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Revista del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos - N.º 428 - Julio-Agosto 2017 Verificación Prestación de medicamentos farmacéutica en hospitales...

Revista del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos - N.º 428 - Julio-Agosto 2017 Verificación Prestación de medicamentos farmacéutica en hospitales Suscriben un nuevo concierto el Publicada una guía para Consejo General y la Mutualidad avanzar en la aplicación General Judicial (MUGEJU) de la normativa europea Formulación Magistral Informe de situación real en la Farmacia hogar-210x275-Madrid-dic.pdf 1 04/07/2017 11:56:31  Editorial Formulación Magistral E l 47,05% de las farmacias comuni- La Formulación Magistral –siendo una porado la Formulación Magistral al Siste- tarias de nuestro país están acredita- actividad cuyo promedio de porcentaje es ma de receta electrónica, mientras que el das para elaborar Fórmulas Magis- del 0,144% sobre el total de recetas con 27,66% sí posee un sistema de receta elec- trales y Preparados Oficinales. Éste cargo al Sistema Nacional de Salud– cons- trónica codificado. es uno de los principales datos que tituye una actividad esencial de la Profe- Además, respecto a la utilización de arroja el “Informe sobre la situación real de sión Farmacéutica, dando respuesta a tra- la Formulación Magistral en la gestión la formulación magistral en España”, ela- vés de un medicamento individualizado a de situaciones de desabastecimiento, el borado por el Grupo de Trabajo ad hoc del 38% de los colegios ha indicado que sí Consejo General de Colegios Farmacéuti- existe esta posibilidad en caso de que cos y publicado recientemente. Para avanzar y progresar se produzca la prescripción; y el 31,9% Para avanzar y progresar es necesario es necesario conocer que se utiliza la Formulación Magistral conocer previamente el punto de parti- en las situaciones en las que existe un da con la mayor exactitud posible y éste previamente el punto protocolo definido. La información y es precisamente uno de los objetivos del de partida con la mayor formación sobre la formulación es tam- informe realizado por primera vez por el exactitud posible bién otro punto de interés, y entre otros Grupo de Trabajo de Formulación Magis- aspectos, cabe destacar la incorporación tral del Consejo General. Un trabajo cuyo Una Formulación Magistral en la revista Panorama Actual del Medi- contenido podrá gustar o no, pero que camento de contenidos relacionados de refleja la situación real de la formulación que forma parte de la interés y utilidad. magistral en España. Para el informe se esencia de la Profesión Actualmente, todas las Comunida- ha elaborado y remitido a los colegios un Farmacéutica, siendo en des Autónomas han adaptado ya el Real cuestionario sobre la elaboración y con- algunos casos la única Decreto 175/2001 a su ordenamiento y trol de Fórmulas Magistrales y Prepara- alternativa terapéutica desde el Consejo General de Colegios Far- dos Oficinales desde las farmacias comu- macéuticos, a través del Grupo de Traba- nitarias, las condiciones de financiación, existente para el paciente jo de Formulación Magistral, buscaremos así como de las actividades a nivel de los soluciones y plantearemos proyectos que Colegios Oficiales de Farmacéuticos. impulsen esta actividad profesional. Un informe final que ha contado con las necesidades de los pacientes. Una acti- Una Formulación Magistral que forma los datos facilitados por 47 Colegios y vidad que se realiza con gran rigurosidad, parte de la esencia de la Profesión Farma- que reflejan la actividad profesional de profesionalidad y calidad. céutica, que brinda soluciones eficaces a 20.889 farmacias comunitarias, lo que El citado documento recoge evidentes las necesidades de la población, siendo en suponen el 95,09% del total de las far- puntos de mejora, entre ellos, por ejemplo algunos casos la única alternativa terapéu- macias españolas. el 72,34% de las provincias no han incor- tica existente para el paciente.  Imagen de la Farmacia E l pasado 5 de junio tuvo lugar la pri- el uso de las Redes Sociales para aprove- los colegios y estudiar puntos de mejora. mera Jornada de Comunicación de los char al máximo el potencial de estas herra- Entre ellos, la necesidad de realizar planes Colegios Oficiales de Farmacéuticos mientas de comunicación. anuales, potenciar la comunicación interna, en la sede del Consejo General. El obje- La primera Jornada de Comunicación de compartir recursos y avanzar en una pla- Agosto 2017 tivo de esta primera reunión de trabajo ha la Organización Farmacéutica Colegial sir- nificación y coordinación de las diferentes sido poner en común los diferentes pro- acciones. Desde los Colegios Oficiales de yectos de comunicación y divulgativos en La comunicación Farmacéuticos se realizan innumerables Mayo-2017 los que se encuentra inmersa la Organi- campañas de educación sanitaria en múl- zación Farmacéutica Colegial de cara a es esencial. Si no lo tiples temáticas: uso racional de los anti- comunicas, no existes, 426 - Julio establecer sinergias entre todos que con- bióticos, manejo correcto de los inhalado- tribuyan a potenciar y dimensionar la visi- ni se valora lo que res, materias propias del verano como una bilidad de la Profesión Farmacéutica, así haces, por lo que desde correcta protección solar, medicamentos y FARMACÉUTICOS N.º 428 como transmitir a la sociedad el valor aña- el Consejo General conducción, vacunación y viajes, campa- dido que aporta la figura del farmacéutico. continuaremos dándole ñas de diagnóstico precoz de enfermeda- En el transcurso de la jornada se abor- des, y un largo etcétera de actividades que dó también el papel y la relación exis- prioridad a esta área inciden en el valor, la profesionalidad y tente entre los medios de comunicación estratégica cercanía del farmacéutico con la sociedad. especializados y los departamentos de La comunicación es esencial. Si no lo comunicación de la mano del presidente comunicas, no existes, ni se valora lo que de la Asociación Nacional de Informado- vió también para desgranar, en grupos de haces, por lo que desde el Consejo Gene- res de la Salud (ANIS), Emilio de Beni- trabajo, las fortalezas y debilidades de la ral continuaremos dándole prioridad a esta 3 to. Y se analizó también cómo optimizar comunicación actual que se realiza desde área estratégica.   “Queríamos un asesoramiento cercano, experto y profesional, y por tercera vez lo encontramos en el equipo de Farmaconsulting. Reconforta saber que siempre hay alguien que vela por tus intereses” Beatriz y Elena del Campo Copropietarias en Madrid hasta agosto 2016 26 años 2500 ASESORAMIENTOS 26 años de compromiso con Beatriz, Elena y con todos los farmacéuticos 602 115 765 902 115 765 El líder en asesoramiento www.farmaconsulting.es  SUMARIO N.º 428 - JULIO - AGOSTO 2017 Actualidad Nuevo Reglamento europeo en materia de productos sanitarios para diagnóstico in vitro El nuevo Reglamento (UE) 2017/746 de 5 de abril de 2017, que regulará a partir de ahora los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, se ha publicado recientemente. Habrá un periodo de 5 años para adaptarse al nuevo Reglamento Europeo. Pág. 8 Al día consejo Puesta en marcha de la ventanilla única de la Organización Farmacéutica Colegial La ventanilla única farmacéutica fue uno de los temas abordados en el transcurso de la pasada reunión de secretarios generales de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, celebrada el pasado 6 de junio. Accesible a través de Portalfarma.com, es un servicio telemático dirigido tanto a los Revista del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos - N.º 428 - Julio-Agosto 2017 farmacéuticos como a los ciudadanos. Pág. 17 Verificación Prestación de medicamentos farmacéutica en hosPitales Suscriben un nuevo concierto el Publicada una guía para Consejo General y la Mutualidad avanzar en la aplicación General Judicial (MUGEJU) de la normativa europea Formulación Al día consejo Magistral Informe sobre la situación real de la Formulación Magistral en España El 47,05 % de las farmacias comunitarias están acreditadas para elaborar Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales. Este dato se recoge en un estudio, realizado por el CGCOF, que analiza la elaboración y el control de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales desde las farmacias Informe de situación comunitarias, las condiciones de financiación y las actividades al nivel de real en la Farmacia los Colegios Oficiales. Pág. 24    JORNADA Al día CONSEJO Farmacia asistencial Normativa europea Guía para la verificación Disciplina de Farmacia antifalsificación. Impacto de medicamentos Asistencial en la Universidad en los servicios de farmacia en hospitales Representantes de la Profesión El próximo 28 de El documento ha Farmacéutica –Colegios y Sociedades septiembre, la sido coordinado PROGRAMA CIENTÍFICO Científicas– y de Facultades de Farmacia Vocalía Nacional por la Vocalía se reunieron el 27 de junio en Madrid 10:00-10:30 h. Acto de inauguración 10:30-11:45 h. 1ª Mesa redonda: Verificación de medicamentos. Marco Regulatorio Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos para trabajar en el diseño de una Punto de vista de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Farmacia Nacional de de Sanidad y Farmacia Punto de vista de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios 11:45-12:15 h. Pausa Café 12:15-14:00 h. 2ª Mesa redonda: Hospitalaria del Hospitales del disciplina de Farmacia Asistencial en Verificación de Medicamentos en España: Impacto en la farmacia de Hospital Punto de vista de la Industria El impacto en las Comunidades Autónomas Punto de vista de la Farmacia Hospitalaria 14:00-15:30 h. Almuerzo VERIFICACIÓN Y AUTENTICACIÓN CGCOF organiza una Consejo General las Facultades de Farmacia. Ésta es 15:30-17:15 h. 3ª Mesa redonda: DE MEDICAMENTOS De la Directiva a la realidad de la Farmacia Hospitalaria: retos y oportunidades Impacto en la Tecnología de dispensación de medicamentos Como incorporarlo a los procesos logísticos Como incorporarlo a los Procesos de Elaboración de Medicamentos Una oportunidad para mejorar la gestión de Hemoderivados y Biológicos jornada profesional e identifica las la cuarta edición de la jornada “La Requerimientos de los servicios de farmacia de centros asistenciales centrada en la actuaciones a enseñanza de la Atención Farmacéutica normativa europea desarrollar para impedir la en la Universidad. Hacia una disciplina antifalsificación. Toda la información entrada de medicamentos de Farmacia Asistencial”, organizada por en Portalfarma.com. Pág. 11 falsificados. Pág. 14 Foro de AF-FC. Pág. 49  SUMARIO N.º 428 - JULIO - AGOSTO 2017 Revista del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos - N.º 428 - Julio-Agosto 2017 Editorial Pág. 3 Verificación Prestación de medicamentos farmacéutica en hosPitales Suscriben un nuevo concierto el Publicada una guía para Consejo General y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU) Formulación Magistral avanzar en la aplicación de la normativa europea Formulación Actualidad Pág. 8 Magistral  uevo Reglamento Europeo en materia de productos sanitarios para N diagnóstico in vitro El Ministerio y las CC. AA. han aprobado una orden que mejora y amplía el catálogo de productos ortoprotésicos del SNS El Gobierno regula productos relacionados con el tabaco, como los Informe de situación cigarrillos electrónicos y las hierbas para fumar real en la Farmacia Se pone en marcha el comité de apoyo a la candidatura de Barcelona para acoger la EMA Director Internacional Pág. 13 Luis Amaro Jesús Aguilar presidirá la Agrupación Farmacéutica Europea (PGEU) en 2018 COORDINADOR Carlos Jardón Al Día Consejo Pág. 14 REDACCIÓN Publica una guía para la verificación de medicamentos en hospitales Mamen Gómez, Raquel Pérez, Víctor Gil, Almudena Gómez Los farmacéuticos recuerdan la necesidad de vacunarse antes de viajar a países con riesgo Consejo Asesor Día Mundial del Farmacéutico 2017 – 25 de septiembre Carmen Recio y Departamento Técnico MUGEJU y CGCOF suscriben un nuevo concierto de prestación del Consejo General farmacéutica a través de las farmacias comunitarias Colaboradores: M.ª del Mar Sánchez Cobos Puesta en marcha de la ventanilla única de la Organización Consejo Editorial Farmacéutica Colegial Presidente del Consejo: Jesús Aguilar Vicepresidentes: Práxedes Cruz, Luis González I Jornada de Comunicación de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Jordi de Dalmases Tesorera: Rosa López Torres Esguince de tobillo, nuevo Protocolo de Actuación Farmacéutica Contadora: Fe Ballesteros Aprobados por unanimidad los presupuestos 2016 del Consejo General Comité Científico: Alimentación: Aquilino García Informe sobre la situación real de la Formulación Magistral en España Análisis Clínicos: Marta García Collía Dermofarmacia: Cristina Tiemblo Al Día CISMED Pág. 29 Distribución: José Ramón López Farmacia Hospitalaria: Ana M.ª Herranz Alonso Industria: Eugeni Sedano Monasterio Al Día Colegios Pág. 30 Investigación y Docencia: Francisco Zaragozá Oficina de Farmacia: Teodomiro Hidalgo Farmacovigilancia Pág. 40 Óptica y Acústica: Manuel Ángel Galván González Ortopedia: Carmen Mijimolle Cuadrado Con firma Pág. 45 Titulares: Claudio Buenestado Castillo Aquellos baños de ola EDITA Portalfarma Pág. 46 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos Suscríbete al boletín “Tu farmacéutico informa” c/ Villanueva, 11, 7.ª planta. 28001 Madrid Tfno.: 91 431 25 60 Notificaciones sanitarias Pág. 47 [email protected] Formación Continuada Pág. 48 COMERCIALIZACIÓN-PUBLICIDAD Línea de Comunicación Resultados de la encuesta sobre el curso Farmacia Asistencial y Salud Ocular Jesús Hervias (Madrid) [email protected] Al Día Farmacia Asistencial Pág. 49 Concha Espina, 8, 1.º D. 28036 Madrid Jornada “La enseñanza de la Atención Farmacéutica en la Universidad...” Tfno.: 91 411 00 32 Yolanda Palomar (Barcelona) Al día Bot PLUS Pág. 50 [email protected] c/ Balmes, 211, 5.º 1.ª. 08006 Barcelona Guía de interpretación de pictogramas Tfno.: 696 909 251/638 352 839 Revista de prensa Pág. 54 Redacción, edición y maquetación: Comuniland, S. L. A fondo Pág. 56 Impresión: EINSA Decálogo de recomendaciones desde la Farmacia Comunitaria a celíacos Distribución: APAMARA S. L. Depósito Legal: M-34412-1973 ISSN: 0210-26. SVR: 482 Noticias Pág. 62 Difusión controlada por Noticias de empresa Pág. 63 Miembros de Agenda Pág. 65  ACTUALIDAD Nuevo Reglamento europeo en materia de pro Aspectos de interés sobre los productos sanitarios de autodiagnóstico El periodo de adaptación para el nuevo Reglamento Europeo será de 5 años El Real Decreto 1662/2000, de 29 de diciembre, El nuevo Reglamento (UE) 2017/746, de 5 de que transpone la directiva 98/79/CE, de 27 de abril de 2017, que regulará a partir de ahora los octubre de 1998, es la normativa reguladora productos sanitarios para diagnóstico in vitro se ha vigente en España en materia de productos publicado recientemente. Habrá un periodo de 5 sanitarios para diagnóstico in vitro. años para adaptarse al nuevo Reglamento Europeo. Definiciones de diferentes tipos Dispensación de los de productos sanitarios productos sanitarios de Las definiciones recogidas en el Real Decreto b) Producto sanitario para diagnóstico in autodiagnóstico 1662/2000 han sido modificadas por el nue- vitro: “cualquier producto sanitario que En el artículo 13 del Real Decreto 1662/2000, vo Reglamento Europeo, quedando como se consista en un reactivo, producto reacti- se regula la distribución y venta de los pro- recoge a continuación: vo, calibrador, material de control, kit, ins- ductos sanitarios de diagnóstico in vitro, reco- a) Producto sanitario: “todo instrumento, dis- trumento, aparato, pieza de equipo, progra- giéndose en los apartados 4, 6, 7 y 8 aspec- positivo, equipo, programa informático, ma informático o sistema, utilizado solo o tos concretos en relación con los productos de implante, reactivo, material u otro artículo en combinación, destinado por el fabrican- autodiagnóstico. destinado por el fabricante a ser utilizado en te a ser utilizado in vitro para el estudio de Así, entre otras cuestiones, se establece que personas, por separado o en combinación, muestras procedentes del cuerpo humano, “la venta al público de productos de autodiag- con alguno de los siguientes fines médicos incluidas las donaciones de sangre y tejidos, nóstico se realizará exclusivamente a través específicos: única o principalmente con el fin de propor- de las oficinas de farmacia”, ya que se con- – diagnóstico, prevención, seguimiento, cionar información sobre uno o varios de los sidera que para estos productos es necesaria predicción, pronóstico, tratamiento o ali- la intervención de un farmacéutico que pueda elementos siguientes: vio de una enfermedad, aportar el asesoramiento correspondiente. – relativa a un proceso o estado fisiológico – diagnóstico, seguimiento, tratamiento, ali- o patológico, vio o compensación de una lesión o de una discapacidad, – relativa a deficiencias físicas o mentales Dispensación en máquinas congénitas, – investigación, sustitución o modificación – relativa a la predisposición a una dolencia expendedoras de los de la anatomía o de un proceso o estado fisiológico o patológico, o enfermedad, productos sanitarios de – obtención de información mediante el – para determinar la seguridad y compatibi- autodiagnóstico examen in vitro de muestras procedentes lidad con posibles receptores, FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017 No se puede llevar a cabo la dispensación a tra- del cuerpo humano, incluyendo donacio- – para predecir la respuesta o reacción al vés de máquinas expendedoras de 24 h situa- nes de órganos, sangre y tejidos, tratamiento, das en establecimientos distintos de las oficinas y que no ejerce su acción principal previs- – para establecer o supervisar las medidas de farmacia. En el caso de máquinas expende- ta en el interior o en la superficie del cuer- terapéuticas. doras situadas en oficinas de farmacia, podría po humano por mecanismos farmacológi- realizarse esta modalidad de dispensación en el Los recipientes para muestras se consi- cos, inmunológicos ni metabólicos, pero a caso de los productos que no estén sujetos a derarán también productos sanitarios para cuya función puedan contribuir tales meca- prescripción, garantizando el asesoramiento del nismos”. diagnóstico in vitro”. farmacéutico, por lo que tendría que limitarse su También se considerará productos sanitarios a c) Producto para autodiagnóstico: “todo funcionamiento a las horas de permanencia de un los productos de control o apoyo a la concep- producto destinado por el fabricante a ser farmacéutico en la oficina. ción y a los productos destinados específica- utilizado por profanos, con inclusión de los En cualquier caso, debe quedar garantizado mente a la limpieza, desinfección o esteriliza- productos utilizados para los servicios de que las condiciones de conservación del producto ción de los productos sanitarios, sus accesorios autodiagnóstico que se ofrecen a profanos en la máquina expendedora no afectan a la cali- y ciertos productos sin finalidad médica inclui- a través de servicios de la sociedad de la dad, funcionamiento y seguridad del producto de 8 dos en el anexo XVI del Reglamento. información”. autodiagnóstico. de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Labor del farmacéutico en la dispensación de los productos sanitarios de autodiagnóstico El farmacéutico comunitario es un profesional sanitario accesible y ha de proporcionar al paciente/usuario toda la información nece- de confianza, que desempeña un papel primordial en la dispensa- saria para que éste realice una correcta aplicación y así los resulta- ción de este tipo de productos, siendo la oficina de farmacia punto dos obtenidos sean veraces. Según el resultado y siempre que sea sanitario de referencia en la detección precoz de distintas patologías. necesario, el farmacéutico debe derivar al médico para que sea éste El farmacéutico, como profesional de la salud y prestador de ser- quien realice el diagnóstico definitivo. vicios profesionales asistenciales a la población que atiende, jue- En este sentido, la actuación del farmacéutico ha de seguir el ga un papel muy importante en la dispensación de los productos de protocolo del servicio para la dispensación de estos productos, autodiagnóstico, ya que permite un cribado rápido de un amplio según se trate de la primera vez, o no, que van a ser utilizados por el rango de parámetros de salud y, además, puede detectar pro- paciente/usuario, con el fin de garantizar el adecuado uso de los mis- blemas de salud que no estén diagnosticados. Estos productos mos, así como la interpretación correcta de resultados y la derivación van desde el tradicional test de embarazo a otros tipos de pruebas, al médico, en caso necesario. Dicha actuación evitaría el uso inade- como los test de celiaquía, de candidiasis, de estreptococo, de san- cuado de estas pruebas y la interpretación errónea de las mismas. gre en heces, del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o las Por último, el farmacéutico tiene un papel clave en la vigilancia alergias al gluten o la lactosa… de los posibles efectos adversos que estos productos pudieran cau- Los productos de autodiagnóstico son una herramienta de criba- sar, realizando la correcta notificación del incidente y proporcionando al do rápido y efectivo, además de sencillo, en los que el farmacéutico paciente la información útil y necesaria para mejorar su estado de salud. Condiciones de dispensación de los productos sanitarios de autodiagnóstico La normativa actual indica que para “la venta al público de los pro- De acuerdo con lo anterior, el farmacéutico, para la dispensa- ductos de autodiagnóstico se exigirá la correspondiente pres- ción de estos productos de autodiagnóstico, salvo en las excep- cripción. Como excepción, esta prescripción no será necesaria ciones reglamentariamente previstas, debe solicitar la prescripción en los productos para el diagnóstico del embarazo y de la fertili- mediante receta médica oficial. dad, así como en los productos de autodiagnóstico para la deter- Es importante tener en cuenta lo señalado, ya que entre los requisi- minación de la glucemia”. tos relativos a la información que tiene que facilitar el fabricante en el El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad está tra- etiquetado e instrucciones de utilización de estos productos, que figu- bajando en una modificación de este Real Decreto; se incluirá a los ran en el anexo I del RD 1662/2000, no se contempla la inclusión de productos sanitarios de autodiagnóstico del VIH entre los produc- una leyenda o referencia a la exigencia de la prescripción para proce- tos sanitarios exceptuados de la necesitad de prescripción para su der a la venta de estos productos. No obstante, las instrucciones de uso adquisición en las oficinas de farmacia. deben ser coherentes con la exigencia de esta prescripción en España. FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017 Venta por Internet de los Publicidad de productos sanitarios de los productos autodiagnóstico sanitarios de autodiagnóstico En cuanto a la posibilidad de venta por Internet de los produc- tos sanitarios de autodiagnóstico, se dispone en el apartado 7, + Descarga Según el apartado 8 del artículo 25 del informe [PDF] del artículo 13, del Real Decreto 1662/2000, que “Queda pro- Real Decreto 1662/2000, “Queda pro- hibida la venta al público por correspondencia o por proce- hibido efectuar publicidad dirigida al dimientos telemáticos de los productos de autodiagnóstico. público de los productos de autodiag- No obstante, esta modalidad podrá efectuarse por las oficinas nóstico, con excepción de los destina- de farmacia con la intervención de un farmacéutico y el aseso- dos al diagnóstico del embarazo y de ramiento correspondiente, para los productos en los que no es la fertilidad”. necesaria la correspondiente prescripción”. 9  Actualidad Pleno del Consejo Interterritorial del SNS Consejo de Ministros El Ministerio y las CC. AA. dan luz El Gobierno verde a un proyecto de orden que regula productos mejora y amplía el catálogo de relacionados con el tabaco, productos ortoprotésicos del SNS como cigarrillos electrónicos y las La ELA, el plan de hepatitis C, el reparto económico a las comunidades hierbas para fumar autónomas o la apuesta por el modelo de formación de la troncalidad han sido otros de los temas abordados en el pleno Como novedad, se establece un sistema de vigilancia de L a ministra de efectos adversos Sanidad, Ser- E vicios Socia- l Consejo de Ministros aprobó el les e Igual- pasado 9 de junio, a propuesta de dad, Dolors la ministra de Sanidad, Servicios Montserrat, presidió Sociales e Igualdad, Dolors Montse- el primer Pleno del rrat, el Real Decreto por el que se regu- Consejo Interterri- lan determinados aspectos relativos a torial del SNS de la la fabricación, presentación y comer- legislatura. cialización de los productos del taba- Uno de los puntos Imagen del pleno del CISNS celebrado el pasado 21 de junio. co y los productos relacionados. Tam- del orden del día ha bién ha dado luz verde al Anteproyecto sido el proyecto de orden por el que se terio y las Comunidades Autónomas de Ley por el que se modifica la Ley regula la oferta de productos ortopro- han acordado la actualización del Plan, 28/2005, de 26 de diciembre, de medi- tésicos. “Quiero destacar la importan- con 3 puntos principales: extender el das sanitarias frente al tabaquismo y cia de esta orden, que supone un enor- tratamiento a todos los pacientes que reguladora de la venta, el suministro, me beneficio para el paciente y para más lo necesiten (se incluyen F0 y F1); el consumo y la publicidad de produc- el SNS”, declaró la ministra (véase el incorporar 2 nuevos medicamentos; y tos de tabaco. En lo relativo al Real cuadro con los aspectos de la orden). ampliar el Plan hasta 2020. Decreto, que entrará en vigor una vez Por otro lado, la ministra y los conse- En cuanto a la formación, el Pleno sea publicado en el BOE en los próxi- jeros de Sanidad de las CC.AA. aborda- ha aprobado la apuesta por el modelo mos días, regula, por primera vez, los ron por primera vez la elaboración de una de formación de la Troncalidad, para productos relacionados con el tabaco, Estrategia Nacional de Esclerosis Late- lo que se trabajará sobre la base del como son los cigarrillos electrónicos y ral Amiotrófica, coincidiendo con el Día Real Decreto anulado por el Tribunal las hierbas para fumar. ✥ Mundial de la ELA. Supremo, “aprovechando así 11 años de intenso trabajo”, subrayó la minis- tra. Se ha acordado también la orden Formación por la que se desarrolla el Real Decre- En otro orden de temas, en el pleno se to que regula el Registro Estatal de Pro- acordó el reparto de 30,8 millones de fesionales Sanitarios, que estará forma- euros para las Comunidades Autónomas. do por un conjunto de datos (22 ítems) FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017 En relación con la hepatitis C, el Minis- de todos los profesionales sanitarios. ✥ Encuentro Principales aspectos de la orden que regula Se pone en marcha el los productos ortoprotésicos comité de apoyo a la candidatura de Barcelona – Actualiza y amplía el catálogo de productos ortoprotésicos incluidos en la cartera común del SNS: comprende 349 tipos de productos, de los cua- para acoger la EMA E les 41 son nuevos. l 12 de junio se mantuvo una reu- – Establece máximos de financiación homogéneos para todas las Comu- nión del comité de apoyo a la can- nidades Autónomas, contribuyendo a la cohesión de nuestra cartera de didatura de Barcelona para acoger servicios. la Agencia Europea del Medicamen- – Regula un procedimiento de inclusión y exclusión de productos en la car- to. A este comité, integrado por el sec- tera que permite que la actualización de la cartera común sea permanen- te para adecuarse a los avances tecnológicos, a la luz de la evidencia cien- tor de la sanidad, empresarial y medios tífica disponible y de las necesidades detectadas en la población. de comunicación, entre otros, se le ha – Por último, la orden permite avanzar hacia la transparencia en los precios pedido que sea embajador de la can- de oferta de la prestación, que serán públicos, por lo que podrán conocer- didatura de la EMA en Barcelona. ✥ 10 los tanto los usuarios como las CC. AA.  PROGRAMA CIENTÍFICO 10:00-10:30 h. Acto de inauguración 10:30-11:45 h. 1ª Mesa redonda: Verificación de medicamentos. Marco Regulatorio Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos Punto de vista de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Sanidad y Farmacia Punto de vista de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios 11:45-12:15 h. Pausa Café 12:15-14:00 h. 2ª Mesa redonda: Verificación de Medicamentos en España: Impacto en la farmacia de Hospital Punto de vista de la Industria El impacto en las Comunidades Autónomas Punto de vista de la Farmacia Hospitalaria 14:00-15:30 h. Almuerzo 15:30-17:15 h. 3ª Mesa redonda: De la Directiva a la realidad de la Farmacia Hospitalaria: retos y oportunidades Impacto en la Tecnología de dispensación de medicamentos Como incorporarlo a los procesos logísticos Como incorporarlo a los Procesos de Elaboración de Medicamentos Una oportunidad para mejorar la gestión de Hemoderivados y Biológicos  internacional Asamblea de la PGEU celebrada en Londres Información legislativa Jesús Aguilar presidirá la Aprobado el Real Agrupación Farmacéutica Decreto sobre el reconocimiento Europea (PGEU) en 2018 de cualificaciones Jesús Aguilar hará frente a retos profesionales como el Sistema profesionales en la Europeo de Verificación de Medicamentos Unión Europea E Culminación de un proceso que l presidente del Consejo Gene- ral de Colegios Oficiales de comenzó hace más de seis años Farmacéuticos, Jesús Agui- E lar, ha sido elegido en Londres l 9 de junio, el Consejo de Minis- (Reino Unido) nuevo presi- tros aprobaba las nuevas disposicio- dente de la Agrupación Farmacéutica nes sobre el reconocimiento de cua- Europea (PGEU), cargo que ocupa- lificaciones profesionales en la Unión rá durante el año 2018. La elección Europea. Así, a través del Real Decreto ha tenido lugar durante la celebración 581/2017, se transpone en nuestro país de la Asamblea de la PGEU, a la que Jesús Aguilar en la Asamblea de la PGEU. la Directiva 2013/55 y se deroga el Real Aguilar se ha dirigido una vez procla- Decreto 1837/2008, norma que, hasta el mado electo expresando “su agradeci- ciones internacionales, “no hay medi- momento, regía en lo relacionado con miento por ser elegido” y el “honor que camentos exentos de riesgos y, donde el reconocimiento de las cualificaciones supone representar y defender a más de esté el medicamento, tiene que estar profesionales. 400.000 farmacéuticos y 160.000 farma- el farmacéutico”, ha asegurado. Entre Se trata de la culminación de un proce- cias comunitarias que ofrecen asistencia sus proyectos para la Farmacia euro- so que comenzó hace ya más de 6 años, sanitaria en toda la Unión Europea”. pea, ha anunciado la actualización del momento en el que las instituciones comu- Libro Blanco de la Farmacia en Euro- nitarias advirtieron que la movilidad pro- pa, “renovando las cifras, recogien- fesional no funcionaba en el mercado úni- Defensa del medicamento do el avance asistencial y añadiendo co. Se comenzó, entonces, un proceso de Además, el presidente del Consejo más valor y conocimiento enfocado a evaluación de la Directiva 2005/36 que General ha establecido como una prio- la realidad de la Farmacia 2020, que regulaba los procedimientos de reconoci- ridad la defensa del medicamento en tan próxima tenemos ya”, publicación miento de cualificaciones profesionales y la farmacia, con la dispensación del que Aguilar quiere presentar en 2019, Unión Profesional trabajó, junto a sus aso- farmacéutico, como sucede en Espa- con motivo del 60 Aniversario de la ciados y otras organizaciones represen- ña y recomiendan diferentes organiza- PGEU. ✥ tantes de las profesiones en Europa, en la revisión de esta norma y en todas las fases del largo proceso de actualización. Resistencia a los antimicrobianos La Comisión Europea intensifica la lucha Novedades mediante un nuevo Plan de Acción Son muchas las novedades incluidas en la nueva normativa, entre las que podemos Se apoya en el planteamiento “Una sola salud”, que aborda las destacar la introducción de herramientas FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017 para la movilidad como la Tarjeta Profe- resistencias antimicrobianas tanto en medicina como en veterinaria sional Europea o los Marcos Comunes de Formación, así como la regulación de L a Comisión Europea ha adopta- controvertidos asuntos como el acceso do recientemente un nuevo plan parcial a las profesiones, los mecanismos de acción para hacer frente a la de alerta o los conocimientos lingüísticos resistencia a los antimicrobianos, una para ejercer una profesión. Destaca, asi- amenaza creciente que causa anual- mismo, la previsión de creación de una mente en la UE 25.000 muertes y comisión interministerial que elaborará 1.500 millones de euros de pérdidas una lista de profesiones reguladas, que económicas. crobianos en medicina. El plan contiene sustituirá a la actual categorización con- El plan de acción se apoya en el plan- directrices para fomentar la utilización tenida en el Anexo VIII del Real Decre- teamiento “Una sola salud”, que aborda prudente de antimicrobianos en las per- to 1837/2008 –anexo que mantiene su las resistencias tanto en medicina como sonas. Las directrices se dirigen a todos vigencia hasta la finalización del traba- en veterinaria. Paralelamente, la Comi- los agentes, tales como el personal de jo de dicha comisión, que habrá de con- sión adopta el primer resultado con- medicina, enfermería, farmacia o de la cluirlo en el plazo de un año desde su creto del plan, las Directrices de la UE administración de hospitales, y a otros constitución–. ✥ sobre la utilización prudente de antimi- implicados. ✥ 13  AL DÍA Consejo Cumplimiento normativa europea #farmaciayvacunas El Consejo General publica una Los farmacéuticos guía para la verificación de recuerdan la medicamentos en hospitales necesidad de El documento ha sido coordinado por la Vocalía Nacional de vacunarse antes Hospitales e identifica las actuaciones a desarrollar para de viajar a países impedir la entrada de medicamentos falsificados con riesgo Se ha creado un espacio en L os medicamentos falsificados la verifica- Portalfarma con información al suponen un riesgo muy importan- ción y auten- te para la salud de los pacientes. ticación de farmacéutico y al ciudadano El objetivo de la regulación euro- medicamen- E pea es evitar el riesgo potencial de tos –EMVO l Consejo Gene- Si te vas a un viaje internacional CIÓN entrada de medicamentos falsificados en y SEVeM–, ral de Colegios debes saber… VACUNA La vacunación es un método altamente eficaz para prevenir determinadas enfermedades infecciosas. la cadena legítima de distribución. Para así como las Oficiales de Además es importante adoptar medidas preventivas como el uso de repelentes o evitar el consumo de alimentos y agua potencialmente contaminados necesarias para evitar, antes, durante y después del viaje, la denominada patología del viajero. avanzar en la aplicación de esta norma- obligacio- VERIFICACIÓN Y AUTENTICACIÓN Farmacéuticos ha ? ¿Cuándo debo vacunarme? Lo ideal es realizar una actualización y ¿Dónde debo acudir? Al centro de vacunación internacional más cercano DE MEDICAMENTOS tiva en los servicios de farmacia de cen- nes estable- lanzado un nuevo planificación de la pauta de vacunación Consulta a tu farmacéutico entre 4 y 8 semanas antes del viaje, para que dé tiempo a que el programa óptimo de vacunación se complete tros asistenciales (hospitales, centros cidas para Requerimientos de los servicios de farmacia de centros asistenciales plan de acción para ¿Qué vacunas se recomiendan antes de viajar a determinados países o regiones? ¿Qué vacunas son obligatorias ripara entrar a ciertos países de atención primaria, centros sociosa- las personas favorecer la forma- Cólera Hepatitis A y B Encefalitis Japonesa Fiebre Tifoidea Fiebre Amarilla Polio Fiebre amarilla Meningococo (requisito para peregrinos en Arabia Saudí) nitarios, centros penitenciarios, etc.), el autorizadas ción de los farma- Meningococo Tétanos Polio ¿Me encuentro entre la población de riesgo? Consejo General ha creado un grupo de o facultadas céuticos en el ámbi- Los riesgos sanitarios asociados con los viajes son mayores para ciertos grupos de viajeros, incluidos bebés y niños pequeños, mujeres embarazadas, ancianos, discapacitados, inmunodeprimidos y aquellas personas con problemas de salud previos y/o en tratamiento farmacológico habitual trabajo compuesto por farmacéuticos de para dispen- to de la vacunación, A la vuelta, ¿hasta cuándo debo informar de mi viaje? Algunas enfermedades tropicales no se manifiestan inmediatamente, en el caso i hospital y que ha contado con la coordi- sar medicamentos y el circuito a de- promoviendo a su de que se necesite acudir al médico, deberá informarle de que ha realizado un viaje en los últimos 12 meses a una zona tropical o país en vías de desarrollo nación de la vocal nacional de Hospita- sarrollar de autenticación y verificación. vez la informa- Los viajes son una buena oportunidad para que el médico o farmacéutico revise su estado de inmunización les, Ana Herranz. Asimismo, con el fin de profundi- ción a la población zar más en la adaptación a la normati- a través de la red de va europea en los hospitales, centros de 22.000 farmacias españolas. Con este Más actuaciones atención primaria, centros sociosanita- objetivo, se ha creado un nuevo espa- Esta iniciativa se suma a las actuacio- rios, etc., el Consejo General, a través de cio en Portalfarma.com, que recoge nes que viene llevando a cabo el Con- la Vocalía Nacional de Hospitales, está tanto información científica dirigida a sejo General para facilitar, igualmente, organizando una jornada profesional los farmacéuticos, como información la verificación y autenticación de medi- que se celebrará el próximo 28 de sep- divulgativa destinada a la población. Se camentos en la dispensación de medi- tiembre en Madrid. incluye también información oficial de camentos desde las farmacias comu- El objetivo de esta jornada es anali- interés de las Autoridades Sanitarias, nitarias. Dicho grupo ha elaborado un zar el marco regulatorio desde el pun- así como de los laboratorios comercia- documento que pretende ser un punto to de vista de la administración sanita- lizadores. Este plan se difundirá tam- de partida para la identificación de las ria, así como el sistema de verificación bién a través de redes sociales con el actuaciones a desarrollar por los farma- en España y su impacto en los servicios hashtag #farmaciayvacunas. céuticos de los servicios de farmacia de farmacia. de centros asistenciales para el cumpli- Los farmacéuticos interesados en par- FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017 miento de la Directiva 2011/62/UE y el ticipar en esta jornada pueden trami- Informe técnico Reglamento Delegado 2016/161. tar su inscripción a través del portal del En el marco de este plan, se ha lanzado La guía recoge información sobre la Consejo General de Colegios Farma- la primera acción dirigida a mejorar el regulación europea, los repositorios para céuticos, www.portalfarma.com. ✥ conocimiento de los ciudadanos sobre la vacunación antes de viajar a determi- nados países o regiones. Para MEDICAMENTO ello, se ha creado una info- Farmacia grafía, disponible en Portal- Fabricante Distribuidor + Descarga + Accede Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria PACIENTE farma.com, que responde a la guía en [PDF] al espacio VERIFICACIÓN preguntas como cuándo debo EN FUNCIÓN DEL RIESGO vacunarme, dónde debo acu- CARGA DEL IDENTIFICADOR VERIFICACIÓN dir, qué vacunas se recomien- CIÓN EN LA DISPENSACIÓN ÚNICO AL PACIENTE dan antes de viajar a deter- SISTEMA ESPAÑOL VERIFICACIÓN minados países y cuáles son MEDICAMENTOS Autenticidad d ú i único del identificador obligatorias, etc. Asimismo, Integridad del dispositivo se ha elaborado un informe contra las manipulaciones técnico-farmacéutico. ✥ 14  AL DÍA Consejo Día Mundial del Farmacéutico 2017 – 25 de septiembre Súmate a la celebración del Día Mundial del Farmacéutico -#DMF2017- el próximo 25 de septiembre El Consejo General ha editado un cartel conmemorativo para celebrar este día y anima a toda la profesión a sumarse a esta iniciativa, exponiendo dicho cartel en sus lugares de trabajo E l próximo 25 de septiembre se enfermedad”, declaró Carmen Peña. El español. Además, invita a los profesio- celebrará el Día Mundial del Far- Día Mundial representa una gran oca- nales a participar en la jornada a través macéutico. Para este año, la FIP sión para los miembros de la FIP y las de las redes sociales, creando perfiles ha elegido el lema “De la investi- delegaciones farmacéuticas de todo el específicos en apoyo a la campaña crea- gación a la asistencia sanitaria: el mundo para promover el valor de la da con Twibbon y a través del #world- farmacéutico a su servicio”. profesión farmacéutica. FIP ha elabo- pharmacistsday. En España se podrá Carmen Peña, presidenta de FIP, ha rado una serie de recursos en los 6 idio- seguir además manifestado que este lema “refleja las mas oficiales de las Naciones Unidas: a través del numerosas aportaciones que la profe- árabe, chino, inglés, francés, ruso y #DMF2017. ✥ sión farmacéutica hace a la salud; desde la investigación y desarrollo de medi- camentos, a la formación de los futuros farmacéuticos y científicos farmacéu- DÍA MUNDIAL DEL FARMACÉUTICO EN ESPAÑA ticos, y la atención farmacéutica. Todo Como en ocasiones anteriores, España se sumará a esto es lo que incluye el servicio que esta celebración para poner en valor toda la labor que ofrecemos a nuestros pacientes”. En desarrollan los farmacéuticos en sus diferentes ámbi- esta edición, la FIP quiere hacer hin- capié en que los farmacéuticos son la tos. Con este fin, el CGCOF ha elaborado un cartel columna vertebral de la atención de la conmemorativo y un vídeo que se alojará en la sec- salud en los diferentes niveles asisten- ción específica que sobre el Día Mundial se encuen- ciales. “Los farmacéuticos estamos en tra en Portalfarma. Seguir toda la información en el el inicio de todo el proceso, cuando se #DMF2017. define la primera molécula que ataca la Celebrado el XIII Hasta el 30 de octubre Punto farmacológico 118 Aniversario de la El farmacéutico, Fundación Bamberg clave en concienciar a la población sobre Jesús Aguilar recibió una de FARMACÉUTICOS N.º 428 - Julio - Agosto 2017