Fases de Investigación Clínica en Farmacología

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¿Cuál es el objetivo de la fase IV de un fármaco en el proceso de desarrollo?

Comparar el nuevo fármaco con otros tratamientos en uso.
Analizar la preferencia del paciente respecto al fármaco.
Evaluar la seguridad y eficacia del fármaco en un gran número de pacientes. (correct)
Estudiar la farmacocinética del fármaco en un grupo pequeño de voluntarios.

En la fase I de un fármaco, ¿qué tipo de estudios se realizan principalmente?

Estudios de dosis-respuesta en voluntarios que no padecen la enfermedad objetivo. (correct)
Estudios de eficacia en una muestra considerable de pacientes.
Estudios para detectar reacciones idiosincrásicas.
Estudios de interacciones farmacológicas.

¿Qué se evalúa principalmente en la fase III de un fármaco?

La preferencia del paciente por el fármaco.
La seguridad y tolerabilidad del fármaco.
La eficacia y los efectos secundarios comunes del fármaco. (correct)
La farmacocinética y biodisponibilidad del fármaco.

¿Cuál es el propósito de la fase poscomercialización de un fármaco?

Vigilar la aparición de reacciones adversas poco frecuentes. (C) Signup and view all the answers

¿Qué tipos de interacciones se vigilan especialmente en la fase IV de un fármaco?

Reacciones idiosincrásicas y efectos teratógenos. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los objetivos principales de la fase II de un fármaco?

Evaluar la eficacia del fármaco en un número considerable de pacientes. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál fase del proceso farmacéutico implica la vigilancia postcomercialización de los efectos adversos de un medicamento?

Fase IV (A) Signup and view all the answers

¿Qué objetivo principal tiene la Fase IV de un fármaco?

Vigilar la seguridad y eficacia del fármaco en el mercado (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de la Fase I en el desarrollo de un nuevo medicamento?

Determinar la toxicidad del fármaco (A) Signup and view all the answers

¿Qué aspecto se evalúa principalmente en la Fase III de un ensayo clínico?

Toxicidad a largo plazo del fármaco (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la vigilancia postcomercialización de los efectos adversos de un medicamento?

Revelar toxicidades raras y severas (C) Signup and view all the answers

¿Qué papel cumple el médico según el texto proporcionado?

A veces cura y siempre cuida (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de la Fase I en un ensayo clínico de un nuevo fármaco?

Establecer un intervalo de dosis terapéuticas seguras. (A) Signup and view all the answers

¿Qué aspectos se estudian en la Fase III de un ensayo clínico de un nuevo fármaco?

Eficacia y seguridad a corto y largo plazo del fármaco. (B) Signup and view all the answers

¿Qué se evalúa en el proceso de vigilancia post-comercialización de un fármaco?

Efectos secundarios desconocidos durante los ensayos clínicos. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los criterios para la realización de la Fase IV de un ensayo clínico?

Establecer nuevas indicaciones o formas de administración del fármaco. (B) Signup and view all the answers

¿Por qué es importante obtener el consentimiento informado en la Fase II de un ensayo clínico?

Para garantizar que los participantes comprendan los riesgos y beneficios del estudio. (B) Signup and view all the answers

¿Qué se analiza en la Fase I de un ensayo clínico?

Seguridad del nuevo fármaco en el ser humano. (C) Signup and view all the answers