医療法の改正と歴史

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Questions and Answers

医薬品等の品質・有効性・安全性を確保するための目的は何ですか?

  • 保健衛生に危険をもたらすことを防ぐこと (correct)
  • 指定薬物の規制を緩和すること
  • 医療機器の研究を抑制すること
  • 医薬品の市場アクセスを促進すること

医薬品の定義に該当するものはどれですか?

  • 一時的な傷の治療をする医療機器
  • 患者の治療を目的とした薬剤 (correct)
  • 動物の疾病を予防するための飼料
  • 人の性機能を改善するための化粧品

次のうち、医薬部外品に該当するものはどれですか?

  • 消炎効果のあるクリーム (correct)
  • 診断用の血糖測定器
  • 処方箋が必要な抗生物質
  • 痛み止めの薬剤

厚生労働大臣が指定する毒薬と劇薬の違いは何ですか?

<p>劇薬はより強い作用を持つ (A)</p> Signup and view all the answers

医薬品に関する規制を行うために必要な責務を持つのは誰ですか?

<p>各都道府県及び特別区 (A), 国及び地域の保健所 (C)</p> Signup and view all the answers

定義に関する医薬品の効能について正しいのはどれか?

<p>疾病の治療・予防 (B)</p> Signup and view all the answers

薬局に関連する法規制は、どのような目的で行われているか?

<p>医薬品の適正な取り扱いのため (D)</p> Signup and view all the answers

急性毒性に関する規定で、経口投与の場合の毒薬の致死量はどれくらいですか?

<p>30 mg/kg以下 (A)</p> Signup and view all the answers

医療法が制定された年はいつですか?

<p>1948年 (B)</p> Signup and view all the answers

第1次改正で導入された主な内容は何ですか?

<p>医療計画の導入 (B)</p> Signup and view all the answers

第3次改正で法制化された内容は何ですか?

<p>インフォームド・コンセント (A)</p> Signup and view all the answers

2007年の第5次改正の主たる目標は何ですか?

<p>質の高い医療サービスの提供 (C)</p> Signup and view all the answers

平成26年の第6次改正で創設された制度はどれですか?

<p>認定医療法人制度 (B), 病床機能報告制度 (C)</p> Signup and view all the answers

第2次改正はどのような目的で行われましたか?

<p>高齢化に伴い、適切な医療提供 (A)</p> Signup and view all the answers

医療法の主な目的は何ですか?

<p>国民が安心して医療を受けるための法律 (D)</p> Signup and view all the answers

第7次改正で目指している内容は何ですか?

<p>地域包括ケアの充実 (B)</p> Signup and view all the answers

医療法改正につながる要因として最も関連が深いのはどれですか?

<p>医学の進歩 (C), 患者の権利意識のの向上 (D)</p> Signup and view all the answers

平成30年の医療法改正の中で特に強化された内容はどれですか?

<p>遺伝子検査の精度 (B)</p> Signup and view all the answers

医療事故が発生した場合、病院等の管理者は何を行わなければならないか。

<p>特定医療安全センターへ報告する (B)</p> Signup and view all the answers

都道府県知事が許可を持つのはどの施設の開設に関してか。

<p>病院 (A)</p> Signup and view all the answers

病院等における業務報告の頻度はどのようになっているか。

<p>地域医療支援病院は毎年報告 (C)</p> Signup and view all the answers

医療法施行規則において、看護師の配置基準はどのようになっているか。

<p>外来患者30人に対して看護師1人 (A)</p> Signup and view all the answers

病院等の管理者が臨床研修を修了している必要がある業種はどれか。

<p>助産師 (D)</p> Signup and view all the answers

医療機関における病床数変更に関する規制はどのように定まっているか。

<p>国の規制に従う必要がある (B)</p> Signup and view all the answers

病院における構造設備の基準はどのように規定されているか。

<p>厚生労働省令で詳細に規定 (B)</p> Signup and view all the answers

病院には、病床の種別に応じて何をおかなければならないか。

<p>必要な医療従事者 (C)</p> Signup and view all the answers

医療機関での患者・家族からの苦情対応に関して、何が求められているか。

<p>特別に設けられた窓口の設置 (B)</p> Signup and view all the answers

病院の開設者は必ずしも何の資格を持っている必要があるか。

<p>臨床研修修了医師 (C)</p> Signup and view all the answers

毒性に関する資料の提出について、何を要求されることはないか?

<p>致死量以下の資料の提出 (B)</p> Signup and view all the answers

次のうち、長期連続投与で障害を与える基準となる薬物の特徴はどれか?

<p>薬用量の10倍以下の投与 (B)</p> Signup and view all the answers

臨床上の中毒量が薬用量に極めて接近している薬に該当する特徴は何か?

<p>中毒量と有効量の差が小さい (C)</p> Signup and view all the answers

麻薬及び向精神薬取締法の目的は何か?

<p>麻薬中毒者への医療を行うこと (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬施用者に必要な免許はどれか?

<p>都道府県知事の免許 (B)</p> Signup and view all the answers

向精神薬について、取り扱う者として認められるのは誰か?

<p>病院の開設者 (A)</p> Signup and view all the answers

毒物または劇薬に指定される基準として、何が考慮されるか?

<p>同一投与法での致死量との比率 (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬研究者として免許が必要なのは誰か?

<p>麻薬原料植物の栽培者 (B)</p> Signup and view all the answers

麻薬を記載した処方箋を交付する者に必要な免許は何か?

<p>医師の免許 (A)</p> Signup and view all the answers

臨床上、副作用の発生率が高い薬物としての特徴は何か?

<p>重篤な副作用がある薬 (C)</p> Signup and view all the answers

地域包括ケアシステムの構築において、質の高い医療・介護人材の確保と何を推進することが重要か?

<p>多職種連携の推進 (A)</p> Signup and view all the answers

地域包括ケアシステムの基本事項において、限りある資源をどのように活用することが求められているか?

<p>効率的かつ効果的に活用する (A)</p> Signup and view all the answers

医療法に基づく地域包括支援センターの役割は何か?

<p>地域の支援サービスの調整 (A)</p> Signup and view all the answers

地域包括ケア総合職保基金の活用に当たっての基本方針の一つは何か?

<p>関係者の意見が反映される仕組みの整備 (C)</p> Signup and view all the answers

介護保険事業計画に関わる自治体の役割は何か?

<p>市町村計画の策定 (B)</p> Signup and view all the answers

国立病院機構法に関する記述として正しいものはどれか?

<p>独立行政法人としての医療機関に関する法律である (A)</p> Signup and view all the answers

地域医療機能の推進に関する法律の目的は何か?

<p>地域医療の効率化と質の向上 (D)</p> Signup and view all the answers

地域医療構想を達成するために必要な事業の一つは何か?

<p>医療機関の設備整備 (D)</p> Signup and view all the answers

麻薬を施用するには、何が必要ですか?

<p>麻薬施用者のライセンス (B)</p> Signup and view all the answers

向精神薬の保管は、どのような設備内で行わなければなりませんか?

<p>鍵をかけた堅固な設備 (B)</p> Signup and view all the answers

麻薬中毒者を強制的に入院させるためには、何が必要ですか?

<p>都道府県知事の必要な時の指示 (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬施用者及び管理者が所有・管理する麻薬に滅失・盗難が生じた場合、どのような行動が求められますか?

<p>すぐに都道府県知事に届出をする (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬中毒者医療施設における入院期間が最大どのくらいですか?

<p>3か月 (A)</p> Signup and view all the answers

向精神薬の譲渡または廃棄の際には、何を記録しておく必要がありますか?

<p>相手方の氏名、住所、品名、数量、年月日 (D)</p> Signup and view all the answers

地域における医療及び介護を総合的に確保する法律の目的は何ですか?

<p>切れ目のない医療及び介護の提供体制の構築 (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬施用者が診療に従事する施設では、何が求められますか?

<p>麻薬管理者を設置する (D)</p> Signup and view all the answers

麻薬の取り扱いについて、どのように保管すべきですか?

<p>鍵をかけた堅固な設備 (A)</p> Signup and view all the answers

麻薬中毒者の入院措置において、どの機関が医療費の負担をするか?

<p>都道府県と国で負担する (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

医療法

国民が安心して医療を受けられるための法律。医療施設に関する基本法として、人口の高齢化、医学の進歩、疾病構造の変化に対応して改正されてきた。

医薬品医療機器等法

医薬品、医療機器などの安全性と有効性を確保するための法律。旧薬事法に相当する。

麻薬及び向精神薬取締法

麻薬や向精神薬の不正な使用や流通を規制する法律。

医療法改正 (第1次)

医療計画の導入、医療資源の地域的偏在の是正と医療施設の連携推進を目指した改正。

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医療法改正 (第2次)

特定機能病院や療養型病床群の制度化。高齢化社会における適切な医療提供を目指した改正。

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医療法改正 (第3次)

療養型病床群、地域医療支援病院の制度化、インフォームド・コンセント法制化、総合病院廃止。

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医療法改正 (第4次)

療養病床と一般病床の区分化、医療計画制度の見直し、医師の臨床研修必修化。

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医療法改正 (第5次)

新規法人設立条件の変更、医療法人の多様化、広告規制緩和。

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医療法改正 (第6次)

病床機能報告制度と地域医療構想策定、認定医療法人制度創設、医療事故調査制度創設。

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医療法改正 (第7次)

地域医療連携推進法人制度創設、医療法人制度の見直し。

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医療法人

医療を行うための法人。例えば、病院を運営する。

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医薬品医療機器等法

医薬品、医療機器等の品質、有効性、安全性確保に関する法律。

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医薬品

疾病の診断、治療、予防を目的とした製品。医薬部外品、再生医療等製品、機械器具等ではない。

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医薬部外品

人体への作用が緩和的な製品で、医薬品ではない。

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毒薬

厚生労働大臣が指定する、生命に害を及ぼす可能性のある医薬品。

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劇薬

厚生労働大臣が指定する、非常に強い作用を持つ医薬品。

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急性毒性

薬物の摂取後、短時間で現れる毒性。

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経口投与

口から薬物を摂取すること。

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皮下投与

皮膚の下に注射で薬物を投与すること。

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静脈内投与

静脈に注射で薬物を投与すること。

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日本薬局方

医薬品に関する基準をまとめた書籍。

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輸入承認申請の毒性資料

医薬品輸入承認申請時に提出する、その薬品の毒性に関する資料。平成元年9月11日薬審1第24号審査第一課長通知に基づく。

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概略の致死量

薬剤の毒性を評価するための基準となる、動物への投与量。

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信頼限界

測定値の範囲を示す指標。

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急性毒性

薬剤が短時間で体に及ぼす有害な影響の大きさ。

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長期連続投与

薬剤を一定期間、連続して動物に投与すること。

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毒薬又は劇薬の指定

薬剤の毒性度合いに基づいて、毒薬または劇薬に分類すること。

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麻薬取締法

麻薬、向精神薬の不正な使用や流通を規制する法律。

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向精神薬の濫用

睡眠薬や精神安定剤などの過剰な使用や依存による問題。

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麻薬施用者

麻薬を患者に投与する者。

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麻薬管理者

麻薬の管理を行う者。

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院内感染対策

病院内で感染症が拡大しないようにするための対策です。

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医薬品の安全管理体制

医薬品を安全に管理し、適切に使用するための体制です。

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医療機器の保守点検

医療機器を適切に点検し、安全に使用するための体制です。

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医療苦情対応センター

患者・家族からの医療に関する苦情に対応する施設です。

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医療事故報告

医療事故が発生した場合に、関係機関へ速やかに報告することです。

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医療法上の開設許可権限

病院や診療所などの開設を許可する権限のある機関です。

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病院開設許可権

都道府県知事や政令指定都市市長などが持つ、病院開設を許可する権限のことです。

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診療所開設許可権

都道府県知事、政令都市市長、特別区区長、保健所設置市市長が持つ、診療所の開設を許可する権限のことです。

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病院の月次報告

毎月提出する報告書で、病院の運営状況や実績をまとめたものです。

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地域医療支援病院年間報告

毎年提出する報告書で、地域医療支援病院の運営状況や実績をまとめたものです。

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特定機能病院年間報告

毎年提出する報告書で、特定機能病院の運営状況や実績をまとめたものです。

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医師の医業

医師として診療を行うこと。

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臨床研修修了

医学研修を修了したことを示す資格です。

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病院管理者

病院運営の責任者。

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助産所開設者

助産所の運営責任者。

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医療従事者配置基準

病院の病床数に応じて必要な医師や看護師などの配置基準のこと。

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病床数

病院にあるベッドの数。

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病床種別

ベッドの種類(一般病床、集中治療室など)。

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麻薬の施用者免許

麻薬を扱う権利を持つ者の免許で、都道府県知事が6年間発行する。

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向精神薬営業者免許

向精神薬を扱う権利を持つ者の免許で、厚生労働大臣が5年間発行する。

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麻薬施用者(複数)

麻薬を扱う複数の医療従事者。

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麻薬管理者

麻薬施設で、薬物保管や管理を行うスタッフ。

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麻薬の保管場所

麻薬は、麻薬以外の薬剤と分けて、鍵のかかったしっかりした場所に保管しなければならない。

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向精神薬の記録

病院・小売業者は、向精神薬の譲渡・廃棄を記録する必要がある。

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向精神薬の保管

向精神薬は鍵のかかった場所に保管する必要がある。

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麻薬監督機関

麻薬の監督を行う機関は、地方厚生局(全国8ブロック)と都道府県である。

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麻薬中毒者入院措置

都道府県知事は、必要に応じて、麻薬中毒者または疑いのある者を診察できる。

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強制入院期間

麻薬・大麻・あへんの使用を繰り返す可能性のある麻薬中毒者は、最大で3ヶ月まで入院させられる。

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措置入院費用負担

措置入院の医療費は、都道府県が1/4、国が3/4を負担する。

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地域包括ケアシステム構築の仕組み

地域住民の創意工夫を取り入れ、質の高い医療・介護人材を確保し、多職種連携を推進し、限られた資源を効果的に活用、ICTを活用する仕組みです。

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医療・介護計画の整合性確保

医療計画、介護保険事業計画など、様々な計画を調和させて、総合的な政策を実現する事です。

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地域包括支援センター

国が推進する、地域住民の医療・介護に関する相談窓口です。

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ケアマネジャー

地域包括支援センターなどが連携し、高齢者等の生活支援を行う専門職です。

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都道府県計画

都道府県が策定する、地域における医療・介護に関する計画です。

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市町村計画

市町村が策定する、地域における医療・介護に関する計画です。

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地域医療構想

市町村が策定する、地域における医療に関する総合的な計画です。

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介護保険事業支援計画

市町村が策定する、介護保険事業を支援するための計画です。

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医療計画

市町村が策定する、地域における医療に関する計画です。

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地域医療機能推進機構

医療機関の機能強化を推進する、独立行政法人のことです。

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国立病院機構法

旧国立病院・療養所からなる医療機関の運営に関する法律です。

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国立研究開発法人の高度専門医療

高度専門医療に関する研究を行う国立研究開発法人のことです。

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Study Notes

医療法

  • 1948年(昭和23年)に医療施設に関する基本法として制定
  • 人口の高齢化、医学の進歩、疾病構造の変化に対応し、改正されてきた
  • 医療提供の理念(利用者の選択や情報提供など)と、病院・診療所・助産所に関する事項を定めている
  • 医療法改正の歴史:
    • 昭和61年、平成5年、平成10年、平成13年、平成19年、平成26年、平成27年、令和3年、令和4年、令和5年の改正を挙げて説明
    • 各改正は、医療資源の地域的偏在是正、医療施設連携促進、高齢化対応、医療体制整備、情報提供体制強化、医療法人制度見直し、地域医療連携推進、地方創生、質の高い医療サービス提供を目的としている
    • 特定機能病院や療養型病床群の制度化など、時代に合った医療体制の構築を目指している
  • 平成30年改正:ゲノム医療、特定機能病院、医療広告の見直しに関連する改正
  • 平成31年改正:医師少数区域、医療計画における医師確保、外来医療機能、開設/増床規制強化に関連する改正
  • 令和3年改正:医師の働き方改革、医師養成課程、新興感染症対応
  • 令和4年改正:感染症医療体制充実
  • 令和5年改正:かかりつけ医機能、医療情報提供強化、医療・介護サービス質向上

医療提供の理念

  • 生命の尊厳と個人の尊厳を保持し、医療を受ける者の意向を尊重する
  • 医療を受ける者の心身の状況に応じた良質な医療を提供する
  • 医療提供施設間の機能分担と連携を通じて、国民の健康保持に貢献する
  • 治療だけでなく、予防、リハビリテーションを含む医療を行うこと

医療提供施設の定義

  • 病院:入院施設(患者数による基準あり)のある医療施設
  • 診療所:入院施設のない医療施設(患者数による基準あり)
  • 助産所:助産師が妊婦、産婦、褥婦のケアを行う施設(入所数による基準あり)

医療に関する情報の提供

  • 都道府県知事への年1回以上の報告と閲覧
  • 入院時の書面作成と交付
  • 7日以内の入院・治療計画作成と交付

医療の安全の確保

  • 医療事故:医療従事者の医療行為に起因する、管理者の予測外の死亡・死産
  • 医療安全への取り組み:指針、委員会、院内感染対策、医薬品・医療機器の安全管理
  • 広告に関する基準:診療科名、広告内容など

開設などの規制

  • 病院、診療所、助産所の開設に関する権限は、都道府県知事、政令指定都市市長、特別区区長、保健所設置市長のうち、対象施設の所在地を管轄する者に所在する
  • 病院の業務報告:毎月
  • 地域医療支援病院の業務報告:毎年
  • 特定機能病院の業務報告:毎年
  • 臨床研修修了者は必須ではないが、特例はある(医師不足地域など)

病院等の人員

  • 病床数に応じて、医師、歯科医師、薬剤師、看護師などの従業者が必要
  • 特定機能病院、臨床研究中核病院とそれ以外の病院で、病床種別に基準が定められている

病床の種別と人員配置基準

  • 精神病床、感染症病床、結核病床、療養病床、一般病床など
  • 各病床種別に対して、看護職の人員配置基準が異なる

診療に関する諸記録

  • 保存期間:()年間
  • 保存書類:看護記録、手術記録など

医療提供体制の確保

  • 厚生労働大臣:医療介護総合確保法の総合確保方針に基づく基本方針策定
  • 都道府県:地域の実情に応じた医療計画策定
  • 医療計画期間:()年ごとに評価し、必要に応じて変更
  • 医療従事者の確保:協議会設置、派遣など
  • 勤務体制の改善

病院等の構造設備

  • 建物や設備の基準:厚生労働省令で詳細に規定
  • 例:病室の床面積、手術室、処置室、など

病院等の監督

  • 立入検査権限:都道府県知事
  • 開設許可の取り消し・閉鎖の命令
  • 使用制限・使用禁止、修繕改築の命令
  • 管理者変更の命令
  • 処分に伴う手続き

医療法人の制度

  • 医療法人、公益社団法人、株式会社、社会福祉法人、学校法人など
  • 医療法人:病院、診療所などを設置するための法人
  • 例:佐潟公園病院など

医薬品医療機器等法

  • 医薬品、医療機器の品質、有効性、安全性確保に関する法律

麻薬及び向精神薬取締法

  • 麻薬・向精神薬の輸入・輸出・製造、製剤、譲渡、医療など取り締まり規定
  • 麻薬施用者、麻薬管理者、麻薬研究者、麻薬卸売業者、麻薬小売業者、その他の取扱者(製造業者など)は、免許が必要
  • 免許資格:医師、歯科医師、獣医師など

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