ICH and FDA in Pharmaceutical Regulations

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10 Questions

Qu'est-ce que l'ICH vise à réaliser en collaboration avec la FIIM?

Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement des médicaments

Quel est le mandat de la Food and Drug Administration (FDA)?

Autoriser la commercialisation des médicaments aux États-Unis

Quelle est la caractéristique principale de la Communauté européenne CE?

Transférer des compétences importantes aux instances européennes dans différents secteurs

Qu'est-ce que l'initiative ICH a été prise pour accomplir en 1990?

Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement des médicaments

Quel est le mandat de la Food and Drug Administration (FDA)?

Autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire américain

Quelle est l'objectif de l'ICH en collaboration avec la FIIM?

Élaborer des lignes directrices internationales pour les exigences d'enregistrement

Quelle était la caractéristique principale de la Communauté européenne CE?

Transfert de compétence important consenti dans de nombreux secteurs par les États membres

Qu'est-ce que l'initiative ICH a été prise pour accomplir en 1990?

Atteindre un accord international sur les exigences d'enregistrement par le développement des lignes directrices

Quel est l'objectif de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA)?

Autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire américain

Quel était le but de la Communauté européenne CE?

Réunir plusieurs États européens et consentir des transferts de compétence importants vers les instances européennes

Learn about the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) and the role of the Food and Drug Administration (FDA) in pharmaceutical regulations. Understand the initiative, objectives, and international agreements related to pharmaceutical registration requirements.

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