Definition of Medical Devices
12 Questions
2 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Wat is de definitie van een medisch hulpmiddel?

  • Een instrument dat wordt gebruikt voor het monitoren van gezondheidsparameters.
  • Elk instrument, toestel, apparaat, stof (maar geen actieve stof) of ander artikel dat voor bepaalde doeleinden bij de mens wordt aangewend. (correct)
  • Een artikel dat wordt gebruikt om de vruchtbaarheid te reguleren.
  • Een stof die actief is in het menselijk lichaam.
  • Wat is het risico van een medisch hulpmiddel dat in klasse IIb valt?

  • Laag risico
  • Gemiddeld risico (correct)
  • Niet geclassificeerd op basis van risico
  • Hoog risico
  • Wat zijn de criteria voor de classificatie van medische hulpmiddelen?

  • Prijs en merk van het hulpmiddel
  • Het land waar het hulpmiddel wordt geproduceerd
  • Duur van contact met de patiënt, mate van binnendringen in het lichaam en deel van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gebruikt (correct)
  • Kleur en vorm van het hulpmiddel
  • Wat wordt bedoeld met een 'kortdurend' medisch hulpmiddel?

    <p>Een hulpmiddel dat minder dan 30 dagen zonder onderbreking wordt gebruikt.</p> Signup and view all the answers

    Welke klasse medische hulpmiddelen heeft een hoog risico voor de gebruiker?

    <p>Klasse III</p> Signup and view all the answers

    Wat is een belangrijk criterium voor classificatie van medische hulpmiddelen?

    <p>Duur van contact met de patiënt en mate van binnendringen in het lichaam</p> Signup and view all the answers

    Wat is een langdurend hulpmiddel?

    <p>Een hulpmiddel dat zonder onderbreking gedurende meer dan 30 dagen wordt gebruikt</p> Signup and view all the answers

    Wat is een invasief hulpmiddel van chirurgische aard?

    <p>Een hulpmiddel dat gedeeltelijk of volledig in het lichaam binnendringt</p> Signup and view all the answers

    Wat wordt bedoeld met een actief medisch hulpmiddel?

    <p>Een medisch hulpmiddel dat voor zijn werking afhankelijk is van een elektrische of andere energiebron</p> Signup and view all the answers

    Welke weefsels en organen worden beschouwd als kritische (vitale) weefsels en organen?

    <p>Centraal zenuwstelsel, hart, longen</p> Signup and view all the answers

    Wat wordt bedoeld met 'central circulatory system' volgens Directive 93/42/EEC?

    <p>Een specifiek systeem van slagaders en aders volgens de richtlijn</p> Signup and view all the answers

    Wat wordt bedoeld met 'central nervous system' volgens Directive 93/42/EEC?

    <p>'Central nervous system' omvat de hersenen, hersenvliezen en ruggenmerg</p> Signup and view all the answers

    More Like This

    Medical Devices Quiz
    3 questions
    Republic Act No. 9711 Definitions Quiz
    30 questions
    Republic Act No. 9711 Definitions Quiz
    19 questions
    Productos Sanitarios: Definición y Uso
    17 questions
    Use Quizgecko on...
    Browser
    Browser