Medicament și Farmacologie

Introducere în Tehnologia Farmaceutică

• Subiect: Formularea și obținerea formelor farmaceutice conventionale
• Obiective: Conceperea/Formularea medicamentelor, Prepararea medicamentelor, Asigurarea calității

Definiții

• Medicament: O substanță sau o asociere de substanțe utilizate pentru vindecarea, ameliorarea/prevenirea bolilor sau diagnosticarea unei stări patologice. Orice substanță sau produs utilizat pentru modificarea sau studierea unui sistem fiziologic sau a unei stări patologice, în beneficiul subiectului căruia i se administrează.

• Produs Medicamentos (OMS): Orice produs medicamentos prelucrat într-o formă farmaceutică specifică, având un nume specific, prezentat într-un ambalaj specific, preparat de o entitate juridică autorizată și care poate fi administrat la om după obținerea dreptului de a fi pus pe piață în condițiile legii (APP).

• Produs medicamentos: Orice substanţă sau amestec de substanţe destinat tratamentului sau prevenirii bolilor la om. Poate fi administrat pentru diagnosticarea sau pentru refacerea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice.

• Formă Farmaceutică (FRX supl. 2004): Combinaţia dintre forma în care un produs medicamentos este prezentat de fabricant (forma de prezentare) şi forma fizică sub care se administrează (forma de administrare).

Forma Farmaceutică

• Sistemul prin care moleculele de substanţă medicamentoasă sunt eliberate şi ajung la locul de acţiune în organism, producând efect terapeutic.
• Alte denumiri: Formă medicamentoasă, preparat/produs farmaceutic(medicamentoasă), preparat (formă) galenic(ă).
• "formă farmaceutică dozată" - preparatul are un anumit conţinut (o anumită concentraţie) în s. a.

Componentele Formelor Farmaceutice

• Substanțe Farmaceutice (Materii Prime Farmaceutice): Substanțe pentru uz farmaceutic (Corpora ad usum pharmaceuticum) (FR X supl 2006).
• Substanțe Anorganice sau Organice: Utilizate ca substanțe active sau excipienți, pentru fabricația de produse medicament pentru uz uman sau veterinar.
• Substanța Activă: Sinonime: substanţă medicamentoasă, ingredient farmaceutic activ (API), principiu activ. Componenta unui produs medicamentos care determină proprietățile terapeutice ale medicamentului. Exercita o acţiune farmacologică sau alt efect direct după administrare, in diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea unei boli.
• Excipient: Substanţa auxiliară, adjuvant, vehicul (lichid), bază (în alcatuirea formelor semi-solide/solide). Orice component, altul decât substanța activă, inert din punct de vedere farmacologic. Rolul excipientului: transformă substanţa activă în forma farmaceutică, conferă proprietăți produsului medicamentos (aspect, stabilitate, profil biofarmaceutic, acceptabilitate) și facilitează fabricarea formelor farmaceutice. Reprezintă un element important al medicamentului, influențând forma farmaceutică, stabilitatea, biodisponibilitatea și toxicitatea.

Originea Substanțelor Farmaceutice

• Naturale: Minerale (ex: extracte vegetale, plante întregi sau părți de plante, produse de exudație, substanțe chimice pure izolate din plante, organe, țesuturi, glande, extracte), Animale (organe, țesuturi, glande, extracte), Constituenți activi obținuți din microorganisme inferioare (ex: vaccinuri, seruri terapeutice), Produse elaborate de microorganisme (ex: antibiotice, enzime, vitamine).
• Sintetice/Semisintetice: Majoritatea substanțelor active și excipienților sunt obținute prin sinteză/semisinteză, având avantajul purității ridicate și al reproductibilității/stabilității mai bune comparativ cu substanțele naturale.

Clasificarea Medicamentelor

• Modul de Formulare: Oficinale (cu formule prevazute în farmacopei), Magistrale (formule stabilite de medic), Industriale (specialități farmaceutice tipizate).

• Medicamente Oficinale: Preparate după formule fixe, prevăzute în farmacopei. Exemple: sirop de codeină, tinctură de iod, pulbere alcalină. Sunt introduse în farmacopei după o utilizare îndelungată, confirmând valoarea lor și fiind preparate de largă utilizare.

• Medicamente Magistrale: Preparatele a cărora formulare este stabilită de medic sub formă de reţetă (sau prescripţie). Preparate/realizate în întregime în farmacii pe baza prescripţiei medicale. Au o conservare limitată şi se eliberează în cantităţi mici, pentru o folosire imediată.

• Medicamente Industriale: Specialități farmaceutice produse de fabrici/laboratoare farmaceutice. Compoziție fixă specificată în fişa de fabricație. Sunt stabile și se pot păstra/folosi mult timp după fabricare (3-5 ani). Numele unui medicament industrial este dat de denumirea chimică (D.C.I.–denumirea comuna internatională), denumirea convențională, înregistrată/folosită de producător sau denumirea comercială.

• Concepții Terapeutice: Alopate (Contraria contrariis curantur), Homeopate (Similia similibus curantur).

• Compoziții: Simple (cu o singură substanță activă), Compuse (cu mai multe substanțe active).

Stare Fizică, Grad de Dispersie, Repartizarea Dozelor de s.m. în f.f.

• Stare fizică: solide, moi (semisolide), lichide; Grad de dispersie: soluții (dispersii omogene), emulsii, suspensii, comprimate (dispersii eterogene), ultramicroeterogene, microeterogene, macroeterogene; Repartizarea dozelor de s.m. în f.f: Unidoze (unitare), Multidoze.

Operații Farmaceutice

• Dizolvare (simpla, intermediară, extra), Dispersare (emulsii, suspensii, aerosoli), Dispersare și aglutinare (granule), Dispersare, aglutinare, modelare (supozitoare, pilule), Dispersare și compactare (comprimate)

Căi de Administrare, Locul de Acțiune și Modul de Eliberare a s.a

• Căi de administrare: Orală (enterală, gastro-intestinală), Parenterale (intravenos (i.v.), intramuscular (i.m.), subcutanat (s.c.)), Transmucozale (bucală, nazală, auriculară, oftalmică, pulmonară, rectală, vaginală), Cutanat.
• Locul de acțiune: Local (topică), Sistemică (generală).
• Mod de eliberare a s.a.: Imediată (convențional), Modificată (accelerată, încetinită, prelungită, direcționată).

Specificitatea Acțiunii Terapeutice

• Medicamente specifice: acțiune asupra unor anumite boli (antidiabetice, antineoplazice).
• Medicamente nespecifice: analgezice, antitermice.

Modul de Prescriere / Eliberare Din Farmacie

• OTC (over the counter): Medicamente familiale, pentru marele public.
• Rețetă medicală (pentru medicamente etice sau cu regim special, de ex., stufefiate, psihotrope).
• Populație țintă: Medicație pediatrică, geriatrică, medicamente orfan.

Clasificarea Medicamentelor (Sistem ATC)

• Sistemul ATC (OMS) – Anatomic Terapeutic Chimic.
• Clasificare pe 5 nivele (I-V): Forțaţiune anatomică, grupă terapeutică, subgrupă terapeutică, clasă chimică, subclasă chimică.

Farmacopeea Română

• Ediția X, suplimente FR (2004, 2006)
• Monografii pentru forme farmaceutice (ex: soluții/siropuri, unguente, supozitoare, pulberi, granule, capsule, comprimate).
• Conține informații detaliate despre componente, preparare, utilizare.

Etapele Parcurse de Substanța Medicamentoasă în Organism

• Faza biofarmaceutică (sau farmaceutică): eliberare (sau cedare) -> dizolvare.
• Faza farmacocinetică: absorbție, distribuție, metabolism, eliminare.
• Faza farmacodinamică: interacțiunea unui principiu activ cu un receptor.

Acest quiz testeză cunoștințele despre termenii și conceptele din farmacologie. Întrebările acoperă tipuri de medicamente, forme farmaceutice, căi de administrare și reglementări legale. Participanții vor învăța aspecte importante despre medicamente și modul în care sunt utilizate în tratamentele medicale.