15 Questions
Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon'da hangi noktalarda üfleme ve emiş noktaları vardır?
Uygun oda üfleme ve laminer kabin emiş noktaları
Hangi sınıf alanlarda 6-12 ayda bir HEPA filtre sızıntı ve hava hızı-debi kontrolü yapılır?
C Sınıfı
Test Otomasyonunda hangi testler başlangıç ve periyodik olarak yapılır?
Duman (Smoke) testleri
D Sınıfı alanlarda hangi periyotta oda kalifikasyonu ve hava debi kontrolü yapılır?
18-24 ayda bir
Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon'da hangi şartlandırma yapılır?
İlgili alanın gerekliliğine göre şartlandırma
Cleanroom ortamında kontaminasyonu önlemek için hangi prensibe uyulmalıdır?
Kontaminasyonu önleyecek şekilde çalışılmalıdır.
Cleanroom ortamında hangi equipments için doğrulama yapılmalıdır?
Tüm ekipmanlar
Cleanroom ortamında hangi aşama environmental monitoring için重要dır?
Tüm aşamalar
Cleanroom ortamında hangi tasarım prensibine uyulmalıdır?
Ventilasyon sisteminin tasarımında hatalara karşı önlem alınmalıdır
Cleanroom ortamında hangi sınıfı_USED_for_decontamination?
Iso 5
Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları neyi içermelidir?
Tüm basamakları, doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarını
Laboratuvar denetleyicisi, her bir laboratuvar için hangi çalışanın sorumlu olmasını sağlaymalıdır?
Ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu bir çalışanın
Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları hangi aşamalarındaki tüm basamakları içermelidir?
Doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarındaki tüm basamakları
Laboratuvar ekipmanlarının kayıtları hangi amaçla tutulmalıdır?
Laboratuvarın işleyişi için
Laboratuvar denetleyicisi hangi amaçla çalışanın sorumlu olmasını sağlamalıdır?
Ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu olması için
Study Notes
Havalandırma Sistemi ve Re-Kalifikasyon
- Havalandırma sistemi, ilgili alanın gerekliliğine göre şartlandırma yapmak ve otomasyon kontrollü, trend alınabilir olmalıdır.
- Uygun oda üfleme ve laminer kabin üfleme noktaları belirlenmelidir.
- Uygun oda emiş ve laminer kabin emiş noktaları belirlenmelidir.
Re-Validasyon Uygulamada Önemli Noktalar
- A-B Sınıf Area'da, HEPA filtre sızıntı, hava hızı-debi testleri 6 ayda bir yapılmalıdır.
- C Sınıf Area'da, HEPA filtre sızıntı, hava hızı-debi testleri 6-12 ayda bir yapılmalıdır.
- D Sınıf Area'da, oda kalifikasyonu, hava debi testleri 18-24 ayda bir yapılmalıdır.
- Test otomasyonunda duman (smoke) testleri, başlangıçta ve periyodik olarak 24-36 ayda bir yapılmalıdır.
Laboratuvar Niteliği ve İşleyişi
- Tüm ekipmanların kayıtları; firma tarafından yapılan doğrulama, kurulum ve çalışma aşamalarındaki tüm basamakları içerecek şekilde tutulmalıdır.
- Laboratuvar denetleyicisi, her bir laboratuvar için bir çalışanını, ekipmanın çalışma ve güvenlik kayıtlarından sorumlu olarak görevlendirmelidir.
- Laboratuvarlarda çalışmaya ilişkin talimatlara her zaman, kesinlikle hiçbir yerini atlamadan takip edilmelidir.
Çalışma Prensipleri
- Doğru malzemenin kullanılması sağlanmalıdır.
- Doğru ekipmanın kullanılmasını ve temiz olmalarının sağlanması gerekmektedir.
- Kontaminasyonu ve karışmayı önleyecek şekilde çalışılmalıdır.
- Etiketleme hatalarına karşı her zaman dikkatli olunmalıdır.
Havalandırma sistemi ve re-kalifikasyonun temel gereklilikleri ve uygulamadaki önemli noktaları.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
