25 Questions
يتم تعريف استقرار الدواء بأنه القدرة على الحفاظ على الخصائص الفيزيائية والكيميائية والtraitsapeutic والميكروبية أثناء تخزين المستحضرات الصيدلانية.
True
يتم قياس استقرار الدواء خلال فترة استهلاكه من قبل المريض.
True
تتضمن خصائص الدواء الاستقرار الفيزيائي والكيميائي فقط.
False
لا ينطبق استقرار الدواء على المستحضرات الصيدلانية فقط.
False
الاستقرار الدوائي لا يهم فيما يتعلق بمدي عمر المستحضرات الصيدلانية.
False
يجري التحقق من عدم تغييرات في عملية تحضير الدواء لتأكيد سلامة المنتج.
True
يتحقق من تغييرات في عملية تحضير الدواء لزيادة كفاءة المنتج.
False
الغرض من التحقق هو为了تأكيد سلامة المنتج.
True
Metavirutic التغييرات في عملية تحضير الدواء لها تأثير قليل على استقرار المنتج.
False
يهدف التحقق إلى التأكد من أن المنتج حاصل على نفس الخصائص الفيزيائية والكيميائية.
True
التغير في المظهر الخارجي للأقراص النạtية مثال على انخفاض التوفر البيولوجي
False
ظهور مواد سامة محتملة ينتج عن التفاعلات بين المواد الداخلة في تركيب الأقراص النạtية
True
تغير شکل الأقراص النạtية مع الزمن例 على انخفاض التوفر البيولوجي
True
تغيير لون المحلات من الأمثلة على انخفاض التوفر البيولوجي
False
يؤدي تباين لون المحلات إلى تقليل فاعلية الدواء
False
تهلل دواء الأسبرين نتيجة للاستقرار العالي
False
Oxidation of adrenaline هو أحد أسباب فقدان الدواء الفعال
True
فقدان الدواء الفعال هو نتيجة للاستقرار العالي
False
.one of the effects of instability is losing the vehicle
True
Oxidation of adrenaline is not a result of instability
False
يوضع جدول لمراحل الدراسة لاستقرار الدواء لYTEم تحديد شروط التخزين.
True
تجرى دراسات الاستقرار بالتعجيل في مرحلة الإنتاج فقط.
False
يدرس الاستقرار الدوائي من خلال دراسات التفكك القسري.
True
لا महتية لاستقرار الدواء فيما يتعلق بتخزين المستحضرات الصيدلانية.
False
تستخدم دراسات الاستقرار لتحديد عمر المخزن الم허
True
Study Notes
مدي الحياة الدوائية
- مدي الحياة الدوائية هو قدرة الشكل الدوائي على الحفاظ على الخواص الفيزيائية والكيميائية والعلاجية والميكروبية أثناء فترة التخزين والاستخدام من قبل المريض.
آثار عدم استقرار الأدوية
- فقدان المادة الفعالة (على سبيل المثال هيدروليز الأسبرين أو أكسدة أدرينالين).
- فقدان المركب (على سبيل المثال تلاشي اللواحق الملونة والمحاليل).
- انخفاض في التوفر البيولوجي (على سبيل المثال تقدم العمر في اللواحق مما يؤدي إلى تغيير في ملف الت hòa).
- إنتاج مواد سامة محتملة (على سبيل المثال التحقق من أن ไม توجد أي تغييرات في تركيبة أو عملية تصنيع المنتج التي يمكن أن تؤثر سلبا على استقرار المنتج).
أنواع دراسات الاستقرار
- في مرحلة التطوير:
- استخدام دراسات الاستقرار المکسرة والتحلل القسري لتحديد مدة الحياة الدوائية وشرط التخزين النهائي لشكل المنتج.
- في مرحلة التصنيع:
- ... (no information provided)
- في مرحلة الاستخدام:
- ... (no information provided)
يحدد مدي الصلاحية الدوائية الملكة لصيغة الدواء للاحتفاظ بالخصائص الفيزيائية والكيميائية والعلاجية والمايكروبية طيلة فترة الخزن والاستخدام من قبل المريض.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
