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Questions and Answers
¿Qué información es obligatoria en los rótulos de envases farmacéuticos que no pueden llevar toda la información requerida?
¿Qué información es obligatoria en los rótulos de envases farmacéuticos que no pueden llevar toda la información requerida?
¿Cuál de las siguientes leyendas debe aparecer en un envase farmacéutico que contiene una suspensión?
¿Cuál de las siguientes leyendas debe aparecer en un envase farmacéutico que contiene una suspensión?
¿Qué datos se consideran más importantes en la rotulación de un producto farmacéutico?
¿Qué datos se consideran más importantes en la rotulación de un producto farmacéutico?
Según las normas nacionales, ¿cuál de los siguientes elementos no es parte de la información que debe incluirse en el etiquetado?
Según las normas nacionales, ¿cuál de los siguientes elementos no es parte de la información que debe incluirse en el etiquetado?
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¿Qué información no debe aparecer en un envase farmacéutico según las normas de rotulación?
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Cuál de las siguientes propiedades plásticas permite a un material recuperarse sin fracturarse tras soportar grandes esfuerzos?
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Qué característica de los plásticos asegura su desempeño ante variaciones de temperatura?
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Qué material se utiliza frecuentemente en la industria farmacéutica para la producción de envases?
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Cuál es la función principal de la hermeticidad en los envases?
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Qué implica la versatilidad de un material utilizado en envasado?
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Qué tipo de envase se forma con una lámina plástica moldeada con calor y presión?
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En qué aspecto se destacan los materiales plásticos transparentes?
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Cuál de las siguientes opciones describe mejor la estabilidad térmica de un material?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el embalaje en la industria farmacéutica es correcta?
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¿Cuál es una de las características más destacadas del vidrio en la conservación de productos?
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¿Cuál de las siguientes condiciones climáticas puede resistir el envase en la industria farmacéutica?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe incorrectamente el papel del packaging?
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¿Cuál es la composición básica de los plásticos mencionados en el contenido?
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Una característica del vidrio que lo hace especialmente útil para el transporte de fármacos es:
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El enfoque del packaging en la actualidad se considera como:
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En el contexto de los materiales plásticos, los monómeros están definidos como:
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¿Cuál es la función principal de un envase en la industria farmacéutica?
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¿Qué caracteriza a un envase secundario?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta sobre los envases terciarios?
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¿Qué aspecto no está relacionado con las especificaciones del envasado de fórmulas magistrales?
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¿Qué tipo de envase se considera 'inmediato' para un producto?
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¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el envase terciario?
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¿Cuál es un ejemplo típico de un envase secundario?
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¿Por qué es importante mantener el micrófono y cámara desactivados durante la clase?
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¿Cuál es una de las funciones del embalaje en el transporte de productos?
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¿Qué característica debe tener el material utilizado en el embalaje de medicamentos?
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El poliestireno expandido es eficaz durante el transporte porque:
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¿Cuál de las siguientes NO es una norma nacional para empaques y envases farmacéuticos?
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¿Qué función cumplen las burbujas de aire en el acolchonamiento?
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Una de las metas del empaque de medicamentos es garantizar:
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La información sobre las propiedades terapéuticas en el empaque debe ser:
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La relación del embalaje con el costo total del producto debe ser:
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Study Notes
Envase
- El envase es cualquier recipiente o envoltura que contiene el producto para su venta, almacenaje o transporte.
- Su función es proteger, conservar e identificar el producto y facilita su manejo, transporte y comercialización.
Tipos de envases
- Primario: Es el envase inmediato del producto y tiene contacto directo con este.
- Secundario: Es el contenedor unitario de uno o varios envases primarios, protege, identifica y proporciona información sobre el producto.
- Terciario: Es el envase que sirve para distribuir, unificar y proteger el producto. Ejemplo: la caja de cartón corrugado, que contiene varias cajas de productos.
Importancia del envase en la industria farmacéutica
- Facilita el transporte: Resisitiendo las variadas condiciones climáticas y garantizando la integridad del producto.
- Permite una buena conservación: Protegiendo el producto de la luz, la humedad, el calor y el oxígeno.
- Facilita la manipulación y almacenamiento: Su facilidad de apriete y la estética de la presentación son importantes.
Embalaje (Packaging)
- Es el envoltorio que se coloca a los productos para mantenerlos a salvo de daños durante el transporte y almacenamiento.
- Su función es proteger, conservar e identificar el producto.
- Es una herramienta de marketing con fines de vender.
- Nació en el siglo XIX, cuando las nuevas tecnologías permitieron la producción a gran escala.
Materiales de envases
- Vidrio: Es el material más importante y usado por su transparencia, resistencia al calor, estabilidad en la liberación de sustancias químicas, reciclabilidad, indeformabilidad y frialdad.
-
Plásticos: Son materiales orgánicos que se obtienen por medios químicos, descritos como polímeros (poli = muchos, meros = partes).
-
Características:
- Plasticidad o flexibilidad.
- Resistencia al frío y al calor.
- Resistencia a la corrosión.
- Propiedades ópticas (transparentes u opacos).
- Integración del diseño.
-
Características:
Metales
- Hermeticidad: Crea una barrera entre la preparación y el medio ambiente.
- Estabilidad térmica: Permite someter las preparaciones a un proceso térmico.
- Posibilidad de impresión: Se pueden imprimir diseños litográficos de gran calidad.
- Calidad magnética: Permite la separación en la basura.
- Resistencia: Permite envasar a presión o vacío.
- Versatilidad: Permite realizar una infinidad de formas.
Películas compuestas
- Están construidas con hojas de materiales laminados, soldados entre sí por adhesivos termosellantes.
- Se utilizan para envasar: comprimidos, comprimidos con cobertura, cremas, líquidos, polvos.
Envases o películas alveolares (Blister)
- Consta de un folio plástico transparente que se moldea con calor y presión formando una celda de forma y tamaño adecuado.
- Se llena con el producto a envasar y se sella con una tapa que se cierra con presión y calor.
- Todo el proceso es continuo y automático.
Embalaje de medicamentos
- Acondiciona el producto para fines de transporte.
-
Funciones:
- Permitir que llegue en óptimas condiciones al consumidor.
- Proteger el producto durante el transporte, almacenamiento, manejo y exhibición.
- Tener una relación proporcional con el costo total del producto.
- Usar materiales que sean fáciles de conseguir y competitivos.
- Cumplir con las normas nacionales e internacionales.
- Tener las medidas que permitan aprovechar al máximo las áreas de transporte y almacenamiento.
Materiales de acolchonamiento
- Poliestireno expandido: Es un plástico que absorbe los golpes debido a sus múltiples celdillas de aire encapsulado.
- Burbujas de aire: Protegen contra los rayos UV, fáciles de cortar, adaptables a las formas del producto, no se rompen fácilmente.
- Bolsas inflables: Protegen la mercancía durante el transporte.
Normas nacionales para envases y embalajes farmacéuticos
- Garantizan la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad.
- A su vez, fomentan la accesibilidad y uso racional.
- Aseguran información veraz sobre el medicamento, evitando exageraciones o engaños.
Inserto informativo
- Material informativo sobre las propiedades farmacéuticas y terapéuticas del producto.
- Se encuentra en el empaque o envase del producto.
ISO 1 4000
- Brindan información para la conservación del medio ambiente mediante el empaque o etiquetas ambientales.
- Indican si el empaque es reciclado o cuál es su impacto ambiental.
Rotulación
-
Información obligatoria:
- Nombre comercial y genérico.
- Número del Registro Sanitario.
- Laboratorio fabricante y titular del registro.
- Número de lote.
- Fecha de expiración.
- Forma farmacéutica.
- Volumen rotulado del producto.
- Formulación del producto.
- Contraindicaciones.
- Condiciones de almacenamiento.
- Vía de administración
- Leyenda "agítese antes de usar" (suspensiones)
- Leyenda: "manténgase fuera del alcance de los niños".
- Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere).
Consideraciones especiales para la rotulación
- En los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar toda la información establecida, deberán declarar como mínimo:
- Nombre del producto.
- Formulación del producto.
- Número de registro sanitario.
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Vía de administración.
- Leyenda "agítese antes de usar" para las suspensiones.
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Description
Este cuestionario aborda los diferentes tipos de envases, su función y su importancia, especialmente en la industria farmacéutica. Aprende cómo los envases primarios, secundarios y terciarios contribuyen a la protección y conservación del producto. Descubre también cómo facilitan el transporte y almacenamiento de los productos.