Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
40 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Qué se debe asegurar en las instalaciones que almacenan productos farmacéuticos?

  • Mantener la música a un volumen moderado.
  • Instalar sistemas de entretenimiento para el personal.
  • Contar con suficiente espacio para aparcar vehículos.
  • Tener una infraestructura e instrumentos que garanticen un almacenamiento adecuado. (correct)

¿Cuál es un requisito importante para el mantenimiento de las instalaciones del almacén?

  • Permitir que los empleados personalicen su espacio de trabajo.
  • Mantener las instalaciones limpias y desinfectadas según procedimientos escritos. (correct)
  • Utilizar productos aromatizantes para mejorar el ambiente.
  • Asegurar que la temperatura sea agradable para el personal.

¿Cuál es la función principal de un almacén dedicado a productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles?

  • Proporcionar un espacio para la investigación
  • Cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (correct)
  • Garantizar la distribución inmediata de productos
  • Almacenar cualquier tipo de mercancía

¿Qué equipamiento es necesario en las instalaciones de almacenamiento para productos médico-farmacéuticos?

<p>Equipo electrógeno y termómetros portátiles (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué acción es fundamental al finalizar una clase en línea según las normas establecidas?

<p>Saldir de la clase una vez terminado el horario establecido. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes elementos no forma parte de las Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos?

<p>Estrategias de marketing. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cómo deben estar dispuestas las áreas en un almacén de productos farmacéuticos?

<p>Separadas, delimitadas e identificadas (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer en caso de reclamos relacionados con productos almacenados?

<p>Registrar los reclamos y seguir los procedimientos establecidos. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las responsabilidades de los almacenes especializados y droguerías?

<p>Custodiar la documentación técnica de almacenamiento (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe hacer con los productos farmacéuticos que requieren cadena de frío?

<p>Transferirlos inmediatamente al área correspondiente (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué aspecto fundamental se debe considerar sobre el personal en un almacén de productos farmacéuticos?

<p>El personal debe estar capacitado y seguir normas de seguridad. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad de las instalaciones del almacén?

<p>Asegurar la calidad del espacio de almacenamiento de todos los productos. (A)</p> Signup and view all the answers

Las instalaciones que almacenan productos y dispositivos no deben estar ubicadas en:

<p>Cualquier lugar improvisado (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué deben contar las instalaciones dedicadas al almacenamiento de productos farmacéuticos?

<p>Áreas administrativas y de almacén, independientes y separadas (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un procedimiento clave que deben seguir las instalaciones de un almacén?

<p>Seguir procedimientos de limpieza y desinfección detallados por escrito. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué es prioritario en el almacenamiento de dispositivos médicos y productos farmacéuticos?

<p>Garantizar la adecuada manipulación y transferencia (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre los pisos del almacén?

<p>Los pisos deben ser suficientemente nivelados y no de madera. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre las instalaciones de almacenamiento es correcta?

<p>Las instalaciones deben adaptarse a las operaciones del sistema de almacenamiento. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué características deben tener las paredes, pisos y techos en un almacén?

<p>Deben ser de superficie lisa y de fácil limpieza. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Por qué es importante que las estanterías estén separadas del techo y paredes?

<p>Para permitir la limpieza, inspección y ventilación. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué condición debe cumplir un almacén ubicado en un tercer piso?

<p>Es obligatorio tener un montacargas o ascensor. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes características NO es necesaria para el área de recepción?

<p>Contar con acceso restringido (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función de las áreas de cuarentena y retención en un almacén?

<p>Son zonas para el almacenamiento de productos en espera de análisis. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuáles son consideraciones importantes para las dimensiones del área de almacenamiento?

<p>La rotación de productos y las condiciones especiales de almacenamiento. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué función tiene el área de cuarentena?

<p>Almacenar contramuestras de lotes (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal diferencia entre el área de retención y el área de aprobado?

<p>El área de retención mantiene productos liberados, mientras que el área de aprobado tiene productos cuya distribución está garantizada. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué requisitos deben cumplirse en relación con la ventilación del almacén?

<p>Puede ser necesaria una ventilación natural o artificial. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de materiales deben usarse para las estructuras internas del almacén?

<p>Materiales que brinden seguridad tanto al personal como a los productos. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué equipos deben tenerse en cuenta para el mantenimiento adecuado de un almacén?

<p>Equipos de limpieza y capacitación en el uso de extintores. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes condiciones está prohibida en el almacén?

<p>Fumar, comer y beber en el área de almacenamiento. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué característica debe tener el área de baja/rechazado?

<p>Estar claramente delimitada y ser segura (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe garantizar al diseñar el flujo secuencial del almacén?

<p>Que haya seguimiento para productos en mal estado. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el área de devoluciones es correcta?

<p>Destinada a la preparación de productos de acuerdo a la orden de compra. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué características deben tener las áreas auxiliares en un almacén?

<p>Deben incluir servicios higiénicos y vestidores. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de área debe estar bien delimitada e identificada antes de la distribución de productos?

<p>Área de despacho (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un requisito esencial respecto a la capacitación del personal en el almacén?

<p>El uso de extintores debe ser registrado y sido enseñado. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cómo debe ser la iluminación en las áreas de almacenamiento?

<p>Debe permitir realizar operaciones con claridad y seguridad. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué norma debe seguir el uso de instrumentos en el almacén para mantener condiciones ambientales?

<p>Deben ser calibrados y/o calificados según corresponda. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué función cumple la zona de carga y descarga en un almacén?

<p>Debe estar separada de las áreas de recepción y almacenamiento. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué debe asegurar el área de embalaje?

<p>Que esté destinada a la ubicación de productos embalados listos para su distribución. (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Instalaciones de almacenamiento

Los sitios donde se almacenan medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben tener una estructura, equipamiento e instrumentos que aseguren que se almacenan correctamente.

Limpieza e higiene del almacén

Las instalaciones del almacén deben mantenerse limpias y, cuando sea necesario, desinfectarse según procedimientos detallados por escrito.

Limpieza de zonas adyacentes

Cualquier área cercana al almacén también debe mantenerse limpia.

Iluminación del almacén

El almacén debe estar bien iluminado para facilitar las tareas y evitar accidentes.

Signup and view all the flashcards

Ventilación del almacén

El sistema de ventilación debe garantizar que el aire esté fresco y libre de contaminantes, pero también evitar la entrada de polvo y otros elementos.

Signup and view all the flashcards

Control de temperatura

El almacén debe tener un control de temperatura adecuado para mantener la calidad de los productos almacenados.

Signup and view all the flashcards

Control de humedad

Debes tener un control de humedad que garantice la calidad de los productos almacenados.

Signup and view all the flashcards

Seguridad del almacén

La seguridad del almacén debe estar bien planificada para evitar robos y acceso no autorizado.

Signup and view all the flashcards

Seguridad e higiene del almacén

Las instalaciones de almacenamiento deben diseñarse para evitar condiciones adversas al producto y garantizar la seguridad del personal.

Signup and view all the flashcards

Áreas auxiliares del almacén

El almacén debe tener áreas auxiliares como servicios higiénicos, vestidores y áreas de limpieza, y estas deben estar separadas del área principal.

Signup and view all the flashcards

Zonas de carga y descarga

La zona de carga y descarga debe estar separada de las áreas de recepción y almacenamiento para evitar confusiones y riesgos de contaminación.

Signup and view all the flashcards

Tamaño del almacén

El tamaño del almacén debe ser adecuado para organizar los productos y dispositivos de forma que se eviten confusiones y contaminación.

Signup and view all the flashcards

Prohibiciones y acceso al almacén

Está prohibido fumar, comer y beber en el almacén. El acceso debe restringirse a personas autorizadas.

Signup and view all the flashcards

Protección de conductos

Los conductos de aire, gas, electricidad y aire acondicionado deben estar debidamente protegidos.

Signup and view all the flashcards

Requisitos de almacenamiento de productos termo-sensibles

Las instalaciones para almacenar productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la temperatura deben cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y tener áreas separadas, delimitadas e identificadas para manejarlos, así como equipamiento adecuado, como generadores de electricidad y termómetros portátiles.

Signup and view all the flashcards

Separación del almacén de la oficina administrativa

Los establecimientos deben tener un almacén dedicado y una oficina administrativa completamente independientes y separados. En el caso de que el almacén esté ubicado en una dirección diferente a la oficina administrativa, debe tener un área administrativa adicional (compartida o exclusiva).

Signup and view all the flashcards

Responsabilidad de la documentación técnica

Los laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros que brindan servicios de almacenamiento son responsables de guardar la documentación técnica relacionada con los procesos de almacenamiento.

Signup and view all the flashcards

Priorización y transferencia de productos

Los productos controlados y los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que requieren una cadena de frío deben tener prioridad, transferidos de inmediato o según las recomendaciones del fabricante al área correspondiente del almacén.

Signup and view all the flashcards

Ubicación del almacén

Los locales e instalaciones donde se almacenan productos y dispositivos no deben estar cerca de fuentes de contaminación, como talleres mecánicos, fábricas o empresas de tratamiento químico.

Signup and view all the flashcards

Uso del almacén

El almacén debe estar dedicado principalmente a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con excepciones muy limitadas.

Signup and view all the flashcards

Construcción y mantenimiento de las instalaciones

Las instalaciones deben ubicarse, construirse, adaptarse y mantenerse de acuerdo con las operaciones del sistema de almacenamiento, asegurando un funcionamiento óptimo y cumpliendo con las normas de seguridad y calidad.

Signup and view all the flashcards

Adaptación de las instalaciones al sistema de almacenamiento

Las instalaciones deben diseñarse y mantenerse de acuerdo con las operaciones del sistema de almacenamiento, garantizando un funcionamiento eficiente, seguro y que cumpla con las normas de calidad.

Signup and view all the flashcards

Área de cuarentena

Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y restringida, destinada a almacenar contramuestras de cada lote, serie o código de identificación de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos, cuando corresponda.

Signup and view all the flashcards

Área de retención/contrainmuestras

Esta área debe estar separada, delimitada e identificada y destinada a mantener los productos y dispositivos una vez liberados.

Signup and view all the flashcards

Área de baja/rechazado

Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y restringida y para el caso de los almacenes tercerizados, esta área debe ser exclusiva.

Signup and view all the flashcards

Área de devoluciones

Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y ser segura, para el caso de los almacenes tercerizados, esta área debe ser exclusiva.

Signup and view all the flashcards

Área de embalaje

Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y estar destinada a la preparación de los productos y dispositivos de acuerdo a la orden de compra.

Signup and view all the flashcards

Área de despacho

El área de despacho debe estar claramente delimitada e identificada y debe estar destinada a la ubicación de los productos y dispositivos embalados, listo para su distribución.

Signup and view all the flashcards

Área de recepción

El área de recepción debe estar claramente separada, delimitada e identificada, diseñada y equipada de tal forma que permita mantener las condiciones de almacenamiento requeridas por el producto, dispositivo, así como realizar la limpieza de los embalajes.

Signup and view all the flashcards

Calibración de instrumentos del almacén

Los instrumentos o equipos usados en el almacén para mantener y medir las condiciones ambientales deben ser calibrados y/o calificados según corresponda.

Signup and view all the flashcards

Materiales del almacén

Las paredes, pisos y techos deben estar construidos con materiales que no permitan la acumulación de calor y que sean de fácil limpieza.

Signup and view all the flashcards

Nivelación del piso

Los pisos deben ser lo suficientemente nivelados para evitar accidentes y facilitar el movimiento de mercancías.

Signup and view all the flashcards

Seguridad de las puertas

Las puertas deben ser seguras para proteger los productos del acceso no autorizado.

Signup and view all the flashcards

Espacio de almacenamiento

Las zonas de almacenamiento deben ser lo suficientemente amplias para acomodar las tarimas, parihuelas y estantes necesarios para almacenar los productos.

Signup and view all the flashcards

Equipos y materiales de almacenamiento

El almacén debe contar con equipos como tarimas, parihuelas, material de limpieza, etc., para garantizar el buen estado de los productos.

Signup and view all the flashcards

Zonas específicas del almacén

El almacén debe tener áreas especiales para recibir, inspeccionar, almacenar, preparar y enviar los productos.

Signup and view all the flashcards

Control de acceso al almacén

El acceso al almacén debe ser controlado para evitar robos y entrada no autorizada de personas.

Signup and view all the flashcards

Study Notes

Sesión de Aprendizaje 06

  • El tema de la sesión es el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
  • El instructor es el Q.F. Juan Mesías Torres Rivera.
  • Para la sesión virtual, los participantes deben ser puntuales.
  • Se debe mantener el micrófono y cámara apagados.
  • Para hacer preguntas, usar el chat.
  • Al finalizar la sesión, todos los alumnos deben salir.
  • Se debe ser respetuoso durante toda la sesión.
  • Se permite preguntar al final de la clase para usar el tiempo asignado para resolver dudas.
  • La clase puede ser grabada.
  • El reglamento de conducta se aplica a cualquier falta cometida en la sesión virtual.
  • El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, incluye los siguientes puntos:
    • Sistema de aseguramiento de la calidad.
    • Personal.
    • Instalaciones y equipos e instrumentos.
    • Almacen.
    • Documentación.
    • Reclamos.
    • Retiro del mercado.
    • Autoinspecciones.
    • Contratos.

Instalaciones, Equipos e Instrumentos

  • Los locales que almacenan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben contar con infraestructura adecuada, equipamiento e instrumentos.
  • Las instalaciones deben mantenerse limpias.
  • Las instalaciones deben desinfectarse según un procedimiento documentado.
  • Las zonas adyacentes a las instalaciones del almacén deben ser mantenidas de manera limpia.
  • Los establecimientos deben tener un almacén propio.
  • Deben haber oficinas administrativas independientes y separadas del almacén.
  • Si el almacén está en una dirección diferente a la oficina, debe tener su espacio administrativo.
  • Los laboratorios, droguerías y almacenes deben custodiar la documentación técnica del proceso de almacenamiento.
  • Deben dar prioridad a los productos controlados y farmaceúticos/dispositivos médicos que requieren cadena de frio.
  • El traslado de estos tipos de productos se debe hacer de acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante.
  • Es necesario registrar todos los hechos, indicándo la fecha y hora, en un formato apropiado.

Áreas Auxiliares

  • Las droguerías y almacenes deben contar con áreas auxiliares como servicios higiénicos de fácil acceso y apropiados al número de usuarios.
  • Los servicios higiénicos deben estar disponibles y tener una ubicación apropiada para su uso.
  • Las áreas auxiliares deben tener suficiente espacio.
  • Las áreas auxiliares deben estar separadas de las áreas de trabajo.
  • Deben contar con vestidores/casilleros y lavaderos con materiales de limpieza.
  • La zona de carga y descarga deben estar separadas de las áreas de recepción y almacenamiento.
  • Las áreas del almacén deben tener dimensiones adecuadas.

Área de Almacenamiento

  • Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas para evitar confusiones y riesgos de contaminación.
  • El área de almacenamiento depende de 3 factores clave.
    • El volumen y cantidad de productos.
    • La frecuencia de adquisiciones y rotación.
    • Los requerimientos de condiciones especiales.
  • El almacén debe de tener la prohibición de fumar, comer y beber, y el acceso solo para personal autorizado.
  • El almacén debe incluir conductos de aire, gas y electricidad debidamente protegidos.
  • Se debe contar con un sistema de ventilación, incluido sistemas de aire acondicionado.
  • Las ventanas deben ser mínimas, y deben protegerse para evitar el polvo y luz dañina al producto.
  • Las áreas del almacén deben tener la iluminación precisa que permita las operaciones de manera segura, y evitar la acumulación de polvo.
  • Las Paredes, pisos y techos deberán ser de superficie lisa para facilitar la limpieza.
  • Los techos deben ser de un material que no permitá la acumulación de calor.
  • Las puertas de ingreso deben brindar seguridad a los productos.

Equipos y Materiales

  • El almacén debe contar con equipos y materiales necesarios para mantener las condiciones de los productos (ejem. tarimas, parihuelas, material de limpieza, vestimenta de trabajo, equipos de protección).
  • Las parihuelas, estantes, u otros deben tener la capacidad y resistencia para soportar el volumen y peso del producto.
  • Los estantes, parihuelas u otros a utilizar para el almacenamiento deben estar separados del techo y las paredes, de tal forma que facilita la limpieza, inspección y ventilación.
  • Los productos deben colocarse sobre tarimas, parihuelas o estantes, separados de las paredes y techos, para facilitar el manejo de los productos.
  • El personal debe estar capacitado en el uso de los extintores.

Distribución Interna de áreas del almacén

  • El almacén debe contar con las siguientes áreas:
    • Recepción
    • Cuarentena
    • Retención/Contramuestra
    • Almacenamiento Aprobado
    • Área Baja/Rechazado
    • Devoluciones
    • Área de Embalaje
    • Área de Despacho
  • El almacén debe tener un flujo secuencial y efectivo dentro del espacio para garantizar una buena organización de las operaciones.

Servicios complementarios

  • Los instrumentos o equipos (termómetros, higrómetros) usados en el almacén para medir y mantener las condiciones ambientales deben ser calibrados y/o calificados según corresponda.
  • Servicios complementarios del área de almacenamiento se deben registrar.
  • Se deben realizar mapeos de temperaturas altas y bajas.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Quiz Team

Related Documents

Manual de BPA - Instalaciones, Equipos e Instrumentos, Almacén (Sesión de Aprendizaje 06) PDF

Description

Evalúa tus conocimientos sobre las normas y prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Este cuestionario aborda aspectos como el equipamiento necesario, la disposición del almacén y las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Asegúrate de estar familiarizado con los estándares esenciales para mantener la calidad y seguridad de los productos almacenados.

More Like This

Botulinum Toxin Storage Temperature
1 questions

Botulinum Toxin Storage Temperature

WellRoundedPromethium avatar
WellRoundedPromethium
Good Storage Practices in Pharma
16 questions

Good Storage Practices in Pharma

SmilingFibonacci avatar
SmilingFibonacci
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
40 questions

Almacenamiento de Productos Farmacéuticos

AdorablePlatinum avatar
AdorablePlatinum
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos
48 questions

Almacenamiento de Productos Farmacéuticos

GoodTranscendental avatar
GoodTranscendental
Use Quizgecko on...
Browser
Open
Browser
Browser