primas mediante pruebas de identificación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable si las materias primas suministradas no cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española?

    <p>Realizar un control analítico completo de las materias primas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico con las materias primas rechazadas?

    <p>Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico una vez que las materias primas han sido aceptadas?

    <p>Darles un número de registro interno y almacenarlas en el lugar correspondiente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico con el material de acondicionamiento primario que ha quedado obsoleto o caducado?

    <p>Destruirlo y registrar su eliminación.</p> Signup and view all the answers

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