61 Questions
Wat is een van de doelen van internationale wetgeving?
Vermindering handelsbarrières
Welke instantie controleert het CE keurmerk?
Notified Bodies
Wat geeft een Type 1 steriel keurmerk aan?
Laag risico met CE voor steriliteit
Welke van de volgende hoort bij de risicogroep 'Type 3'?
Implantaten
Welke van de volgende is NIET een doel van internationale wetgeving?
Verhogen van importheffingen
Wat ontdekte Dr. Robert Koch in 1883?
Cholera
Wat is de standaard temperatuur bij thermische desinfectie van 90°C?
5 minuten
Wat betekent de afkorting 'SBS'?
Sterile Barrier Systems
Welke frequentie heeft een HOGE FREQUENTIE ultrasone reiniger?
50 kHz
Welke afkorting staat voor Nederlands Normalisatie Instituut?
NEN
Welke functie heeft een OMVORMER in een ultrasone reiniger?
Het omzetten van elektrische signalen in geluidsgolven
Bij welke sterilisatietemperatuur hoort een druk van 304 kPa?
134 °C
Waarom moet een ultrasoon bad altijd ontgast worden?
Omdat gas de cavitatie vermindert
Wat is de norm voor reinigings- en desinfectie machines?
EN 15883
Wie ontdekte de microscoop?
Anthonie van Leeuwenhoek
Wat doet een ULTRASOON GENERATOR?
Het leveren van elektrische signalen met frequenties
Wat is voor 1 kg water de verdampingswarmte?
2257 kJ
Welke maat hebben de bellen bij LAGE FREQUENTIE ultrasone reiniging?
Grote bellen
Wat is de definitie van de D-waarde?
De tijd in minuten die nodig is om het aantal levende micro-organismen met een factor 10 te verminderen
Wat is de Z-waarde?
Het aantal graden Celsius dat nodig is om de D-waarde met een factor 10 te verminderen
Wat beschrijft de F-waarde?
De tijd die nodig is om steriliteit te bereiken bij een bepaalde temperatuur
Welke temperatuur mag de temperatuur in de lading maximaal verschillen van het referentiemeetpunt?
2°C
Wat is de maximale stabilisatietijd voor een autoclaaf tot 800 liter?
15 sec
Wat wordt bedoeld met de temperatuurband tijdens de sterilisatiefase?
De onder- en bovengrens waarbij de temperatuur zich moet bevinden
Wat gebeurt er als eerste stap bij procedures voor desinfectie en sterilisatie?
Reinigen
Welke eigenschap van water zorgt ervoor dat veel stoffen erin kunnen oplossen?
De polariteit
Wat is hydrofiel?
Kan opgelost worden in water
Welke stof verlaagt de oppervlaktespanning van water?
Tensiden
Wat bevat tijdelijke hardheidszouten zoals bicarbonaatzouten (calcium en magnesium)?
Tijdelijk hard water
Wat veroorzaakt corrosie in water?
Chloriden
Wat is RO-water?
Water afkomstig van omgekeerde osmose-zuivering
Wat versnellen enzymen in cellen?
Chemische reacties
Wat is de definitie van cytoplasma?
Mengsel van stoffen en deeltjes in water in een cel
Wat zijn eukaryoten?
Organismen met celkern
Wat gebeurt er bij fagocytose?
Een witte bloedcel ‘eet’ een ziektekiem
Wat is een minimum infectieuze dosis?
Een graadmeter voor de mate waarin een micro-organisme een infectie kan veroorzaken
Wat betekent gram-positief in microbiologie?
Celwand van bacterie laat geen alcohol door
Wat is een nosocomiale infectie?
Infectie opgelopen in een ziekenhuis of zorginstelling
Welke micro-organismen worden commensalen genoemd?
Onschadelijke micro-organismen die binnenkomen via de lucht of het eten
Wat betekent de term kruisbesmetting?
Besmetting die van de ene op de andere patiënt wordt overgedragen door besmette instrumenten of materialen
Welke van de volgende methoden is een bioburden reductiemethode?
Stoom
Welke eigenschap hoort bij korte golflengte?
Hoog energie niveau
Welk materiaal type is thermolabiel?
Plastic
Welke functie heeft een condensspot?
Stratificatie
Welke van de volgende is een soort procesbesturing?
Handmatig
Wat beschrijft de Z-waarde in het sterilisatieproces?
Het aantal graden °C dat nodig is om de D-waarde met een factor 10 te verminderen
Wat verhoogt de betrouwbaarheid van het sterilisatieproces?
Goede reiniging
Wat meet de 5-5-5 test?
De effectiviteit van het desinfectans
Wanneer wordt een product als steriel beschouwd?
Wanneer de kans op één levend micro-organisme minder is dan 1 op de miljoen
Waar hangt de sterilisatiedosis van af?
Het aantal micro-organismen en hun resistentie
Wat geeft de F-waarde aan?
De tijd die nodig is om een product steriel te maken bij een gegeven temperatuur
Wat is een chemische indicator in het sterilisatieproces?
Een verandering van kleur om aan te tonen dat de juiste temperatuur is bereikt
Wat is een biologische indicator?
Een systeem gebaseerd op een vooraf bepaalde hoeveelheid sporen
Wat wordt bedoeld met 'initiёle contaminatie'?
De populatie levensvatbare micro-organismen op een object VOOR het een bewerkingsproces ondergaat
Wat verwijdert alle zichtbare vuil, stof en ander vreemd materiaal?
Reiniging
Wat betekent 'steriel'?
De afwezigheid van alle levende organismen inclusief virussen
Welke organismen hebben lucht nodig om te overleven?
Aerobe organismen
Wat is de doodsoorzaak van droge hitte bij micro-organismen?
Oxidatie
Wat verwijst naar de tijd die nodig is om bij een bepaalde temperatuur het aantal micro-organismen met een factor 10 te verminderen?
D-waarde
Wat betekent 'SBS' in de context van sterilisatie?
Steriele barrière systemen
Wat betekent de term 'asepsis'?
Een manier van werken met het doel de risico op besmetting zo klein mogelijk te houden
Study Notes
Internationale Wetgeving en Harmonisatie
- Doel: verminderen handelsbarrières, patiëntveiligheid, waarborgen kwaliteitsstandaard, en bevorderen vrije handel
- Type keurmerken:
- Type 1: laag, verantwoording fabrikant
- Type 1 steriel: laag, verantwoording fabrikant + CE voor steriliteit
- Type 2a: laag/middel, CE keurmerk (sterilisatoren)
- Type 2b: middel/hoog, CE keurmerk (IC-apparatuur)
- Type 3: hoog, CE keurmerk (implantaten)
- Instituut die CE Keurmerk controleert: Aangemelde instanties
Sterilisatie
- D-waarde: decimale reductietijd, tijd in minuten om bij een bepaalde temperatuur het aantal micro-organismen met een factor 10 te verminderen
- F-waarde: tijd die nodig is om steriliteit van een product te bereiken door blootstelling aan een bepaald afdodend middel bij een bepaalde temperatuur
- Z-waarde: aantal graden Celsius dat nodig is om de D-waarde met een factor 10 te verminderen
- Prestatie-eisen voor het temperatuurverloop van het sterilisatieproces volgens de norm EN-285:
- Temperatuurband: geeft de onder- en bovengrens aan waartussen de temperatuur zich moet bevinden tijdens de sterilisatiefase, is altijd 3°C
- Stabilisatietijd (equilibration time): de periode die verstrijkt vanaf het moment dat het referentiepunt de sterilisatietemperatuur heeft bereikt tot de lading de sterilisatietemperatuur heeft bereikt
- Sterilisatietijd (holding time): de tijd waarin de temperatuur in de lading zich tussen de temperatuurband bevindt
- Plateaufase: de stabilisatietijd + sterilisatietijd
Water
- Reinigen: gebeurt altijd als eerste stap bij procedures voor desinfectie en sterilisatie
- Sinner-cirkel: tijd, chemie, temperatuur, mechanische werking + als verdunningsmiddel voor verontreiniging
- Polariteit: aan de oppervlakte van water liggen alleen positief geladen atomen
- Oppervlaktespanning: verlaagt de oppervlaktespanning van water
- Chemie: kan opgelost worden in water (zouten en zuren)
- Hydrofiel: kan worden opgelost in water
- Hydrofoob: kan niet worden opgelost in water
- Tensiden: verlagen de oppervlaktespanning
- Soorten water:
- Zacht water: bevat geen tijdelijke hardheidszouten
- Tijdelijk hard water: bevat tijdelijke hardheidszouten (bicarbonaatzouten; calcium en magnesium)
- Permanent hard water: bevat niet-carbonaatzouten zoals calcium- en magnesiumsulfaat
Microbiologie
- Cellen:
- Celmembraan: dunne doorlaatbare buitenwand van een cel
- Cytoplasma: mengsel van stoffen en deeltjes in water in een cel
- Ribosomen: proteïnefabriekjes in het cytoplasma
- Celkern (nucleus): bevat een of meer chromosomen (DNA)
- Genoom: alle genetische informatie in de celkern
- Organismen:
- Eukaryoten: organismen met celkern
- Prokaryoten: organismen zonder celkern
- Microbiologie:
- Gram positief: celwand van bacterie laat geen alcohol door
- Gram negatief: celwand van bacterie laat wel alcohol door
- Bacteriofaag: virus dat bacteriën eet
Steriliteit en Reincultuur
- Steriliteit: afwezigheid van alle levende organismen inclusief virussen
- Reincultuur: proces waarbij een product wordt heringebracht in de productiecyclus na een sterilisatieproces
Bioburden Reductiemethode
- Stoom
- Uitgloeien
- Verbranding
- Droge Hitte
- Etheleen Oxide
- Formaldehyde + Stoom
- Glutaraldehyde
- Straling
- Waterstofperoxide & Gasplasma
Dit quiz gaat over de doelstellingen en regels rond internationale wetgeving voor medische hulpmiddelen, zoals het verminderen van handelsbarrières en het waarborgen van kwaliteitsstandaarden.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
