Buenas Prácticas de Manufactura

Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?

Aumentar la rentabilidad de los laboratorios.

Garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos. (correct)

Optimizar el flujo de trabajo en la producción.

Mejorar la comunicación entre el personal.

¿Qué normativa rige a las Buenas Prácticas de Manufactura en Perú?

Reglamento de Seguridad Industrial.

Ley General del Trabajo.

Ley General de Salud y su Reglamento. (correct)

Código de Ética Profesional.

¿Qué aspecto es esencial en la infraestructura de las plantas de producción según las BPM?

La decoración y estética de las instalaciones.

Áreas claramente delimitadas para el flujo de materiales. (correct)

La implementación de nuevas tecnologías de marketing.

La capacitación continua del personal.

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los equipos en las plantas de producción es correcta?

Deben contar con sistemas de calibración y mantenimiento para asegurar su funcionamiento. Signup and view all the answers

¿Qué se debe garantizar en los laboratorios para cumplir con las BPM?

Condiciones ambientales controladas como temperatura y humedad. Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los requisitos mínimos establecidos por la Ley General de Salud para obtener licencia de funcionamiento?

Implementar un sistema de gestión de calidad. Signup and view all the answers

¿Qué aspecto se enfatiza en la Ley General de Salud en relación con las BPM?

El control de calidad y la mejora continua. Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las funciones del personal en relación con las BPM?

Mantener el respeto y la puntualidad en todas las actividades. Signup and view all the answers

Study Notes

Normas y Procedimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Las BPM son un conjunto de reglas que aseguran la calidad de productos farmacéuticos.
Abarcan aspectos como infraestructura, equipos, gestión de personal y controles de calidad.
Su objetivo principal es garantizar la seguridad, eficacia y trazabilidad de los medicamentos.

Ley General de Salud en Perú

Regula las BPM farmacéuticas en el país.
Establece los requisitos mínimos que deben cumplir laboratorios y plantas de producción para operar.
Enfatiza la importancia del control de calidad y la mejora continua en los procesos.

Requisitos de Infraestructura

Las plantas de producción deben tener áreas delimitadas que faciliten el flujo de materiales.
Es esencial contar con condiciones ambientales controladas: temperatura, humedad y presión.

Requisitos de Equipos

Los equipos utilizados deben ser apropiados para las operaciones que realizan.
Deben ser fáciles de limpiar y mantener, asegurando así la integridad de los productos.
Requieren sistemas de calibración, verificación y mantenimiento preventivo para un funcionamiento óptimo.

Description

Este cuestionario está diseñado para evaluar tus conocimientos sobre las buenas prácticas de manufactura y la normativa vigente. Asegúrate de seguir las indicaciones y de poder aplicar lo aprendido en un entorno real. ¡Buena suerte!