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Questions and Answers
¿Qué tipo de excipientes tienen alta capacidad oclusiva?
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¿Cuál es el orden de absorción de los productos?
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¿Cuál es la velocidad de absorción de los productos?
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¿Cuál es el equipo utilizado para combinar y homogeneizar los ingredientes básicos?
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¿Cuál es el propósito del molino coloidal?
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¿Qué tipo de agitador se utiliza para mezclas de baja a media viscosidad?
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¿Cuál es el equipo utilizado para mezclar los componentes del producto?
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¿Cuál es la característica de los excipientes hidrófilos?
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¿Cuál es el propósito principal de la prueba de disolución?
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¿Cómo se evalúan los parámetros críticos en la prueba de estabilidad?
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¿Cuál es el objetivo principal de las pruebas microbiológicas?
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¿Cuál es una de las funciones clave de los recipientes para envasar pomadas?
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¿Por qué se utilizan recipientes de aluminio en la industria farmacéutica?
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¿Cuál es una característica importante de los recipientes de aluminio?
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¿Cuál es el nombre del tipo de envases de aluminio comúnmente utilizados?
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¿Cuál es una de las funciones de los recipientes para envasar pomadas?
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¿Cuál es la principal característica de las pomadas como productos farmacéuticos?
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¿Qué es lo que se dispersa en la base oleosa-acuosa de las pomadas?
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¿Cuál es una ventaja de las pomadas como forma farmacéutica?
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¿Qué es lo que puede provocar incomodidad en el paciente y acné en personas susceptibles?
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¿Qué es lo que puede ser perjudicial para casos de acción inmediata?
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¿Cuál es un factor que afecta la absorción de las pomadas?
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¿Qué es lo que puede sufrir cambios debido a los cambios de temperatura?
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¿Qué es lo que se clasifican en términos de su naturaleza?
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¿Qué tipo de agitador es el más utilizado para la elaboración de pomadas?
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¿Cuál es el propósito de la chaqueta de calefacción o enfriado en el proceso industrializado?
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¿Qué es lo que se busca asegurar con la prueba de Uniformidad de Contenido?
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¿Qué tipo de agitador es adecuado para una amplia gama de viscosidades?
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¿Cuál es el propósito de la prueba de pH?
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¿Qué es lo que se busca evaluar con las pruebas organolépticas?
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¿Cuál es el propósito del llenado de los ingredientes a un tanque reactor?
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¿Qué tipo de agitador se utiliza para romper partículas y crear emulsiones finas?
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¿Cuál es una característica de los envases de vidrio?
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¿Qué información debe contener el envase primario?
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¿Qué es el objetivo de la etiqueta del envase primario?
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¿Qué tipo de información se encuentra en el envase secundario?
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¿Qué es el registro sanitario?
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¿Qué es el modo de uso en el envase secundario?
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¿Qué tipo de envase es flexible y económico?
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¿Qué información se encuentra en la etiqueta del envase secundario?
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Study Notes
Características de las Pomadas
- Las pomadas son productos farmacéuticos semisólidos que consisten en una base oleosa-acuosa en la que se dispersan los principios activos.
- Se clasifican según su grado de penetración: epidérmica, endodérmica, diadérmica y subdérmica.
- También se clasifican según su acción terapéutica: emolientes, antifúngicas, antipiréticas, antisudorales, etc.
- Su naturaleza puede ser hidrófoba o hidrofílica.
Ventajas y Desventajas de las Pomadas
Ventajas
- Versatilidad: Debido al gran número de principios activos compatibles con esta forma farmacéutica.
- Acción localizada: Debido a que se aplica en el sitio de lesión, teniendo una acción más específica.
- Protección: Debido a su consistencia, crea una pequeña película.
- Mayor duración de la acción: debido a su naturaleza semisólida, lo que permite un efecto sostenido y prolongado.
Desventajas
- Textura grasa: Lo que puede lograr incomodidad en el paciente, además de provocar acné en personas susceptibles.
- Baja absorción: Debido a su composición y características fisicoquímicas, lo que puede ser perjudicial para casos de acción inmediata.
- Inconveniencia en áreas pilosas: Debido a que las pomadas no pueden ser administradas en lugares que contengan mucho (pelo o vello).
- Estabilidad del producto: Puede sufrir cambios debido a los cambios de temperatura, además de que las grasas pueden ser susceptibles a ser oxidadas.
Ingredientes y Excipientes
- Los ingredientes activos se dispersan en la base que se formula con excipientes hidrófobos y hidrófilos.
- Los excipientes hidrófobos tienen alta capacidad oclusiva, siendo emolientes.
- Los excipientes hidrófilos formulan una base de absorción anhidra (ungüento).
Proceso de Fabricación
- El proceso industrializado consta de: llenado de los ingredientes a un tanque reactor, agitación y mezcla, control de temperatura, procesos adicionales (solo si requiere emulsificación y disolución) y descarga del producto.
Pruebas de Estabilidad y Calidad
Pruebas Organolépticas
- Textura, color, olor y apariencia.
Pruebas de Calidad
- Uniformidad de Contenido (MGA 0111): asegura que cada unidad de pomada contiene una cantidad uniforme del principio activo.
- Prueba de pH (MGA 0171): determina el nivel de acidez o alcalinidad de la pomada para asegurar compatibilidad con la piel y estabilidad.
- Prueba de Disolución (MGA 0721): evalúa la liberación del principio activo de la pomada.
- Pruebas de Estabilidad (MGA 0231): evalúan cambios en características físicas, químicas y microbiológicas bajo diferentes condiciones ambientales.
- Pruebas Microbiológicas (MGA 032): aseguran que la pomada esté libre de microorganismos patógenos y que la carga microbiana total sea aceptable.
Acondicionamiento
Envases para Envasado de Pomadas
- Los recipientes para envasar pomadas deben cumplir con varias funciones clave: barreras físicas, compatibilidad química, hermeticidad, resistencia a la luz, aplicación cómoda, portabilidad, seguridad y esterilidad, y etiquetados.
Materiales para Recipientes
- Los materiales más utilizados en la industria farmacéutica son los envases de aluminio, que a menudo se les da forma de envases “COLAPSIBLES” (como los de las pastas de dientes).
- También se utilizan tubos de plástico y envases de vidrio.
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Description
Aprende sobre las pomadas, productos farmacéuticos semisólidos, su composición y clasificación según su grado de penetración, acción terapéutica y naturaleza.