Estudios de Preformulación y Biofarmacéutica
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Questions and Answers

¿Cuál de las siguientes consideraciones no es parte de los estudios de preformulación?

  • Costos
  • Evaluación de la formulación final (correct)
  • Efecto terapéutico
  • Reacciones adversas e interacciones

    • ¿Qué factor no influye en la biodisponibilidad de un fármaco?

  • Características fisiológicas de la vía de administración
  • Tamaño de partícula
  • Color del envase (correct)
  • Tipo de excipiente utilizado

    • ¿Cuál de los siguientes métodos no se utiliza para medir la solubilidad de un fármaco?

  • Mecanismo de Solubilización
  • Análisis de viscosidad (correct)
  • Coeficiente de Reparto
  • Determinación de pK

    • En los estudios de estabilidad, ¿qué dependencias se consideran?

    <p>Dependencia del pH y de la luz</p> Signup and view all the answers

    Cuando se habla de estabilidad, ¿qué característica no se evalúa?

    <p>Efectos tóxicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una propiedad física no evaluada durante el desarrollo farmacotécnico?

    <p>Cohesión química</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se busca determinar en la fase de preformulación respecto a los excipientes?

    <p>Su interacción con los principios activos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el desarrollo galénico es incorrecta?

    <p>Se centra solo en la fórmula definitiva.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las responsabilidades del farmacéutico al realizar un preparado magistral?

    <p>Completar la fórmula con excipientes adecuados</p> Signup and view all the answers

    En un preparado magistral, ¿qué se debe evitar siempre que sea posible?

    <p>Usar sustancias como conservantes, antioxidantes y secuestrantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe tener en cuenta para el diseño galénico de un preparado?

    <p>Las propiedades físicas y químicas del preparado</p> Signup and view all the answers

    Cuando un farmacéutico considera una receta, ¿cuándo puede negarse a realizar el preparado?

    <p>Si las dosis prescritas exceden lo recomendado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben contener las monografías en relación a los preparados magistrales?

    <p>La forma de preparar, envasar y conservar el producto</p> Signup and view all the answers

    Al calcular la cantidad de principio activo necesaria para un preparado, ¿qué ajuste se debe considerar si se usa un hidrato?

    <p>Ajuste a la droga anhidra</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe considerar al validar una receta médica en la farmacia?

    <p>La posibilidad de incompatibilidades químicas o farmacotécnicas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deberían prescribirse generalmente las preparaciones magistrales?

    <p>No deberían exceder la medicación necesaria para un mes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la cantidad mínima efectiva necesaria para garantizar el efecto terapéutico?

    <p>12 mcg/ml</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el rango de peso permitido para cada unidad de cápsulas o comprimidos en el control de peso?

    <p>90 – 110 %</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué porcentaje de polimorfo B es necesario para garantizar el efecto terapéutico?

    <p>más del 50%</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué método se puede utilizar para el ensayo de desintegración de cápsulas y comprimidos?

    <p>Ambos métodos, estándar y alternativos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes técnicas no se menciona para la identificación del polimorfo B?

    <p>Cromatografía líquida</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes controles es necesario para los medicamentos inyectables?

    <p>Examen de partículas y control de cierre</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe proporcionar el farmacéutico junto con la dispensación de un preparado medicinal?

    <p>Información al paciente para su correcta utilización</p> Signup and view all the answers

    Los polimorfos son:

    <p>Formas cristalinas diferentes de un fármaco</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una propiedad que puede verse afectada por la incorporación de humedad en los polimorfos?

    <p>Biodisponibilidad</p> Signup and view all the answers

    En caso de eventos adversos con preparados, ¿cuál es la obligación del farmacéutico?

    <p>Comunicarlo a la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica (RPVF)</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se entiende por trazabilidad de los productos preparados?

    <p>Medidas para identificar cada producto desde su origen hasta su destino final</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica de los polimorfos se debe evaluar para asegurar la calidad del fármaco?

    <p>Proporción de polimorfos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factores influyen en la higroscopicidad de los compuestos?

    <p>Humedad ambiente y temperatura</p> Signup and view all the answers

    Si un paciente devuelve un preparado oficinal, ¿qué procedimiento debe seguir el farmacéutico?

    <p>Destruir el preparado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué proceso se debe desarrollar si los polimorfos afectan la calidad del fármaco?

    <p>Un proceso reproducible de síntesis</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un objetivo principal de las Buenas Prácticas de Preparación Farmacéutica (BPPF)?

    <p>Mejorar la calidad y confiabilidad de los productos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal del análisis granulométrico?

    <p>Analizar el tamaño y distribución de los tamaños de las partículas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué método se utiliza para observar la morfología superficial de las partículas sólidas?

    <p>Microscopía electrónica de barrido (SEM)</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué indica el término D90 en el análisis de partículas?

    <p>El diámetro donde el 90% de las partículas son más pequeñas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se determina la densidad del material?

    <p>Colocando el material en una probeta graduada</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto NO se evalúa en la caracterización de partículas sólidas?

    <p>La composición química del material</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes métodos se usa para medir la hygroscopicidad de una sustancia?

    <p>Titulación por Karl Fischer</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor NO influye de manera significativa en la densidad del material?

    <p>Tamaño de las partículas</p> Signup and view all the answers

    Para la evaluación de la hygroscopicidad, ¿qué aspecto se considera importante?

    <p>El contenido de agua en diferentes tiempos</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Consideraciones en Estudios de Preformulación

    • Evaluar efecto terapéutico, dosis, posología y efectos tóxicos de la formulación.
    • Analizar reacciones adversas e interacciones con otros medicamentos.
    • Considerar características del paciente y la relación costo-beneficio.

    Consideraciones Biofarmacéuticas

    • Seleccionar adecuadamente la vía de administración para optimizar biodisponibilidad (F).
    • Identificar factores que limitan la absorción: disgregación, disolución y pasaje a circulación sistémica.
    • Efecto de excipientes: interacción y función en la formulación.

    Características Fisicoquímicas y Farmacotécnicas

    • Establecer estado físico: microscopía, tamaño de partícula, cristalinidad y polimorfismo.
    • Determinar solubilidad: pK, dependencias de temperatura y pH, coeficiente de reparto, velocidad de disolución.
    • Evaluar propiedades de flujo: densidad aparente, ángulo de reposo y compresibilidad.
    • Realizar estudios de estabilidad para asignar el Periodo de Vida Útil (PVU) y la fecha de vencimiento.

    Desarrollo Farmacotécnico

    • Conocido como Desarrollo Galénico, implica estudios de preformulación y estabilidad para la formulación final.
    • Preparados oficinales: aquellas formulaciones que se encuentran en las monografías del CODEX.

    Proceso de Dispensación

    • La dispensación debe estar acompañada de información clara al paciente.
    • Los preparados oficinales traen texto estandarizado que incluye propiedades, usos y conservación.

    Farmacovigilancia

    • Farmacéuticos obligados a comunicar eventos adversos a la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica (RPVF).

    Beneficios de las BPPF

    • Mejora en calidad y confiabilidad de productos preparados, asegurando que todos los procesos se cumplan según lo especificado.
    • Trazabilidad: registro completo del producto desde su origen hasta el destino final.

    Técnicas Analíticas y Polimorfismo

    • Microscopia, análisis térmico, espectroscopía IR y RMN son esenciales para la caracterización de polimorfos.
    • Polimorfos: diferentes formas cristalinas de un fármaco que pueden influir en biodisponibilidad y estabilidad.

    Higroscopicidad

    • Capacidad de absorber humedad, afectando estabilidad química y fluidez.
    • Evaluación mediante métodos analíticos en condiciones controladas.

    Análisis Granulométrico

    • Evaluación del tamaño y distribución de partículas, fundamental para controlar propiedades de formulaciones.
    • Caracterización de partículas sólidas afecta fluidez y homogeneidad.

    Densidad del Bulk

    • Determinada "tal cual" y es clave en el llenado de cápsulas y formulaciones de bajas dosis.
    • Métodos de determinación incluyen volumen en probetas graduadas.

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    Quiz Team

    Description

    Este cuestionario aborda las consideraciones en estudios de preformulación y biofarmacéuticas, enfocándose en la evaluación terapéutica, dosis y efectos tóxicos de las formulaciones. También se analizan las características fisicoquímicas y farmacotécnicas que influyen en la biodisponibilidad y estabilidad de los fármacos.

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