Podcast
Questions and Answers
Wat is een van de doelen van internationale wetgeving?
Wat is een van de doelen van internationale wetgeving?
- Gebruik van lokale standaarden
- Verhoging tarieven
- Vermindering handelsbarrières (correct)
- Bevordering concurrentiestrijd
Welke instantie controleert het CE keurmerk?
Welke instantie controleert het CE keurmerk?
- Kwaliteitsmanagers
- Lokale overheden
- Notified Bodies (correct)
- Fabrikanten zelf
Wat geeft een Type 1 steriel keurmerk aan?
Wat geeft een Type 1 steriel keurmerk aan?
- Hoge verantwoordelijkheid van fabrikant
- Laag risico met CE voor steriliteit (correct)
- Laag risico en CE voor veiligheid
- Laag/middel- risico en CE keurmerk (sterilisatoren)
Welke van de volgende hoort bij de risicogroep 'Type 3'?
Welke van de volgende hoort bij de risicogroep 'Type 3'?
Welke van de volgende is NIET een doel van internationale wetgeving?
Welke van de volgende is NIET een doel van internationale wetgeving?
Wat ontdekte Dr. Robert Koch in 1883?
Wat ontdekte Dr. Robert Koch in 1883?
Wat is de standaard temperatuur bij thermische desinfectie van 90°C?
Wat is de standaard temperatuur bij thermische desinfectie van 90°C?
Wat betekent de afkorting 'SBS'?
Wat betekent de afkorting 'SBS'?
Welke frequentie heeft een HOGE FREQUENTIE ultrasone reiniger?
Welke frequentie heeft een HOGE FREQUENTIE ultrasone reiniger?
Welke afkorting staat voor Nederlands Normalisatie Instituut?
Welke afkorting staat voor Nederlands Normalisatie Instituut?
Welke functie heeft een OMVORMER in een ultrasone reiniger?
Welke functie heeft een OMVORMER in een ultrasone reiniger?
Bij welke sterilisatietemperatuur hoort een druk van 304 kPa?
Bij welke sterilisatietemperatuur hoort een druk van 304 kPa?
Waarom moet een ultrasoon bad altijd ontgast worden?
Waarom moet een ultrasoon bad altijd ontgast worden?
Wat is de norm voor reinigings- en desinfectie machines?
Wat is de norm voor reinigings- en desinfectie machines?
Wie ontdekte de microscoop?
Wie ontdekte de microscoop?
Wat doet een ULTRASOON GENERATOR?
Wat doet een ULTRASOON GENERATOR?
Wat is voor 1 kg water de verdampingswarmte?
Wat is voor 1 kg water de verdampingswarmte?
Welke maat hebben de bellen bij LAGE FREQUENTIE ultrasone reiniging?
Welke maat hebben de bellen bij LAGE FREQUENTIE ultrasone reiniging?
Wat is de definitie van de D-waarde?
Wat is de definitie van de D-waarde?
Wat is de Z-waarde?
Wat is de Z-waarde?
Wat beschrijft de F-waarde?
Wat beschrijft de F-waarde?
Welke temperatuur mag de temperatuur in de lading maximaal verschillen van het referentiemeetpunt?
Welke temperatuur mag de temperatuur in de lading maximaal verschillen van het referentiemeetpunt?
Wat is de maximale stabilisatietijd voor een autoclaaf tot 800 liter?
Wat is de maximale stabilisatietijd voor een autoclaaf tot 800 liter?
Wat wordt bedoeld met de temperatuurband tijdens de sterilisatiefase?
Wat wordt bedoeld met de temperatuurband tijdens de sterilisatiefase?
Wat gebeurt er als eerste stap bij procedures voor desinfectie en sterilisatie?
Wat gebeurt er als eerste stap bij procedures voor desinfectie en sterilisatie?
Welke eigenschap van water zorgt ervoor dat veel stoffen erin kunnen oplossen?
Welke eigenschap van water zorgt ervoor dat veel stoffen erin kunnen oplossen?
Wat is hydrofiel?
Wat is hydrofiel?
Welke stof verlaagt de oppervlaktespanning van water?
Welke stof verlaagt de oppervlaktespanning van water?
Wat bevat tijdelijke hardheidszouten zoals bicarbonaatzouten (calcium en magnesium)?
Wat bevat tijdelijke hardheidszouten zoals bicarbonaatzouten (calcium en magnesium)?
Wat veroorzaakt corrosie in water?
Wat veroorzaakt corrosie in water?
Wat is RO-water?
Wat is RO-water?
Wat versnellen enzymen in cellen?
Wat versnellen enzymen in cellen?
Wat is de definitie van cytoplasma?
Wat is de definitie van cytoplasma?
Wat zijn eukaryoten?
Wat zijn eukaryoten?
Wat gebeurt er bij fagocytose?
Wat gebeurt er bij fagocytose?
Wat is een minimum infectieuze dosis?
Wat is een minimum infectieuze dosis?
Wat betekent gram-positief in microbiologie?
Wat betekent gram-positief in microbiologie?
Wat is een nosocomiale infectie?
Wat is een nosocomiale infectie?
Welke micro-organismen worden commensalen genoemd?
Welke micro-organismen worden commensalen genoemd?
Wat betekent de term kruisbesmetting?
Wat betekent de term kruisbesmetting?
Welke van de volgende methoden is een bioburden reductiemethode?
Welke van de volgende methoden is een bioburden reductiemethode?
Welke eigenschap hoort bij korte golflengte?
Welke eigenschap hoort bij korte golflengte?
Welk materiaal type is thermolabiel?
Welk materiaal type is thermolabiel?
Welke functie heeft een condensspot?
Welke functie heeft een condensspot?
Welke van de volgende is een soort procesbesturing?
Welke van de volgende is een soort procesbesturing?
Wat beschrijft de Z-waarde in het sterilisatieproces?
Wat beschrijft de Z-waarde in het sterilisatieproces?
Wat verhoogt de betrouwbaarheid van het sterilisatieproces?
Wat verhoogt de betrouwbaarheid van het sterilisatieproces?
Wat meet de 5-5-5 test?
Wat meet de 5-5-5 test?
Wanneer wordt een product als steriel beschouwd?
Wanneer wordt een product als steriel beschouwd?
Waar hangt de sterilisatiedosis van af?
Waar hangt de sterilisatiedosis van af?
Wat geeft de F-waarde aan?
Wat geeft de F-waarde aan?
Wat is een chemische indicator in het sterilisatieproces?
Wat is een chemische indicator in het sterilisatieproces?
Wat is een biologische indicator?
Wat is een biologische indicator?
Wat wordt bedoeld met 'initiёle contaminatie'?
Wat wordt bedoeld met 'initiёle contaminatie'?
Wat verwijdert alle zichtbare vuil, stof en ander vreemd materiaal?
Wat verwijdert alle zichtbare vuil, stof en ander vreemd materiaal?
Wat betekent 'steriel'?
Wat betekent 'steriel'?
Welke organismen hebben lucht nodig om te overleven?
Welke organismen hebben lucht nodig om te overleven?
Wat is de doodsoorzaak van droge hitte bij micro-organismen?
Wat is de doodsoorzaak van droge hitte bij micro-organismen?
Wat verwijst naar de tijd die nodig is om bij een bepaalde temperatuur het aantal micro-organismen met een factor 10 te verminderen?
Wat verwijst naar de tijd die nodig is om bij een bepaalde temperatuur het aantal micro-organismen met een factor 10 te verminderen?
Wat betekent 'SBS' in de context van sterilisatie?
Wat betekent 'SBS' in de context van sterilisatie?
Wat betekent de term 'asepsis'?
Wat betekent de term 'asepsis'?
Study Notes
Internationale Wetgeving en Harmonisatie
- Doel: verminderen handelsbarrières, patiëntveiligheid, waarborgen kwaliteitsstandaard, en bevorderen vrije handel
- Type keurmerken:
- Type 1: laag, verantwoording fabrikant
- Type 1 steriel: laag, verantwoording fabrikant + CE voor steriliteit
- Type 2a: laag/middel, CE keurmerk (sterilisatoren)
- Type 2b: middel/hoog, CE keurmerk (IC-apparatuur)
- Type 3: hoog, CE keurmerk (implantaten)
- Instituut die CE Keurmerk controleert: Aangemelde instanties
Sterilisatie
- D-waarde: decimale reductietijd, tijd in minuten om bij een bepaalde temperatuur het aantal micro-organismen met een factor 10 te verminderen
- F-waarde: tijd die nodig is om steriliteit van een product te bereiken door blootstelling aan een bepaald afdodend middel bij een bepaalde temperatuur
- Z-waarde: aantal graden Celsius dat nodig is om de D-waarde met een factor 10 te verminderen
- Prestatie-eisen voor het temperatuurverloop van het sterilisatieproces volgens de norm EN-285:
- Temperatuurband: geeft de onder- en bovengrens aan waartussen de temperatuur zich moet bevinden tijdens de sterilisatiefase, is altijd 3°C
- Stabilisatietijd (equilibration time): de periode die verstrijkt vanaf het moment dat het referentiepunt de sterilisatietemperatuur heeft bereikt tot de lading de sterilisatietemperatuur heeft bereikt
- Sterilisatietijd (holding time): de tijd waarin de temperatuur in de lading zich tussen de temperatuurband bevindt
- Plateaufase: de stabilisatietijd + sterilisatietijd
Water
- Reinigen: gebeurt altijd als eerste stap bij procedures voor desinfectie en sterilisatie
- Sinner-cirkel: tijd, chemie, temperatuur, mechanische werking + als verdunningsmiddel voor verontreiniging
- Polariteit: aan de oppervlakte van water liggen alleen positief geladen atomen
- Oppervlaktespanning: verlaagt de oppervlaktespanning van water
- Chemie: kan opgelost worden in water (zouten en zuren)
- Hydrofiel: kan worden opgelost in water
- Hydrofoob: kan niet worden opgelost in water
- Tensiden: verlagen de oppervlaktespanning
- Soorten water:
- Zacht water: bevat geen tijdelijke hardheidszouten
- Tijdelijk hard water: bevat tijdelijke hardheidszouten (bicarbonaatzouten; calcium en magnesium)
- Permanent hard water: bevat niet-carbonaatzouten zoals calcium- en magnesiumsulfaat
Microbiologie
- Cellen:
- Celmembraan: dunne doorlaatbare buitenwand van een cel
- Cytoplasma: mengsel van stoffen en deeltjes in water in een cel
- Ribosomen: proteïnefabriekjes in het cytoplasma
- Celkern (nucleus): bevat een of meer chromosomen (DNA)
- Genoom: alle genetische informatie in de celkern
- Organismen:
- Eukaryoten: organismen met celkern
- Prokaryoten: organismen zonder celkern
- Microbiologie:
- Gram positief: celwand van bacterie laat geen alcohol door
- Gram negatief: celwand van bacterie laat wel alcohol door
- Bacteriofaag: virus dat bacteriën eet
Steriliteit en Reincultuur
- Steriliteit: afwezigheid van alle levende organismen inclusief virussen
- Reincultuur: proces waarbij een product wordt heringebracht in de productiecyclus na een sterilisatieproces
Bioburden Reductiemethode
- Stoom
- Uitgloeien
- Verbranding
- Droge Hitte
- Etheleen Oxide
- Formaldehyde + Stoom
- Glutaraldehyde
- Straling
- Waterstofperoxide & Gasplasma
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Description
Dit quiz gaat over de doelstellingen en regels rond internationale wetgeving voor medische hulpmiddelen, zoals het verminderen van handelsbarrières en het waarborgen van kwaliteitsstandaarden.
