Farmacoepidemiologia e Studi Osservazionali

La disciplina che studia la distribuzione dei determinanti dello stato di salute e di malattia nelle popolazioni umane, al fine di pianificare i servizi sanitari, sorvegliare una malattia e impostare programmi di prevenzione e controllo.

L'ambito specifico dell'epidemiologia che studia le modalità di impiego dei farmaci e dei vaccini nella popolazione, analizzando sia gli effetti positivi che quelli negativi.

La capacità che un farmaco possiede di produrre un effetto farmacodinamico in un organismo.

La capacità di un farmaco di indurre l'effetto terapeutico desiderato, dimostrato in condizioni sperimentali come un trial clinico.

La dimostrazione dell'effetto terapeutico di un farmaco nella sua reale applicazione clinica.

Studi che coinvolgono un intervento da parte di uno sperimentatore, ad esempio la somministrazione di un farmaco o un'altra manipolazione, per valutare l'effetto su un gruppo di partecipanti.

Un gruppo di controlli (che non riceve il trattamento) in uno studio sperimentale, permette di stabilire se l'effetto osservato è dovuto al trattamento stesso o ad altri fattori.

Assegnazione casuale dei partecipanti ai gruppi di trattamento e di controllo in uno studio sperimentale.

Studio sperimentale in cui né i partecipanti né i ricercatori sono a conoscenza del gruppo di trattamento a cui viene assegnato un paziente.

Studi che non prevedono un intervento da parte dello sperimentatore, ma si basano sull'osservazione di eventi che si verificano in modo spontaneo.

Studio prospettico in cui un gruppo di persone (coorte) viene seguito nel tempo per osservare l'insorgenza di un evento.

Studio retrospettico che confronta un gruppo di persone che hanno sviluppato una malattia (casi) con un gruppo di persone senza la malattia (controlli), per identificare i fattori di rischio.

Proporzione di individui in una popolazione che presenta una determinata caratteristica o malattia in un dato momento.

Prevalenza che misura una caratteristica in un istante preciso nel tempo.

Prevalenza che misura la caratteristica in un periodo di tempo definito.

Proporzione di individui in una popolazione che ha ricevuto almeno una prescrizione di un farmaco specifico in un determinato periodo di tempo.

Probabilità che un evento si verifichi in un periodo di tempo specifico in un gruppo di persone che NON ha l'evento all'inizio del periodo di tempo.

Tasso che misura il numero di morti per una certa malattia in una popolazione.

Tasso che indica la proporzione di persone che muoiono a causa di una malattia tra quelle che hanno sviluppato la malattia.

Differenza tra eventi in due gruppi di persone che differiscono per un'esposizione, ad esempio un farmaco o un fattore ambientale.

Variabile che contribuisce all'aumento del rischio di sviluppare un evento.

Variabile che contribuisce alla diminuzione del rischio di sviluppare un evento.

Numero di pazienti che devono essere trattati con un farmaco per prevenire un evento non desiderato, come una malattia.

Rapporto tra l'incidenza di un evento avverso nei soggetti esposti a un farmaco (trattati) e l'incidenza nei soggetti di controllo (che non assumono il farmaco).

Numero di persone che devono assumere un farmaco per avere un evento avverso (ad esempio un effetto collaterale).

Intervallo di valori entro cui si stima che cada il valore reale della popolazione di riferimento con una probabilità del 95%.

Probabilità che il risultato osservato in uno studio sia dovuto al caso.

Fase della sperimentazione clinica che si svolge dopo l'immissione sul mercato, con l'obiettivo di monitorare l'efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine del farmaco.