18 Questions
¿Cuál es el objetivo de la fase IV de un fármaco en el proceso de desarrollo?
Evaluar la seguridad y eficacia del fármaco en un gran número de pacientes.
En la fase I de un fármaco, ¿qué tipo de estudios se realizan principalmente?
Estudios de dosis-respuesta en voluntarios que no padecen la enfermedad objetivo.
¿Qué se evalúa principalmente en la fase III de un fármaco?
La eficacia y los efectos secundarios comunes del fármaco.
¿Cuál es el propósito de la fase poscomercialización de un fármaco?
Vigilar la aparición de reacciones adversas poco frecuentes.
¿Qué tipos de interacciones se vigilan especialmente en la fase IV de un fármaco?
Reacciones idiosincrásicas y efectos teratógenos.
¿Cuál es uno de los objetivos principales de la fase II de un fármaco?
Evaluar la eficacia del fármaco en un número considerable de pacientes.
¿Cuál fase del proceso farmacéutico implica la vigilancia postcomercialización de los efectos adversos de un medicamento?
Fase IV
¿Qué objetivo principal tiene la Fase IV de un fármaco?
Vigilar la seguridad y eficacia del fármaco en el mercado
¿Cuál es el propósito principal de la Fase I en el desarrollo de un nuevo medicamento?
Determinar la toxicidad del fármaco
¿Qué aspecto se evalúa principalmente en la Fase III de un ensayo clínico?
Toxicidad a largo plazo del fármaco
¿Cuál es el objetivo principal de la vigilancia postcomercialización de los efectos adversos de un medicamento?
Revelar toxicidades raras y severas
¿Qué papel cumple el médico según el texto proporcionado?
A veces cura y siempre cuida
¿Cuál es el objetivo de la Fase I en un ensayo clínico de un nuevo fármaco?
Establecer un intervalo de dosis terapéuticas seguras.
¿Qué aspectos se estudian en la Fase III de un ensayo clínico de un nuevo fármaco?
Eficacia y seguridad a corto y largo plazo del fármaco.
¿Qué se evalúa en el proceso de vigilancia post-comercialización de un fármaco?
Efectos secundarios desconocidos durante los ensayos clínicos.
¿Cuál es uno de los criterios para la realización de la Fase IV de un ensayo clínico?
Establecer nuevas indicaciones o formas de administración del fármaco.
¿Por qué es importante obtener el consentimiento informado en la Fase II de un ensayo clínico?
Para garantizar que los participantes comprendan los riesgos y beneficios del estudio.
¿Qué se analiza en la Fase I de un ensayo clínico?
Seguridad del nuevo fármaco en el ser humano.
Descubre las diferentes fases de investigación clínica en farmacología, incluyendo la fase 1 y la fase IV poscomercialización. Aprende sobre la importancia de estos estudios para detectar reacciones adversas y evaluar la eficacia de nuevos tratamientos.
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