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Questions and Answers
¿En qué categoría de guías de calidad de la ICH se encuentran las guías relacionadas con la gestión de riesgos de calidad?
¿En qué categoría de guías de calidad de la ICH se encuentran las guías relacionadas con la gestión de riesgos de calidad?
- Q10
- Q9 (correct)
- Q2
- Q1A-Q1F
Las guías de calidad ICH Q3A-Q3D se centran en:
Las guías de calidad ICH Q3A-Q3D se centran en:
- Validación analítica
- Farmacopeas
- Estabilidad
- Impurezas (correct)
¿Cuál de las siguientes categorías de guías de calidad ICH se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos?
¿Cuál de las siguientes categorías de guías de calidad ICH se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos?
- Q7
- Q10
- Q9
- Q8 (correct)
La guía ICH Q42 trata sobre:
La guía ICH Q42 trata sobre:
¿Qué categoría de guías de calidad ICH cubre la gestión del sistema de calidad farmacéutico?
¿Qué categoría de guías de calidad ICH cubre la gestión del sistema de calidad farmacéutico?
Flashcards
Q1A-Q1F
Q1A-Q1F
Guías sobre estabilidad en productos farmacéuticos.
Q2
Q2
Validez analítica para asegurar resultados precisos.
Q7
Q7
Prácticas de fabricación adecuada para productos farmacéuticos.
Q9
Q9
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Q10
Q10
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Study Notes
Guías de Calidad (ICH)
- Q1A-Q1F: Estabilidad
- Q2: Validación analítica
- Q3A-Q3D: Impurezas
- Q4-Q4B: Farmacopeas
- Q5A-Q5E: Calidad productos Gistec
- Q6A-Q6B: Especificaciones
- Q7: Prácticas de correcta la fabricación
- Q8: Desarrollo farmacéutico
- Q9: Gestión del riesgo de calidad
- Q10: Sistema de calidad farmacéutica
Más detalles sobre ICH
- QMM: Desarrollo y fabricación de sustancias activas
- Q2: Gestión del ciclo de vida
- Q3: Fabricación continua de sustancias activas y productos farmacéuticos
- Q14: Desarrollo del procedimiento cualitativo
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