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5 Questions

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Guías de Calidad ICH

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Questions and Answers

¿En qué categoría de guías de calidad de la ICH se encuentran las guías relacionadas con la gestión de riesgos de calidad?

Q10

Q9 (correct)

Q1A-Q1F

Las guías de calidad ICH Q3A-Q3D se centran en:

Validación analítica

Farmacopeas

Estabilidad

Impurezas (correct)

¿Cuál de las siguientes categorías de guías de calidad ICH se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos?

Q10

Q8 (correct)

La guía ICH Q42 trata sobre:

<p>Gestión del ciclo de vida del producto (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué categoría de guías de calidad ICH cubre la gestión del sistema de calidad farmacéutico?

<p>Q10 (A)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Q1A-Q1F

Guías sobre estabilidad en productos farmacéuticos.

Q2

Validez analítica para asegurar resultados precisos.

Q7

Prácticas de fabricación adecuada para productos farmacéuticos.

Q9

Gestión de riesgos de calidad en productos farmacéuticos.

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Q10

Sistema de calidad farmacéutica para mejorar procesos.

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Study Notes

Guías de Calidad (ICH)

Q1A-Q1F: Estabilidad
Q2: Validación analítica
Q3A-Q3D: Impurezas
Q4-Q4B: Farmacopeas
Q5A-Q5E: Calidad productos Gistec
Q6A-Q6B: Especificaciones
Q7: Prácticas de correcta la fabricación
Q8: Desarrollo farmacéutico
Q9: Gestión del riesgo de calidad
Q10: Sistema de calidad farmacéutica

Más detalles sobre ICH

QMM: Desarrollo y fabricación de sustancias activas
Q2: Gestión del ciclo de vida
Q3: Fabricación continua de sustancias activas y productos farmacéuticos
Q14: Desarrollo del procedimiento cualitativo

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Description

Este cuestionario abarca las guías de calidad del ICH, incluyendo estabilidad, validación analítica, y prácticas de correcta fabricación. Explora los diferentes Qs desde Q1A hasta Q10 y su importancia en la industria farmacéutica. Prueba tus conocimientos sobre las regulaciones y procesos de calidad en la fabricación de medicamentos.