Esperimenti e Ostetricia nella Storia

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Questions and Answers

Quale metodo veniva utilizzato dai medici per cercare di rianimare i deportati assiderati?

  • Tecniche di ipnosi
  • Medicinali e procedimenti fisici (correct)
  • Lavaggi con acqua calda
  • Solo calore animale

Qual era la temperatura corporea dei deportati immersi in acqua durante gli esperimenti?

  • Tra 0 °C e 10 °C
  • Tra 30 °C e 35 °C
  • Tra 15 °C e 20 °C
  • Tra 21 °C e 29 °C (correct)

Quale fu il risultato principale degli esperimenti sui deportati dopo la rianimazione?

  • Non riportavano alcun problema di salute
  • Diventavano immuni a tutte le malattie
  • Aumentavano la loro temperatura corporea
  • Soffrivano di disturbi cardiocircolatori (correct)

Quale evento storico è associato ai processi ai nazisti?

<p>Processo di Norimberga (A)</p> Signup and view all the answers

Dove si svolsero i processi ai medici nazisti?

<p>Palazzo di Giustizia di Norimberga (B)</p> Signup and view all the answers

Qual è il principale compito dell'ostetrica durante una ricerca clinica?

<p>Raccolta e analisi dei dati dei partecipanti (B)</p> Signup and view all the answers

Quale affermazione descrive meglio l'origine dell'ostetricia?

<p>Nasce dalla necessità femminile di ricevere supporto durante il parto. (B)</p> Signup and view all the answers

Quali sono i documenti essenziali per la conduzione di uno studio clinico?

<p>Documenti di approvazione etica e protocolli sperimentali (D)</p> Signup and view all the answers

Qual è il ruolo storico dell'ostetrica nella comunità?

<p>Fornire supporto e assistenza alle donne durante il parto (B)</p> Signup and view all the answers

Quali titoli di studio sono principali nel campo dell'ostetricia?

<p>Laurea Triennale e Laurea Magistrale (D)</p> Signup and view all the answers

Quale era l'obiettivo principale degli esperimenti condotti dal dottor Sigmund Rascher?

<p>Analizzare le reazioni fisiche senza pressione atmosferica (A)</p> Signup and view all the answers

Quali soggetti vennero utilizzati per gli esperimenti sulla pressione atmosferica?

<p>Prigionieri del lager di Dachau (A)</p> Signup and view all the answers

A quale altezza veniva simulata la caduta di un paracadutista durante gli esperimenti?

<p>13 km (B)</p> Signup and view all the answers

Quale condizione veniva studiata in relazione agli esperimenti sull'ipotermia?

<p>Le possibilità di rianimazione dopo esposizione al freddo (A)</p> Signup and view all the answers

Qual era la temperatura iniziale dell'acqua utilizzata per gli esperimenti di congelamento?

<p>5,2 °C (C)</p> Signup and view all the answers

Cosa si ricostruiva durante gli esperimenti in acqua fredda?

<p>Le possibili conseguenze della caduta in acqua fredda (D)</p> Signup and view all the answers

Per quanto tempo i deportati venivano immersi nelle vasche di acqua gelata?

<p>Fino a 95 minuti (B)</p> Signup and view all the answers

Qual era la conseguenza finale degli esperimenti sulla pressione atmosferica?

<p>Completa mancanza di ossigeno e morte (D)</p> Signup and view all the answers

Quale correlazione fu inizialmente discussa tra i pediatri tedeschi riguardo alla focomelia?

<p>Assunzione di talidomide in gravidanza (C)</p> Signup and view all the answers

Quanti casi di anormalità fetali collegabili alla talidomide sono stati riportati dal 1957 al 1961?

<p>1500 casi (B)</p> Signup and view all the answers

Quando venne ritirata la talidomide in Gran Bretagna?

<p>1962 (D)</p> Signup and view all the answers

Che obbligo fu introdotto nel 1962 riguardo ai nuovi farmaci?

<p>Obbligo di sperimentare i nuovi farmaci anche su animali gravidi (C)</p> Signup and view all the answers

Quali sono alcuni degli aspetti da considerare nel disegno dello studio clinico?

<p>Costi e benessere dei soggetti (A)</p> Signup and view all the answers

Cosa deve garantire un ente o un'istituzione che promuove una sperimentazione clinica?

<p>Sicurezza e benessere dei soggetti (C)</p> Signup and view all the answers

Quali progressi possono influenzare l'implementazione delle nuove metodologie nella sperimentazione?

<p>Progressi tecnologici (A)</p> Signup and view all the answers

Qual è l'importanza della globalizzazione nel contesto della sperimentazione clinica?

<p>Favorisce la cooperazione internazionale nella ricerca (C)</p> Signup and view all the answers

Quale revisione della Dichiarazione di Helsinki è avvenuta più recentemente?

<p>Settima revisione (2013) (A)</p> Signup and view all the answers

Che tipo di effetti collaterali legati alla talidomide emersero negli anni '50?

<p>Alterazioni congenite nello sviluppo degli arti (D)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni riguardo agli studi sulla talidomide è falsa?

<p>Nel 1960 gli studi su animali gravidi soffrirono di tossicità. (C)</p> Signup and view all the answers

Quale nome è associato al ritiro della talidomide dal commercio?

<p>Teratogenicità (A)</p> Signup and view all the answers

In quale anno iniziò il primo studio clinico significativo sulla talidomide?

<p>1958 (B)</p> Signup and view all the answers

Quale revisione della Dichiarazione di Helsinki non è menzionata nel contenuto?

<p>Revisione di Nizza (B)</p> Signup and view all the answers

Quale delle seguenti affermazioni sul consumo di talidomide è vera?

<p>Aveva un bilancio rischi/benefici inizialmente favorevole. (B)</p> Signup and view all the answers

Quale dei seguenti effetti della talidomide si manifestava più frequentemente?

<p>Amelia (C)</p> Signup and view all the answers

Quale innovazione ha segnato l'inizio dell'ostetricia moderna?

<p>La presenza del medico durante il parto (D)</p> Signup and view all the answers

Quali città hanno ospitato le prime cattedre di ostetricia secondo l'ordine cronologico?

<p>Firenze, Torino, Padova (D)</p> Signup and view all the answers

Perché molte donne continuavano a partorire a casa nonostante lo sviluppo delle maternità?

<p>Per un legame affettivo con l'ambiente familiare (B)</p> Signup and view all the answers

Che problema ha colpito gli ospedali fino alla metà del 1800?

<p>Febbri puerperali (A)</p> Signup and view all the answers

Cosa ha portato alla discontinuità della figura della levatrice condotta negli anni '60-'70?

<p>L'adozione di pratiche ospedaliere (A)</p> Signup and view all the answers

Quale fattore ha contribuito al successo nella lotta contro le febbri puerperali?

<p>Adozione di misure di igiene (B)</p> Signup and view all the answers

Quale innovazione ha visto il sistema della salute materna nel XIX secolo?

<p>Crescita delle maternità negli ospedali (D)</p> Signup and view all the answers

Cosa hanno contribuito a formare le cattedre di ostetricia nelle università italiane?

<p>L'interesse crescente per le scienze mediche (C)</p> Signup and view all the answers

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Flashcards

Esperimento di simulazione di caduta libera

Un'operazione in cui la pressione atmosferica viene ridotta gradualmente fino alla completa assenza di ossigeno, simulando la caduta libera da un'altezza elevata.

Deportati di Dachau

Prigionieri del lager di Dachau che vennero sottoposti a esperimenti medici cruenti condotti dai nazisti.

Esperimento di ipotermia

Un esperimento che metteva alla prova la resistenza del corpo umano al freddo, immergendo i soggetti in vasche di acqua gelata per periodi prolungati.

Durata degli esperimenti di ipotermia

Intervallo di tempo in cui un soggetto veniva mantenuto immerso in acqua fredda durante gli esperimenti.

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Dottor Sigmund Rascher

Il principale responsabile degli esperimenti sull'ipotermia e sui paracaduti.

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Temperatura iniziale dell'acqua

La temperatura iniziale dell'acqua utilizzata negli esperimenti di ipotermia.

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Temperatura minima dell'acqua

La temperatura minima dell'acqua raggiunta durante gli esperimenti di ipotermia.

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Temperatura corporea dei soggetti

La temperatura corporea dei soggetti sottoposti agli esperimenti di ipotermia.

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Esperimenti medici nazisti

Esperimenti medici condotti dai nazisti nei campi di concentramento durante la Seconda Guerra Mondiale, che hanno causato immense sofferenze e morti. Questi esperimenti erano motivati da un desiderio di ottenere informazioni mediche per l'esercito tedesco, ma violavano pesantemente la dignità umana e i diritti dei prigionieri.

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Processo di Norimberga

Il processo per crimini di guerra condotto a Norimberga, in Germania, dal 1945 al 1946. Il processo ha portato alla condanna di numerosi leader nazisti e medici per i loro crimini, inclusi gli esperimenti medici sui prigionieri dei campi di concentramento.

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Rianimazione tramite calore animale

Un metodo utilizzato dai medici nazisti per rianimare i prigionieri che erano stati esposti a temperature estremamente basse. I prigionieri venivano avvolti in coperte e tenuti a contatto con donne nude per ore o giorni.

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Esperimenti medici post-Norimberga

Esperimenti medici condotti su prigionieri di guerra americani e popolazioni di paesi in conflitto, prima e dopo il Processo di Norimberga. Questi esperimenti hanno dimostrato che la violazione dei diritti umani e l'uso non etico di soggetti umani per le sperimentazioni mediche non erano limitati al regime nazista.

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Commissione di Revisione dell'Istituzione / Comitato Etico Indipendente

Comitato indipendente che esamina e approva gli studi di ricerca con la partecipazione di esseri umani, garantendo la loro sicurezza e i diritti dei pazienti.

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Sperimentatore

La persona responsabile della conduzione dello studio clinico, che ne gestisce l'implementazione e la raccolta dei dati.

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Sponsor

L'organizzazione finanziatrice dello studio clinico, che ne determina lo scopo e la supervisione.

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Protocollo Sperimentale ed Emendamento(i) al Protocollo

Il documento che descrive in dettaglio il metodo utilizzato per condurre uno studio clinico, comprendendo il disegno dello studio, gli obiettivi, le procedure e i criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti.

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Dossier per lo Sperimentatore

Un insieme di documenti che forniscono tutte le informazioni essenziali per l'implementazione e la conduzione dello studio clinico, tra cui il protocollo, i formulari di consenso informato, i materiali informativi per i partecipanti, ecc.

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Dichiarazione di Helsinki

La Dichiarazione di Helsinki è un insieme di principi etici per la ricerca biomedica su soggetti umani, adottato per la prima volta nel 1964 ed è stata rivista e aggiornata più volte. Essa fornisce una guida per i ricercatori medici e altre figure coinvolte nelle ricerche che coinvolgono soggetti umani, stabilendo regole di condotta basate su principi etici.

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Revisione di Tokyo (1975)

La prima revisione della Dichiarazione di Helsinki è stata fatta a Tokyo nel 1975. Questa revisione ha apportato aggiornamenti significativi riguardo al ruolo dell'informazione e del consenso informato dei partecipanti alla ricerca.

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Revisione di Venezia (1983)

La seconda revisione, avvenuta a Venezia nel 1983, ha incluso nuove linee guida su temi come la ricerca su persone vulnerabili, il rischio minimo e la privacy dei partecipanti.

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Revisione di Hong Kong (1989)

La terza revisione, tenuta a Hong Kong nel 1989, ha enfatizzato l'importanza della protezione dei soggetti della ricerca, in particolare dei bambini, delle persone con disabilità e degli anziani.

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Revisione di Somerset West (1996)

La quarta revisione della Dichiarazione di Helsinki, avvenuta a Somerset West, Sud Africa nel 1996, ha introdotto nuove direttive riguardo alla validità delle ricerche, la sorveglianza e la gestione delle stesse.

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Revisione di Edimburgo (2000)

La quinta revisione della Dichiarazione di Helsinki, effettuata a Edimburgo nel 2000, ha apportato aggiornamenti alla sezione sui potenziali conflitti di interesse e sulle responsabilità degli sponsor nelle ricerche.

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Revisione di Seul (2008)

La sesta revisione della Dichiarazione di Helsinki è avvenuta a Seul nel 2008. Questa revisione ha messo in luce l'importanza della divulgazione pubblica dei risultati di ricerca e dell'uso responsabile dei dati.

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Revisione di Fortaleza (2013)

La settima revisione della Dichiarazione di Helsinki è stata realizzata nel 2013 a Fortaleza, Brasile. Questo aggiornamento ha incluso importanti modifiche riguardo alla ricerca non interventistica, la necessità di ottenere il consenso informato e le responsabilità degli sponsor.

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Focomelia

La focomelia è una malformazione congenita che causa l'assenza o l'accorciamento di arti. I primi casi di focomelia furono collegati all'assunzione di talidomide durante la gravidanza.

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Talidomide

La talidomide è un farmaco che fu commercializzato negli anni '50 come sedativo e antiemetico. In seguito, si scoprì che la talidomide poteva causare gravi difetti di nascita, come la focomelia.

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L'Ostetricia Moderna

Il mondo del parto cambia con l'avvento della medicina moderna, dove il medico non è più limitato ai casi di parto 'contro natura', ma si occupa anche della comprensione dei fenomeni fisiologici e patologici del parto, della terapia chirurgica e dell'insegnamento dell'ostetricia.

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Linee guida GCP (Good Clinical Practice)

Sono un insieme di linee guidi internazionale che stabiliscono gli standard per la progettazione, la conduzione, la registrazione e la segnalazione di studi clinici.

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Nascita di scuole per ostetriche

La nascita di cattedre di Ostetricia in diverse università italiane ha portato alla formazione di professionisti specializzati nel parto e nella cura delle donne durante la gravidanza e il puerperio.

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Parto in casa

Nel 1800, nonostante l'aumento delle 'Maternità' negli ospedali cittadini, il parto in casa rimane la scelta più comune, soprattutto per la tranquillità che offre l'ambiente familiare.

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Promotore di uno studio clinico

Il promotore di uno studio clinico è il responsabile finanziario dello studio. Può essere un'azienda farmaceutica, un'università o un ente di ricerca.

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Studio clinico

Lo studio clinico è una ricerca che viene condotta su esseri umani per valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco o trattamento.

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Febbri puerperali

Le 'Febbri puerperali' rappresentavano un rischio elevato nelle maternità ospedaliere, raggiungendo livelli allarmanti nel XIX secolo. La scoperta del meccanismo di trasmissione e l'adozione di misure igieniche hanno contribuito a fermare questa epidemia.

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Importanza della GCP

La sicurezza, l'efficacia e la qualità dei prodotti farmaceutici dipendono dalle linee guida GCP.

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L'ostetrica condotta

L'ostetrica condotta, presente in ogni paese fino agli anni '60-'70, era una figura fondamentale che accompagnava le donne durante la gravidanza, il parto e i primi anni di vita del bambino.

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La fine dell'ostetrica condotta

L'abolizione della figura della levatrice condotta ha segnato un cambiamento importante nel sistema sanitario, ma alcune di loro hanno trovato il modo di continuare a lavorare sul territorio.

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Sperimentazione su animali gravidi

Durante la sperimentazione di nuovi farmaci, gli studi clinici si devono compiere anche su animali gravidi al fine di prevenire i danni ai nati.

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Fattori che influenzano la complessità di uno studio clinico

La complessità di uno studio clinico è influenzata da diversi fattori, tra cui: il tipo di molecola studiata, i costi, la globalizzazione, i progressi tecnologici, i diritti dei partecipanti, la sicurezza del trattamento e il benessere dei soggetti.

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Study Notes

Metodologia Avanzata dell'Assistenza Basata sulle Evidenze

  • Il corso si concentra sulla metodologia avanzata dell'assistenza basata sulle evidenze.
  • L'insegnante è Ramona Infante.
  • Presentazione del rapporto tra ostetrica e ricerca.
  • Un salto indietro nel tempo.
  • Sperimentazione clinica.

Il Ruolo dell'Ostetrica/o

  • Nessun dettaglio specifico sull'argomento.

Definizione di Ricerca Scientifica

  • La ricerca scientifica è un'attività umana con lo scopo di scoprire, interpretare e revisionare fatti, eventi, comportamenti e teorie in qualsiasi ambito della conoscenza e dell'esperienza umana.
  • Usa metodi scientifici.
  • Il metodo è l'insieme di norme, direttive e convenzioni seguite nella conduzione della ricerca, basate su criteri di razionalità e obiettività.
  • Garantisce che i processi di acquisizione teorica siano significativi, comunicabili, riproducibili e verificabili.
  • La ricerca scientifica è fondamentale per lo sviluppo della società a lungo termine.

Il Rapporto tra Ostetrica e Ricerca

  • Il regolamento concernente l'individuazione della figura e del profilo professionale dell'ostetrica/o.
  • (Decreto Ministeriale 14 settembre 1994, n° 740).
  • Articolo 1: L'ostetrica/o contribuisce alla formazione del personale di supporto per l'aggiornamento del proprio profilo e per la ricerca.

Codice Deontologico dell'Ostetrica

  • L'ostetrica/o è il professionista sanitario responsabile dell'assistenza ostetrica, ginecologica e neonatale.
  • Fondata sulla libertà e indipendenza.
  • Riconosce la centralità della donna, della coppia, del neonato, del bambino, della famiglia e della collettività.
  • Interventi adeguati ai bisogni di salute.
  • Collabora con altri professionisti.
  • Rispetto per la qualità e standard dell'assistenza.
  • Realizza approcci appropriati, equi e sicuri.
  • Promuovi e realizza la formazione e l'aggiornamento professionale.

Principi Generali

  • Rispetto per la dignità e la libertà della persona.
  • Valori etici, religiosi e culturali.
  • Rispetto dei diritti umani.
  • Principi di etica clinica e deontologica della professione.
  • Riconoscimento del valore della ricerca, sperimentazione e pratica clinica, con particolare attenzione ai diritti della persona.

Rapporti con la Persona Assistita

  • Tutela della dignità e promozione della salute femminile.
  • Gestione di situazioni di fragilità, disagio, privazione e violenza.
  • Fornire supporto e segnalare le autorità competenti per questioni di sua competenza..
  • Garantire la continuità assistenziale.
  • Salute globale degli assistiti
  • Assistenza scientificamente validata ed appropriata per livelli di necessità.
  • Salute riproduttiva della donna e della coppia.
  • Informazione accurata per donazioni/raccolta, per sostenere una scelta consapevole.
  • Raccolta e conservazione del sangue cordonale.

La Catastrofe Etica della Medicina Nazista

  • Esperimenti umani nei campi di concentramento nazisti.
  • Utilizzo dei detenuti come cavie nei test senza il loro consenso.
  • Esperimenti cruenti e inutili.
  • Condanne dei responsabili dei crimini medici come crimini contro l'umanità.

Decompressione da Grande Altezza

  • Obiettivo: Studiare la possibilità di salvare persone in caduta da grande altezza.
  • Esperimenti con soggetti in simulazione di caduta da grande altezza.
  • Monitorare le conseguenze.

Congelamento e Raffreddamento Prolungato

  • Esperimenti su cavie umane per studiare l'ipotermia.
  • Immersione in acqua ghiacciata.
  • Effetti sulla capacità di ripresa.
  • Controllo della temperatura corporea.

Processo di Norimberga

  • Due gruppi di processi per i nazisti coinvolti nella Seconda Guerra Mondiale e nella Shoah.
  • Conducta di esperimenti pseudoscientifici.
  • Violazione dei diritti umani nell'ambito delle sperimentazioni.
  • Uso di cavie umane.

La Dichiarazione di Helsinki

  • Adozione di un insieme di principi etici.
  • Sperimentazione umana.

La Tragedia del Talidomide

  • Farmaco venduto come sedativo e anti-nausea.
  • Scoperta della teratogenicità di uno dei suoi enantiomeri.
  • Gravi malformazioni congenite nei neonati esposti al farmaco.
  • Ritiro dal commercio.

Un Po' di Storia

  • Primi casi di teratogenicità della talidomide (1957).
  • Studio clinico del 1958 sui soggetti in allattamento.
  • Correlazione tra assunzione della talidomide in gravidanza e anomalie nei neonati (1960).
  • Riconoscimento di malformazioni nei neonati esposti talidomide.
  • Ritiro del farmaco (1962).
  • Obbligo di sperimentazioni su animali per testarne gli effetti sui feti.

Lo Stato Italiano, Riconoscimento e Indennizzo alle Vittime della Talidomide

  • Indennizzo alle vittime della talidomide.
  • Legge del 2009 e del 2016 per lo sblocco degli indennizzi.

Sperimentazione Clinica

  • Descrizione dettagliata della sperimentazione clinica.
  • Fasi della sperimentazione.
  • Descrizione dei diversi tipi di dati utilizzati.

GCP

  • Buon pratica clinica e i relativi aspetti.
  • Standardizzazione di pratiche in ambito di sperimentazione clinica.
  • Standard internazionali di etica e qualità scientifica nella sperimentazione clinica.
  • Regole per proteggere i diritti dei soggetti coinvolti in ambito sperimentazione clinica.
  • Regole per tutelare la sicurezza e il benessere dei soggetti.

Linee Guida per una Buona Pratica Clinica

  • Glossario.
  • Principi di GCP.
  • Commissione di revisione dell'istituzione/comitato etico indipendente (IRB/IEC).
  • Sperimentatore.
  • Sponsor.
  • Protocollo sperimentale ed emendamenti.
  • Dossier per lo sperimentatore.
  • Documenti essenziali per la conduzione di uno studio.

Ruolo dell'Ostetrica nello Studio Clinico

  • Approfondimento sull'importanza della collaborazione e del coinvolgimento dell'ostetrica nello svolgimento dello studio.
  • Descrizione di ruoli e attività dell'ostetrica nelle diverse fasi dello studio clinico.
  • Necessità di revisione continua ed esperienza nelle pratiche di ricerca.
  • Approfondimento sulla figura dell'ostetrica come protagonista all'interno di uno studio clinico.
  • Ruolo dello sponsor e di altre figure.
  • Gestione dei dati e compilazione di quelli richiesti.
  • Segnalazione degli eventi avversi.
  • Gestione della cartella clinica e documenti correlati.
  • Raccogliere i dati dei partecipanti e inviarla al promotore.

Modalità d'Esame

  • Modalità di esame scritta.
  • Durata: 45 minuti.
  • Tipologia: 15 quiz a risposta multipla (punti assegnati per ogni risposta, perdita di punti per errori).
  • 1 domanda aperta a risposta breve (punteggio per risposte esatte).

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