Granulation en pharmacie

Un procédé de fabrication pharmaceutique qui transforme les poudres en granulés, améliorant ainsi leurs propriétés et facilitant leur utilisation dans des formulations.

Les granulés sont des agrégats solides formés par l'union de particules de poudre. Ils sont plus résistants, plus denses et plus faciles à manipuler que les poudres.

La granulation humide utilise un liquide pour lier les particules de poudre et former les granulés.

C'est la méthode la plus courante de granulation humide, elle implique le mélange des poudres avec un liquide et la formation de granulés.

Elle utilise un courant d'air chaud pour sécher et refroidir les granules.

Une technique avancée de granulation humide utilisant un mélangeur-granulateur spécial avec des pales en rotation.

Cette technique utilise la pression et la friction pour former des granulés sans utiliser de liquide.

Les granulés peuvent être utilisés dans la fabrication de différentes formes pharmaceutiques, comme les comprimés, les gélules, les sachets...

Le liant peut être ajouté à l'état sec lors du mélange des matières premières ou en solution dans le liquide de mouillage. La solution crée des « ponts liquides » entre les particules, favorisant la croissance des granulés.

La polyvidone est le liant de référence, mais il existe d'autres options comme les dérivés de cellulose, les amidons, la gélatine, les gommes et les alginates.

La quantité de solvant ou d'agglutinant à ajouter doit être déterminée par essais successifs. La qualité de la granulation dépend de plusieurs facteurs.

La quantité, la viscosité, la taille des gouttes, la vitesse d'ajout, la vitesse du mélangeur et la durée de l'opération sont des facteurs clés pour optimiser l'humidification.

La granulation proprement dite consiste à soumettre la masse humidifiée à une pression mécanique qui la fait passer de force à travers une surface perforée.

Les granulateurs rotatifs utilisent une vis sans fin ou un rotor à pales pour exercer une pression sur la masse humidifiée, la forçant à passer à travers une surface perforée.

Les granulateurs oscillants utilisent des barres métalliques qui obligent le mélange humide à passer à travers une grille semi-cylindrique. Ils produisent un granulé plus court et plus poreux que les granulateurs rotatifs.

La qualité du granulé dépend de plusieurs caractéristiques des appareils, telles que le type, les dimensions des perforations, la pression exercée, la vitesse des rotations ou des oscillations.

C'est un procédé de granulation qui utilise la pression et la friction pour agglomérer les particules de poudre sans utiliser de liquide.

Une technique de granulation par voie sèche utilisant une presse pour comprimer la poudre et former des plaques ou des briquettes.

Un équipement utilisé pour comprimer de la poudre et la transformer en plaques compactes.

Des plaques compactes formées par la compression de la poudre.

Une méthode de granulation par voie sèche impliquant le broyage des briquettes ou des plaques compressées et le tamisage des granulés obtenus.

Un procédé de granulation qui utilise l'eau de cristallisation de certains cristaux pour agglomérer les particules.

Une technique de granulation qui consiste à sécher une suspension de poudre atomisée.

Un procédé rapide et continu qui permet de produire des granulés de manière efficace.

Le processus de granulation humide implique la formation de ponts liquides entre les particules grâce à l'ajout d'un liquide de mouillage. Ces ponts liquides agissent comme des liaisons, créant des agrégats de particules appelés granules.

Dans ce type de pont, le liquide de mouillage est très visqueux ou adhésif et forme des ponts stables entre les particules. Il peut aussi se solidifier au cours du processus. L'exemple d'un liant durcissant est la gélatine.

Ce type de pont est formé avec des liquides de faible viscosité, permettant une certaine mobilité. Les forces de tension superficielle entre les particules contribuent à la cohésion. Ce type de pont est souvent observé dans les processus de séchage.

Les forces capillaires jouent un rôle crucial dans la formation et l'évolution des ponts liquides pendant la granulation. L'état pendulaire correspond à un faible taux d'humidité, où de petites lentilles de liquide se forment au niveau des points de contact entre les particules.

Les paramètres du processus de granulation en lit fluidisé, tels que le débit d'air, la température et la durée du processus, doivent être soigneusement contrôlés afin d'obtenir des granulés de qualité uniforme.

La granulation en lit fluidisé est une technique qui utilise un courant d'air chaud pour sécher et refroidir les granules. Le courant d'air fluidise les granules, les maintenant en suspension et favorisant un séchage uniforme.

Le granulateur à lit fluidisé est un équipement utilisé dans la production de granulés. Il se compose d'une chambre où l'air est injecté pour fluidiser les particules et un système de chauffage pour sécher les granules.

La théorie de la granulation décrit quatre états distincts. Chaque état correspond à une quantité de liquide de mouillage différente et à des forces capillaires spécifiques qui influencent la formation des granulés.

Un procédé de fabrication de granules qui utilise une vapeur d'eau comme liant, substituant ainsi l'eau traditionnelle.

Un procédé de granulation impliquant l'extrusion d'une Masse humide, suivie de l'arronondissement des particules et d'un séchage.

Ce procédé repose sur la fusion d'un liant fusible à une température généralement comprise entre 50 et 80 degrés Celsius. Les granules obtenus sont refroidis pour solidifier le liant.

Une variation de la granulation humide, elle utilise un liant qui est solide à température ambiante, mais qui devient liquide sous l'effet de la chaleur, permettant ainsi de créer des granulés.

Une méthode de granulation humide utilisant une vapeur d'eau comme liant à la place de l'eau liquide.

La granulation par extrusion présente plusieurs avantages, notamment une meilleure sphéricité des granules, une densité apparente élevée, une faible hygroscopie et une distribution granulométrique étroite.

La granulation par vapeur présente plusieurs avantages, notamment une meilleure uniformité de la distribution du liant, une meilleure sphéricité des granules et une meilleure dissolution des granulés.

La granulation sèche activée par l'humidité est un procédé de granulation qui utilise une petite quantité d'eau pour lier les particules de poudre. L'eau est pulvérisée sur le mélange de poudres, puis des absorbants d'humidité, comme la cellulose microcristalline ou le dioxyde de silicium, sont ajoutés pour absorber l'humidité et former des granulés.

Les médicaments sensibles à l'eau sont de bons candidats pour la granulation sèche activée par l'humidité car ils n'ont pas besoin d'être exposés à l'humidité pendant le processus.

Les matériaux sensibles à la chaleur ne sont pas un bon candidat pour la granulation sèche activée par l'humidité car le processus peut engendrer de la chaleur, ce qui peut dégrader le produit.

Le PA est mélangé avec un ou plusieurs diluants et un liant sous forme de poudre. Une petite quantité d'eau est pulvérisée sur le mélange de poudre. Des absorbants d'humidité sont ensuite ajoutés pour capter l'humidité.

Le choix d'un procédé de granulation dépend de plusieurs facteurs, notamment la destination du granulé, les propriétés du principe actif et sa sensibilité à l'humidité et à la chaleur.

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