Ética en la Investigación con Animales

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Cuál es un principio fundamental en el uso de animales en la investigación, según el texto?

  • Utilizar el máximo número de animales para asegurar resultados estadísticamente significativos.
  • Realizar procedimientos dolorosos en animales no anestesiados o paralizados con agentes químicos si es necesario para la investigación.
  • Seleccionar animales de especie y calidad apropiada usando el mínimo número requerido para obtener resultados científicamente válidos. (correct)
  • Siempre asumir que los procedimientos dolorosos para los humanos no causarán dolor en otras especies vertebradas.

Según el texto, ¿qué se debe hacer con animales que sufren dolor crónico o severo al final de un experimento?

  • Mantenerlos en observación por un periodo prolongado para estudiar la progresión de su dolor.
  • Utilizar una dosis reducida de analgésicos.
  • Sacrificarlos sin dolor cuando no se pueda aliviar su sufrimiento. (correct)
  • Trasladarlos a un santuario animal especializado en cuidados paliativos.

¿Qué acción se debe realizar para procedimientos que causen dolor o angustia mínima?

  • Llevar a cabo con analgesia, sedación o anestesia. (correct)
  • Usar agentes químicos para controlar el animal en lugar de anestesia.
  • Realizarlos sin ninguna precaución solo si son necesarios para la investigación.
  • Proceder sin consideración previa en caso de procedimientos menores.

Según el texto, ¿quién es responsable de la capacitación del personal que trabaja con animales de experimentación?

<p>El director de la institución. (D)</p> Signup and view all the answers

¿En qué situación se podría considerar una excepción al principio de anestesiar animales para procedimientos dolorosos?

<p>Cuando hay una justificación revisada y aprobada por un Comité Revisor. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo de establecer lineamientos en la Ley General de Salud para la investigación en seres humanos?

<p>Garantizar procedimientos uniformes y éticos en la investigación. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué función tiene el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud?

<p>Establecer que la investigación es un factor para mejorar la salud individual y social. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué representa la NOM-012-SSA3-2012 para la investigación en salud con seres humanos?

<p>Un instrumento fundamental que establece criterios éticos, científicos y metodológicos. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la NOM-062-ZOO-1999?

<p>Garantizar la ética en el cuidado y uso de animales de laboratorio. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el papel de la COFEPRIS en el contexto de la Ley General de Salud?

<p>Un órgano con atribuciones en regulación, control y fomento sanitario. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?

<p>Una serie de abusos éticos en estudios médicos en Estados Unidos, como el estudio de Tuskegee. (C)</p> Signup and view all the answers

Además del consentimiento informado, ¿qué otros principios éticos fundamentales fueron introducidos y consolidados por el Informe Belmont?

<p>Beneficencia y justicia. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal propósito de la Declaración de Helsinki?

<p>Señalar las directrices que debe seguir toda investigación para asegurar rigor ético y respeto a los derechos de los participantes. (C)</p> Signup and view all the answers

¿En qué año fue adoptada la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial?

<p>1964 (C)</p> Signup and view all the answers

Según la Declaración de Helsinki, ¿a quiénes está principalmente dirigida?

<p>A los médicos que realizan investigaciones médicas. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué documento de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula 'velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente'?

<p>La Declaración de Ginebra. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Código Internacional de Ética Médica, ¿qué debe considerar un médico al prestar atención a un paciente?

<p>Lo mejor para el paciente. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de investigación está incluida en la Declaración de Helsinki?

<p>Investigación que involucra material humano y información identificable. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principio de las 3R se enfoca en minimizar el número de animales utilizados en la investigación?

<p>Reducción (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el objetivo principal de la Ley General de Salud en México?

<p>Garantizar el acceso equitativo y eficiente a los servicios de salud. (B)</p> Signup and view all the answers

Según el artículo 1 Bis de la Ley General de Salud, ¿qué se entiende por salud?

<p>El bienestar físico, mental y social. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes opciones representa una finalidad del derecho a la protección de la salud según el artículo 2 de la Ley General de Salud?

<p>Contribuir al bienestar físico y mental para el ejercicio pleno de las capacidades. (C)</p> Signup and view all the answers

¿En qué año se promulgó la Ley General de Salud en México?

<p>1983 (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se busca con el principio de reemplazo en las 3R?

<p>Sustituir el uso de animales por métodos alternativos. (A)</p> Signup and view all the answers

Según el texto, ¿cuál es el impacto principal de la introducción de la regla de las 3R en la investigación con animales?

<p>La promoción de investigaciones más humanitarias y científicamente sólidas. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué aspecto fundamental subraya la Ley General de Salud al ser de orden público e interés social?

<p>La salud es un asunto primordial para la sociedad en su conjunto. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los propósitos principales de establecer comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas según el Artículo 19?

<p>Evaluar los problemas éticos, jurídicos y sociales de las investigaciones y brindar asesoramiento en contextos clínicos. (B)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo con el Artículo 19, ¿qué función NO realiza un comité de ética?

<p>Supervisar la gestión financiera de los hospitales. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de riesgos se deben evaluar y gestionar según el Artículo 20?

<p>Riesgos relacionados con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías conexas. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál fue el principal catalizador histórico para la creación del Código de Núremberg?

<p>Los abusos cometidos en experimentos humanos durante el régimen nazi. (B)</p> Signup and view all the answers

El Informe Belmont se caracteriza principalmente por:

<p>Identificar los principios éticos básicos para la investigación con seres humanos. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 19, ¿qué se fomenta a través de los comités de ética?

<p>El debate, la educación y la participación pública sobre bioética. (C)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo con el contenido proporcionado, ¿cuál es una característica clave de los comités de ética?

<p>Deben ser independientes, pluridisciplinarios y pluralistas. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo de la Declaración de Helsinki?

<p>Proporcionar pautas éticas para la investigación médica en seres humanos. (A)</p> Signup and view all the answers

La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos busca, principalmente:

<p>Establecer un marco ético común para la investigación, respetando los derechos humanos. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo específico de los comités de ética según el Artículo 19?

<p>Determinar la validez científica de los proyectos. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 20, ¿qué acción se debe promover en relación con los riesgos?

<p>La evaluación y gestión de riesgos asociados a la tecnología. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué busca la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)?

<p>Estandarizar las regulaciones técnicas para productos farmacéuticos. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de los comités de ética en relación con la Declaración?

<p>Evaluar los adelantos científicos y formular recomendaciones para la Declaración. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el enfoque principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012?

<p>Definir los requerimientos sanitarios para investigación en salud humana. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?

<p>Regular el uso de animales de laboratorio en la investigación. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las principales atribuciones de la COFEPRIS?

<p>Regular y controlar los productos y servicios relacionados con la salud. (B)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Reducción (Reemplazamiento)

Usar el menor número de animales posible para obtener resultados válidos.

Reemplazamiento

Buscar alternativas no animales para los experimentos, como simulaciones por computadora.

Principio de Analogía

Afirma que los procedimientos que causan dolor en humanos también lo causan en animales vertebrados.

Refinamiento

Implementar métodos que minimicen el dolor, la angustia y el sufrimiento de los animales.

Signup and view all the flashcards

Bienestar Animal

Los animales usados en investigación deben tener las mejores condiciones de vida posibles, con supervisión veterinaria.

Signup and view all the flashcards

Código de Nuremberg

Este código, establecido después de la Segunda Guerra Mundial, busca proteger a los participantes en la investigación médica, estableciendo diez puntos fundamentales.

Signup and view all the flashcards

Informe Belmont

El Informe Belmont describe tres principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos: beneficencia, no maleficencia y justicia.

Signup and view all the flashcards

Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki ofrece directrices éticas para la investigación médica con seres humanos, enfatizando el consentimiento informado, la protección de las personas vulnerables y la minimización de riesgos.

Signup and view all the flashcards

Declaración universal de bioética y derechos humanos

Esta declaración propone un marco ético universal para la investigación biomédica, con énfasis en la dignidad humana, el respeto a la autonomía, la equidad y la justicia social.

Signup and view all the flashcards

Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud de los seres humanos

El Consejo de organizaciones internacionales de las ciencias médicas ha desarrollado pautas éticas para la investigación relacionada con la salud humana, incluyendo temas como la seguridad de los participantes, la privacidad y la confidencialidad de la información.

Signup and view all the flashcards

Conferencia internacional sobre armonización ICH

La ICH busca armonizar las regulaciones y estándares para la investigación farmacéutica y biomédica a nivel mundial.

Signup and view all the flashcards

FDA e investigación

La FDA es una agencia gubernamental estadounidense que regula la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos y médicos, incluyendo la aprobación de nuevos medicamentos y dispositivos.

Signup and view all the flashcards

Principios rectores internacionales para investigación biomédica con animales

Estos principios establecen directrices para la investigación biomédica con animales, asegurando su bienestar y el uso responsable de los animales en la investigación.

Signup and view all the flashcards

Ley General de Salud: Investigación en Salud

Establece lineamientos y principios para la investigación en salud con seres humanos o muestras biológicas.

Signup and view all the flashcards

Reglamento de la Ley General de Salud: Investigación para la Salud

Regula la investigación en salud, mejorando la protección, promoción y restitución de la salud individual y colectiva.

Signup and view all the flashcards

NOM-012-SSA3-2012: Investigación en Salud con Humanos

Establece criterios éticos, científicos y metodológicos para proyectos de investigación en salud que involucran humanos, garantizando el respeto y la calidad.

Signup and view all the flashcards

NOM-062-ZOO-1999: Animales de Laboratorio

Garantiza que la producción, cuidado y uso de animales de laboratorio se realicen con criterios éticos y uniformes, promoviendo la salud animal y el avance científico.

Signup and view all the flashcards

COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios

Órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, responsable de la regulación, control y fomento sanitario según la Ley General de Salud.

Signup and view all the flashcards

Comités de Ética

Comités independientes que evalúan la ética en investigación con humanos, ofrecen asesoramiento en contextos clínicos, analizan avances científicos y tecnológicos, y promueven la educación en bioética.

Signup and view all the flashcards

Función de los Comités de Ética: Evaluación de Proyectos de Investigación

Evaluar los aspectos éticos, legales, científicos y sociales de la investigación en seres humanos.

Signup and view all the flashcards

Función de los Comités de Ética: Asesoramiento Clínico

Brindar orientación y soporte en cuestiones éticas que surgen en la práctica médica.

Signup and view all the flashcards

Función de los Comités de Ética: Evaluación de Avances Científicos

Examinar los avances en ciencia y tecnología para identificar y manejar posibles impactos éticos.

Signup and view all the flashcards

Función de los Comités de Ética: Desarrollo de Orientaciones

Desarrollar directrices y recomendaciones para abordar los desafíos éticos relacionados con la bioética.

Signup and view all the flashcards

Función de los Comités de Ética: Promoción de la Bioética

Promover el debate, la educación y la participación pública en temas de bioética.

Signup and view all the flashcards

Evaluación y Gestión de Riesgos

Evaluar y gestionar los riesgos relacionados con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías asociadas.

Signup and view all the flashcards

Prácticas Transnacionales

Considerar aspectos especiales de las prácticas médicas y de investigación que se llevan a cabo en diferentes países.

Signup and view all the flashcards

El rol del médico en la investigación

La Declaración de Helsinki enfatiza que los médicos deben velar por la salud de sus pacientes, incluso durante la investigación médica. Esto significa que la investigación debe llevarse a cabo de una manera que no ponga en peligro la salud o el bienestar de los participantes.

Signup and view all the flashcards

Consentimiento informado

La Declaración de Helsinki establece la necesidad de un consentimiento informado para la investigación médica. Los participantes deben tener información completa sobre la investigación y sus riesgos, y deben dar su consentimiento libre y voluntario para participar.

Signup and view all the flashcards

Revisión ética de la investigación

La Declaración de Helsinki establece que la investigación médica debe ser transparente y estar sujeta a revisión ética. Los protocolos de investigación deben ser revisados por comités de ética de investigación para garantizar que se cumplan los principios éticos.

Signup and view all the flashcards

Principios éticos a lo largo de la investigación

Los principios éticos de la Declaración de Helsinki deben ser considerados en todas las fases de la investigación médica, desde el diseño hasta la publicación de los resultados.

Signup and view all the flashcards

Confidencialidad de los datos

La Declaración de Helsinki enfatiza la importancia de la confidencialidad de los datos de los participantes en la investigación. La información sensible debe ser protegida de manera segura para garantizar la privacidad de los participantes.

Signup and view all the flashcards

Integridad de la investigación

La Declaración de Helsinki establece que la investigación médica debe ser conducida de una manera que fomente la capacidad de los investigadores para llevar a cabo una buena investigación. Esto significa que los recursos deben estar disponibles y que se deben tomar medidas para garantizar la integridad de la investigación.

Signup and view all the flashcards

Las tres erres en investigación con animales

Los principios de las tres erres en investigación con animales son Reemplazo: Buscar alternativas al uso de animales cuando sea posible. Reducción: Minimizar el número de animales usados. Refinamiento: Mejorar las condiciones de alojamiento y manejo de los animales para minimizar el sufrimiento.

Signup and view all the flashcards

¿Qué son las tres erres en investigación con animales?

Las tres erres son una guía ética que busca promover la investigación científica con animales de manera responsable y humana, mediante el uso de métodos alternativos, reducción del número de animales y mejora de las condiciones de bienestar animal.

Signup and view all the flashcards

Ley General de Salud en México

La Ley General de Salud de México, aprobada en 1983, establece el derecho fundamental de todas las personas a la protección de la salud, garantizando el acceso a los servicios de salud y la coordinación entre el gobierno federal y las entidades federativas en materia de salubridad.

Signup and view all the flashcards

Definición de salud según la Ley General de Salud de México

La salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Es un concepto integral que considera la salud como un estado multidimensional.

Signup and view all the flashcards

Finalidades del derecho a la protección de la salud en México

El derecho a la protección de la salud en México tiene como objetivo el bienestar físico y mental de la persona, para contribuir al pleno ejercicio de sus capacidades, lo que significa que el derecho no se limita a prevenir enfermedades, sino a impulsar la salud y el desarrollo integral de las personas.

Signup and view all the flashcards

Objetivo de la Ley General de Salud de México

La Ley General de Salud de México tiene como objetivo garantizar un acceso equitativo y eficiente a los servicios de salud para todos los ciudadanos, promoviendo la salud y el bienestar de la población.

Signup and view all the flashcards

Study Notes

Introducción a la Ética en el Plano Nacional e Internacional

  • Se presenta la primera unidad de aprendizaje sobre Ética en el ámbito internacional.
  • Se abordarán diferentes normas, declaraciones y directrices éticas relacionadas con la investigación en salud a nivel nacional e internacional.
  • El código de Nuremberg (1947) establece principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos, enfocándose en el consentimiento voluntario, minimización de riesgos y prohibición de experimentos dañinos.
  • El informe de Belmont proporciona lineamientos éticos para investigaciones con seres humanos.
  • La declaración de Helsinki enfatiza la ética en la investigación médica, priorizando el bienestar del paciente.
  • La UNESCO destaca la integración de los derechos humanos en la investigación científica.
  • Las directrices del CIOMS protegen a los participantes en la investigación.
  • Las buenas prácticas de la ICH (conferencia internacional sobre armonización) y el papel de la FDA en la investigación se abordarán.
  • Se explora la protección de los sujetos humanos, el consentimiento informado y la revisión ética de los protocolos.
  • Se examinará la Ley General de Salud.
  • Se estudiarán las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) 012-SSA3-2012 y NOM-062-ZOO-1999.
  • Se analizarán las atribuciones de la COFEPRIS.

Código de Nuremberg

  • Establece los principios éticos para la investigación con seres humanos.
  • Se originó tras los juicios de Nuremberg (1945-1946).
  • Se condenó a varios médicos por experimentos pseudocientíficos crueles en prisioneros.
  • Los 10 principios éticos se basan en la dignidad humana y destacan el consentimiento voluntario, la minimización del riesgo y la ausencia de sufrimiento innecesario.

Informe de Belmont

  • Es un reporte sobre principios éticos para la investigación en humanos.
  • Se crea en 1979 por el departamento de salud, educación y bienestar de los Estados Unidos.
  • Se basa en tres consideraciones principales: Respeto a las personas, Beneficencia y Justicia.
  • Establece la importancia del consentimiento informado y la protección de personas vulnerables.
  • El informe surge de un caso específico de investigación con personas desfavorecidas en Tuskegee, Alabama (1932-1972).

Declaración de Helsinki

  • Documenta principios éticos para la investigación en seres humanos.
  • Fue adoptada por la Asociación Médica Mundial en 1964.
  • Prioriza la protección de los derechos e intereses de los participantes.
  • Este documento establece directrices para todas las investigaciones médicas en seres humanos.

Pautas Éticas Internacionales CIOMS

  • Ofrece directrices para la investigación biomédica en seres humanos.
  • Se creó a partir de la colaboración entre la OMS (organización mundial de la salud) y el CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas).
  • Regula temas clave, como la justificación ética, el uso de tecnologías, el consentimiento informado y el bienestar de los participantes.

Conferencias Internacionales (ICH)

  • Un grupo de agencias reguladoras de productos farmacéuticos.
  • Ayuda a armonizar los procedimientos para el desarrollo y registro global de productos farmacéuticos.
  • Promueve la calidad, seguridad y efectividad de los medicamentos y productos sanitarios.

FDA (Food and Drug Administration)

  • Es el organismo regulador en Estados Unidos.
  • Protege la salud pública al garantizar la inocuidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos.
  • Promueve la innovación en los medicamentos y el acceso a tratamientos seguros y efectivos.

NOM-012-SSA3-2012

  • Regula la investigación con seres humanos.
  • Establece lineamientos éticos y procedimientos.
  • Se enfoca en la protección de los derechos de los participantes.

NOM-062-ZOO-1999

  • Regula el uso de animales en investigaciones científicas.
  • Guía sobre el cuidado y manejo de animales en laboratorios.
  • Se enfoca en el bienestar animal.

COFEPRIS

  • Autoridad reguladora en México sobre la salud.
  • Regula aspectos fundamentales de los procesos de investigación en México.
  • Establece procedimientos para autorizar protocolos y asegurar el cumplimiento de buenas prácticas.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

More Like This

Animal Research &amp; Ethics Quiz
5 questions
Animal Research Ethics: 3Rs and ASPA
11 questions
Ética e Bem-Estar dos Animais
24 questions

Ética e Bem-Estar dos Animais

StimulativeArtNouveau9440 avatar
StimulativeArtNouveau9440
CAPITULO I
40 questions

CAPITULO I

AgilePraseodymium avatar
AgilePraseodymium
Use Quizgecko on...
Browser
Browser