Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
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Questions and Answers

¿Cuál es uno de los requisitos de las instalaciones que almacenan productos farmacéuticos?

  • Deben tener un sistema de iluminación natural
  • Deben estar conectadas a una red social
  • Deben contar con decoración artística
  • Deben garantizar un almacenamiento adecuado (correct)

    • En relación a la limpieza de las instalaciones, ¿qué procedimiento se debe seguir?

  • Mantener limpias y desinfectar según procedimientos escritos (correct)
  • Usar productos de limpieza sin especificaciones
  • Permitir que los productos se limpien solos
  • Solo limpiar cuando se considere necesario

    • ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el almacenamiento es incorrecta?

  • Las instalaciones deben mantenerse desinfectadas
  • Las zonas adyacentes también deben estar limpias
  • No es necesario realizar autoinspecciones (correct)
  • Se requiere un sistema de aseguramiento de la calidad

    • ¿Qué aspecto se debe considerar al diseñar un almacén para productos sanitarios?

    <p>Asegurar una infraestructura adecuada</p> Signup and view all the answers

    Respecto a los registros dentro del almacén, ¿cuál es una práctica recomendada?

    <p>La documentación debe estar detallada y actualizada</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las responsabilidades del personal en un almacén de productos farmacéuticos?

    <p>Formarse adecuadamente para la gestión del almacén</p> Signup and view all the answers

    En el contexto de la infraestructura, ¿qué no corresponde a un almacén adecuado?

    <p>Equipamiento obsoleto</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes prácticas no se menciona como parte de un manual de buenas prácticas de almacenamiento?

    <p>Redes sociales</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las funciones de las instalaciones de un almacén?

    <p>Adaptarse a las operaciones del sistema de almacenamiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe tener un almacén que se ubique a partir del tercer piso?

    <p>Montacargas o ascensor</p> Signup and view all the answers

    Las áreas auxiliares de un almacén deben incluir servicios higiénicos. ¿Qué característica debe tener estos servicios?

    <p>Ser de fácil acceso y apropiados al número de usuarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes factores no influye en la organización del área de almacenamiento?

    <p>Número de empleados en el almacén</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué prohibición debe indicarse dentro del almacén?

    <p>Fumar, comer y beber</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las características necesarias para las paredes en el almacén?

    <p>Deben ser de superficie lisa y de fácil limpieza</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de ventilación se debe proporcionar en el almacén?

    <p>Ventilación natural o artificial</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos relacionados con la iluminación en el área del almacén?

    <p>Debe permitir la realización segura de las operaciones</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué materiales no se recomiendan para el piso del almacén?

    <p>Madera</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer para proteger los conductos de aire, gas y electricidad en el almacén?

    <p>Debe protegerse adecuadamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes áreas no se menciona como parte de la distribución interna del almacén?

    <p>Área de ventas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es esencial para evitar accidentes en el almacén?

    <p>Los estantes deben ser capaces de soportar el volumen y peso</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre las instalaciones de almacenamiento para productos farmacéuticos?

    <p>Deben estar separadas y delimitadas para el adecuado manejo de productos termo-sensibles.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función del área de cuarentena en un almacén?

    <p>Mantener productos en vigilancia antes de su aceptación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué equipo es esencial en las instalaciones de almacenamiento para garantizar la preservación de productos termo-sensibles?

    <p>Termómetros portátiles.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las condiciones del almacén en relación al personal?

    <p>El personal debe estar capacitado en el uso de extintores</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacerse con los productos que requieren cadena de frío al llegar al almacén?

    <p>Deben ser transferidos inmediatamente o según el tiempo recomendado por el fabricante.</p> Signup and view all the answers

    En el caso de que el almacén esté en una dirección distinta a la oficina administrativa, ¿qué se debe incluir adicionalmente?

    <p>Un área administrativa que puede ser compartida o exclusiva.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben estar dispuestos los estantes y parihuelas respecto al techo y las paredes?

    <p>Separados para facilitar limpieza e inspección</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de flujo debe existir en el almacén?

    <p>Secuencial y efectivo</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de documentación deben custodiar los laboratorios y almacenes especializados?

    <p>Documentación técnica relacionada con los procesos de almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe correctamente la ubicación de las instalaciones de almacenamiento?

    <p>Deben mantenerse en condiciones que favorezcan el sistema de almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de productos deben tener prioridad en el almacenamiento?

    <p>Productos controlados y aquellos que requieren cadena de frío.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe registrar al realizar el manejo de productos en el almacén?

    <p>Los hechos relevantes en un formato que incluya fecha y hora.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes características es fundamental para el área de recepción?

    <p>Debe estar claramente separada, delimitada e identificada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué función tiene el área de cuarentena en un almacén?

    <p>Almacenar contramuestras de cada lote o serie.</p> Signup and view all the answers

    La función del área de retención/contramuestra es:

    <p>Mantener productos y dispositivos liberados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué caracteriza al área de baja/rechazado en el almacén?

    <p>Debe ser segura y exclusiva en almacenes tercerizados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de la zona de devolución en un almacén?

    <p>Preparar productos y dispositivos de acuerdo a órdenes de compra.</p> Signup and view all the answers

    La definición del área de despacho incluye que debe ser:

    <p>Delimitada e identificada para productos embalados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos deben cumplir los instrumentos utilizados en el almacén?

    <p>Deben ser calibrados y/o calificados según corresponda.</p> Signup and view all the answers

    El área de aprobado en el almacén se define como:

    <p>Una área restringida y exclusiva para productos liberados.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Sesión de Aprendizaje 06

    • El tema es un Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
    • El docente es Q.F. Juan Mesías Torres Rivera.
    • La sesión se lleva a cabo en un aula virtual.
    • Los alumnos deben ser puntuales.
    • Los alumnos deben mantener el micrófono y la cámara desactivados.
    • Los alumnos deben usar el chat para hacer preguntas.

    Elementos del Manual de BPA

    • Sistema de aseguramiento de la calidad
    • Personal
    • Instalaciones, equipos e instrumentos
    • Almacén
    • Documentación
    • Reclamos
    • Retiro del mercado
    • Autoinspecciones
    • Contratos

    Consideraciones Importantes

    • Los locales e instalaciones para almacenar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben tener infraestructura, equipamiento e instrumentos adecuados para el almacenamiento adecuado de estos.
    • Las instalaciones del almacén deben mantenerse limpias y desinfectarse según procedimientos escritos.
    • Las zonas adyacentes al almacén deben mantenerse limpias y desinfectarse de acuerdo a los procedimientos escritos.
    • El almacén debe estar destinado exclusivamente a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
    • Debe haber un flujo secuencial en las operaciones del almacén.

    Áreas del Almacén

    • Área de recepción (claramente separada, delimitada e identificada).
    • Área de cuarentena (cuando corresponda), separada, delimitada e identificada.
    • Área de retención/contramuestra (cuando corresponda), separada, delimitada e identificada.
    • Área de aprobados/almacenamiento, separada, delimitada e identificada.
    • Área de baja/rechazado, separada, delimitada e identificada.
    • Área de devoluciones, separada, delimitada e identificada.
    • Área de embalaje, separada, delimitada e identificada.
    • Área de despacho, claramente delimitada, identificada, destinada a la ubicación de productos y dispositivos embalados, listo para distribución.
    • Área de productos controlados (cuando corresponda), separada, delimitada, identificada y segura.

    Equipos y Materiales

    • Los instrumentos o equipos para mantener y medir las condiciones ambientales deben ser calibrados y/o calificados.
    • Los conductos de aire, gas, electricidad y equipo de aire acondicionado deben estar protegidos.
    • El almacén debe contar con ventilación adecuada.
    • Se debe tener control de la temperatura y humedad con puntos fríos y calientes calibrados.
    • El almacén debe tener las medidas de seguridad necesarias como extintores.
    • Los techos deben ser de superficie lisa y fácil de limpiar.
    • Las puertas de ingreso deben brindar seguridad.
    • El diseño del almacén debe contemplar paredes, techos, puertas y otras estructuras con materiales seguros.
    • El equipo necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones de los productos: tarimas, parihuelas, material de limpieza, vestimenta de trabajo y equipos de protección personal (EPP) cuando se requiera.

    Consideraciones Adicionales

    • Los productos deben ser colocados sobre tarimas, parihuelas, estantes etc, los cuales deben estar separados de las paredes y techos.
    • El personal debe estar capacitado en el uso de los extintores, lo cual debe registrarse.
    • Las áreas deben tener las dimensiones apropiadas para evitar confusiones y riesgos de contaminación.
    • El número de ventanas debe ser mínimo y estar protegidas para evitar el ingreso de polvo.
    • La prohibición de fumar, comer y beber, así como el acceso restringido a personas no autorizadas, debe estar claramente marcada en el almacén.

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    Description

    Este cuestionario aborda los requisitos y buenas prácticas en la gestión de almacenes de productos farmacéuticos. Incluye preguntas sobre limpieza, infraestructura, y responsabilidades del personal. Ideal para profesionales y estudiantes en el campo farmacéutico.

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