12 Questions
Wat is de definitie van een medisch hulpmiddel?
Elk instrument, toestel, apparaat, stof (maar geen actieve stof) of ander artikel dat voor bepaalde doeleinden bij de mens wordt aangewend.
Wat is het risico van een medisch hulpmiddel dat in klasse IIb valt?
Gemiddeld risico
Wat zijn de criteria voor de classificatie van medische hulpmiddelen?
Duur van contact met de patiënt, mate van binnendringen in het lichaam en deel van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gebruikt
Wat wordt bedoeld met een 'kortdurend' medisch hulpmiddel?
Een hulpmiddel dat minder dan 30 dagen zonder onderbreking wordt gebruikt.
Welke klasse medische hulpmiddelen heeft een hoog risico voor de gebruiker?
Klasse III
Wat is een belangrijk criterium voor classificatie van medische hulpmiddelen?
Duur van contact met de patiënt en mate van binnendringen in het lichaam
Wat is een langdurend hulpmiddel?
Een hulpmiddel dat zonder onderbreking gedurende meer dan 30 dagen wordt gebruikt
Wat is een invasief hulpmiddel van chirurgische aard?
Een hulpmiddel dat gedeeltelijk of volledig in het lichaam binnendringt
Wat wordt bedoeld met een actief medisch hulpmiddel?
Een medisch hulpmiddel dat voor zijn werking afhankelijk is van een elektrische of andere energiebron
Welke weefsels en organen worden beschouwd als kritische (vitale) weefsels en organen?
Centraal zenuwstelsel, hart, longen
Wat wordt bedoeld met 'central circulatory system' volgens Directive 93/42/EEC?
Een specifiek systeem van slagaders en aders volgens de richtlijn
Wat wordt bedoeld met 'central nervous system' volgens Directive 93/42/EEC?
'Central nervous system' omvat de hersenen, hersenvliezen en ruggenmerg
This quiz covers the definition of medical devices, including instruments, devices, substances (excluding active substances), or any other article used in humans for various purposes such as diagnosis, prevention, treatment, monitoring, or relief of diseases and injuries. Watch the video to learn more about medical devices.
Make Your Own Quizzes and Flashcards
Convert your notes into interactive study material.
Get started for free
