Recent Lessons

Show all results for ""

Definition of Medical Devices

Choose a study mode

Play Quiz

Study Flashcards

Spaced Repetition

Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Wat is de definitie van een medisch hulpmiddel?

Een instrument dat wordt gebruikt voor het monitoren van gezondheidsparameters.
Elk instrument, toestel, apparaat, stof (maar geen actieve stof) of ander artikel dat voor bepaalde doeleinden bij de mens wordt aangewend. (correct)
Een artikel dat wordt gebruikt om de vruchtbaarheid te reguleren.
Een stof die actief is in het menselijk lichaam.

Wat is het risico van een medisch hulpmiddel dat in klasse IIb valt?

Laag risico
Gemiddeld risico (correct)
Niet geclassificeerd op basis van risico
Hoog risico

Wat zijn de criteria voor de classificatie van medische hulpmiddelen?

Prijs en merk van het hulpmiddel
Het land waar het hulpmiddel wordt geproduceerd
Duur van contact met de patiënt, mate van binnendringen in het lichaam en deel van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gebruikt (correct)
Kleur en vorm van het hulpmiddel

Wat wordt bedoeld met een 'kortdurend' medisch hulpmiddel?

Een hulpmiddel dat minder dan 30 dagen zonder onderbreking wordt gebruikt. (B) Signup and view all the answers

Welke klasse medische hulpmiddelen heeft een hoog risico voor de gebruiker?

Klasse III (B) Signup and view all the answers

Wat is een belangrijk criterium voor classificatie van medische hulpmiddelen?

Duur van contact met de patiënt en mate van binnendringen in het lichaam (B) Signup and view all the answers

Wat is een langdurend hulpmiddel?

Een hulpmiddel dat zonder onderbreking gedurende meer dan 30 dagen wordt gebruikt (A) Signup and view all the answers

Wat is een invasief hulpmiddel van chirurgische aard?

Een hulpmiddel dat gedeeltelijk of volledig in het lichaam binnendringt (C) Signup and view all the answers

Wat wordt bedoeld met een actief medisch hulpmiddel?

Een medisch hulpmiddel dat voor zijn werking afhankelijk is van een elektrische of andere energiebron (B) Signup and view all the answers

Welke weefsels en organen worden beschouwd als kritische (vitale) weefsels en organen?

Centraal zenuwstelsel, hart, longen (A) Signup and view all the answers

Wat wordt bedoeld met 'central circulatory system' volgens Directive 93/42/EEC?

Een specifiek systeem van slagaders en aders volgens de richtlijn (A) Signup and view all the answers

Wat wordt bedoeld met 'central nervous system' volgens Directive 93/42/EEC?

'Central nervous system' omvat de hersenen, hersenvliezen en ruggenmerg (B) Signup and view all the answers

Flashcards are hidden until you start studying