ICH and FDA in Pharmaceutical Regulations
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Questions and Answers

Qu'est-ce que l'ICH vise à réaliser en collaboration avec la FIIM?

  • Développer des lignes directrices pour l'autorisation des médicaments
  • Observer les activités de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux
  • Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement des médicaments (correct)
  • Contrôler la commercialisation des denrées alimentaires et des médicaments
  • Quel est le mandat de la Food and Drug Administration (FDA)?

  • Exercer un contrôle sur les médicaments au niveau international
  • Élaborer des directives pour le contrôle des denrées alimentaires
  • Observer les activités de l'ICH et de la FIIM
  • Autoriser la commercialisation des médicaments aux États-Unis (correct)
  • Quelle est la caractéristique principale de la Communauté européenne CE?

  • Contrôler la commercialisation des médicaments sur le territoire européen
  • Observer les activités de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux
  • Transférer des compétences importantes aux instances européennes dans différents secteurs (correct)
  • Regrouper plusieurs États européens pour élaborer des lignes directrices sur les médicaments
  • Qu'est-ce que l'initiative ICH a été prise pour accomplir en 1990?

    <p>Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement des médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quel est le mandat de la Food and Drug Administration (FDA)?

    <p>Autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire américain</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'objectif de l'ICH en collaboration avec la FIIM?

    <p>Élaborer des lignes directrices internationales pour les exigences d'enregistrement</p> Signup and view all the answers

    Quelle était la caractéristique principale de la Communauté européenne CE?

    <p>Transfert de compétence important consenti dans de nombreux secteurs par les États membres</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'initiative ICH a été prise pour accomplir en 1990?

    <p>Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement par le développement des lignes directrices</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA)?

    <p>Autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire américain</p> Signup and view all the answers

    Quel était le but de la Communauté européenne CE?

    <p>Réunir plusieurs États européens et consentir des transferts de compétence importants vers les instances européennes</p> Signup and view all the answers

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