Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon'da hangi noktalarda üfleme ve emiş noktaları vardır?

Uygun oda üfleme ve laminer kabin emiş noktaları (correct)

Laminer kabin üfleme ve emiş noktaları

Oda emiş ve laminer kabin üfleme noktaları

Laminer kabin emiş ve oda üfleme noktaları

Hangi sınıf alanlarda 6-12 ayda bir HEPA filtre sızıntı ve hava hızı-debi kontrolü yapılır?

A Sınıfı

B Sınıfı

C Sınıfı (correct)

D Sınıfı

Test Otomasyonunda hangi testler başlangıç ve periyodik olarak yapılır?

Oda emiş testleri

HEPA filtre sızıntı testleri

Hava hızı-debi testleri

Duman (Smoke) testleri (correct)

D Sınıfı alanlarda hangi periyotta oda kalifikasyonu ve hava debi kontrolü yapılır?

18-24 ayda bir Signup and view all the answers

Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon'da hangi şartlandırma yapılır?

İlgili alanın gerekliliğine göre şartlandırma Signup and view all the answers

Cleanroom ortamında kontaminasyonu önlemek için hangi prensibe uyulmalıdır?

Kontaminasyonu önleyecek şekilde çalışılmalıdır. Signup and view all the answers

Cleanroom ortamında hangi equipments için doğrulama yapılmalıdır?

Tüm ekipmanlar Signup and view all the answers

Cleanroom ortamında hangi aşama environmental monitoring için重要dır?

Tüm aşamalar Signup and view all the answers

Cleanroom ortamında hangi tasarım prensibine uyulmalıdır?

Ventilasyon sisteminin tasarımında hatalara karşı önlem alınmalıdır Signup and view all the answers

Cleanroom ortamında hangi sınıfı_USED_for_decontamination?

Iso 5 Signup and view all the answers

Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları neyi içermelidir?

Tüm basamakları, doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarını Signup and view all the answers

Laboratuvar denetleyicisi, her bir laboratuvar için hangi çalışanın sorumlu olmasını sağlaymalıdır?

Ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu bir çalışanın Signup and view all the answers

Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları hangi aşamalarındaki tüm basamakları içermelidir?

Doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarındaki tüm basamakları Signup and view all the answers

Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları hangi amaçla tutulmalıdır?

Laboratuvarın işleyişi için Signup and view all the answers

Laboratuvar denetleyicisi hangi amaçla çalışanın sorumlu olmasını sağlamalıdır?

Ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu olması için Signup and view all the answers

Study Notes

Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon

Havalandırma sistemi, ilgili alanın gerekliliğine göre şartlandırma yapmak ve otomasyon kontrollü, trend alınabilir olmalıdır.
Uygun oda üfleme ve laminer kabin üfleme noktaları belirlenmelidir.
Uygun oda emiş ve laminer kabin emiş noktaları belirlenmelidir.

Re-Validasyon Uygulamada Önemli Noktalar

A-B Sınıf Area'da, HEPA filtre sızıntı, hava hızı-debi testleri 6 ayda bir yapılmalıdır.
C Sınıf Area'da, HEPA filtre sızıntı, hava hızı-debi testleri 6-12 ayda bir yapılmalıdır.
D Sınıf Area'da, oda kalifikasyonu, hava debi testleri 18-24 ayda bir yapılmalıdır.
Test otomasyonunda duman (smoke) testleri, başlangıçta ve periyodik olarak 24-36 ayda bir yapılmalıdır.

Laboratuvar Niteliği ve İşleyişi

Tüm ekipmanların kayıtları; firma tarafından yapılan doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarındaki tüm basamakları içerecek şekilde tutulmalıdır.
Laboratuvar denetleyicisi, her bir laboratuvar için bir çalışanını, ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu olarak görevlendirmelidir.
Laboratuvarlarda çalışmaya ilişkin talimatlara her zaman, kesinlikle hiçbir yerini atlamadan takip edilmelidir.