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Questions and Answers
¿Cuál es un principio fundamental en el uso de animales en la investigación, según el texto?
¿Cuál es un principio fundamental en el uso de animales en la investigación, según el texto?
- Utilizar el máximo número de animales para asegurar resultados estadísticamente significativos.
- Realizar procedimientos dolorosos en animales no anestesiados o paralizados con agentes químicos si es necesario para la investigación.
- Seleccionar animales de especie y calidad apropiada usando el mínimo número requerido para obtener resultados científicamente válidos. (correct)
- Siempre asumir que los procedimientos dolorosos para los humanos no causarán dolor en otras especies vertebradas.
Según el texto, ¿qué se debe hacer con animales que sufren dolor crónico o severo al final de un experimento?
Según el texto, ¿qué se debe hacer con animales que sufren dolor crónico o severo al final de un experimento?
- Mantenerlos en observación por un periodo prolongado para estudiar la progresión de su dolor.
- Utilizar una dosis reducida de analgésicos.
- Sacrificarlos sin dolor cuando no se pueda aliviar su sufrimiento. (correct)
- Trasladarlos a un santuario animal especializado en cuidados paliativos.
¿Qué acción se debe realizar para procedimientos que causen dolor o angustia mínima?
¿Qué acción se debe realizar para procedimientos que causen dolor o angustia mínima?
- Llevar a cabo con analgesia, sedación o anestesia. (correct)
- Usar agentes químicos para controlar el animal en lugar de anestesia.
- Realizarlos sin ninguna precaución solo si son necesarios para la investigación.
- Proceder sin consideración previa en caso de procedimientos menores.
Según el texto, ¿quién es responsable de la capacitación del personal que trabaja con animales de experimentación?
Según el texto, ¿quién es responsable de la capacitación del personal que trabaja con animales de experimentación?
¿En qué situación se podría considerar una excepción al principio de anestesiar animales para procedimientos dolorosos?
¿En qué situación se podría considerar una excepción al principio de anestesiar animales para procedimientos dolorosos?
¿Cuál es el principal objetivo de establecer lineamientos en la Ley General de Salud para la investigación en seres humanos?
¿Cuál es el principal objetivo de establecer lineamientos en la Ley General de Salud para la investigación en seres humanos?
¿Qué función tiene el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud?
¿Qué función tiene el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud?
¿Qué representa la NOM-012-SSA3-2012 para la investigación en salud con seres humanos?
¿Qué representa la NOM-012-SSA3-2012 para la investigación en salud con seres humanos?
¿Cuál es el propósito de la NOM-062-ZOO-1999?
¿Cuál es el propósito de la NOM-062-ZOO-1999?
¿Cuál es el papel de la COFEPRIS en el contexto de la Ley General de Salud?
¿Cuál es el papel de la COFEPRIS en el contexto de la Ley General de Salud?
¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?
¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?
Además del consentimiento informado, ¿qué otros principios éticos fundamentales fueron introducidos y consolidados por el Informe Belmont?
Además del consentimiento informado, ¿qué otros principios éticos fundamentales fueron introducidos y consolidados por el Informe Belmont?
¿Cuál es el principal propósito de la Declaración de Helsinki?
¿Cuál es el principal propósito de la Declaración de Helsinki?
¿En qué año fue adoptada la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial?
¿En qué año fue adoptada la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial?
Según la Declaración de Helsinki, ¿a quiénes está principalmente dirigida?
Según la Declaración de Helsinki, ¿a quiénes está principalmente dirigida?
¿Qué documento de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula 'velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente'?
¿Qué documento de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula 'velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente'?
Según el Código Internacional de Ética Médica, ¿qué debe considerar un médico al prestar atención a un paciente?
Según el Código Internacional de Ética Médica, ¿qué debe considerar un médico al prestar atención a un paciente?
¿Qué tipo de investigación está incluida en la Declaración de Helsinki?
¿Qué tipo de investigación está incluida en la Declaración de Helsinki?
¿Qué principio de las 3R se enfoca en minimizar el número de animales utilizados en la investigación?
¿Qué principio de las 3R se enfoca en minimizar el número de animales utilizados en la investigación?
¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el objetivo principal de la Ley General de Salud en México?
¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el objetivo principal de la Ley General de Salud en México?
Según el artículo 1 Bis de la Ley General de Salud, ¿qué se entiende por salud?
Según el artículo 1 Bis de la Ley General de Salud, ¿qué se entiende por salud?
¿Cuál de las siguientes opciones representa una finalidad del derecho a la protección de la salud según el artículo 2 de la Ley General de Salud?
¿Cuál de las siguientes opciones representa una finalidad del derecho a la protección de la salud según el artículo 2 de la Ley General de Salud?
¿En qué año se promulgó la Ley General de Salud en México?
¿En qué año se promulgó la Ley General de Salud en México?
¿Qué se busca con el principio de reemplazo en las 3R?
¿Qué se busca con el principio de reemplazo en las 3R?
Según el texto, ¿cuál es el impacto principal de la introducción de la regla de las 3R en la investigación con animales?
Según el texto, ¿cuál es el impacto principal de la introducción de la regla de las 3R en la investigación con animales?
¿Qué aspecto fundamental subraya la Ley General de Salud al ser de orden público e interés social?
¿Qué aspecto fundamental subraya la Ley General de Salud al ser de orden público e interés social?
¿Cuál es uno de los propósitos principales de establecer comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas según el Artículo 19?
¿Cuál es uno de los propósitos principales de establecer comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas según el Artículo 19?
De acuerdo con el Artículo 19, ¿qué función NO realiza un comité de ética?
De acuerdo con el Artículo 19, ¿qué función NO realiza un comité de ética?
¿Qué tipo de riesgos se deben evaluar y gestionar según el Artículo 20?
¿Qué tipo de riesgos se deben evaluar y gestionar según el Artículo 20?
¿Cuál fue el principal catalizador histórico para la creación del Código de Núremberg?
¿Cuál fue el principal catalizador histórico para la creación del Código de Núremberg?
El Informe Belmont se caracteriza principalmente por:
El Informe Belmont se caracteriza principalmente por:
Según el Artículo 19, ¿qué se fomenta a través de los comités de ética?
Según el Artículo 19, ¿qué se fomenta a través de los comités de ética?
De acuerdo con el contenido proporcionado, ¿cuál es una característica clave de los comités de ética?
De acuerdo con el contenido proporcionado, ¿cuál es una característica clave de los comités de ética?
¿Cuál es el principal objetivo de la Declaración de Helsinki?
¿Cuál es el principal objetivo de la Declaración de Helsinki?
La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos busca, principalmente:
La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos busca, principalmente:
¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo específico de los comités de ética según el Artículo 19?
¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo específico de los comités de ética según el Artículo 19?
Según el Artículo 20, ¿qué acción se debe promover en relación con los riesgos?
Según el Artículo 20, ¿qué acción se debe promover en relación con los riesgos?
¿Qué busca la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)?
¿Qué busca la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)?
¿Cuál es la función principal de los comités de ética en relación con la Declaración?
¿Cuál es la función principal de los comités de ética en relación con la Declaración?
¿Cuál es el enfoque principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012?
¿Cuál es el enfoque principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012?
¿Cuál es el objetivo principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?
¿Cuál es el objetivo principal de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?
¿Cuál es una de las principales atribuciones de la COFEPRIS?
¿Cuál es una de las principales atribuciones de la COFEPRIS?
Flashcards
Reducción (Reemplazamiento)
Reducción (Reemplazamiento)
Usar el menor número de animales posible para obtener resultados válidos.
Reemplazamiento
Reemplazamiento
Buscar alternativas no animales para los experimentos, como simulaciones por computadora.
Principio de Analogía
Principio de Analogía
Afirma que los procedimientos que causan dolor en humanos también lo causan en animales vertebrados.
Refinamiento
Refinamiento
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Bienestar Animal
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Código de Nuremberg
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Informe Belmont
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Declaración de Helsinki
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Declaración universal de bioética y derechos humanos
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Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud de los seres humanos
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Conferencia internacional sobre armonización ICH
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FDA e investigación
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Principios rectores internacionales para investigación biomédica con animales
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Ley General de Salud: Investigación en Salud
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Reglamento de la Ley General de Salud: Investigación para la Salud
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NOM-012-SSA3-2012: Investigación en Salud con Humanos
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NOM-062-ZOO-1999: Animales de Laboratorio
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COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios
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Comités de Ética
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Función de los Comités de Ética: Evaluación de Proyectos de Investigación
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Función de los Comités de Ética: Asesoramiento Clínico
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Función de los Comités de Ética: Evaluación de Avances Científicos
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Función de los Comités de Ética: Desarrollo de Orientaciones
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Función de los Comités de Ética: Promoción de la Bioética
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Evaluación y Gestión de Riesgos
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Prácticas Transnacionales
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El rol del médico en la investigación
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Consentimiento informado
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Revisión ética de la investigación
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Principios éticos a lo largo de la investigación
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Confidencialidad de los datos
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Integridad de la investigación
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Las tres erres en investigación con animales
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¿Qué son las tres erres en investigación con animales?
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Ley General de Salud en México
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Definición de salud según la Ley General de Salud de México
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Finalidades del derecho a la protección de la salud en México
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Objetivo de la Ley General de Salud de México
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Study Notes
Introducción a la Ética en el Plano Nacional e Internacional
- Se presenta la primera unidad de aprendizaje sobre Ética en el ámbito internacional.
- Se abordarán diferentes normas, declaraciones y directrices éticas relacionadas con la investigación en salud a nivel nacional e internacional.
- El código de Nuremberg (1947) establece principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos, enfocándose en el consentimiento voluntario, minimización de riesgos y prohibición de experimentos dañinos.
- El informe de Belmont proporciona lineamientos éticos para investigaciones con seres humanos.
- La declaración de Helsinki enfatiza la ética en la investigación médica, priorizando el bienestar del paciente.
- La UNESCO destaca la integración de los derechos humanos en la investigación científica.
- Las directrices del CIOMS protegen a los participantes en la investigación.
- Las buenas prácticas de la ICH (conferencia internacional sobre armonización) y el papel de la FDA en la investigación se abordarán.
- Se explora la protección de los sujetos humanos, el consentimiento informado y la revisión ética de los protocolos.
- Se examinará la Ley General de Salud.
- Se estudiarán las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) 012-SSA3-2012 y NOM-062-ZOO-1999.
- Se analizarán las atribuciones de la COFEPRIS.
Código de Nuremberg
- Establece los principios éticos para la investigación con seres humanos.
- Se originó tras los juicios de Nuremberg (1945-1946).
- Se condenó a varios médicos por experimentos pseudocientíficos crueles en prisioneros.
- Los 10 principios éticos se basan en la dignidad humana y destacan el consentimiento voluntario, la minimización del riesgo y la ausencia de sufrimiento innecesario.
Informe de Belmont
- Es un reporte sobre principios éticos para la investigación en humanos.
- Se crea en 1979 por el departamento de salud, educación y bienestar de los Estados Unidos.
- Se basa en tres consideraciones principales: Respeto a las personas, Beneficencia y Justicia.
- Establece la importancia del consentimiento informado y la protección de personas vulnerables.
- El informe surge de un caso específico de investigación con personas desfavorecidas en Tuskegee, Alabama (1932-1972).
Declaración de Helsinki
- Documenta principios éticos para la investigación en seres humanos.
- Fue adoptada por la Asociación Médica Mundial en 1964.
- Prioriza la protección de los derechos e intereses de los participantes.
- Este documento establece directrices para todas las investigaciones médicas en seres humanos.
Pautas Éticas Internacionales CIOMS
- Ofrece directrices para la investigación biomédica en seres humanos.
- Se creó a partir de la colaboración entre la OMS (organización mundial de la salud) y el CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas).
- Regula temas clave, como la justificación ética, el uso de tecnologías, el consentimiento informado y el bienestar de los participantes.
Conferencias Internacionales (ICH)
- Un grupo de agencias reguladoras de productos farmacéuticos.
- Ayuda a armonizar los procedimientos para el desarrollo y registro global de productos farmacéuticos.
- Promueve la calidad, seguridad y efectividad de los medicamentos y productos sanitarios.
FDA (Food and Drug Administration)
- Es el organismo regulador en Estados Unidos.
- Protege la salud pública al garantizar la inocuidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos.
- Promueve la innovación en los medicamentos y el acceso a tratamientos seguros y efectivos.
NOM-012-SSA3-2012
- Regula la investigación con seres humanos.
- Establece lineamientos éticos y procedimientos.
- Se enfoca en la protección de los derechos de los participantes.
NOM-062-ZOO-1999
- Regula el uso de animales en investigaciones científicas.
- Guía sobre el cuidado y manejo de animales en laboratorios.
- Se enfoca en el bienestar animal.
COFEPRIS
- Autoridad reguladora en México sobre la salud.
- Regula aspectos fundamentales de los procesos de investigación en México.
- Establece procedimientos para autorizar protocolos y asegurar el cumplimiento de buenas prácticas.
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