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Questions and Answers
La stérilité selon les BPF signifie la présence de germes vivants.
La stérilité selon les BPF signifie la présence de germes vivants.
False (B)
La chaleur humide est une méthode qui élimine les micro-organismes.
La chaleur humide est une méthode qui élimine les micro-organismes.
True (A)
La filtration est une méthode qui détruit les micro-organismes.
La filtration est une méthode qui détruit les micro-organismes.
False (B)
La chaleur sèche est utilisée pour les médicaments supportant l'humidité.
La chaleur sèche est utilisée pour les médicaments supportant l'humidité.
Les rayonnements ionisants sont une méthode de filtrage des solutions thermo-sensibles.
Les rayonnements ionisants sont une méthode de filtrage des solutions thermo-sensibles.
La méthode de préparation aseptique vise à éviter la contamination microbienne lors des manipulations.
La méthode de préparation aseptique vise à éviter la contamination microbienne lors des manipulations.
Lors du chargement, des particules sont émises par frottement des produits sur les étagères.
Lors du chargement, des particules sont émises par frottement des produits sur les étagères.
Le transfert avant bouchage des récipients partiellement clos doit s'effectuer uniquement à un poste de travail de classe A dans un local de classe B.
Le transfert avant bouchage des récipients partiellement clos doit s'effectuer uniquement à un poste de travail de classe A dans un local de classe B.
Les récipients lyophilisés partiellement bouchés doivent être maintenus sous classe A jusqu'à ce que le bouchon soit partiellement inséré.
Les récipients lyophilisés partiellement bouchés doivent être maintenus sous classe A jusqu'à ce que le bouchon soit partiellement inséré.
Si le sertissage est réalisé en dehors de la zone stérile, les récipients doivent être protégés par un flux d'air de classe B de la sortie de la zone stérile jusqu'au sertissage.
Si le sertissage est réalisé en dehors de la zone stérile, les récipients doivent être protégés par un flux d'air de classe B de la sortie de la zone stérile jusqu'au sertissage.
L'automatisation de la préparation inclut des nettoyages et stérilisations de l'équipement, des stérilisations et contrôles en place des filtres gaz, ainsi que l'étanchéité du système.
L'automatisation de la préparation inclut des nettoyages et stérilisations de l'équipement, des stérilisations et contrôles en place des filtres gaz, ainsi que l'étanchéité du système.
Les chargements/déchargements automatisés sont associés à un flux non traversant.
Les chargements/déchargements automatisés sont associés à un flux non traversant.
L'eau est la matière première la plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.
L'eau est la matière première la plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.
L'eau purifiée est destinée à la préparation de médicaments stériles et exempts de pyrogènes.
L'eau purifiée est destinée à la préparation de médicaments stériles et exempts de pyrogènes.
L'eau purifiée en vrac peut être préparée par distillation, échangeur d'ions ou tout autre procédé approprié.
L'eau purifiée en vrac peut être préparée par distillation, échangeur d'ions ou tout autre procédé approprié.
L'eau pour préparations injectables est utilisée pour le nettoyage des locaux et du matériel.
L'eau pour préparations injectables est utilisée pour le nettoyage des locaux et du matériel.
L'eau purifiée conditionnée en récipients est conservée dans des conditions visant à assurer une qualité microbiologique minimale.
L'eau purifiée conditionnée en récipients est conservée dans des conditions visant à assurer une qualité microbiologique minimale.
La Pharmacopée Européenne définit deux types d'eaux: l'eau purifiée et l'eau stérile.
La Pharmacopée Européenne définit deux types d'eaux: l'eau purifiée et l'eau stérile.
