Podcast
Questions and Answers
ما هي الطريقة التي يتم بها توثيق الموافقة المستنيرة؟
ما هي الطريقة التي يتم بها توثيق الموافقة المستنيرة؟
أي من الخيارات التالية يصف الموافقة المستنيرة بشكل صحيح؟
أي من الخيارات التالية يصف الموافقة المستنيرة بشكل صحيح؟
لماذا تعتبر الوثيقة موقعة ومؤرخة مهمة في عملية الموافقة المستنيرة؟
لماذا تعتبر الوثيقة موقعة ومؤرخة مهمة في عملية الموافقة المستنيرة؟
ما الذي يجب أن يتوفر في وثيقة الموافقة المستنيرة؟
ما الذي يجب أن يتوفر في وثيقة الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هي العناصر الأساسية لمفهوم الموافقة المستنيرة؟
ما هي العناصر الأساسية لمفهوم الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هو الفرق بين الموافقة المستنيرة والموافقة العادية؟
ما هو الفرق بين الموافقة المستنيرة والموافقة العادية؟
Signup and view all the answers
أي مما يلي يعد جزءًا من عملية الموافقة المستنيرة؟
أي مما يلي يعد جزءًا من عملية الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هو المقصود بالتطوع في سياق الموافقة المستنيرة؟
ما هو المقصود بالتطوع في سياق الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هي الأنواع المختلفة للموافقة المستنيرة؟
ما هي الأنواع المختلفة للموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هو العنصر الأكثر أهمية في عملية الموافقة المستنيرة؟
ما هو العنصر الأكثر أهمية في عملية الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
ما هو التعريف الصحيح لموافقة مستنيرة في إرشادات الأخلاق؟
ما هو التعريف الصحيح لموافقة مستنيرة في إرشادات الأخلاق؟
Signup and view all the answers
أي من العناصر التالية لا تعتبر جزءًا من عملية الحصول على الموافقة المستنيرة؟
أي من العناصر التالية لا تعتبر جزءًا من عملية الحصول على الموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
أي نوع من أنواع الموافقة المستنيرة يتم استخدامه عندما لا يتطلب البحث معلومات تفصيلية حول المخاطر؟
أي نوع من أنواع الموافقة المستنيرة يتم استخدامه عندما لا يتطلب البحث معلومات تفصيلية حول المخاطر؟
Signup and view all the answers
ما هي الوضعية الخاصة التي قد تتطلب موافقة مستنيرة مختلفة؟
ما هي الوضعية الخاصة التي قد تتطلب موافقة مستنيرة مختلفة؟
Signup and view all the answers
ما هو العنصر الأساسي الذي يجب أن يتوافر في كل طراز لموافقة المستنيرة؟
ما هو العنصر الأساسي الذي يجب أن يتوافر في كل طراز لموافقة المستنيرة؟
Signup and view all the answers
Study Notes
Informed Consent
- Informed consent is a process, not just a signature.
- It's obtained before the study begins.
- The subject needs a copy of the consent form.
- The process continues throughout the study.
What is Informed Consent?
- A process where a participant voluntarily agrees to participate in research after understanding all relevant aspects.
Informed Consent in Ethical Guidelines
- Nuremberg code (1947): "The voluntary consent of the human subject is absolutely essential."
- Respect for human subjects (autonomy) is a fundamental ethical principle behind informed consent.
- Obtaining informed consent from capable individuals; extra safeguards for those with limited decision-making capacity.
Requirements of Informed Consent
- Competence: Adult (18 years or older), no mental retardation, no coma, no dementia.
- Voluntariness: No coercion, undue inducement, or exploitation.
Elements of Informed Consent
- Research, purpose, procedures (including experimental ones), expected duration.
- Potential risks and discomforts, and steps to mitigate them.
- Potential benefits to the subject(s) or others. (monetary compensation isn't a benefit.)
- Alternative procedures.
- Confidentiality of records.
- Contact information, including contacts for questions regarding the study and injuries resulting from the study.
Informed Consent Process
- Information provision.
- Comprehension assessment.
- Voluntariness assurance.
Types of Informed Consent
- Consent: For competent adults.
- Surrogate Consent: For children, minors, or those with limited capacity; needs parental/guardian permission (in accordance with applicable regulations, child verbal consent required for ages 7 - 12, child written consent required for ages 13-17).
- Assent: Child's agreement to participate in research.
- Verbal Consent: All written consent elements included, but consent is obtained verbally (e.g., phone surveys).
- Short Form: Primarily for language barriers; consent is translated into the subject's native language.
Special Situations
- Children: Process varies based on age.
- Pregnant women: Consent can be gained from the woman only, if the study aims to meet the mother's health needs, and the father is unavailable.
- Cognitive impairment: Consent is obtained from the legal guardian, where the person has such impairment.
- Non-English speakers: Get a translator, ensure language comprehension and submit the translated consent form.
- Illiterate/Blind: A witness should be present, information should be read aloud and thumbprints are sometimes used as a method of verification.
Readability
- Informed consent should be easily understood.
- The text should be simple, and understandable by someone in the 6th grade.
- Avoid medical jargon.
- Language must be translatable to the subject.
Conclusion
- Informed consent is a continuously ongoing process.
- The validity of the process depends on obtaining consent from the respective parties.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
تتناول هذه المسابقة مفهوم الموافقة المستنيرة كعملية أساسية للحصول على إذن المشاركين في الأبحاث. يتم استعراض المبادئ الأخلاقية والمطلبات الأساسية المرتبطة بالموافقة المستنيرة، بالإضافة إلى العناصر المكونة لها. تستهدف هذه المسابقة المساعدة في فهم كيفية حماية حقوق المشاركين في البحث.
