UD4: Botica y Rebotica. Oficina de Farmacia - PDF

UD4: BOTICA Y REBOTICA OFICINA DE FARMACIA  ÍNDICE 1. Zonas de una oficina de farmacia. 2. Laboratorios y distribuidores. 3. Los códigos en los productos de la farmacia. 4. Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (SEVeM). 5. Normas de seguridad e higiene en las oficinas de farmacia. 6....

UD4: BOTICA Y REBOTICA OFICINA DE FARMACIA  ÍNDICE 1. Zonas de una oficina de farmacia. 2. Laboratorios y distribuidores. 3. Los códigos en los productos de la farmacia. 4. Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (SEVeM). 5. Normas de seguridad e higiene en las oficinas de farmacia. 6. Clasificación general de los productos. 7. Almacenaje y conservación. 8. La devolución de los productos farmacéuticos. 2  1. ZONAS DE UNA OFICINA DE FARMACIA Los locales destinados a las oficinas de farmacia están regulados por las diferentes comunidades autónomas, pero en todas ellas hay unos ELEMENTOS COMUNES: Superficie útil mínima: 60-85 m2 (según en qué comunidad autónoma se sitúe). Acceso directo, libre, permanente y sin barreras arquitectónicas para facilitar el paso a las personas con movilidad reducida. Zonas diferenciadas: dispensación y atención a la clientela, recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, zona de atención personalizada (ZAP), zona de 3 4  1.1. Zona de dispensación y atención al usuario La zona de dispensación y atención al usuario es fundamental en el diseño de una farmacia. No solo es el espacio donde se realizan las dispensaciones y la mayoría de las ventas, sino que también constituye la primera impresión que recibe la clientela al entrar, siendo clave para la imagen de la farmacia. 5  Aspectos clave del diseño 1. IMPORTANCIA de la IMAGEN: Es la CARTA de PRESENTACIÓN de la farmacia. El diseño debe ser atractivo, funcional y acorde a los valores de la farmacia. 2. LIMITACIONES del ESPACIO: La disposición del local (columnas, forma, dimensiones) puede restringir las opciones de diseño. Es CRUCIAL APROVECHAR al máximo el ESPACIO disponible para equilibrar funcionalidad y estética. 6  Aspectos clave del diseño 3. DISTRIBUCIÓN DEL ESPACIO: Dependiendo de la NORMATIVA de cada comunidad autónoma, el tamaño mínimo de la zona de atención puede estar regulado. El TITULAR debe decidir la proporción entre el almacén y la zona de atención al público, según sus PRIORIDADES: enfocar la atención en la venta libre (productos de parafarmacia, cosméticos, etc.) u optimizar la dispensación de medicamentos. 4. ILUMINACIÓN ESTRATÉGICA: Una iluminación adecuada puede RESALTAR PRODUCTOS o áreas específicas. 7  Aspectos clave del diseño El mostrador de farmacia es CLAVE para la INTERACCIÓN personalizada entre cliente y farmacéutico. Los diseños actuales buscan espacios acogedores que fomenten una comunicación ágil. 1. INDIVIDUAL o en ISLA: Ofrecen un ambiente más íntimo, con productos al fondo, priorizando la comodidad del cliente. 2. CORRIDO: Optimiza el almacenaje y la rapidez en la dispensación, aunque reduce la atención personalizada. Puede ser: MANUAL: El personal busca los productos solicitados. ROBOTIZADO: Un robot automatiza la selección y entrega, permitiendo atender a varios clientes a la vez. 8  1.2. Zona de despacho o de atención farmacéutica individualizada Esta zona, SEPARADA de la vista del PÚBLICO pero CONECTADA con la DISPENSACIÓN, garantiza la CONFIDENCIALIDAD necesaria para el asesoramiento y seguimiento farmacoterapéutico. Debe contar con mesa, sillas, buena iluminación y un ordenador con acceso a la base de datos y a Internet. 9  1.3. Zona de laboratorio para la elaboración y el control de las fórmulas magistrales y de los preparados oficinales La zona de fórmulas magistrales debe cumplir requisitos legales (RD 175/2001) y normativas adicionales de la comunidad autónoma correspondiente. Debe incluir: superficie de trabajo lisa e impermeable, pila resistente con sifón antirretorno, espacio para utensilios sucios, soporte estable para balanzas, área de lectura con documentación reglamentaria, armarios y estanterías, frigorífico con termómetro, y zonas separadas para materias primas, residuos y productos en cuarentena. 10  Utillaje El utillaje debe ser adecuado, calibrado y fácil de limpiar, desinfectar o esterilizar. Sus materiales no deben afectar la calidad del medicamento ni permitir contaminación por productos de mantenimiento. Debe mantenerse limpio y en buen estado, con procedimientos escritos para su limpieza y mantenimiento, realizados inmediatamente tras su uso. El utillaje MÍNIMO del que toda oficina de farmacia o servicio farmacéutico deberá disponer para la preparación de las fórmulas magistrales y de los preparados oficinales es: 11 12 13  1.4. LA REBOTICA Es el espacio de la farmacia situado por DETRÁS de la ZONA de DISPENSACIÓN y atención a la clientela, aunque no tiene por qué estar separado físicamente del resto. Dentro de la rebotica distinguimos diferentes zonas: 14  Almacén El almacén de farmacia almacena medicamentos y productos sanitarios hasta su uso o venta. Debe ser accesible solo para el personal, contar con suficiente capacidad según los objetivos del titular, incluir medidas de seguridad adecuadas, un refrigerador para medicamentos termolábiles y una caja fuerte para estupefacientes. Su capacidad también permite gestionar pedidos grandes, mejorando así las condiciones de compra. 15  Almacén El almacén debe EVITAR la LUZ NATURAL DIRECTA sobre los medicamentos y ha de mantener TEMPERATURA y HUMEDAD adecuadas según las normativas autonómicas. Los SISTEMAS de ALMACENAMIENTO incluyen estanterías fijas o ajustables, cajoneras y almacenes robotizados. Estos últimos optimizan el espacio, son útiles en superficies pequeñas o de dos plantas, y colocan productos de forma eficiente, aunque su alto coste y las posibles averías son grandes 16  Zona de recepción y revisión Es el ESPACIO en el que se RECIBE el PEDIDO. Con un LECTOR de CÓDIGO BIDIMENSIONAL es posible introducir toda la información contenida en el código de barras bidimensional en la aplicación de gestión que tenga la oficina de farmacia. Para los productos SIN CÓDIGO bidimensional, las fechas de caducidad deben introducirse de forma manual. 17  Zona para productos NO utilizables Debe estar bien señalizada para evitar posibles confusiones. En esta zona, en diferentes subzonas, se pondrán todos los productos que no se puedan vender, diferenciándose entre productos caducados, inmovilizados, retirados, estropeados y errores en la entrega del pedido. 18  Zona para medicamentos veterinarios Debe estar diferenciada de la zona del almacén con medicamentos de uso humano. 19  Otras posibles zonas Para que una oficina de farmacia pueda tener cualquiera de estas posibles zonas es preciso que la persona titular o un adjunto posean la titulación específica, contar con la autorización de sanidad de la correspondiente comunidad autónoma, tener un espacio adecuado y diferenciado y el aparataje específico necesario.  Zona de análisis clínicos.  Zona de óptica.  Zona de ortopedia.  Zona de audioprótesis.  Zona de nutrición y dietética.  Zona de SPD. 20  1.5. OTROS ASPECTOS DEL LOCAL DE LA OFICINA DE FARMACIA FRIGORÍFICO: Además de las zonas citadas, toda oficina de farmacia debe contar con un frigorífico dotado de un termómetro con capacidad para indicar la temperatura máxima y la mínima. La temperatura se debe controlar y registrar, ya que es responsabilidad del farmacéutico mantener la cadena del frío de los medicamentos termolábiles (aquellos que se alteran o degradan si se exponen a temperaturas inadecuadas.). El frigorífico debe instalarse fuera del alcance del público. 21  1.5. OTROS ASPECTOS DEL LOCAL DE LA OFICINA DE FARMACIA SEÑALIZACIÓN: La señalización de las farmacias debe incluir un RÓTULO con la palabra "FARMACIA", el nombre del titular y el horario de apertura, así como la Cruz de Malta de color verde. Durante los turnos de guardia nocturnos, debe haber una VENTANILLA o TORNO de DISPENSACIÓN, incluso en farmacias con horario continuo. 22  2. LABORATORIOS Y DISTRIBUIDORES Los laboratorios farmacéuticos y los distribuidores son elementos esenciales en la cadena que finaliza con el usuario o usuaria de los productos. 23  2.1. Los laboratorios farmacéuticos Los LABORATORIOS FARMACÉUTICOS están regulados por el Real Decreto 258/2019, de 12 de abril. Deben obtener AUTORIZACIÓN de la AEMPS, contar con locales y equipos adecuados, y tener personal cualificado para la dirección técnica, fabricación y control de calidad. Además, deben mantener un sistema de CONTROL de CALIDAD independiente de la producción. La AEMPS y las autoridades autonómicas realizan INSPECCIONES para asegurar el cumplimiento de las normas de fabricación. 24  2.2. Almacenes de los distribuidores Los ALMACENES de DISTRIBUIDORES FARMACÉUTICOS, regulados por el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, tienen la condición de establecimientos sanitarios y deben contar con un director técnico farmacéutico. Sus FUNCIONES incluyen garantizar un sistema de calidad, verificar la legalidad de proveedores y clientes, y controlar la retirada de medicamentos. Las instalaciones deben asegurar la CORRECTA CONSERVACIÓN y DISTRIBUCIÓN de los medicamentos, con áreas especiales para productos como estupefacientes y medicamentos que requieren 25  2.2. Almacenes de los distribuidores Los almacenes deben cumplir con BUENAS PRÁCTICAS de DISTRIBUCIÓN y garantizar un ABASTECIMIENTO adecuado de medicamentos, con especial control de la temperatura. 26  3. LOS CÓDIGOS EN LOS PRODUCTOS DE LA FARMACIA Se diferencian 3 tipos de códigos identificadores: los códigos de barras unidimensionales, el cupón de precinto y el código Datamatrix. 27  3.1. Código de barras unidimensional Es un código de barras EAN 13/SF que lleva incorporado el CN, lo que permite su lectura óptica. Esto agiliza las operaciones de recepción de pedidos y ventas. Ahora solo se utiliza para los MEDICAMENTOS que NO requieren RECETA, es decir, los OTC. Consta de doce números seguidos de una cifra de control e incluye la siguiente información: PAÍS: corresponde a las dos primeras cifras; para España es 84. TIPO de PRODUCTO: son las cuatro cifras siguientes. En el caso de los productos farmacéuticos, es 7000. CÓDIGO NACIONAL: son los seis números siguientes. Se trata de28un  3.1. Código de barras unidimensional El código nacional lo adjudican los diferentes estamentos oficiales en función del tipo de producto:  MEDICAMENTOS. Lo adjudica la AEMPS cuando autoriza el registro.  DIETOTERÁPICOS, EFECTOS Y ACCESORIOS (que son, respectivamente, alimentos y productos sanitarios) tanto financiados como no financiados por el Sistema Nacional de Salud. Lo asigna la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.  PRODUCTOS DE PARAFARMACIA. El Consejo General de 29  3.1. Código de barras unidimensional DÍGITO de CONTROL: es la última cifra. Este valor se calcula con un ALGORITMO y sirve para valorar la información que contiene y para ASEGURARSE de que se ha LEÍDO CORRECTAMENTE. 30  3.2. El cupón precinto El cupón precinto viene regulado por ley en sus dimensiones, forma y contenido en la Orden SCO/470/2002, de 20 de febrero, por la que se actualiza el cupón precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud. La vida útil del cupón precinto está cada vez más cerca del final debido a la llegada del código Datamatrix, que supondrá un ahorro en la dispensación, ya que no se tendrá que cortar y pegar. 31 3.3. El código Datamatrix 32  4. SISTEMA EUROPEO DE VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (SEVeM) SEVeM es un sistema de autenticación de medicamentos creado en España para cumplir con una normativa europea que busca PREVENIR la entrada de MEDICAMENTOS FALSIFICADOS en la cadena de suministro legal. Los fabricantes deben incluir 2 DISPOSITIVOS de SEGURIDAD en los envases de los medicamentos: el código DataMatrix y un dispositivo antimanipulación. 33  4.1.Identificado único (código DataMatrix) Es un CÓDIGO BIDIMENSIONAL en formato DataMatrix que identifica individualmente el envase y que está presente en todos los MEDICAMENTOS que precisan de RECETA MÉDICA, con algunas excepciones. Este identificador contiene la siguiente información: Código de producto, que incorpora el código nacional del medicamento. Número de serie único por envase. Número de lote. Fecha de caducidad. 34  4.2. Dispositivo contra la manipulación (DCM) Todos los medicamentos afectados por la normativa incluyen en su ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO un dispositivo contra la manipulación. Se trata de un SELLO o PRECINTO que permite verificar visualmente si el envase de un medicamento ha sido manipulado. Si el DCM está alterado, hay dos posibilidades: Sospecha de que se haya producido una MANIPULACIÓN. En este caso, el producto debe colocarse en «INMOVILIZADOS» y se debe comunicar a la autoridad sanitaria competente de la comunidad autónoma. DCM ALTERADO SIN SOSPECHA de MANIPULACIÓN. Se devuelve 35 al  4.2. Dispositivo contra la manipulación (DCM) El personal farmacéutico tiene que AUTENTICAR el medicamento en el momento de la DISPENSACIÓN mediante el ESCANEO del CÓDIGO DATAMATRIX, si bien se puede realizar una verificación previa, normalmente en la recepción del pedido. 1. VERIFICAR significa comprobar, mediante una consulta al Repositorio Nacional, que el identificador de un ENVASE es ÚNICO, auténtico y que no concurre circunstancia alguna de caducidad, robo, retirada, dispensación anterior, etc. que impida su dispensación. 2. DESACTIVAR significa informar al Repositorio Nacional de que el 36  4.2. Dispositivo contra la manipulación (DCM) La OPERACIÓN COMBINADA de VERIFICACIÓN y DESACTIVACIÓN tendrá lugar en el momento de la dispensación de MANERA OBLIGATORIA para todos los medicamentos que, por normativa, estén sujetos a la verificación. De manera adicional, el farmacéutico tendrá la POSIBILIDAD de verificar los medicamentos en CUALQUIER MOMENTO ANTERIOR a la dispensación, por ejemplo, en la entrada del pedido a la farmacia. Debido a la naturaleza del identificador único, es posible llevar a cabo la denominada «TRAZABILIDAD DE EXTREMO A EXTREMO», es decir, desde el fabricante del producto hasta su dispensación. 37  5. NORMAS DE SEGURIDAD E HIGIENE EN LAS OFICINAS DE FARMACIA La normativa reglamentaria a nivel nacional sobre seguridad e higiene en las oficinas de farmacia se encuentra sin desarrollar en el momento actual. No obstante, podemos realizar una aproximación de cómo han de ser. 38  5.1. Normas de seguridad e higiene en el laboratorio de fórmulas magistrales y preparados oficinales Las normas de higiene del personal están recogidas en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Deben ser elaboradas y escritas por los farmacéuticos o las farmacéuticas y recoger al menos los siguientes datos: La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas antihigiénicas o susceptibles de contaminar el local de preparación. La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y los efectos 39  5.1. Normas de seguridad e higiene en el laboratorio de fórmulas magistrales y preparados oficinales El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado, guantes, mascarillas, etc.). La limpieza y la renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario. La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas con afecciones o lesiones en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible. Lavarse las manos antes de comenzar a trabajar en el laboratorio, al finalizar y cada vez que se entre en contacto con algún producto químico. 40  5.1. Normas de seguridad e higiene en el laboratorio de fórmulas magistrales y preparados oficinales Se debe desechar el material de vidrio que haya sufrido algún golpe, aunque a simple vista no parezca roto. Los productos químicos se deben agrupar en función de su peligrosidad. Los productos incompatibles deben estar separados. Los productos que reaccionan con el agua, como por ejemplo el sodio y el potasio, y los explosivos deben estar aislados del resto, guardados en armarios de seguridad. Las fichas de datos de seguridad de los productos químicos deben situarse en un lugar conocido por toda la plantilla y de fácil acceso. 41  5.1. Normas de seguridad e higiene en el laboratorio de fórmulas magistrales y preparados oficinales En caso de accidente con un producto químico, se consultará de inmediato la correspondiente ficha de seguridad y, si es necesario, se aplicarán las medidas de primeros auxilios indicadas en dicha ficha. 42  5.2. Normas de seguridad en el resto de la oficina de farmacia Los principales riesgos que se encuentran en las oficinas de farmacia son similares a los de cualquier comercio minorista. Destacamos los siguientes: Siempre que se vaya a coger un PRODUCTO situado en ALTO, se utilizará una escalera con el fin de evitar la caída de objetos y el sobreesfuerzo muscular. Si se DERRAMA algún LÍQUIDO en el suelo, se procederá a su limpieza inmediata y se avisará al resto del personal con el objetivo de evitar las caídas. Como se trata de un trabajo en el que la mayoría del tiempo se está de 43  5.2. Normas de seguridad en el resto de la oficina de farmacia No dirigir nunca hacia los ojos los lectores láser (de los códigos de barras). Para coger productos pesados del suelo, el tronco debe permanecer recto y se deben flexionar los miembros inferiores para evitar las lesiones musculares en la espalda. Cuando se trasladen productos pesados, como, por ejemplo, cajas de pañales, se evitará girar el tronco. Utilizar un calzado cómodo, especialmente tipo zueco, con el fin de prevenir lesiones en los pies y la columna. Utilizar una bata abrochada y con las mangas bajadas. 44  5.2. Normas de seguridad en el resto de la oficina de farmacia Todas las oficinas de farmacia deberán contar con un dispositivo de tipo túnel, de bandeja de vaivén o de bandeja giratoria con seguro que permita dispensar adecuadamente a la clientela sin necesidad de que esta penetre en el interior, y que la utilización de esta medida será obligatoria únicamente cuando las farmacias presten un servicio nocturno o de urgencia. 45  5.2. Normas de seguridad en el resto de la oficina de farmacia En toda oficina de farmacia tiene que haber una persona responsable de la prevención de riesgos laborales que garantice el cumplimiento de estas normas, así como de la seguridad e higiene en el trabajo. Puede ser un farmacéutico o un técnico en farmacia. El único requisito es que tenga la cualificación adecuada. 46  6. CLASIFICACIÓN GENERAL DE LOS PRODUCTOS 6.1. Tipos de productos en la farmacia. Medicamentos. Productos sanitarios. Biocidas. Productos cosméticos. Alimentación. 47 Medicamentos 48 Medicamentos 49 Medicamentos 50  Los productos sanitarios Los productos sanitarios, regulados por el Real Decreto 1591/2009, llevan el marcado CE y se definen como instrumentos o dispositivos para uso humano con fines de diagnóstico, terapia o apoyo fisiológico, que NO ejercen la ACCIÓN PRINCIPAL que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por MEDIOS FARMACOLÓGICOS, INMUNOLÓGICOS ni METABÓLICOS. Tienen las siguientes finalidades: 1. Diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades. 2. Alivio o compensación de lesiones o deficiencias. 3. Modificación o sustitución de la anatomía o procesos 51 Los productos sanitarios 52  Los biocidas Son las sustancias que por medios químicos o biológicos destruyen, contrarrestan, neutralizan, impiden la acción o ejercen control sobre cualquier organismo nocivo. Requieren la autorización previa de la Agencia Española del Medicamento y estar inscritos en su registro. Conllevan estudios previos que demuestran su acción y su toxicidad. Esta categoría de productos incluye antisépticos y desinfectantes, antipiojos y repelentes de insectos. 53  Los productos cosméticos En este grupo se incluyen todas las sustancias o mezclas destinadas a ser puestas en contacto con las PARTES SUPERFICIALES del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el FIN exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales. Para vender cosméticos, el fabricante tiene que hacer una DECLARACIÓN RESPONSABLE de su actividad y cumplimiento de la normativa. Las farmacias pueden elaborar productos 54 Los productos cosméticos 55  Alimentación Los alimentos vendidos en farmacias están regulados por la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) y no por la Agencia Española del Medicamento. COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS: se utilizan para complementar una dieta normal y son fuentes concentradas de nutrientes con efectos nutricionales; se venden en formatos como cápsulas o líquidos. ALIMENTOS para USOS MÉDICOS ESPECIALES:  Alimentos INCOMPLETOS, que NO son adecuados para servir de ALIMENTO EXCLUSIVO. Pueden llevar una composición de nutrientes normal o específica para determinadas enfermedades. 56  Alimentación  ALIMENTOS COMPLETOS con una COMPOSICIÓN NORMAL en nutrientes que pueden constituir la única fuente de alimento para las personas a las que van destinados.  ALIMENTOS COMPLETOS con una COMPOSICIÓN en NUTRIENTES ADAPTADA para determinadas ENFERMEDADES. Pueden constituir la única fuente de alimento para las personas a las que van destinados. También se encuentran en este apartado productos para alimentación infantil o sustitutivos de la alimentación para las dietas de control57 de  7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN A continuación, veremos los distintos SISTEMAS de ALMACENAMIENTO que se pueden utilizar para los medicamentos y productos sanitarios, y las ALTERACIONES a las que se pueden ver sometidos durante este proceso. Se pueden almacenar SEGÚN el USO que les vayamos a dar: 58 59  7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN Antes de proceder al almacenaje, hay que revisar que los productos no estén defectuosos. 60  7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN El almacenaje en farmacias sigue estas normas clave: 1. ROTACIÓN: Usar sistema PEPS (primero en caducar, primero en salir). 2. ORGANIZACIÓN: Medicamentos por orden alfabético, con separaciones especiales para termolábiles (frigorífico) y estupefacientes (bajo llave). 3. UBICACIÓN: Medicamentos sin receta en zonas visibles con promociones. Parafarmacia colocada según estrategia comercial y uso. Productos voluminosos o pesados en áreas menos accesibles. 61  7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN 4. RESIDUOS: Recogida y reciclaje mediante el sistema SIGRE. En la farmacia tiene que haber una zona destinada para recoger los productos utilizados por los pacientes. Esta zona es una urna con una bolsa de basura que se gestiona a través del SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases). Cuando la bolsa se llena, se entrega al almacén de distribución para su traslado a la planta donde se tratarán adecuadamente. 62  7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN CONSERVACIÓN: LUZ: Hay medicamentos que son sensibles a la luz, y pierden su actividad si se mantiene su exposición. Vienen preparados en envases que los aíslan de la energía lumínica mediante sistemas opacos. HUMEDAD: Evitar ambientes húmedos; mantener condiciones normales en la farmacia. TEMPERATURA: Entre 2 y 8 ºC para termolábiles (cadena de frío). Por debajo de 30 o 25 ºC si así se indica en su ficha técnica. 63 7. ALMACENAJE Y CONSERVACIÓN 64  8. LA DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS En los pedidos recibidos puede haber DISCREPANCIAS con respecto a lo SOLICITADO. Las DEVOLUCIONES del pedido NO conllevan ninguna PENALIZACIÓN por parte del distribuidor, el cual genera una nota de abono, que es una factura rectificativa de importe negativo. 65  Causas de devolución del pedido Las posibles CAUSAS para realizar una devolución del pedido recibido son: ERROR en el PEDIDO: el personal de la OF introduce un producto no deseado en el pedido. ERROR en la ENTREGA: el mayorista entrega un producto que no se había pedido. PRODUCTO CADUCADO: el almacén envía un producto caducado o muy próximo a la fecha de caducidad, por lo que no va a ser posible darle salida. ENVASE DEFECTUOSO: por ejemplo, frascos rotos. 66  Causas de devolución del pedido En cualquiera de los casos indicados, se SEPARAN los PRODUCTOS AFECTADOS de los que están en condiciones adecuadas para su venta con el fin de evitar dispensaciones erróneas, y se colocan en la zona correspondiente. 67  Tipos de productos para su devolución 1. PRODUCTOS TERMOLÁBILES: Deben mantenerse en las mismas condiciones de temperatura que en su recepción. Se hará uso de acumuladores de frío y bolsas isotérmicas para preservar la cadena de frío hasta el destino final. 2. ESTUPEFACIENTES: Se hará uso de los mismos vales oficiales empleados en su solicitud. Plazo de devolución: 10 días. Se escribe la devolución en el libro oficial de estupefacientes para darle SALIDA. 3. MEDICAMENTOS EN GENERAL: Plazo de devolución: 10 días. Procedimiento: Completar un albarán o realizar la devolución a 68  Destino de la devolución La devolución de los productos puede realizarse directamente a los laboratorios o a los almacenes de distribución. 69  Devolución a los laboratorios 1. MOTIVOS de DEVOLUCIÓN: Incumplimiento de condiciones de compra. Error en el número de unidades solicitadas. Finalización de la temporada del producto sin venta. 2. OPCIONES del LABORATORIO: Reembolsar el importe. Cambiar por otro producto del laboratorio. Sustituir por el mismo producto en estado nuevo. 70 Devolución a los laboratorios 3. PROCEDIMIENTO de DEVOLUCIÓN: comunicación con el laboratorio. Envío del producto en caja cerrada o recogida por el representante del laboratorio. 4. CLASIFICACIÓN de DEVOLUCIONES: se diferencia entre las inmediatas y las programadas para facilitar el sistema de retorno. 5. REEMBOLSO del IMPORTE:  100 %: Productos retirados, inmovilizados, dados de baja o estropeados.  10 %: Productos caducados. 71  Devolución a los almacenes de distribución Es importante diferenciar entre la devolución inmediata y la programada para facilitar el sistema de retorno en función del motivo. CLASIFICACIÓN DE DEVOLUCIONES: Devolución INMEDIATA: Se realiza en casos de errores o productos no deseados. Devolución PROGRAMADA: Se efectúa periódicamente, generalmente una vez al mes, y engloba motivos como caducidad, deterioro o retirada del mercado. 72  1. Devolución inmediata Es la devolución inmediata tras comprobar que el pedido contiene ERRORES o productos DEFECTUOSOS, o bien si ya NO INTERESA un producto solicitado. Tiene lugar por los siguientes MOTIVOS: EP (ERROR de PEDIDO): Se quería solicitar un producto y por error se ha pedido otro. ET (ERROR de TRANSMISIÓN): Se ha enviado algo distinto a lo solicitado. ED (ENVASE DEFECTUOSO): Cuando se ha roto, aplastado o estropeado el contenido. Para devolverlo se pone una etiqueta 73  2. Devolución programada Una vez al mes se rellena un ALBARÁN con los medicamentos que se quieren devolver y se preparan para entregar al distribuidor. Incluye devoluciones por los siguientes MOTIVOS: CADUCADOS: Dentro de los seis meses posteriores a la fecha de caducidad. ESTROPEADOS: Productos dañados. BAJAS: Por anulación del registro, suspensión temporal o cese de actividad del laboratorio. RETIRADOS e INMOVILIZADOS: Por orden sanitaria o del laboratorio. 74  2. Devolución programada 100 %: Productos retirados, inmovilizados, dados de baja o estropeados. 10 %: Medicamentos caducados. Límite: No puede superar el 10 % de las unidades adquiridas. 75