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Questions and Answers
¿Cuál es el objetivo de la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es el objetivo de la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
- Establecer la biodisponibilidad del fármaco.
- Verificar la eficacia del nuevo fármaco.
- Establecer el intervalo de dosis terapéuticas.
- Verificar la seguridad del nuevo fármaco en humanos. (correct)
¿Quiénes son los participantes tÃpicos en la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Quiénes son los participantes tÃpicos en la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
- Pacientes con enfermedades crónicas.
- Voluntarios adultos sanos sin consumo de alcohol, drogas ni medicamentos. (correct)
- Adultos mayores con múltiples enfermedades.
- Niños con condiciones especÃficas.
¿Qué se estudia principalmente en la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Qué se estudia principalmente en la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
- La eficacia y seguridad a largo plazo del fármaco.
- La velocidad de eliminación del fármaco.
- El intervalo de dosis terapéuticas y la variabilidad individual. (correct)
- El nivel estable de biodisponibilidad del fármaco.
¿Qué se requiere para llevar a cabo la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Qué se requiere para llevar a cabo la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es el objetivo principal de la fase III de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es el objetivo principal de la fase III de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuántos pacientes suelen participar en la fase III de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuántos pacientes suelen participar en la fase III de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Qué aspecto NO se estudia en la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Qué aspecto NO se estudia en la fase I de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es el principal objetivo de la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es el principal objetivo de la fase II de un estudio clÃnico de un nuevo fármaco?
¿Cuál es uno de los requisitos fundamentales para los voluntarios en la fase I?
¿Cuál es uno de los requisitos fundamentales para los voluntarios en la fase I?
¿Para qué se requiere el consentimiento informado en los ensayos clÃnicos?
¿Para qué se requiere el consentimiento informado en los ensayos clÃnicos?
