Sesión de Aprendizaje 12: Especificaciones del Envasado de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficiales PDF

SESIÓN DE APRENDIZAJE 12 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  ESPECIFICACIONES DEL ENVASADO DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara...

SESIÓN DE APRENDIZAJE 12 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL  ESPECIFICACIONES DEL ENVASADO DE FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER LAS ESPECIFICACIONES Y CARACTERÍSTICAS DE LOS ENVASES Y EL ROTULADO DE OBJETIVOS FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES  Es cualquier recipiente o envoltura, en el cual esté contenido el producto para su venta, almacenaje o transporte. Función: Proteger, conservar e identificar el producto que ENVASE facilita contiene su a manejo, la transporte vez que y comercialización, se clasifica en:  ENVASES PRIMARIOS Es el envase inmediato del producto, tiene contacto directo con este. ENVASE  ENVASE SECUNDARIO Es el contenedor unitario de uno o varios envases. Los protege, identifica y proporciona información sobre el ENVASE producto.  ENVASE TERCIARIO Es el envase que sirve para distribuir, unificar y proteger el producto. Ejemplo: la caja de cartón corrugado, que contiene varias cajas de ENVASE productos.  Estrechamente relacionados con los diversos sistemas de producción y las características de los productos medicinales. Posicionamiento en el mercado. La producción de medicamentos a escala industrial generó cambios en su confección y distribución. IMPORTANCIA DEL Teniendo en cuenta factores como: ENVASE EN LA 1) Transporte a localidades lejanas, resistiendo INDUSTRIA a las 2) mas variadas.climáticas: luz, humedad, calor Condiciones FARMACÉUTICA oxigeno garantizando su y integridad consumidor, en las al mejores llegar al condiciones y estabilidad. conservación de 3) Su capacidad de conservar y proteger. 4) Facilidad La estéticade en aprisionamiento,manipulación la presentación. 5) yalmacenaj e.  Es el envoltorio que se les pone a los productos para mantenerlos a salvo de daños durante el transporte y almacenamiento. El packaging, nació en el siglo XIX, cuando las nuevas tecnologías hicieron posible que EMBALAJE los fabricantes y granjeros, abastecieran las tiendas con productos pre envasados. (PACKAGING) En la actualidad se le considera al packaging un recurso pasivo y funcional siendo una dinámica herramienta comercial capaz de destacar entre una multitud de ofertas con el fin de vender un producto. Es una mezcla de arena, cal, sosa y alúmina, puede moldearse para conseguir una gran variedad de formas y tamaños. VIDRIO Es sin duda el material más importante y usado en conservación de fármacos y alimentos debido a su: Transparencia. Resistencia al calor. Es tan maleable que con él se pueden fabricar desde CARACATERÍSTICAS garrafas hasta ampolletas. Estabilidad: En la liberación de sustancias DEL VIDRIO químicas, que llegan a transformar, aquellas que constituyen el medicamento. No puede ser perforado por agentes punzantes. Se puede reciclar. Es indeformable y frígido. Costo. Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran mayoría por medios químicos, se pueden clasificar en naturales y sintéticos. Los plásticos los describe como polímeros poli = muchos Meros = partes. MATERIALES PLÁSTICOS Es la unión de varias moléculas llamadas monómeros. Ejemplo: Nylon y polietileno, acetato de celulosa, polivinos, poliésteres. PLASTICIDAD O FLEXIBILIDAD: Soportar grandes esfuerzos sin fractura y recuperar la forma. RESISTENCIA AL FRIO Y AL CALOR: Para asegurar la conservación del preparado ante la variación de la temperatura. CARACATERÍSTICAS Resistencia a la corrosión. DEL PLÁSTICO PROPIEDADES OPTICAS: Hay materiales plásticos transparentes y opacos. INTEGRACION DEL DISEÑO: Ofrecen la posibilidad de diseñar y manufacturar formas polifuncionales. Se define como recipiente rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la capacidad de ser cerrados herméticamente. El aluminio es uno de los metales más utilizados en la industria farmacéutica en la producción de:  Pomos.  Tapas y envases para aerosoles. METALES En forma de hoja delgada se lamina junto con materiales plásticos para formar envases flexibles de gran difusión en el envase de:  Comprimidos  Capsulas  Polvos  Liquidos HERMETICIDAD: La barrera entre la preparación y el medio ambient e. ESTABILIDAD TERMICA: Permite someter a las preparaciones a un proceso térmico. POSIBILIDAD DE IMPRESIÓN: Puede imprimirse a gran velocidad con diseños litográficos de gran calidad y CARACTERÍSTICAS pueden recubrirse con lacas para su protección. DE LOS METALES CALIDAD MAGNÉTICA: Permite ser separados fácilmente entre los envases desechados, de otros. RESISTENCIA: Permite envasar el preparado a presión o vacío. VERSATILIDAD: Permite realizar una infinidad de formas y  PELICULAS COMPUESTAS Está construidas : hojas de n por laminados, soldados materiales entre si por adhesivos termo sellantes. COMPLEJOS Se usan universalmente para envasar: LAMINARES  Comprimidos  Comprimidos con cobertura  Cremas, líquidos y polvos  Construyendo embalajes para dosis únicas o múltiples.  Consta de un folio plástico transparente que se moldea con calor y presión formando una celda de forma y tamaño adecuado (burbuja). ENVASES O Esta lamina se llena con el producto a PELICULAS envasar y se sella con hoja (tapa) sellada con presión y calor, todo el proceso se ALVEOLARES realiza de manera continua y automática. (BLÍSTER)  Acondicionamiento del producto para fines de transporte. FUNCIONES DEL EMBALAJE:  Permitir que el producto llega en optimas condiciones al consumidos.  Proteger el producto durante el transporte, almacenaje, manejo y exhibición.  Tener una relación,proporcional con el EMBALAJE DE costo total del MEDICAMENTOS producto.  El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fácil de conseguir.  Ser competitivo.  Cumplir con normas nacionales e internacionales.  Tener las medidas que permitan, aprovechar al máximo las áreas de transporte y almacenaje.  Poliestireno expandido: Es un plástico, debido a las múltiples celdillas de aire encapsulado es capaz de absorber los mas duros golpes. MATERIALES DE Burbujas de aire: Protegen contra rayos ACOLCHONAMIENTO UV, fácil de cortar, adaptable a las formas delno producto, rompe fácilmente, se transparente. es Bolsas inflables. Asegurara la disponibilidad de medicamentos eficaces seguros y de calidad, accesibilidad. Y uso racional. Garantizando veraz en información medicamento evitando cualquier exageración o el NORMAS engaño. tipo NACIONALES PARA El inserto de material informativosobre de EMPAQUES Y las propiedades farmacéuticas, ENVASES terapéuticas producto del ya sea en empaque o envase las FARMACÉUTICOS cuales son: ISO 1 4000 proveen información al usuario NORMAS para conservación del medio ambiente por NACIONALES PARA medio de empaque o etiquetas EMPAQUES Y ambientales; indican si el empaque es reciclado o el impacto ambiental de este. ENVASES FARMACEUTICOS ROTULACIÓN:  Nombre Comercial y Genérico  Numero del Registro Sanitario  Laboratorio fabricante y titular del registro  Numero de lote NORMAS  Fecha de expiración NACIONALES PARA  Forma farmacéutica Volumen rotulado del EMPAQUES Y producto ENVASES  Formulación del producto  Contraindicaciones Condiciones de almacenamiento cuando FARMACEUTICOS se  requiera Vía de administración  Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones)  Leyenda: “manténgase fuera del alcance de los  Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere) NORMAS NOTA: En los rótulos y etiquetas de los NACIONALES PARA envases, que por sus características no EMPAQUES Y pueden llevar la información establecida, ENVASES deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación del producto, FARMACEUTICOS numero de registro sanitario, numero de lote, fecha de vencimiento, vía de administración y leyenda agítese antes de usar para suspensiones.  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!