Untitled

UD4: Botica y Rebotica

• El tema cubre la oficina de farmacia, incluyendo áreas, laboratorios, códigos, sistema de verificación, normas, clasificación de productos, almacenamiento, y devoluciones.

Zonas de la Farmacia

• Las oficinas de farmacia son reguladas por las comunidades autónomas, pero comparten elementos comunes.
• La superficie útil mínima debe ser de 60-85 m2, dependiendo de la comunidad autónoma.
• El acceso debe ser directo, libre, permanente, sin barreras arquitectónicas, facilitando el acceso a personas con movilidad reducida.
• Se requiere zonas diferenciadas para dispensación, atención, recepción, revisión, almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, así como una zona de atención personalizada (ZAP).

Zona de Dispensación y Atención al Usuario

• Es fundamental en el diseño de la farmacia, constituye la primera impresión para la clientela y es clave para la imagen.

Aspectos Clave del Diseño

• Importancia de la imagen, debe ser atractiva, funcional y acorde a los valores de la farmacia.
• Limitaciones del espacio disponible para equilibrar funcionalidad y estética.
• Distribución del espacio dependiendo de la normativa de cada comunidad autónoma.
• El diseño debe considerar las prioridades, enfocándose bien en la venta libre o la dispensación de medicamentos.
• Iluminación estratégica para destacar productos o áreas específicas.
• El mostrador de farmacia debe facilitar la interacción personalizada y fomentar una comunicación ágil
• Los diseños buscan ambientes acogedores.

Tipos de Mostrador

• Individual o en isla: ofrece un ambiente más íntimo y prioriza la comodidad.
• Corrido: Optimiza el almacenaje y la rapidez en la dispensación, aunque puede reducir la atención personalizada; puede ser manual o robotizado.

Zona de Despacho o Atención Farmacéutica Individualizada

• Debe estar separada visualmente del público pero conectada con la dispensación.
• Garantiza confidencialidad para asesoramiento y seguimiento farmacoterapéutico, con mesa, sillas, buena iluminación y acceso a base de datos e internet.

Zona de Laboratorio

• Para fórmulas magistrales debe cumplir requisitos legales (RD 175/2001) y normativas adicionales.
• Debe incluir superficie de trabajo lisa e impermeable, pila resistente, espacio para utensilios, soporte estable para balanzas, área de lectura, armarios, frigorífico, y zonas separadas para materias primas, residuos y productos en cuarentena.
• El utillaje debe ser adecuado, calibrado y fácil de limpiar, desinfectar, o esterilizar.

Utillaje general

Utillaje debe ser adecuado, calibrado y fácil de limpiar, desinfectar o esterilizar, con materiales que no afecten la calidad del medicamento ni permitan contaminación.

• Balanza con precisión de 1 mg.
• Aparatos de medida de volumen desde 0,5 ml hasta 500 ml.
• Mortero de vidrio y/o porcelana.
• Sistema de baño de agua y producción de calor.
• Agitador.
• Espátulas de metal y de goma.
• Termómetro.
• Material de vidrio diverso.
• Lente de aumento.
• Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.
• Sistema para determinar el pH y para medir el punto de fusión.

Rebotica

• Es el espacio detrás de la zona de dispensación, no necesariamente separado físicamente, donde se distinguen diferentes zonas como el almacén.

Almacén

• Se almacenan medicamentos y productos sanitarios hasta su uso o venta.
• Debe ser accesible solo para el personal, con capacidad suficiente, seguridad adecuada (inclusive caja fuerte para estupefacientes) y refrigerador para medicamentos termolábiles.
• El almacén debe evitar la luz natural directa y mantener temperatura y humedad según las normativas autonómicas.
• Los sistemas de almacenamiento incluyen estanterías fijas/ajustables, cajoneras y almacenes robotizados, optimizando el espacio pero con alto coste y posibles averías.

Zonas de la Rebotica

• Zona de recepción y revisión, donde se recibe el pedido.
• Zona para productos NO utilizables, debidamente señalizada para evitar confusiones con subzonas para productos caducados, inmovilizados, retirados, etc.
• Zona para medicamentos veterinarios diferenciada de la de uso humano.

Otras Posibles Zonas

• Requieren persona titular o adjunto con titulación específica, autorización de sanidad de la comunidad autónoma, espacio adecuado y aparataje necesario:
  • Zona de análisis clínicos.
  • Zona de óptica.
  • Zona de ortopedia.
  • Zona de audioprótesis.
  • Zona de nutrición y dietética.
  • Zona de SPD.

Otros Aspectos del Local

• Frigorífico con termómetro para indicar temperaturas máximas/mínimas,.
• Se debe controlar y registrar la temperatura para mantener la cadena del frío.
• El frigorífico debe estar fuera del alcance del público.
• La señalización debe incluir rótulo con la palabra "FARMACIA", nombre del titular, horario y Cruz de Malta verde.
• Ventanilla o torno de dispensación para turnos de guardia nocturnos.

Laboratorios y Distribuidores

• Laboratorios farmacéuticos y distribuidores son elementos esenciales que lleva al uso de productos, están regulados por el Real Decreto 258/2019, de 12 de abril.
• Requieren autorización de la AEMPS, locales y equipos adecuados, personal calificado, sistema de control de calidad independiente.
• AEMPS y autoridades autonómicas realizan inspecciones.
• Los almacenes de distribuidores farmacéuticos, regulados por el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, son establecimientos sanitarios, que cuentan con un director técnico farmacéutico.
• Sus funciones incluyen asegurar la calidad, verificar la legalidad de proveedores y clientes, controlar la retirada de medicamentos, garantizar la conservación de áreas especiales para estupefacientes.

Almacenes Para Distribuidores

• Deben cumplir con BUENAS PRÁCTICAS de DISTRIBUCIÓN y garantizar un ABASTECIMIENTO adecuado de medicamentos, con especial control de la temperatura.

Códigos en Productos de la Farmacia

• Tipos de códigos identificadores: códigos de barras unidimensionales, cupón de precinto, y código Datamatrix.

Código de Barras Unidimensional

• Código de barras EAN 13/SF con CN para lectura óptica, agiliza operaciones de recepción y ventas para medicamentos que no requieren receta (OTC).
• El código consta de doce números seguidos de una cifra de control, indicando el país (dos primeras cifras, 84 para España), tipo de producto (cuatro cifras siguientes, 7000 para farmacéuticos), y código nacional (seis números siguientes).
• El código nacional lo adjudican los diferentes estamentos oficiales en función del tipo de producto.

Adjudicación Nacional

• AEMPS para MEDICAMENTOS, cuando autoriza el registro.
• La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para DIETOTERÁPICOS, EFECTOS Y ACCESORIOS los financiados como no financiados.
• El Consejo General de PRODUCTOS DE PARAFARMACIA.

Cupón Precinto

• Regulado por ley en dimensiones, forma y contenido en la Orden SCO/470/2002, se actualiza el cupón precinto de los efectos y accesorios financiados por el Sistema Nacional de Salud.
• Proximidad al final de la vida útil.

Código DataMatrix

• Matriz de datos

Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (SEVeM)

• Sistema de autenticación de medicamentos creado en España para prevenir la entrada de medicamentos falsificados,
• Cumple con una normativa europea
• Los fabricantes deben incluir 2 dispositivos de seguridad:
  • Un dispositivo antimanipulación.
  • Un identificador único.

Identificador Único

• Código bidimensional en formato DataMatrix que identifica individualmente el envase presente para medicamentos que requieran receta médica.
• Contiene código de producto, número de serie, número de lote y fecha de caducidad.

Dispositivo Contra la Manipulación

• Los medicamentos incluyen un dispositivo contra la manipulación en su acondicionamiento secundario, un sello o precinto que permite verificar visualmente si el envase ha sido manipulado.
• Si el DCM está alterado hay dos consideraciones.
  • Sospecha, se ponen en inmobilización.
  • Sin sospecha, se devuelve.
• El personal farmacéutico tiene que autenticar el medicamento escaneando un código datamatrix, así como también pueden realizar una verificación previa.
• Verificación, es comprobar, mediante una consulta que está en el repositorio nacional si es unico.
• Desactivar, es informar al repositorio nacional

Operación del SEVeM

• La operación combinada de verificación y desactivación tendrá lugar en el momento de la dispensación de manera obligatoria
• Es posible verificar los medicamentos en cualquier momento a la dispensación como por ejemplo a un almacén.
• Trazabilidad se puede conocer desde el fabricante hasta la dispensación.

Normas de Seguridad e Higiene

• Las normas de seguridad a nivel nacional se encuentra sin desarrollar, se realiza una aproximación en cada caso.
• Normas de higiene del personal están recogidas en un real decreto.
• Deben ser elaborado por los farmacéuticos
• Prohibido comer, fumar, o mascar chicle, así como también las prácticas antihigiénicas.
• Utilizar armarios para ropa y los efectos
• El uso de la ropa adecuada, la limpieza y la renovación de la ropa
• Separación temporal del trabajo con las personas que están lesionadas
• Lavarse las manos antes de comenzar y de terminar

Normas de seguridad para laboratorios

• Se deben desechar todo el material de vidrio.
• Agrupar los productos químicos
• Los productos imcompatibles deben estar separados
• Los productos que reaccionen deben guardarse en armarios
• Las fichas de seguridad de los productos químicos debe conocerlos todo el personal.
• En caso de accidente, consultar
• Siempre utilizar una escalera
• Si se derrama algún liquido, se limpia inmediatamente.

Normas de seguridad para el resto de farmacias

• No digirir lector láser. Para tomar artículos del suelo flexionar las piernas, utilizar zueco y bata abrochada.
• Se colocaran dispositivos seguros

La prevención de riesgos laborales

• En toda farmacia debe haber alguien responsable
• Todas las oficinas deben estar con puertas seguras

Clasificación General de los Productos

• Medicamentos
• Productos sanitarios
• Biocidas
• Productos cosméticos
• Alimentación

Medicamentos

• Termolábiles, guardados en refrigeración.
• Temperatura controlada, a menos de 30, 25 o 20 °C controlando la temperatura ambiente y la exposición al sol.
• Termoestables no tienen requerimientos estrictos

Luz

• Fotorresistentes, aguantan exposición.
• Fotosensibles, pueden tener un vidrio topacio, blíster opaco o cartón.

Legalidad en los Medicamentos

• Medicamentos sin receta, se ven en el centro del público.
• Medicamento con receta, es decir se archivan en zonas diferentes del público

Por la vía de Administración

• Formato orales, liquido
• Inyectables
• Colírios
• Óticos
• Rectales
• Vaginales

Financiación en los Medicamentos

• Financiados, el paciente y la farmacia tiene una parte
• No financiados, el paciente se abona el 100% y el tipo de medicamento

Los productos sanitarios

• Productos para uso humano.
• Los productos sanitarios, regulados por el Real Decreto 1591/2009, llevan el marcado CE y se definen como instrumentos o dispositivos para uso humano con fines de diagnóstico, terapia o apoyo fisiológico
• Sirven para diagnostico
• compensación de lesiones
• Sustitución de procesos

Los biocidas

• Sustancias que destruyen o contrarrestan cualquier organismo nocivo, reguladas por la Agencia Española de Medicamentos y requiere estudios que demuestren con la autorización.
• Los biociadas: antisépticos y desinfectantes, alntipiojos, repelentes

Los productos cosméticos

• Son las sustancias que limpian.
• Para elaborarlo hay que rellenar una declaración. se elabora por las farmacias.

Alimentación

• Regulado por las Agencia Española de Seguirdad Alimentaria y No por la agencia.

• Complementos alimenticios, para completar a la dieta normal

• Alimentos son usos médicos

• Alimentos incompletos, no para alimento exclusivo

• Alimento completos con composición normal

• Alimentos con competición adaptadas

• Alimentación infantil

Almacenaje y Conservación

• Sistemasss
• Almacenar según el uso

Almacenaje según el uso

• De uso diarios, en los cajones
• De reposición, las estanterías de la rebotica.
• Venta libre, zona de exposición.
• Temporada.

Antes de la compra revisar

• El transporte es correcto.
• Embalaajes exteriores sin sol directo.
• Emvases limpios

Srtmacena

• Por almacenamiento
• Por organizar
• Por uubicavion
• Por residuos.
• Por pep´s. primero en caer primero en salir
• Conservaciin, según indiquw.
• Huusmedad
• Reggistr. de almacén.
• Lugr
• Aíslaaa

Devolución de los productos farmacéuticos

• Se separasn , por error y productos afectados

• Las devolutiones. con llevan una penalizacicon.

• El almacén enviia un producto cercano la faech

• Etiaquatar

• SEVEN

• DEVOLUCION INMEDIATA AL ALMACEN

• Devoluciones de 10 dias

• Termolábiles

• Estupefacientes

• Medicamentos.

• Al labotorio

• Los errores

• Importe errine

• El importee

• Las devoluciones de los almacenes

• IMPORTANTE

• clasificacioness

DEVOLUCION programada, en el mes o cadhsdads

Motivos dev

• Errores TRANS EV etiquets