Módulo IV: Ética en la Investigación - Unidad 4
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Questions and Answers

¿Cuál es el principal objetivo de la minimización de riesgos en la investigación biomédica?

  • Aumentar la participación de individuos.
  • Reducir costes de investigación.
  • Equilibrar cargas y beneficios de manera justa.
  • Optimizar los beneficios potenciales para los participantes. (correct)

    • En la clasificación de riesgos en la investigación, ¿cuál de los siguientes es un tipo de riesgo identificado?

  • Riesgo contextual.
  • Riesgo bajo. (correct)
  • Riesgo despreciable.
  • Riesgo inminente.

    • ¿Qué aspecto debe considerarse junto con el beneficio individual en un protocolo de investigación?

  • La experiencia previa de los participantes.
  • El beneficio a la sociedad en general. (correct)
  • El costo de la investigación.
  • La duración del estudio.

    • El término 'beneficio' en la investigación debería ser considerado como:

    <p>Un beneficio potencial.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el consentimiento informado?

    <p>Un proceso donde se ofrece información sobre riesgos y beneficios.</p> Signup and view all the answers

    En la evaluación del balance riesgo/beneficio, ¿qué se debe hacer aún cuando se cumpla el requisito de valor?

    <p>Evaluar si los beneficios justifican el riesgo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué significa la palabra 'riesgo' en el contexto de la investigación?

    <p>Una probabilidad de daño.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué criterio se utiliza para la selección de participantes en un estudio de investigación?

    <p>La justicia en la elección e inclusión de grupos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal objetivo de los criterios de justicia en la selección de participantes en investigaciones clínicas?

    <p>Asegurar que no haya discriminación ni explotación de los sujetos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué evalúa el principio de proporcionalidad en una investigación clínica?

    <p>El equilibrio entre los riesgos para los participantes y los beneficios potenciales para la ciencia y la sociedad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un aspecto fundamental del proceso de consentimiento informado?

    <p>Garantizar que los sujetos estén informados sobre el propósito y riesgos de su participación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se buscará lograr al finalizar la unidad de aprendizaje sobre investigaciones clínicas?

    <p>Reconocer y aplicar criterios éticos en la investigación médica.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implicación tiene reconocer las pautas internacionales para la investigación en salud?

    <p>Contribuir al desarrollo de investigaciones éticamente responsables y socialmente relevantes.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben justificar los investigadores antes de incluir grupos en una investigación?

    <p>La exclusión de grupos que no se beneficiarán del conocimiento</p> Signup and view all the answers

    Según las pautas, ¿qué deben evaluar los investigadores y el comité de ética antes de invitar a participantes?

    <p>La minimización de riesgos y el equilibrio con beneficios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las obligaciones del comité de ética en relación con el grupo de control en ensayos clínicos?

    <p>Garantizar que reciban una intervención efectiva establecida</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben tener en cuenta investigadores y patrocinadores en relación con las necesidades de salud de los participantes?

    <p>Si los participantes necesitan asistencia y la atención disponible localmente</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante que los grupos con representación insuficiente tengan acceso a investigaciones médicas?

    <p>Para evitar que se amplíen las disparidades de salud</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se valora al considerar la imposición de riesgos a los participantes?

    <p>El posible beneficio individual y el valor social de la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de los grupos que deberían recibir protección especial durante la investigación?

    <p>Su baja probabilidad de beneficiarse del conocimiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben abordar los investigadores la atención a las necesidades de salud de los participantes al finalizar una investigación?

    <p>Brindar continuidad en la atención si es necesario</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la razón para excluir a las mujeres de la investigación sobre el cromosoma Y?

    <p>Porque hay una justificación científica válida para esta exclusión.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe considerar al seleccionar participantes para un protocolo de investigación?

    <p>Los beneficios y cargas deben distribuirse equitativamente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una consecuencia de excluir a las mujeres de la investigación sobre enfermedades cardíacas?

    <p>Desarrollo limitado de conocimientos sobre el sistema cardiovascular en mujeres.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué criterio es esencial para una selección justa de participantes en investigación?

    <p>Los objetivos científicos deben ser la base para la selección.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué principio es simbolizado por el balance riesgo/beneficio en la investigación?

    <p>Beneficencia, no maleficencia y no explotación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué justificación es necesaria para excluir a las mujeres de una investigación relacionada con la salud?

    <p>Una buena razón científica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica una selección equitativa de los sujetos en la investigación?

    <p>Que los individuos que asumen riesgos también obtengan beneficios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica particular de los niños y adolescentes que afecta su participación en la investigación?

    <p>Su desarrollo emocional y fisiológico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe requerir para que una mujer participe en una investigación?

    <p>Consentimiento informado individual</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes situaciones NO es adecuada en la elección de participantes para protocolos de investigación de alto riesgo?

    <p>Elegir solo personas con privilegios económicos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben considerar los investigadores antes de incluir a mujeres embarazadas en un estudio?

    <p>Los mejores datos relevantes disponibles</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué elemento es considerado fundamental para evitar la discriminación en la elección de investigadores?

    <p>Deben ser justificados científicamente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué se necesita un enfoque especial en la investigación que involucra a niños y adolescentes?

    <p>Porque su capacidad para dar consentimiento informado está en desarrollo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las características particulares de las mujeres durante el embarazo respecto a la investigación?

    <p>Tienen necesidades de salud específicas que deben ser estudiadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué eventos son considerados como situaciones que pueden afectar la salud de grandes poblaciones?

    <p>Desastres y brotes de enfermedades</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la autonomía de las mujeres en investigaciones es incorrecta?

    <p>El permiso de otra persona puede reemplazar el consentimiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de las regulaciones éticas en la investigación?

    <p>Proteger a las personas involucradas y asegurar la validez científica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica una selección justa de los participantes en una investigación?

    <p>Basar la selección en criterios de inclusión y exclusión</p> Signup and view all the answers

    El balance riesgo/beneficio es esencial en la investigación. ¿Qué principios simboliza?

    <p>Beneficencia, no maleficencia y no explotación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se definen los 'riesgos' en el contexto de la investigación?

    <p>Como la probabilidad de que ocurra un daño durante la investigación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se busca minimizar a través de un balance riesgo/beneficio?

    <p>El nivel de riesgo para los participantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es cierta sobre la ética en la investigación científica?

    <p>Se ha desarrollado a través de códigos en respuesta a eventos específicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe considerarse al evaluar los riesgos de una investigación biomédica?

    <p>Los posibles daños y sus probabilidades de ocurrencia</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los aspectos que fomenta la independencia de los investigadores?

    <p>Resguardar la validez científica del estudio</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Módulo IV: Ética en la Investigación - Unidad 4: Participantes en la Investigación

    • Introducción: Esta unidad profundiza en los principios éticos que protegen los derechos de las personas que participan en investigaciones clínicas. Aborda temas como la selección justa de participantes, la evaluación de riesgos y beneficios, y el proceso de consentimiento informado.

    • Criterios de Justicia: La selección de participantes debe asegurar la distribución equitativa de beneficios y cargas de la investigación, evitando la discriminación y explotación.

    • Proporcionalidad de Riesgos y Beneficios: La viabilidad ética de un estudio se evalúa equilibrando la seguridad de los participantes con el aporte a la ciencia y la sociedad.

    • Consentimiento Informado: Es fundamental para garantizar que los participantes comprendan el propósito, los riesgos y las implicaciones de su participación en la investigación.

    • Competencias a desarrollar: Al finalizar la unidad, los participantes estarán capacitados para comprender y aplicar los criterios de justicia en la selección de participantes, evaluar proporcionalmente riesgos y beneficios, e identificar los pasos esenciales en la recolección del consentimiento informado. También podrán analizar las pautas éticas internacionales y aplicarlas al contexto actual.

    Temas de la Unidad

    • T1. Criterios de justicia en la selección de sujetos de investigación: Expone los principios de selección justa y equitativa considerando los posibles beneficiarios de la investigación y los factores de vulnerabilidad de los participantes.

    • T2. Proporcionalidad en riesgos y beneficios para los sujetos de investigación: Analiza la evaluación de los riesgos y beneficios de cada sujeto individual y de la comunidad en general.

    • T3. Proceso de recolección del consentimiento informado: Describe las etapas y los requisitos esenciales para obtener un consentimiento informado válido.

    • T4. Ética en la investigación: Examina las consideraciones éticas en general para las investigaciones.

    Capacidad a Desarrollar

    • Comprender: Los criterios para una selección justa y equitativa de participantes en investigaciones clínicas.
    • Razonar: Sobre la proporcionalidad en riesgos y beneficios para los sujetos de investigación.
    • Identificar: El proceso de recolección del consentimiento informado.
    • Explicar: Los conceptos de ética en la investigación.
    • Reconocer: Las pautas éticas internacionales para investigaciones con seres humanos.
    • Analizar: Las pautas éticas internacionales para investigaciones relacionadas con la salud humana en el contexto actual.

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    Description

    Esta unidad examina los principios éticos que protegen a los participantes en investigaciones clínicas. Se enfoca en criterios de justicia, proporcionalidad de riesgos y beneficios, y la importancia del consentimiento informado. Al finalizar, los participantes comprenderán mejor las consideraciones éticas involucradas en la investigación.

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