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Autorização de Medicamentos no Mercado

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57 Questions

O que estuda a farmacocinética?

O movimento dos fármacos no organismo

Qual é o objetivo da farmacodinâmica?

Avaliar a eficácia e toxicidade de fármacos

Qual é o documento que resume as características do medicamento?

Resumo das características do medicamento

O que pode ser suspenso temporariamente devido a uma notificação de revogação?

A AIM

Que fase da farmacocinética é responsável pela concentração do fármaco na circulação sistémica?

Absorção

O que é necessário para uma utilização segura e eficiente do medicamento?

Acesso a informação padronizada e validada

Qual é o objetivo do Relatório Público de Avaliação (PAR)?

Resumir a avaliação da documentação submetida aquando da autorização de introdução no mercado

Que sistema de classificação de medicamentos é adotado pela Organização Mundial da Saúde (OMS)?

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)

Qual documento é a base de informação para os profissionais de saúde?

RCM

Que tipo de alteração ao conteúdo do RCM requer aprovação prévia?

Qualquer alteração

Para que serve a Classificação de medicamentos?

Para pré-requisito para comparações nacionais e internacionais

Qual é a finalidade principal de criar formas farmacêuticas?

Para facilitar a administração e obter o maior efeito terapêutico desejado

Qual é a indicação terapêutica prevista para um doente tratado com um medicamento com o código ATC: C07FX04?

Angina pectoris

Qual é a função dos excipientes em um medicamento?

Proteger a substância ativa de fatores ambientais

O que é Liberação Modificada (modulação da farmacocinética)?

Modificar a velocidade de liberação da substância ativa

Qual é a Denominação Comum Internacional (DCI) das substâncias ativas dos medicamentos?

Nome genérico do medicamento

Por que é importante conhecer o RCM e FI do Medicamento?

Para entender a sua composição

Quais são as principais vias de excreção de fármacos?

Vias renal, biliar, pulmonar e gastrintestinais

O que ocorre maioritariamente pela urina?

Excreção de substâncias polares

Quais fármacos não são eliminados suficientemente pelo rim?

Substâncias lipofílicas

Qual é o controle da secreção tubular?

Inibição do transportador

Quais são os principais fatores que influenciam a eliminação renal?

Todos os acima

O que estuda a farmacodinâmica?

Efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos

Quais são os alvos de ação dos fármacos?

Recetores, enzimas, transportadores, canais iónicos, membrana celular e proteínas alvos

Qual é a função dos recetores em farmacologia?

Reconhecer e responder a sinais químicos endógenos

O que é um receptor em farmacologia?

Estrutura macromolecular funcional do organismo

O que ocorre no intestino durante a excreção biliar?

Recirculação enterohepática

Qual é o principal local de eliminação de fármacos lipofílicos?

Fígado

O que determina a atividade de um medicamento?

A atividade fisiológica prévia à terapêutica

Quais fármacos são eliminados maioritariamente pela urina?

Fármacos polares

Qual é o papel do rim na excreção de fármacos?

Filtra os fármacos e os elimina na urina

O que é um receptor em farmacologia?

Uma proteína que reconhece e responde a sinais químicos endógenos

Qual é o principal fator que influencia a eliminação renal de fármacos?

Função renal

O que é a farmacodinâmica?

O estudo da ação dos fármacos no corpo

Quais são as vias de excreção não renais de fármacos?

Fígado, pulmões e glândulas exócrinas

O que ocorre durante a excreção biliar?

Os fármacos são libertados no intestino e reabsorvidos

Quais são os alvos moleculares de fármacos?

Recetores, enzimas e canais iónicos

Qual é o principal objetivo da farmacodinâmica?

Estudar os efeitos bioquímicos dos fármacos

Quais são os principais alvos de ação dos fármacos?

Recetores, enzimas e canais iônicos

Qual é o principal fator que influencia a eliminação renal de fármacos?

Todos os três

O que ocorre durante a excreção biliar?

Os fármacos são eliminados pela bile

Que tipo de eliminação ocorre maioritariamente pela urina?

Fármacos polares

Qual é o papel do fígado na farmacocinética?

Metabolização de fármacos

O que é um receptor em farmacologia?

Uma proteína que reconhece e responde a sinais químicos endógenos

Qual é o principal objetivo da farmacocinética?

Estudar a absorção, distribuição, metabolização e excreção de fármacos

Qual é o controle da secreção tubular?

Regulada pelo rim

O que ocorre no intestino durante a excreção biliar?

Os fármacos são reabsorvidos

O que ocorre com os fármacos lipofílicos no rim?

Não são eliminados suficientemente

Quais são as vias de excreção renal?

Filtração glomerular, reabsorção tubular e secreção tubular

O que é o papel do fígado na excreção de fármacos?

Excreta os fármacos na bílis

Quais são os fatores que influenciam a eliminação renal de fármacos?

Função renal, fluxo sanguíneo para os rins e ligação às proteínas plasmáticas

O que é a farmacodinâmica?

Estudo dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos

O que é a recirculação enterohepática?

Processo de reabsorção de fármacos e metabolitos no intestino

O que é a inibição oposta da indução?

Inativação de um fármaco

Quais são os principais alvos de ação dos fármacos?

Receptores, enzimas, transportadores e canais iónicos

O que é a biotransformação?

Processo de transformação de fármacos em produtos mais polares

Quais são as vias de excreção não renais de fármacos?

Fígado, pulmões, glândulas exócrinas e intestino

Este quiz aborda os conceitos e requisitos para a aprovação de medicamentos no mercado, incluindo a importância do Relatório de Caracterização do Medicamento (RCM) e o Relatório Público de Avaliação (PAR).

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