Podcast
Questions and Answers
Care este termenul pentru denumirea chimică a unui medicament?
Care este termenul pentru denumirea chimică a unui medicament?
Ce tip de medicamente sunt caracterizate prin principiul 'Similia similibus curantur'?
Ce tip de medicamente sunt caracterizate prin principiul 'Similia similibus curantur'?
Care dintre următoarele este o clasă de medicamente bazată pe compoziție?
Care dintre următoarele este o clasă de medicamente bazată pe compoziție?
Ce tip de dispersie este considerată omogenă?
Ce tip de dispersie este considerată omogenă?
Signup and view all the answers
Care este calea de administrare considerată parenterală?
Care este calea de administrare considerată parenterală?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele medicamente au o acțiune locală?
Care dintre următoarele medicamente au o acțiune locală?
Signup and view all the answers
Ce tip de operație farmaceutică este utilizată pentru realizarea suspensiilor?
Ce tip de operație farmaceutică este utilizată pentru realizarea suspensiilor?
Signup and view all the answers
Care este tipul de medicamente care utilizează unități individuale denumite unidoze?
Care este tipul de medicamente care utilizează unități individuale denumite unidoze?
Signup and view all the answers
Ce definește un medicament conform legislației în vigoare?
Ce definește un medicament conform legislației în vigoare?
Signup and view all the answers
Care este componenta esențială a formei farmaceutice?
Care este componenta esențială a formei farmaceutice?
Signup and view all the answers
Ce este un produs medicamentos?
Ce este un produs medicamentos?
Signup and view all the answers
Ce definește termenul 'formă farmaceutică dozată'?
Ce definește termenul 'formă farmaceutică dozată'?
Signup and view all the answers
Care este rolul formei farmaceutice în eliberarea substanțelor medicamentoase?
Care este rolul formei farmaceutice în eliberarea substanțelor medicamentoase?
Signup and view all the answers
Cine este autorizat să prepare medicamente conform reglementărilor?
Cine este autorizat să prepare medicamente conform reglementărilor?
Signup and view all the answers
Ce reprezintă 'forma de prezentare' a unui medicament?
Ce reprezintă 'forma de prezentare' a unui medicament?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele opțiuni este considerată formă farmaceutică convențională?
Care dintre următoarele opțiuni este considerată formă farmaceutică convențională?
Signup and view all the answers
Care este caracteristica principală a medicamentelor oficinale?
Care este caracteristica principală a medicamentelor oficinale?
Signup and view all the answers
Ce reprezintă termenul de medicamente magistrale?
Ce reprezintă termenul de medicamente magistrale?
Signup and view all the answers
Care este durata de păstrare a medicamentelor industriale?
Care este durata de păstrare a medicamentelor industriale?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele afirmații este adevărată în legătură cu prepararea medicamentelor magistrale?
Care dintre următoarele afirmații este adevărată în legătură cu prepararea medicamentelor magistrale?
Signup and view all the answers
Ce tip de medicamente reprezintă peste 90% din totalul medicamentelor de pe piață?
Ce tip de medicamente reprezintă peste 90% din totalul medicamentelor de pe piață?
Signup and view all the answers
Care este principalul dezavantaj al medicamentelor magistrale?
Care este principalul dezavantaj al medicamentelor magistrale?
Signup and view all the answers
Cum se numesc medicamentele bazate pe formule prevăzute de farmacopeie?
Cum se numesc medicamentele bazate pe formule prevăzute de farmacopeie?
Signup and view all the answers
Care este rolul farmacopei în clasificarea medicamentelor?
Care este rolul farmacopei în clasificarea medicamentelor?
Signup and view all the answers
Ce tip de medicamente permite pătrunderea substanțelor active în circuitul sanguin indiferent de locul de aplicare?
Ce tip de medicamente permite pătrunderea substanțelor active în circuitul sanguin indiferent de locul de aplicare?
Signup and view all the answers
Ce caracteristică a medicamentelor cu eliberare modificată nu este corectă?
Ce caracteristică a medicamentelor cu eliberare modificată nu este corectă?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele medicamente este considerat specific?
Care dintre următoarele medicamente este considerat specific?
Signup and view all the answers
Ce tip de medicamente este disponibil fără prescripție medicală?
Ce tip de medicamente este disponibil fără prescripție medicală?
Signup and view all the answers
Cum este clasificat sistemul de medicamente conform ATC?
Cum este clasificat sistemul de medicamente conform ATC?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele tipuri de eliberare este folosit pentru medicamentele cu acțiune generală?
Care dintre următoarele tipuri de eliberare este folosit pentru medicamentele cu acțiune generală?
Signup and view all the answers
Ce caracteristică descrie medicamentele orfan?
Ce caracteristică descrie medicamentele orfan?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele medicamente nu este clasificat ca și sistem medicamentoase de transport?
Care dintre următoarele medicamente nu este clasificat ca și sistem medicamentoase de transport?
Signup and view all the answers
Care este prima fază a procesului prin care o substanță medicamentoasă trece în organism după administrare?
Care este prima fază a procesului prin care o substanță medicamentoasă trece în organism după administrare?
Signup and view all the answers
Ce etapă a fazei farmacocinetice presupune mutarea substanței active din sistemul circulator spre țesuturi?
Ce etapă a fazei farmacocinetice presupune mutarea substanței active din sistemul circulator spre țesuturi?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele forme farmaceutice se caracterizează prin cedare rapidă a substanței active?
Care dintre următoarele forme farmaceutice se caracterizează prin cedare rapidă a substanței active?
Signup and view all the answers
Care este responsabilitatea fazei farmacodinamice în procesul medicamentos?
Care este responsabilitatea fazei farmacodinamice în procesul medicamentos?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele forme farmaceutice nu este destinată administrării orale?
Care dintre următoarele forme farmaceutice nu este destinată administrării orale?
Signup and view all the answers
Care este rolul dizolvării în procesul farmacologic?
Care este rolul dizolvării în procesul farmacologic?
Signup and view all the answers
În ce fază a farmacocineticii are loc procesul de eliminare a substanțelor din organism?
În ce fază a farmacocineticii are loc procesul de eliminare a substanțelor din organism?
Signup and view all the answers
Ce structură terapeutică se ocupă cu eficiența și specificitatea medicamentelor?
Ce structură terapeutică se ocupă cu eficiența și specificitatea medicamentelor?
Signup and view all the answers
Care este rolul principal al excipientului într-un produs medicamentos?
Care este rolul principal al excipientului într-un produs medicamentos?
Signup and view all the answers
Ce reprezintă termenul de 'substanță activă' în contextul farmacelor?
Ce reprezintă termenul de 'substanță activă' în contextul farmacelor?
Signup and view all the answers
Din ce surse pot proveni substanțele farmaceutice?
Din ce surse pot proveni substanțele farmaceutice?
Signup and view all the answers
Care este o caracteristică a substanțelor active obținute din produse naturale comparativ cu cele sintetizate?
Care este o caracteristică a substanțelor active obținute din produse naturale comparativ cu cele sintetizate?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele opțiuni descrie cel mai bine excipientul?
Care dintre următoarele opțiuni descrie cel mai bine excipientul?
Signup and view all the answers
Ce efect poate avea excipientul asupra toxicității unui medicament?
Ce efect poate avea excipientul asupra toxicității unui medicament?
Signup and view all the answers
Care dintre următoarele caracteristici este asociată cu substanțele active obținute prin sinteză?
Care dintre următoarele caracteristici este asociată cu substanțele active obținute prin sinteză?
Signup and view all the answers
Ce rol are substanța activă în medicamente?
Ce rol are substanța activă în medicamente?
Signup and view all the answers
Study Notes
Introducere în Tehnologia Farmaceutică
- Subiect: Formularea și obținerea formelor farmaceutice conventionale
- Obiective: Conceperea/Formularea medicamentelor, Prepararea medicamentelor, Asigurarea calității
Definiții
-
Medicament: O substanță sau o asociere de substanțe utilizate pentru vindecarea, ameliorarea/prevenirea bolilor sau diagnosticarea unei stări patologice. Orice substanță sau produs utilizat pentru modificarea sau studierea unui sistem fiziologic sau a unei stări patologice, în beneficiul subiectului căruia i se administrează.
-
Produs Medicamentos (OMS): Orice produs medicamentos prelucrat într-o formă farmaceutică specifică, având un nume specific, prezentat într-un ambalaj specific, preparat de o entitate juridică autorizată și care poate fi administrat la om după obținerea dreptului de a fi pus pe piață în condițiile legii (APP).
-
Produs medicamentos: Orice substanţă sau amestec de substanţe destinat tratamentului sau prevenirii bolilor la om. Poate fi administrat pentru diagnosticarea sau pentru refacerea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice.
-
Formă Farmaceutică (FRX supl. 2004): Combinaţia dintre forma în care un produs medicamentos este prezentat de fabricant (forma de prezentare) şi forma fizică sub care se administrează (forma de administrare).
Forma Farmaceutică
- Sistemul prin care moleculele de substanţă medicamentoasă sunt eliberate şi ajung la locul de acţiune în organism, producând efect terapeutic.
- Alte denumiri: Formă medicamentoasă, preparat/produs farmaceutic(medicamentoasă), preparat (formă) galenic(ă).
- "formă farmaceutică dozată" - preparatul are un anumit conţinut (o anumită concentraţie) în s. a.
Componentele Formelor Farmaceutice
- Substanțe Farmaceutice (Materii Prime Farmaceutice): Substanțe pentru uz farmaceutic (Corpora ad usum pharmaceuticum) (FR X supl 2006).
- Substanțe Anorganice sau Organice: Utilizate ca substanțe active sau excipienți, pentru fabricația de produse medicament pentru uz uman sau veterinar.
- Substanța Activă: Sinonime: substanţă medicamentoasă, ingredient farmaceutic activ (API), principiu activ. Componenta unui produs medicamentos care determină proprietățile terapeutice ale medicamentului. Exercita o acţiune farmacologică sau alt efect direct după administrare, in diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea unei boli.
- Excipient: Substanţa auxiliară, adjuvant, vehicul (lichid), bază (în alcatuirea formelor semi-solide/solide). Orice component, altul decât substanța activă, inert din punct de vedere farmacologic. Rolul excipientului: transformă substanţa activă în forma farmaceutică, conferă proprietăți produsului medicamentos (aspect, stabilitate, profil biofarmaceutic, acceptabilitate) și facilitează fabricarea formelor farmaceutice. Reprezintă un element important al medicamentului, influențând forma farmaceutică, stabilitatea, biodisponibilitatea și toxicitatea.
Originea Substanțelor Farmaceutice
- Naturale: Minerale (ex: extracte vegetale, plante întregi sau părți de plante, produse de exudație, substanțe chimice pure izolate din plante, organe, țesuturi, glande, extracte), Animale (organe, țesuturi, glande, extracte), Constituenți activi obținuți din microorganisme inferioare (ex: vaccinuri, seruri terapeutice), Produse elaborate de microorganisme (ex: antibiotice, enzime, vitamine).
- Sintetice/Semisintetice: Majoritatea substanțelor active și excipienților sunt obținute prin sinteză/semisinteză, având avantajul purității ridicate și al reproductibilității/stabilității mai bune comparativ cu substanțele naturale.
Clasificarea Medicamentelor
-
Modul de Formulare: Oficinale (cu formule prevazute în farmacopei), Magistrale (formule stabilite de medic), Industriale (specialități farmaceutice tipizate).
-
Medicamente Oficinale: Preparate după formule fixe, prevăzute în farmacopei. Exemple: sirop de codeină, tinctură de iod, pulbere alcalină. Sunt introduse în farmacopei după o utilizare îndelungată, confirmând valoarea lor și fiind preparate de largă utilizare.
-
Medicamente Magistrale: Preparatele a cărora formulare este stabilită de medic sub formă de reţetă (sau prescripţie). Preparate/realizate în întregime în farmacii pe baza prescripţiei medicale. Au o conservare limitată şi se eliberează în cantităţi mici, pentru o folosire imediată.
-
Medicamente Industriale: Specialități farmaceutice produse de fabrici/laboratoare farmaceutice. Compoziție fixă specificată în fişa de fabricație. Sunt stabile și se pot păstra/folosi mult timp după fabricare (3-5 ani). Numele unui medicament industrial este dat de denumirea chimică (D.C.I.–denumirea comuna internatională), denumirea convențională, înregistrată/folosită de producător sau denumirea comercială.
-
Concepții Terapeutice: Alopate (Contraria contrariis curantur), Homeopate (Similia similibus curantur).
-
Compoziții: Simple (cu o singură substanță activă), Compuse (cu mai multe substanțe active).
Stare Fizică, Grad de Dispersie, Repartizarea Dozelor de s.m. în f.f.
- Stare fizică: solide, moi (semisolide), lichide; Grad de dispersie: soluții (dispersii omogene), emulsii, suspensii, comprimate (dispersii eterogene), ultramicroeterogene, microeterogene, macroeterogene; Repartizarea dozelor de s.m. în f.f: Unidoze (unitare), Multidoze.
Operații Farmaceutice
- Dizolvare (simpla, intermediară, extra), Dispersare (emulsii, suspensii, aerosoli), Dispersare și aglutinare (granule), Dispersare, aglutinare, modelare (supozitoare, pilule), Dispersare și compactare (comprimate)
Căi de Administrare, Locul de Acțiune și Modul de Eliberare a s.a
- Căi de administrare: Orală (enterală, gastro-intestinală), Parenterale (intravenos (i.v.), intramuscular (i.m.), subcutanat (s.c.)), Transmucozale (bucală, nazală, auriculară, oftalmică, pulmonară, rectală, vaginală), Cutanat.
- Locul de acțiune: Local (topică), Sistemică (generală).
- Mod de eliberare a s.a.: Imediată (convențional), Modificată (accelerată, încetinită, prelungită, direcționată).
Specificitatea Acțiunii Terapeutice
- Medicamente specifice: acțiune asupra unor anumite boli (antidiabetice, antineoplazice).
- Medicamente nespecifice: analgezice, antitermice.
Modul de Prescriere / Eliberare Din Farmacie
- OTC (over the counter): Medicamente familiale, pentru marele public.
- Rețetă medicală (pentru medicamente etice sau cu regim special, de ex., stufefiate, psihotrope).
- Populație țintă: Medicație pediatrică, geriatrică, medicamente orfan.
Clasificarea Medicamentelor (Sistem ATC)
- Sistemul ATC (OMS) – Anatomic Terapeutic Chimic.
- Clasificare pe 5 nivele (I-V): Forțaţiune anatomică, grupă terapeutică, subgrupă terapeutică, clasă chimică, subclasă chimică.
Farmacopeea Română
- Ediția X, suplimente FR (2004, 2006)
- Monografii pentru forme farmaceutice (ex: soluții/siropuri, unguente, supozitoare, pulberi, granule, capsule, comprimate).
- Conține informații detaliate despre componente, preparare, utilizare.
Etapele Parcurse de Substanța Medicamentoasă în Organism
- Faza biofarmaceutică (sau farmaceutică): eliberare (sau cedare) -> dizolvare.
- Faza farmacocinetică: absorbție, distribuție, metabolism, eliminare.
- Faza farmacodinamică: interacțiunea unui principiu activ cu un receptor.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
Acest quiz testeză cunoștințele despre termenii și conceptele din farmacologie. Întrebările acoperă tipuri de medicamente, forme farmaceutice, căi de administrare și reglementări legale. Participanții vor învăța aspecte importante despre medicamente și modul în care sunt utilizate în tratamentele medicale.