Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
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Questions and Answers

¿Qué se debe asegurar en las instalaciones que almacenan productos farmacéuticos?

  • Mantener la música a un volumen moderado.
  • Instalar sistemas de entretenimiento para el personal.
  • Contar con suficiente espacio para aparcar vehículos.
  • Tener una infraestructura e instrumentos que garanticen un almacenamiento adecuado. (correct)

    • ¿Cuál es un requisito importante para el mantenimiento de las instalaciones del almacén?

  • Permitir que los empleados personalicen su espacio de trabajo.
  • Mantener las instalaciones limpias y desinfectadas según procedimientos escritos. (correct)
  • Utilizar productos aromatizantes para mejorar el ambiente.
  • Asegurar que la temperatura sea agradable para el personal.

    • ¿Cuál es la función principal de un almacén dedicado a productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles?

  • Proporcionar un espacio para la investigación
  • Cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (correct)
  • Garantizar la distribución inmediata de productos
  • Almacenar cualquier tipo de mercancía

    • ¿Qué equipamiento es necesario en las instalaciones de almacenamiento para productos médico-farmacéuticos?

    <p>Equipo electrógeno y termómetros portátiles</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué acción es fundamental al finalizar una clase en línea según las normas establecidas?

    <p>Saldir de la clase una vez terminado el horario establecido.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes elementos no forma parte de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos?

    <p>Estrategias de marketing.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben estar dispuestas las áreas en un almacén de productos farmacéuticos?

    <p>Separadas, delimitadas e identificadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer en caso de reclamos relacionados con productos almacenados?

    <p>Registrar los reclamos y seguir los procedimientos establecidos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una de las responsabilidades de los almacenes especializados y droguerías?

    <p>Custodiar la documentación técnica de almacenamiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer con los productos farmacéuticos que requieren cadena de frío?

    <p>Transferirlos inmediatamente al área correspondiente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto fundamental se debe considerar sobre el personal en un almacén de productos farmacéuticos?

    <p>El personal debe estar capacitado y seguir normas de seguridad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad de las instalaciones del almacén?

    <p>Asegurar la calidad del espacio de almacenamiento de todos los productos.</p> Signup and view all the answers

    Las instalaciones que almacenan productos y dispositivos no deben estar ubicadas en:

    <p>Cualquier lugar improvisado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben contar las instalaciones dedicadas al almacenamiento de productos farmacéuticos?

    <p>Áreas administrativas y de almacén, independientes y separadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un procedimiento clave que deben seguir las instalaciones de un almacén?

    <p>Seguir procedimientos de limpieza y desinfección detallados por escrito.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es prioritario en el almacenamiento de dispositivos médicos y productos farmacéuticos?

    <p>Garantizar la adecuada manipulación y transferencia</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre los pisos del almacén?

    <p>Los pisos deben ser suficientemente nivelados y no de madera.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las instalaciones de almacenamiento es correcta?

    <p>Las instalaciones deben adaptarse a las operaciones del sistema de almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué características deben tener las paredes, pisos y techos en un almacén?

    <p>Deben ser de superficie lisa y de fácil limpieza.</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante que las estanterías estén separadas del techo y paredes?

    <p>Para permitir la limpieza, inspección y ventilación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué condición debe cumplir un almacén ubicado en un tercer piso?

    <p>Es obligatorio tener un montacargas o ascensor.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes características NO es necesaria para el área de recepción?

    <p>Contar con acceso restringido</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función de las áreas de cuarentena y retención en un almacén?

    <p>Son zonas para el almacenamiento de productos en espera de análisis.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son consideraciones importantes para las dimensiones del área de almacenamiento?

    <p>La rotación de productos y las condiciones especiales de almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué función tiene el área de cuarentena?

    <p>Almacenar contramuestras de lotes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la principal diferencia entre el área de retención y el área de aprobado?

    <p>El área de retención mantiene productos liberados, mientras que el área de aprobado tiene productos cuya distribución está garantizada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos deben cumplirse en relación con la ventilación del almacén?

    <p>Puede ser necesaria una ventilación natural o artificial.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de materiales deben usarse para las estructuras internas del almacén?

    <p>Materiales que brinden seguridad tanto al personal como a los productos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué equipos deben tenerse en cuenta para el mantenimiento adecuado de un almacén?

    <p>Equipos de limpieza y capacitación en el uso de extintores.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes condiciones está prohibida en el almacén?

    <p>Fumar, comer y beber en el área de almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica debe tener el área de baja/rechazado?

    <p>Estar claramente delimitada y ser segura</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe garantizar al diseñar el flujo secuencial del almacén?

    <p>Que haya seguimiento para productos en mal estado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el área de devoluciones es correcta?

    <p>Destinada a la preparación de productos de acuerdo a la orden de compra.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué características deben tener las áreas auxiliares en un almacén?

    <p>Deben incluir servicios higiénicos y vestidores.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de área debe estar bien delimitada e identificada antes de la distribución de productos?

    <p>Área de despacho</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un requisito esencial respecto a la capacitación del personal en el almacén?

    <p>El uso de extintores debe ser registrado y sido enseñado.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo debe ser la iluminación en las áreas de almacenamiento?

    <p>Debe permitir realizar operaciones con claridad y seguridad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué norma debe seguir el uso de instrumentos en el almacén para mantener condiciones ambientales?

    <p>Deben ser calibrados y/o calificados según corresponda.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué función cumple la zona de carga y descarga en un almacén?

    <p>Debe estar separada de las áreas de recepción y almacenamiento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe asegurar el área de embalaje?

    <p>Que esté destinada a la ubicación de productos embalados listos para su distribución.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Sesión de Aprendizaje 06

    • El tema de la sesión es el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
    • El instructor es el Q.F. Juan Mesías Torres Rivera.
    • Para la sesión virtual, los participantes deben ser puntuales.
    • Se debe mantener el micrófono y cámara apagados.
    • Para hacer preguntas, usar el chat.
    • Al finalizar la sesión, todos los alumnos deben salir.
    • Se debe ser respetuoso durante toda la sesión.
    • Se permite preguntar al final de la clase para usar el tiempo asignado para resolver dudas.
    • La clase puede ser grabada.
    • El reglamento de conducta se aplica a cualquier falta cometida en la sesión virtual.
    • El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, incluye los siguientes puntos:
      • Sistema de aseguramiento de la calidad.
      • Personal.
      • Instalaciones y equipos e instrumentos.
      • Almacen.
      • Documentación.
      • Reclamos.
      • Retiro del mercado.
      • Autoinspecciones.
      • Contratos.

    Instalaciones, Equipos e Instrumentos

    • Los locales que almacenan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben contar con infraestructura adecuada, equipamiento e instrumentos.
    • Las instalaciones deben mantenerse limpias.
    • Las instalaciones deben desinfectarse según un procedimiento documentado.
    • Las zonas adyacentes a las instalaciones del almacén deben ser mantenidas de manera limpia.
    • Los establecimientos deben tener un almacén propio.
    • Deben haber oficinas administrativas independientes y separadas del almacén.
    • Si el almacén está en una dirección diferente a la oficina, debe tener su espacio administrativo.
    • Los laboratorios, droguerías y almacenes deben custodiar la documentación técnica del proceso de almacenamiento.
    • Deben dar prioridad a los productos controlados y farmaceúticos/dispositivos médicos que requieren cadena de frio.
    • El traslado de estos tipos de productos se debe hacer de acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante.
    • Es necesario registrar todos los hechos, indicándo la fecha y hora, en un formato apropiado.

    Áreas Auxiliares

    • Las droguerías y almacenes deben contar con áreas auxiliares como servicios higiénicos de fácil acceso y apropiados al número de usuarios.
    • Los servicios higiénicos deben estar disponibles y tener una ubicación apropiada para su uso.
    • Las áreas auxiliares deben tener suficiente espacio.
    • Las áreas auxiliares deben estar separadas de las áreas de trabajo.
    • Deben contar con vestidores/casilleros y lavaderos con materiales de limpieza.
    • La zona de carga y descarga deben estar separadas de las áreas de recepción y almacenamiento.
    • Las áreas del almacén deben tener dimensiones adecuadas.

    Área de Almacenamiento

    • Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas para evitar confusiones y riesgos de contaminación.
    • El área de almacenamiento depende de 3 factores clave.
      • El volumen y cantidad de productos.
      • La frecuencia de adquisiciones y rotación.
      • Los requerimientos de condiciones especiales.
    • El almacén debe de tener la prohibición de fumar, comer y beber, y el acceso solo para personal autorizado.
    • El almacén debe incluir conductos de aire, gas y electricidad debidamente protegidos.
    • Se debe contar con un sistema de ventilación, incluido sistemas de aire acondicionado.
    • Las ventanas deben ser mínimas, y deben protegerse para evitar el polvo y luz dañina al producto.
    • Las áreas del almacén deben tener la iluminación precisa que permita las operaciones de manera segura, y evitar la acumulación de polvo.
    • Las Paredes, pisos y techos deberán ser de superficie lisa para facilitar la limpieza.
    • Los techos deben ser de un material que no permitá la acumulación de calor.
    • Las puertas de ingreso deben brindar seguridad a los productos.

    Equipos y Materiales

    • El almacén debe contar con equipos y materiales necesarios para mantener las condiciones de los productos (ejem. tarimas, parihuelas, material de limpieza, vestimenta de trabajo, equipos de protección).
    • Las parihuelas, estantes, u otros deben tener la capacidad y resistencia para soportar el volumen y peso del producto.
    • Los estantes, parihuelas u otros a utilizar para el almacenamiento deben estar separados del techo y las paredes, de tal forma que facilita la limpieza, inspección y ventilación.
    • Los productos deben colocarse sobre tarimas, parihuelas o estantes, separados de las paredes y techos, para facilitar el manejo de los productos.
    • El personal debe estar capacitado en el uso de los extintores.

    Distribución Interna de áreas del almacén

    • El almacén debe contar con las siguientes áreas:
      • Recepción
      • Cuarentena
      • Retención/Contramuestra
      • Almacenamiento Aprobado
      • Área Baja/Rechazado
      • Devoluciones
      • Área de Embalaje
      • Área de Despacho
    • El almacén debe tener un flujo secuencial y efectivo dentro del espacio para garantizar una buena organización de las operaciones.

    Servicios complementarios

    • Los instrumentos o equipos (termómetros, higrómetros) usados en el almacén para medir y mantener las condiciones ambientales deben ser calibrados y/o calificados según corresponda.
    • Servicios complementarios del área de almacenamiento se deben registrar.
    • Se deben realizar mapeos de temperaturas altas y bajas.

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    Description

    Evalúa tus conocimientos sobre las normas y prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Este cuestionario aborda aspectos como el equipamiento necesario, la disposición del almacén y las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Asegúrate de estar familiarizado con los estándares esenciales para mantener la calidad y seguridad de los productos almacenados.

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