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Questions and Answers
Qual das seguintes opções descreve melhor a função de um biomarcador?
Qual das seguintes opções descreve melhor a função de um biomarcador?
- Um procedimento cirúrgico usado para diagnosticar doenças.
- Um tipo de medicamento usado para tratar doenças infecciosas.
- Uma substância mensurável que indica um estado ou condição fisiológica ou patológica. (correct)
- Um aparelho usado para monitorizar sinais vitais.
Um teste com alta sensibilidade é excelente para confirmar um diagnóstico devido à sua baixa taxa de falsos negativos.
Um teste com alta sensibilidade é excelente para confirmar um diagnóstico devido à sua baixa taxa de falsos negativos.
False (B)
Qual é o objetivo principal de um biomarcador de suscetibilidade/risco?
Qual é o objetivo principal de um biomarcador de suscetibilidade/risco?
Orientar ações preventivas
Um biomarcador ______ é usado para avaliar a resposta de um indivíduo a um tratamento específico.
Um biomarcador ______ é usado para avaliar a resposta de um indivíduo a um tratamento específico.
Emparelhe os seguintes tipos de biomarcadores com suas descrições:
Emparelhe os seguintes tipos de biomarcadores com suas descrições:
Qual das seguintes amostras biológicas é frequentemente utilizada na análise de biomarcadores devido à facilidade de obtenção?
Qual das seguintes amostras biológicas é frequentemente utilizada na análise de biomarcadores devido à facilidade de obtenção?
A fase IV dos ensaios clínicos é focada principalmente na avaliação da eficácia do medicamento em comparação com alternativas existentes.
A fase IV dos ensaios clínicos é focada principalmente na avaliação da eficácia do medicamento em comparação com alternativas existentes.
Quais são os três principais desafios enfrentados no uso de biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos?
Quais são os três principais desafios enfrentados no uso de biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos?
Um dos principais desafios de utilizar biomarcadores é garantir que o teste é suficientemente ______, fiável, sensível e específico.
Um dos principais desafios de utilizar biomarcadores é garantir que o teste é suficientemente ______, fiável, sensível e específico.
Combine os seguintes espécimes com suas aplicações típicas em análises bioquímicas:
Combine os seguintes espécimes com suas aplicações típicas em análises bioquímicas:
O que um alto nível de bilirrubina total indica geralmente?
O que um alto nível de bilirrubina total indica geralmente?
AST é mais específico para danos no fígado do que ALT.
AST é mais específico para danos no fígado do que ALT.
Quais são os dois principais tipos de testes usados para determinar se alguém tem hepatite viral?
Quais são os dois principais tipos de testes usados para determinar se alguém tem hepatite viral?
A hepatite B crônica é definida como infecção persistente pelo VHB por mais de ______ meses.
A hepatite B crônica é definida como infecção persistente pelo VHB por mais de ______ meses.
Combine os biomarcadores da hepatite B com suas respectivas implicações:
Combine os biomarcadores da hepatite B com suas respectivas implicações:
Qual destas características está associada à Hepatite C?
Qual destas características está associada à Hepatite C?
O objetivo do tratamento atual da Hepatite C é alcançar a erradicação viral.
O objetivo do tratamento atual da Hepatite C é alcançar a erradicação viral.
Quais duas amostras são usadas para detectar o vírus da hepatite A?
Quais duas amostras são usadas para detectar o vírus da hepatite A?
A replicação do vírus da hepatite D requer a presença de um outro vírus ______.
A replicação do vírus da hepatite D requer a presença de um outro vírus ______.
Combine as alterações de biomarcador vistas no HIV com o que eles indicam:
Combine as alterações de biomarcador vistas no HIV com o que eles indicam:
Qual dos seguintes não é um modo pelo qual o HIV é transmitido?
Qual dos seguintes não é um modo pelo qual o HIV é transmitido?
O tratamento de HIV é um tratamento de cura, e não de controle da doença.
O tratamento de HIV é um tratamento de cura, e não de controle da doença.
Um tumor hiperfuncional é um que produz ____.
Um tumor hiperfuncional é um que produz ____.
A glândula é responsável pela produção e secreção de hormonas que regulam o metabolismo, crescimento e desenvolvimento do organismo.
A glândula é responsável pela produção e secreção de hormonas que regulam o metabolismo, crescimento e desenvolvimento do organismo.
Junte os seguintes testes de função da tireóide com o que eles medem:
Junte os seguintes testes de função da tireóide com o que eles medem:
Se um paciente com suspeita de hipotireoidismo tiver TSH alto e T4 livre baixo, este é consistente com qual condição?
Se um paciente com suspeita de hipotireoidismo tiver TSH alto e T4 livre baixo, este é consistente com qual condição?
A Doença de Graves causa hipotireoidismo porque os anticorpos destroem a função da tireóide.
A Doença de Graves causa hipotireoidismo porque os anticorpos destroem a função da tireóide.
Qual é o principal sinal do síndrome de secreção inadequada de ADH (SIADH)?
Qual é o principal sinal do síndrome de secreção inadequada de ADH (SIADH)?
A Doença de Addison tem resultado numa produção insuficiente de ambas as hormonas ______ e corticóides ______.
A Doença de Addison tem resultado numa produção insuficiente de ambas as hormonas ______ e corticóides ______.
Combine as seguintes células de ilhotas pancreáticas com a hormona que elas produzem:
Combine as seguintes células de ilhotas pancreáticas com a hormona que elas produzem:
Qual dos seguintes é o valor de glucose em plasma de jejum usado para diagnosticar a diabetes?
Qual dos seguintes é o valor de glucose em plasma de jejum usado para diagnosticar a diabetes?
Hemoglobina A1c reflete os níveis de glicemia apenas ao dia da recolha de sangue.
Hemoglobina A1c reflete os níveis de glicemia apenas ao dia da recolha de sangue.
Quais são os 4 principais medidas de um perfil lipídico?
Quais são os 4 principais medidas de um perfil lipídico?
O objetivo do tratamento hipolipemiante é baixar ______ e aumentar ______.
O objetivo do tratamento hipolipemiante é baixar ______ e aumentar ______.
Faça o emparelhamento dos valores dos lípidos com a identificação de baixo, ótimo e alto:
Faça o emparelhamento dos valores dos lípidos com a identificação de baixo, ótimo e alto:
Uma pessoa que tem <5% de lípidos séricos é _________.
Uma pessoa que tem <5% de lípidos séricos é _________.
Todos temos o direito a não fazemos o teste para despistar uma determinada condição médica.
Todos temos o direito a não fazemos o teste para despistar uma determinada condição médica.
Onde no nosso corpo é liberada grelina?
Onde no nosso corpo é liberada grelina?
Adiponectina nos adultos promove a neoglucónese e aumentos os ________________ de AG em pessoas adultas.
Adiponectina nos adultos promove a neoglucónese e aumentos os ________________ de AG em pessoas adultas.
Combine as vitaminas dissolvidas em agua com a sua condição de deficiência.
Combine as vitaminas dissolvidas em agua com a sua condição de deficiência.
Flashcards
Biomarcadores (BM)
Biomarcadores (BM)
Substâncias ou sinais medidos no corpo que indicam uma função normal ou patológica ou resposta a um agente farmacológico.
Sensibilidade
Sensibilidade
A percentagem de doentes com resultado positivo num teste de diagnóstico.
Especificidade
Especificidade
A percentagem de indivíduos saudáveis com resultado negativo num teste.
Falso Positivo
Falso Positivo
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Falso Negativo
Falso Negativo
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Medicina de Precisão
Medicina de Precisão
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Biomarcador de Suscetibilidade/Risco
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Biomarcador de Predição
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Biomarcador de Segurança
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Biomarcador de Diagnóstico
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Biomarcador Farmacodinâmico/Resposta
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Biomarcador Ambiental
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Biomarcadores no desenvolvimento de medicamentos
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Identificação da Amostra
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Amostra Biológica
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Sangue total
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Soro
Soro
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Plasma
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Suscetibilidade/Risco
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variabilidade intraindividual
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variabilidade interindividual
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especificidade
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sensibilidade
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Enzimas com valor diagnóstico
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Ácido Glucurónico
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Hepatite Aguda Fulminante
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HBsAg
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Hepatite B crónica
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Hepatite Resolvida
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HBsAc
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HBcAc
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Hepatite A
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Hepatite aguda
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Hepatite E
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HIV
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Doenças autoimunes da tiroide
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As doenças da tiróide
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especificidade
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Sensibilidade
Sensibilidade
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TSH,PRH GHRH
TSH,PRH GHRH
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Study Notes
- Biomarcadores (BM) ou marcadores biológicos são substâncias ou sinais medidos no corpo humano
- Indicam a ocorrência de uma função normal ou patológica, ou a reação a um agente farmacológico
- O termo "biomarcador" foi introduzido em 1989 pelo National Institute of Health (NHI).
- Biomarcadores auxiliam no diagnóstico, identificam riscos de doenças
- Podem ser usados para estratificar pacientes, identificar a gravidade ou progressão de doenças, prever prognósticos, e monitorar tratamentos
Biomarcador Ideal
- Facilmente quantificável, de forma segura e reprodutível
- Obtenção de amostras biológicas de forma minimamente invasiva
- Diferenciação clara entre estados fisiológicos e especificidade para uma patologia
- Facilitação de diagnósticos e prognósticos
- Produção de resultados precisos e consistentes, independentemente de grupos étnicos
Testes: Positivo e Negativo
- Sensibilidade: Percentagem de pacientes com resultado positivo num teste de diagnóstico
- Um teste com 100% de sensibilidade significa que todos os portadores da doença testados apresentam resultados anormais (positivos)
- Testes com alta sensibilidade são úteis no rastreio de diagnósticos devido à baixa taxa de resultados falso-negativos
- Especificidade: Percentual de indivíduos saudáveis que apresentam um resultado negativo no teste
- Testes com 100% de especificidade significa que todos os controles apresentam resultado negativo
- Testes com alta especificidade auxiliam na confirmação de diagnósticos, apresentando baixa percentagem de resultados falso-positivos
- Diagnósticos falso-positivos e falso-negativos podem ter consequências devastadoras para a saúde física e mental
- Falso positivo: Associado à baixa especificidade, identifica incorretamente a presença da doença
- Falso negativo: Associado à baixa sensibilidade, falha em detectar a doença
Paradigma do Diagnóstico Contínuo
- Baseia-se no uso de biomarcadores em testes para monitorar pacientes
- Abrange determinação da suscetibilidade a doenças, triagem de pacientes de alto risco, diagnóstico, seleção de tratamento
- Monitora prognóstico e possíveis recidivas
Medicina de Precisão
- Requer a definição de novos modelos de cuidados de saúde baseados na lógica dos 4 P’s: Personalizado, Preditivo, Preventivo e Participativo
- É vista como uma solução estratégica para fornecer cuidados de saúde adequados e melhorar a qualidade de vida, promovendo a investigação e reduzindo custos
Classificação e função dos Biomarcadores
- Suscetibilidade/Risco: Indica o potencial de desenvolver uma doença em pacientes ainda não diagnosticados, orientando ações preventivas
- Predição: Avalia a resposta ao tratamento, medicamento ou exposição ambiental em pacientes já diagnosticados
- Segurança: Avalia a extensão de efeitos adversos após exposição a terapias ou agentes ambientais através da análise bioquímica e metabólica
- Diagnóstico: Ajuda na deteção e confirmação de doenças em diferentes estágios, utilizando parâmetros de fácil acesso como sangue, saliva e urina
- Permite a avaliação qualitativa e quantitativa de doenças, e relaciona patologias confirmadas às condições ambientais e comportamentais
- Farmacodinâmico/resposta e monitorização: Avalia respostas a tratamentos e auxilia no ajuste de terapias, compreendendo alterações bioquímicas
- Essenciais para ensaios de desenvolvimento de medicamentos e estudos de dose-resposta
- Biomarcadores ambientais: Medem a exposição a contaminantes ambientais e seus efeitos, determinando a relação dose-resposta
Objetivos e Uso de Biomarcadores
- Melhorar o desenvolvimento de medicamentos medindo respostas de pacientes
- Adaptar tratamentos individualmente, ajudando a prever riscos e respostas a medicamentos para decisões de tratamento mais seguras
- São testes validados para uso com novos medicamentos, ajudando a selecionar pacientes responsivos, excluir pacientes com reações adversas, e determinar doses ideais
- Aumenta a eficiência no desenvolvimento de medicamentos ao identificar compostos promissores
- Aceleram ensaios clínicos ao detetar efeitos precocemente
- Simplificam ensaios ao identificar pacientes adequados
- Melhoram a compreensão de medicamentos e geram novas abordagens
- Melhoram o recrutamento ético para ensaios, excluindo participantes sem benefícios
Fases de Desenvolvimento de um Medicamento
- Fase 1: Investigação prévia
- Fase 2: Seleção do alvo
- Fase 3: Seleção de uma molécula que irá interagir com o alvo
- Fase 4: Otimização de uma molécula líder
- A molécula ideal deve:
- Atingir o alvo desejado
- Ter poucos efeitos secundários
- Ser absorvida pelo organismo
- Permanecer no corpo tempo suficiente
- Ser fabricada em quantidades adequadas
- Ter uma semivida longa
Ensaios Clínicos
- Fase I: Avalia a segurança em indivíduos saudáveis ou doentes
- Fase II: Avalia a eficácia e segurança a curto prazo, determinando a dose em pacientes
- Fase III: Avalia a eficácia e segurança numa população maior, comparando com terapias existentes ou placebo
- Fase IV: Monitora a segurança a longo prazo após a comercialização em pacientes heterogéneos
Desafios na Utilização de Biomarcadores
- Técnicos: Validação científica dos biomarcadores, sistemas de TI confiáveis, e desenvolvimento de plataformas para diagnósticos
- Regulamentares: Estudo da relação entre biomarcador e desenvolvimento da doença, avaliação da EMA, e aprovação conjunta de medicamentos e diagnósticos
- Éticos: Armazenamento de tecidos, uso de dados pessoais, e desenvolvimento de alternativas para pacientes que não respondem a tratamentos personalizados
IPO de Lisboa e Células CAR-T
- O IPO de Lisboa realizou o 1º tratamento com células CAR-T em crianças em Portugal
- Colheita e modificação das células T do paciente em laboratório
- Células CAR-T multiplicadas e infundidas no paciente para destruir células cancerosas
O Papel dos Biomarcadores na Saúde e na Doença
- Aplicações: Diagnóstico, Controlo de tratamento, Prevenção e Investigação, Prognóstico e Toxicidade
Espécimes para Análises Bioquímicas
- Material biológico: sangue venoso/arterial, soro/plasma, urina, fezes, expectoração, saliva, líquido cefalorraquidiano/amniótico, tecidos, células, cálculos e fluidos aspirados
- Sangue e urina são os mais utilizados
Percurso Laboratorial da Amostra
- Garantir a fiabilidade, não afetar amostras no transporte, e adequar a temperatura são cruciais
Identificação da Amostra
- Código único para cada paciente e clara identificação são cruciais
Análise do Espécime
- Amostra biológica: Material para exames
- Amostra de calibração: Amostra com composição conhecida para calibrar técnicas
- Amoostra de controle: Padronizada para verificar exatidão dos resultados
- Padrão: Solução de concentração para comparar
Tipos de Amostras de Sangue
- Sangue total: Com anticoagulante, não centrifugado
- Soro: Sem anticoagulante, centrifugado após coagulação
- Plasma: Com anticoagulante, centrifugado após sedimentação, para análise de proteínas
Erros que Invalidam Respostas
- Hemólise
- Estase durante punção venosa
- Quantidade insuficiente de amostra
- Período de colheita inadequado
- Recipiente inadequado
- Troca de tubos
- Exposição à luz solar
Variação nos Resultados
- Fatores analíticos: precisão, exatidão
- Fatores biológicos: género, idade, dieta, hora da colheita, stress
Parâmetros Biológicos
- Constantes: poucos, nº de cromossomas
- Variáveis: muitos, cor de cabelo
Variabilidade Biológica
- Fisiológica, patológica e iatrogénica
Variabilidade Intra e Interindividual
- Intraindividual: mudanças num único indivíduo ao longo do tempo
- Interindividual: valores médios variáveis numa população
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