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Questions and Answers
¿Qué tipo de normativa es un decreto en el contexto administrativo?
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¿Qué establece el Decreto 466 respecto a las fórmulas magistrales y oficinales?
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¿Quién controla el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad de los medicamentos en Chile?
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¿Qué se necesita para instalar un establecimiento farmacéutico según el decreto?
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¿Qué entidad es responsable de autorizar la instalación y funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos?
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¿Qué reglamento permite a las farmacias y almacenes vender productos farmacéuticos?
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¿Cómo se clasificarán los establecimientos según los productos que pueden vender?
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¿Qué informe se establece en el convenio firmado en decreto 14/2014?
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Study Notes
Decreto 466 y su Importancia
- El Decreto 466 es un reglamento promulgado en 1984 para actualizar el Código Sanitario, específicamente los libros IV y VI.
- Este reglamento regula las condiciones sanitarias para la distribución y preparación de fórmulas magistrales y oficinales.
- Establece normas para el expendio de productos farmacéuticos en farmacias, almacenes y botiquines.
Autorización y Regulación
- Cualquier persona, ya sea jurídica o natural, puede instalar un establecimiento farmacéutico con un permiso que tiene una duración de 3 años, renovable automáticamente.
- El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) es la autoridad encargada de controlar la calidad y seguridad de los medicamentos en el país.
Distinción de Establecimientos
- Los establecimientos se clasifican según los productos que pueden vender al público:
- Farmacias (A)
- Almacenes Farmacéuticos (B)
- Depósitos Veterinarios (C)
- Depósitos Dentales (D)
Funciones del ISP
- El ISP autoriza la instalación, funcionamiento y traslado de los establecimientos farmacéuticos.
- Realiza la fiscalización del cumplimiento de las normativas sanitarias.
- Debido a la cantidad de establecimientos, el ISP delega funciones de fiscalización a las SEREMIS de salud mediante un convenio establecido en el decreto 14/2014.
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Description
Este cuestionario examina el marco legal de los decretos sanitarios, incluyendo el Decreto 466 sobre farmacias y droguerías. A través de preguntas clave, se evalúa el conocimiento sobre las normativas administrativas y su implementación en el ámbito de la salud. Ideal para estudiantes o profesionales del sector farmacéutico.