Développement d'un médicament
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Questions and Answers

Quelle est la durée moyenne de création d'un médicament lorsqu'il est bien préparé?

  • 5 à 7 ans
  • 8 ans (correct)
  • 15 ans
  • 10 à 12 ans

    • Les essais précliniques se font uniquement in vivo (sur animal).

    False

    Qu'est-ce que l'AMM?

    Autorisation de mise sur le marché

    Le processus de _______ inclut l'étude de la maladie et des essais précliniques.

    <p>conception d'un médicament</p> Signup and view all the answers

    Associez chaque étape du développement d'un médicament à sa description.

    <p>Étape 1 = Étude de la maladie et modélisation Étape 2 = Essais précliniques in vitro et in vivo Étape 3 = Essais cliniques et AMM Étape 4 = Circuit de distribution du médicament</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qui différencie les médicaments génériques des médicaments de référence?

    <p>Ils doivent prouver leur équivalence.</p> Signup and view all the answers

    La pharmacovigilance concerne le suivi des médicaments après leur mise sur le marché.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la durée de validité d'un brevet pour un médicament?

    <p>20 ans</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principal organe responsable de l'élimination des médicaments?

    <p>Rein</p> Signup and view all the answers

    La métabolisation des médicaments se produit principalement dans les poumons.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'effet de premier passage hépatique?

    <p>Transformation partielle ou élimination d'un principe actif dans le foie avant qu'il atteigne la circulation systémique.</p> Signup and view all the answers

    La marge entre le seuil thérapeutique et le seuil toxique est appelée la ________.

    <p>marge thérapeutique</p> Signup and view all the answers

    Associez les termes à leur description correcte:

    <p>Biodisponibilité = Proportion de PA qui atteint la circulation sanguine systémique Demi-vie = Temps nécessaire pour réduire de moitié la concentration d'un PA Métabolisation = Processus par lequel un PA est transformé avant élimination Distribution = Répartition du PA dans les différents organes</p> Signup and view all the answers

    Quel facteur n'influence pas la pharmacocinétique d'un médicament?

    <p>Saison de l'année</p> Signup and view all the answers

    La distribution d'un médicament dans le corps est homogène et uniforme.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quels types de médicaments doivent être surveillés en raison de leur toxicité?

    <p>Antiépileptiques, lithium, digitaliques, antiarythmiques, anticoagulants oraux, théophylline, hormones thyroïdiennes, aminoglycosides, immunosuppresseurs.</p> Signup and view all the answers

    Quel type d'antibiotiques est utilisé pour traiter les infections bactériennes spécifiques ?

    <p>Antibiotiques à large spectre</p> Signup and view all the answers

    Les antiseptiques sont utilisés pour détruire les microorganismes sur des tissus vivants.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les principales indications pour l'utilisation des antibiotiques ?

    <p>Infections respiratoires, urinaires, cutanées, gastro-intestinales et méningites.</p> Signup and view all the answers

    Les _______ sont utilisés pour désinfecter les surfaces inertes.

    <p>désinfectants</p> Signup and view all the answers

    Associez les types de médicaments avec leur mode d'action :

    <p>Antibiotiques = Traitent les infections bactériennes Antiseptiques = Réduisent la charge microbienne sur les tissus Bronchodilatateurs = Dilatent les bronches Désinfectants = Détruisent les microorganismes sur des surfaces inertes</p> Signup and view all the answers

    Quel effet secondaire n'est pas associé à l'utilisation des antibiotiques ?

    <p>Rhinite</p> Signup and view all the answers

    L'automédication avec des antibiotiques est recommandée pour éviter les résistances bactériennes.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel est le mode d'administration principal des bronchodilatateurs ?

    <p>Par inhalation</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la définition de la clairance rénale ?

    <p>Volume de plasma épuré par le rein par unité de temps</p> Signup and view all the answers

    Les formes liquides de médicaments ne présentent aucun inconvénient.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Nommez deux avantages des médicaments sous forme solide.

    <p>Coût faible et durée de conservation élevée.</p> Signup and view all the answers

    Les voies d'administration possibles comprennent : orale, parentérale, ________ et ________.

    <p>rectale, cutanée</p> Signup and view all the answers

    Associez les classes de médicaments aux effets secondaires potentiels :

    <p>Antihypertenseurs = Hypotension Anticoagulants = Hémorragies Antidépresseurs = Troubles gastro-intestinaux Bêtabloquants = Fatigue</p> Signup and view all the answers

    Parmi ces effets, lequel n'est pas couramment associé aux médicaments cardiovasculaires ?

    <p>Burn-out</p> Signup and view all the answers

    Quelle pathologie est associée à des douleurs thoraciques persistantes?

    <p>Maladies coronariennes</p> Signup and view all the answers

    La préparation de médicaments galéniques est importante pour garantir leur efficacité.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Les bêta-bloquants augmentent la fréquence cardiaque.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les conséquences graves des maladies cardiovasculaires ?

    <p>AVC, infarctus, insuffisance cardiaque.</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les deux effets secondaires des diurétiques?

    <p>Déshydratation, déséquilibres électrolytiques</p> Signup and view all the answers

    Les _________ sont indiqués pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque.

    <p>inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine</p> Signup and view all the answers

    Associez chaque médicament à son mécanisme d'action principal:

    <p>Diurétiques = Augmentent l'excrétion urinaire de sodium et d'eau Bêta-bloquants = Blocage des récepteurs béta-adrénergiques IECA = Bloque la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II ARA II = Bloque les récepteurs de l'angiotensine II</p> Signup and view all the answers

    Lequel de ces effets secondaires est commun aux IECA?

    <p>Toux sèche</p> Signup and view all the answers

    Il est recommandé d'arrêter brutalement la prise de bêta-bloquants.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel est un exemple de diurétique de l'anse?

    <p>Furosémide</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que l'équivalence thérapeutique?

    <p>Même concentration dans l'organisme et même vitesse</p> Signup and view all the answers

    L'équivalence pharmaceutique nécessite que les excipients soient identiques.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la définition de la pharmacocinétique?

    <p>L'étude du devenir du médicament dans l'organisme en fonction du temps.</p> Signup and view all the answers

    L'équivalence de biodisponibilité se situe entre _____% et _____% du médicament original.

    <p>80, 125</p> Signup and view all the answers

    Assignez les voies d'administration à leurs avantages:

    <p>Voie orale = Facilité d'administration Voie rectale = Alternative en cas de vomissements Voie parentérale = Efficacité rapide Voie cutanée = Administration locale</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les facteurs qui peuvent influencer l'action des médicaments?

    <p>L'âge et le poids</p> Signup and view all the answers

    La pharmacodynamie étudie uniquement l'absorption des médicaments.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que BPF signifie?

    <p>Bonne pratique de fabrication.</p> Signup and view all the answers

    Le ______ est l'étude de la façon dont un médicament agit sur le corps.

    <p>pharmacodynamie</p> Signup and view all the answers

    Associez les termes aux bonnes descriptions:

    <p>Biodisponibilité = Pourcentage du médicament absorbé dans le sang Principe actif = Composant qui produit l'effet thérapeutique Excipient = Substance inactive qui aide à la formulation Forme galénique = Mise en forme du médicament pour administration</p> Signup and view all the answers

    Quelle voie d'administration permet une action rapide?

    <p>Voie parentérale</p> Signup and view all the answers

    Les excipients ne jouent aucun rôle dans l'efficacité d'un médicament.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les objectifs de la biotransformation des médicaments?

    <p>Rendre les médicaments plus solubles et faciliter leur élimination.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Développement d'un médicament

    • Le développement d'un médicament prend en moyenne 8 à 15 ans, pouvant varier en fonction de la qualité du dossier.

    Étapes du développement

    • Étape 1 : Étude de la maladie (sur 1000 molécules):

      • Comprendre l'anatomie et les mécanismes de la maladie.
      • Sélectionner des molécules potentielles en se basant sur des modélisations informatiques et/ou la modification de substances existantes.
      • Cibler et sélectionner les molécules parmi un grand nombre (screening).

    • Étape 2 : Essais précliniques (in vitro, tube à essai, sur cochon):

      • Essais in vitro sur des tissus et cellules afin d'étudier l'activité biologique et la toxicité potentielle.
      • Essais in vivo sur animaux pour évaluer l'efficacité et la toxicité à différentes doses.
      • Éliminer les molécules trop toxiques ou sans effet.

    • Étape 3 : Essais cliniques et AMM:

      • Essais cliniques sur des humains (avec des groupes témoins) à différentes doses et suivis.
      • Études de la distribution du médicament dans le corps humain.
      • Les essais cliniques comportent des phases cruciaux - des doses croissantes sur des volontaires en bonne santé entre 18 et 40 ans.
      • Autorisation de mise sur le marché (AMM) après évaluation et validation.

    • Étape 4 : Distribution du médicament et Pharmacovigilance:

      • Procédures de distribution du médicament (hospitalisation, pharmacies)
      • Médicaments contenant la substance étudiée et les ingrédients ajoutés doivent être évalués et mis en parallèle avec les molécules existantes avant la mise sur le marché afin de s'assurer de leur efficacité et de leur sécurité.
      • Surveillance de la sécurité du médicament après sa commercialisation via un système de pharmacovigilance.

    Bioéquivalence

    • Pour prouver l'équivalence, il faut vérifier l'équivalence thérapeutique et l'équivalence pharmaceutique d'un médicament générique par rapport à la version originale
      • Équivalence thérapeutique : même concentration du principe actif dans l'organisme, et même vitesse.
      • Équivalence pharmaceutique : même composition du médicament, même forme galénique et même normes de qualité, mais avec des excipients différents.
      • La quantité de principes actifs doit se situer entre 80 et 125% de la quantité libérée par la substance de référence
    • BPF : bonne pratique de fabrication

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