Ética en Investigación: Informe Belmont y Más
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Questions and Answers

¿Cuál es una de las críticas más comunes al Informe Belmont?

  • Promueve el uso de grupos vulnerables en investigaciones.
  • No aborda suficientemente las circunstancias específicas de algunas disciplinas. (correct)
  • Establece principios éticos sin considerar el contexto histórico.
  • Incorpora el consentimiento involuntario en los experimentos.

¿Qué principio ético es enfatizado por la Declaración de Helsinki?

  • Libertad de elección.
  • Beneficencia. (correct)
  • Veracidad.
  • Autonomía complementaria.

¿Qué documento estableció el concepto de 'consentimiento voluntario' en los experimentos humanos?

  • Informe Belmont.
  • Pautas del DHEW.
  • Código de Nuremberg. (correct)
  • Declaración de Helsinki.

¿Cuál era el enfoque principal del Código de Nuremberg?

<p>La autonomía de los sujetos humanos. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué limitación significativa tienen los documentos previos al Informe Belmont?

<p>No consideran la participación de grupos vulnerables. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué organización adoptó la Declaración de Helsinki?

<p>Asociación Médica Mundial. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué instrucción recibió el Departamento de Salud, Educación y Bienestar en relación a las pautas éticas?

<p>Que identificara pautas más integrales para incluir grupos vulnerables. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de comité tiene la responsabilidad de decidir si un estudio de investigación es aprobable según la Declaración de Helsinki?

<p>Comité de ética de investigación. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes medidas no fue contemplada por la subparte B propuesta en 1975?

<p>Proveer atención médica gratuita. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principios éticos fueron establecidos en la Conferencia de Belmont?

<p>Beneficencia, libertad y justicia. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Quién simplificó los principios éticos en tres categorías principales después de la Conferencia de Belmont?

<p>Joseph Brady. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de estos principios fue añadido por Stephen Toulmin durante las discusiones de la Conferencia de Belmont?

<p>Protección de los débiles y los impotentes. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué aspecto se entendió principalmente como respeto a las personas tras la Conferencia de Belmont?

<p>Libertad de los sujetos a decidir su participación. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal diferencia entre los principios de No maleficencia y Justicia en comparación con el principio de Beneficencia?

<p>No maleficencia y Justicia no implican la obligación de actuar en beneficio de otros. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes principios no se menciona entre los propuestos por Karen Lebacqz?

<p>Minimización de riesgos para la salud. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se rearranjo en el informe después de la Conferencia de Belmont en relación con la Justicia?

<p>Tom L. Beauchamp revisó las secciones relacionadas con la Justicia. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal responsabilidad de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos?

<p>Evaluar proyectos de investigación para proteger los derechos y bienestar de los participantes. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué estructura debe tener un Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos según la normativa?

<p>Al menos siete miembros seleccionados por la máxima autoridad y creación interdisciplinaria. (C)</p> Signup and view all the answers

¿En qué año se publicó la primera normativa nacional sobre los comités de ética en Ecuador?

<p>2006 (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de los Comités de Ética de Investigación?

<p>Salvaguardar la dignidad y los derechos de los participantes en investigaciones. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué ley se modificó en 2022 para adaptarse a los avances en investigación biomédica?

<p>El Acuerdo Ministerial No. 004889. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué aspecto se busca garantizar a través de la composición multidisciplinaria de los CEISH?

<p>La equidad de género y la diversidad social y cultural. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué función no desempeñan los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos?

<p>Realizar investigaciones independientes. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes elementos es fundamental para la actuación de los CEISH?

<p>Basarse en principios éticos para el control social. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué concepto es fundamental en la acción profesional de la enfermería?

<p>El enfoque integral y sistémico (B)</p> Signup and view all the answers

Según la definición de cuidado en enfermería, ¿cuál es su principal función?

<p>Mantener a los seres humanos vivos y sanos (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué debe hacer una enfermera respecto a las pautas culturales de los pacientes?

<p>Identificar y respetar dichas pautas (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre Nigthingale es correcta?

<p>El cuidado depende de habilidades y conocimientos específicos. (D)</p> Signup and view all the answers

Los estereotipos femeninos en la profesión de enfermería están asociados a

<p>Sumisión y subordinación (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué significa que el cuidado de enfermería tenga pertinencia socio-cultural?

<p>Respetar y valorar la diversidad humana (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se requiere para que el cuidado en enfermería sea considerado profesional?

<p>Conocimientos y habilidades específicas (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las características principales del cuidado según Colliére?

<p>Asegura la satisfacción de un conjunto de necesidades. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué implica la práctica de la enfermería como actividad moral?

<p>La incorporación de comportamiento ético basado en la solidaridad. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes no es una corriente ética que ha influido en la ética enfermera?

<p>Ética del esfuerzo. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cómo se define la ética prescriptiva?

<p>Como un conjunto de normas generales que determina la moralidad de las acciones. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el contenido, ¿qué se requiere para alcanzar la excelencia en el cuidado profesional?

<p>Desarrollar un balance entre conocimiento técnico y humanista. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué representa la ética del cuidado en la práctica de la enfermería?

<p>Una llamada a los apegos y la responsabilidad en la atención. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes atributos se considera esencial en una buena relación terapéutica?

<p>Empatía y confidencialidad. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se destaca como un elemento intrínseco del cuidado?

<p>La responsabilidad para promover la dignidad de las personas. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un resultado positivo de dotar a los profesionales de enfermería de un conocimiento equitativo?

<p>Una mayor satisfacción personal y colectiva. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el concepto central de la Ética del cuidado según la autora?

<p>La responsabilidad y el actuar moral de las mujeres (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cómo se describen las mujeres en términos de la concepción del yo?

<p>En términos de relaciones interpersonales (B)</p> Signup and view all the answers

En el segundo estadio del desarrollo moral, ¿cómo se identifica el bien?

<p>Con el cuidado de los otros y el sacrificio (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal función de la responsabilidad en la profesión de enfermería según Gilligan?

<p>Ser una acción en forma de ayuda (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué resalta la teoría de Gilligan sobre las emociones en el contexto del cuidado?

<p>Las emociones son fundamentales para la moralidad y el cuidado (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué implica la moralidad como compromiso en la ética del cuidado?

<p>El bienestar que requiere más que solo justicia (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se prioriza en la ética del cuidado según la perspectiva de Gilligan?

<p>Las necesidades de personas vulnerables y dependientes (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cómo contribuye la Ética del cuidado al desarrollo moral en el ámbito de la enfermería?

<p>Promueve la relación social y afectiva en el cuidado (D)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Código de Nuremberg

Estableció el consentimiento voluntario como requisito esencial en experimentos humanos, considerado una aplicación del principio de Respeto a la Autonomía, pero sin mencionarlo explícitamente.

Declaración de Helsinki

Enfatizó la Beneficencia como principio ético clave en investigación médica, aunque sin abordar completamente a grupos vulnerables.

Informe Belmont

Conjunto de principios éticos para la protección de sujetos humanos, influyendo en las regulaciones de investigación, pero criticado por no abordar completamente el contexto histórico y cultural.

Consentimiento voluntario

Requisito fundamental en experimentos humanos para garantizar que los participantes tomen decisiones libres de coerción.

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Principio de Respeto a la Autonomía

Principio ético que reconoce el derecho de los individuos a tomar decisiones sobre su propia vida y participación en investigaciones.

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Grupos vulnerables

Individuos (niños, adultos incapaces) que requieren atención especial en investigación por su menor capacidad de decisión autónoma.

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Comité de ética de investigación

Entidad responsable de evaluar la aprobación de estudios de investigación, garantizando el cumplimiento de estándares éticos.

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Beneficencia

Principio ético que prioriza el bienestar y el beneficio de los participantes en la investigación.

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¿Cuáles 3 principios éticos de Belmont?

Respeto por la Autonomía, Beneficencia y Justicia.

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Subpartes de la política 45 CFR 46

Categorías para regular la investigación en diferentes grupos vulnerables. A: (básica), B: (embarazadas, fetos), C: (reclusos), D: (niños), E: (institucionalizados).

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Principio de Beneficencia

Maximizar los beneficios y minimizar los daños en la investigación.

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Principio de Justicia

Igualdad en la protección y oportunidades, y equidad en la investigación.

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Consentimiento informado

Proceso de informar a los participantes sobre la investigación y obtener su acuerdo voluntario para participar.

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Subparte B (45 CFR 46)

Reglamento del DHEW para la protección de fetos, mujeres embarazadas y en la fertilización in vitro, estableciendo políticas de protección y consentimiento.

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Respeto a la Autonomía

Reconocer la capacidad de las personas para tomar decisiones informedas sobre su participación en la investigación.

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Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH)

Grupos interdisciplinarios que evalúan proyectos de investigación con humanos para proteger sus derechos y bienestar.

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Evaluación de Proyectos de Investigación

Proceso de revisión ética, metodológica y legal de investigaciones con humanos.

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Principios Éticos en CEISH

Lineamientos morales para proteger la dignidad e integridad de los participantes en investigaciones.

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Composición de CEISH

Al menos siete miembros multidisciplinarios, con experiencia en bioética e investigación.

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Monitoreo de estudios aprobados

Seguimiento del desarrollo de investigaciones, para verificar si cumplen con los estándares.

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Investigación con Humanos

Estudios que involucran personas o muestras biológicas.

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Seguridad de los Participantes

Prioridad en la protección de la salud y el bienestar de los participantes en las investigaciones.

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Diversidad en Comités

Equidad de género y diversidad social y cultural en la composición de los CEISH.

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Cuidado de enfermería como sistema integral

Considerar a la persona como un todo, incluyendo contexto sociocultural, necesidades y diversidad humana.

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Ética enfermera

Rama de la ética que se centra en los principios morales y valores que guían la práctica de enfermería.

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Determinantes sociales del cuidado

Factores sociales que influyen en la salud, como condiciones de vida y entorno social.

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Ética prescriptiva

Corriente ética que utiliza normas universales para determinar qué acciones son moralmente correctas.

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Ética de la virtud

Corriente ética que enfatiza el desarrollo de virtudes morales para guiar las acciones y decisiones.

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Cuidado como acto profesional

El cuidado requiere conocimientos y habilidades específicas, no solo amor y dedicación.

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Ética del cuidado

Corriente ética que prioriza las relaciones de cuidado y la responsabilidad hacia el otro.

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Pertinencia sociocultural del cuidado

Acciones de cuidado que son apropiadas a la cultura y contexto de cada persona, respetando sus derechos.

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Excelencia clínica

Combina el dominio técnico de los cuidados de enfermería con una ética sólida, creando una relación terapéutica de calidad.

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Cuidado como mantenimiento de la vida

El objetivo del cuidado es mantener a la persona viva y sana, atendiendo sus necesidades.

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Cuidado integral de las necesidades

Atención a las necesidades del individuo, familia y comunidad para asegurar su bienestar.

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¿Qué es la ética enfermera?

La ética enfermera se basa en principios morales para guiar a las enfermeras en su práctica profesional, considerando el bienestar y la dignidad del paciente.

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¿Cuáles son las principales corrientes de la ética enfermera?

Las principales corrientes son la ética prescriptiva, la ética de la virtud y la ética del cuidado, cada una aportando una perspectiva diferente sobre la moralidad en la práctica enfermera.

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Cuidado desde Nightingale

El cuidado requiere habilidades, experiencias y conocimientos específicos para la salud y cura.

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Importancia de la ética en enfermería

La ética en enfermería es crucial para lograr la excelencia clínica al integrar el cuidado técnico con la sensibilidad y empatía hacia el paciente, mejorando la calidad de la atención y la satisfacción del profesional.

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Estereotipos de cuidado femenino

Asociar el cuidado con la mujer a través de lazos, sumisión e inferioridad, vinculado al rol de la enfermería históricamente.

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Desarrollo Moral Femenino

Según Gilligan, el desarrollo moral femenino avanza a través de tres estadios: cuidado de sí misma, cuidado de los demás, y equilibrio entre el cuidado propio y el ajeno.

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Responsabilidad en Enfermería

En la ética del cuidado, la responsabilidad en enfermería se entiende como una acción orientada a ayudar y atender las necesidades de los pacientes, más allá del deber y la justicia.

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El papel de las emociones

La ética del cuidado reconoce la importancia de las emociones, la afectividad y la empatía en la toma de decisiones morales, especialmente en el contexto del cuidado.

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¿Qué es el bien en la ética del cuidado?

El bien se define como el bienestar de las personas con quienes se establece una relación de cuidado, priorizando su salud, necesidades y emociones.

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¿Quiénes son los beneficiarios del cuidado?

La ética del cuidado pone especial énfasis en las personas en situación de vulnerabilidad y dependencia, como los enfermos, los niños o los ancianos.

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Implicaciones de la ética del cuidado para enfermería

La ética del cuidado ofrece un marco para comprender la responsabilidad moral de la enfermería, poniendo énfasis en la atención individualizada y la promoción del bienestar de los pacientes.

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Study Notes

Bioética: Teorías y Principios

  • Bioética es un neologismo introducido por Van Rensselaer Potter en 1971.
  • Se define como el estudio sistemático de la conducta humana en el ámbito de las ciencias de la vida y del cuidado de la salud.
  • Es una disciplina interdisciplinaria que se apoya en varias áreas, como biociencias, filosofía, jurisprudencia y bioderecho.
  • La bioética es multidisciplinar, plural y laica.
  • Su objetivo es fomentar una ética de reconocimiento y conciencia ciudadana.
  • Es formativa-informativa, criticando posturas reduccionistas y abogando por derechos que respalden la libre expresión.
  • La bioética es universal y responde a las necesidades de las sociedades contemporáneas.
  • La bioética trata de la supervivencia del futuro a largo plazo.
  • La ética tradicional se enfoca en la interacción entre personas, mientras que la bioética implica la interacción entre personas y sistemas biológicos.
  • Implica valores como la supervivencia de la especia humana en una forma aceptable para la sociedad.

Orígenes de la Bioética

  • Von Rensselaer Potter introdujo la bioética para crear una nueva disciplina con el objetivo de "No solo enriquecer las vidas humanas sino prolongar la supervivencia de la especie humana".
  • El teólogo y psicólogo italiano Sandro Spinsanti, en 1998, destacó el desarrollo de inter- disciplinas como bioelectrónica, bio-ingeniería, biomedicina, bioinformática y biomecánica.

Fundamentos Teóricos

  • La moral son las reglas de la vida cotidiana para guiar a los individuos.
  • La ética es la forma de ser, y el carácter de un individuo, en su vínculo con la realidad social, la naturaleza, los oficios y la política.
  • La ética estudia los principios de la conducta humana.
  • La ética y la moralidad son ambos sistemas normativos que guían las creencias y las prácticas de los individuos.
  • La ética proporciona la base teórica para la valoración de lo correcto e incorrecto, es una reflexión sobre la moral.

Sistemas Normativos

  • Utilitarismo: Busca el mayor beneficio para el mayor número de personas.
  • Libertarianismo: Enfatiza la libertad individual y la mínima intervención del Estado en la vida de los individuos.
  • Deontología: Se centra en los deberes y las obligaciones morales.
  • Ética de la virtud: Sostiene que la virtud es fundamental para actuar moralmente.
  • Comunitarismo: Se centra en el bienestar de la comunidad y la identidad comunitaria.

Aplicación al acto médico

  • El objetivo de los comités hospitalarios de bioética es abordar dilemas éticos en la atención sanitaria, promoviendo la calidad de la atención y las relaciones interpersonales.
  • Estos comités asesoran al personal sanitario y a los pacientes para asegurar la toma de decisiones éticas informadas.

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Este quiz explora aspectos clave relacionados con la ética en la investigación, incluyendo críticas al Informe Belmont, principios de la Declaración de Helsinki, y el concepto de 'consentimiento voluntario'. Prueba tus conocimientos sobre estos documentos y su impacto en la práctica de la investigación humana.

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