Bilimsel Araştırma Planlaması Ders 7 – Klinik İlaç Araştırmaları ve Biyobelirteçler

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, terapötik unsurun farmakokinetik, biyoyararlanım ve toksisitesinin az sayıda gönüllü üzerinde değerlendirildiği görülür?

Faz 0

Faz 3

Faz 2

Faz 1 (correct)

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, ilacın doz sınırlarının klinik etkisi, biyolojik aktivitesi ve güvenilirliğinin az sayıda hasta ile hesaplandığı belirtilir?

Faz 1

Faz 2 (correct)

Faz 0

Faz 3

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, terapötik maddenin geniş popülasyonda plasebo kontrollü daha geniş gönüllü katılımı ile değerlendirildiği ifade edilmektedir?

Faz 2

Faz 3 (correct)

Faz 4

Faz 1

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, terapötik maddelerin ticari olarak satışa sunulduğu belirtilir?

Faz 4 Signup and view all the answers

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, terapötik maddenin mikrodozlar halinde deney hayvanı ve insandaki cevabının incelendiği görülmektedir?

Faz 0 Signup and view all the answers

Klinik ilaç çalışmalarının hangi aşamasında, Faz 3 sonrası doz ve etkinliği gösterilen terapötik maddelerin değerlendirmelerinin yapıldığı belirtilmektedir?

Faz 4 Signup and view all the answers

Hangisi Sağlık Bilimlerinde Araştırma Yöntemleri kitabının yazarları arasında yer almaz?

T. Kjellstrom Signup and view all the answers

Hangi yayınevi tarafından yayınlanmıştır?

Laytle yayın evi Signup and view all the answers

Kaçıncı baskısıdır?

<ol start="4"> <li>baskı</li> </ol> Signup and view all the answers

Hangi yıl basılmıştır?

1990 Signup and view all the answers

Küçük Deney Hayvanları El Kitabı'nın yazarları kimlerdir?

Recai Oğur & Faruk Tekbaş Signup and view all the answers

'Anket Yöntemi ve Bilimsel Araştırma' kitabını hangi yayınevi yayınlamıştır?

Hatiboglu Basim Yayin Signup and view all the answers

'Basic Epidemiology' kitabının yayınevi hangisidir?

World Health Organization Signup and view all the answers

'Sağlıkta Araştırma Teknikleri ve Analiz Yöntemleri' kitabının basım yeri neresidir?

İzmir Signup and view all the answers

'Klinik ve Saha Araştırmalarında Örnekleme Yöntemleri ve Örneklem Büyüklüğü' kitabının yazarları kimlerdir?

K. Sümbüloğlu, V. Sümbüloğlu, Z.Güney Signup and view all the answers

Kaç yılında yayınlanmıştır?

2004 Signup and view all the answers

Faz I çalışmaları ne kadar sürede tamamlanır?

3-6 ay Signup and view all the answers

Faz I'in amacı nedir?

Tolerans edilebilir en yüksek dozun belirlenmesi Signup and view all the answers

Faz II çalışmalarında kaç hasta gönüllü kullanılır?

100-200/300 Signup and view all the answers

Faz III çalışmalarında ne kadar sürede yeterli veriler elde edilir?

3-4 yıl Signup and view all the answers

İlacın onay süresi hangi kurumda yaklaşık 1-1.5 yıldır?

ABD FDA Signup and view all the answers

Faz IV çalışmalarının amacı nedir?

Yan etkilerin monitörizasyonu Signup and view all the answers

Biyobelirteçlerin kullanımının faydalarından biri nedir?

Yeni ilaç araştırmasında fayda sağlaması Signup and view all the answers

Klinik ilaç çalışmalarında biyomarkerların kullanımı hangi projede desteklenmektedir?

SAFE-T projesi Signup and view all the answers

'Biyobenzerler' için avantajlardan biri nedir?

'Biyolojik referans' ilacın güvenlik ve yetkilendirme bilgilerinin mevcudiyeti Signup and view all the answers

'Biyobenzerler' hangi durumda isimlendirilmektedir?

'Biyobenzerler', 'biyolojik referans' ilaca benzediği için isimlendirilir. Signup and view all the answers