Farmacoepidemiologia e Studi Osservazionali

Study Notes

L'epidemiologia studia la distribuzione di malattie nelle popolazioni per pianificare i servizi sanitari, monitorare malattie e creare programmi di prevenzione e controllo.
La farmacoepidemiologia studia l'uso dei farmaci e vaccini nelle popolazioni, analizzando gli effetti positivi e negativi.
Attività di un farmaco: la capacità di una sostanza di produrre effetti farmacodinamici in un organismo, non necessariamente terapeutici.
Efficacia di un farmaco: la capacità del farmaco di produrre l'effetto desiderato in condizioni sperimentali, come nei trial clinici.
Effectiveness (efficacia nella pratica clinica): la capacità del farmaco di produrre l'effetto desiderato nelle normali condizioni di utilizzo.

È fondamentale garantire la disponibilità di farmaci sicuri ed efficaci.
Gli studi sperimentali, o interventistici, verificano se un farmaco o vaccino ha un beneficio-rischio favorevole, partendo da pochi pazienti e poi tramite studi più ampi.
Gli studi sperimentali devono avere un gruppo di controllo e i gruppi devono essere assegnati tramite randomizzazione.
Gli studi osservazionali sono condotti senza intervenire direttamente, per approfondire l'efficacia o gli effetti collaterali di un farmaco già in commercio.
Sono essenziali per ampliare le conoscenze su farmaci e vaccini, considerando anche eventuali effetti collaterali a lungo termine.

Prevalenza puntuale: percentuale di individui in una popolazione che presenta una certa caratteristica in un dato istante.
Prevalenza di periodo: percentuale di individui in una popolazione che presenta una caratteristica in un dato periodo di tempo.
Incidenza cumulativa: probabilità di sviluppare un evento in un determinato intervallo di tempo.
Prevalenza d'uso dei farmaci: percentuale di individui che ha ricevuto almeno una prescrizione di un farmaco in un dato periodo.

Un effetto può essere definito come una differenza negli eventi in due gruppi con caratteristiche differenti.
L'effetto è influenzato da fattori di rischio o protettivi
Rischio relativo e riduzione assoluta di rischio sono parametri essenziali per valutare l'efficacia di un farmaco o di un intervento.

Diverse misure di effetto vengono utilizzate per valutare l'impatto di un farmaco o intervento, come la riduzione assoluta del rischio (ARR), rischio relativo (RR), e numero di soggetti da trattare per evitare un evento (NNT).
Le misure di effetto sono utili per valutare l'efficacia e il rischio di un farmaco.

Studio prospettico: segue un gruppo di persone nel tempo per vedere se sviluppano una certa condizione o malattia, confrontando gli esposti con i non esposti.
Studio retrospettico: esamina i dati passati per vedere se c'è un legame tra esposizione e condizione o malattia.
Studio caso-controllo: confronta persone che hanno già sviluppato una condizione o malattia (casi) con persone che non l'hanno sviluppata (controlli) per studiare se ci sono differenze nell'esposizione a fattori di rischio.