Tipos de estudios observacionales (PDF)

Intervención, exposición o factor de riesgo ? Resultado, consecuencia o outcome  Diseños Diseños Versus Experimentales Observacionales (No experimentales) Case series Casos y controles Longitudi...

Intervención, exposición o factor de riesgo ? Resultado, consecuencia o outcome  Diseños Diseños Versus Experimentales Observacionales (No experimentales) Case series Casos y controles Longitudinal Cross-sectional Retrospectivos Diseños Survey Transversal Observacionales Prospectivos Tendencias Cohortes Observacional Reporte de caso  Tipos de estudios observacionales Diseños Aplicaciones Observacionales ▪ Ventajas y limitaciones Dos fenómenos observados, que ocurren en simultaneo, poseen asociación causal o es una coincidencia Austin Bradford Hill (1897 – 1991) Dos fenómenos observados, que ocurren en simultaneo, poseen asociación causal o es una coincidencia Criterios de Bradford Hill (1965) Austin Bradford Hill (1897 – 1991) Criterios de Bradford Hill 1. Fuerza de asociación 2. Consistencia 3. Especificidad 4. Temporalidad 5. Dosis respuesta 6. Plausibilidad biológica 7. Coherencia 8. Experimentos Austin Bradford Hill 9. Analogía (1897 – 1991) Características de los diseños observacionales Buscan asociación entre la exposición a un factor (tabaquismo) y un resultado o outcome (ej., patología) No hay manipulación de variables, estas simplemente ocurren Observación de fenómenos en su contexto No hay asignación al azar de los participantes Características de los diseños observacionales Bajo costo, rápida ejecución → atractivos Considerados exploratorios y no definitivos. Sirven para dar sustento a posteriores estudios experimentales Útiles cuando los randomizados no están disponibles Clasificación con base temporal Transversal Longitudinal Diseños transversales Datos colectados en una sola ocasión (no existen periodos de seguimiento) Describir variables en un momento dado “Es como tomar una fotografía de algo que sucede en un momento específico” Sampieri Diseños longitudinales Análisis de cambios a través del tiempo Las mediciones son realizadas a lo largo del tiempo  Retrospectivo Prospectivo Búsqueda y revisión Análisis de datos Obtención y de datos análisis de datos T0 T0 (ej., 2024) (ej., 2024)  Retrospectivo Aquí reportamos la caracterización de secuencias virales de un espécimen de biopsia de ganglio linfático incluido en parafina obtenido en 1960 de una mujer adulta en Leopoldville, Congo Belga (actualmente Kinshasa) Examinamos 27 bloques de tejido (8 ganglios linfáticos, 9 hígado y 10 placenta) obtenidos en Kinshasa entre 1958 y 1960 mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR)  Prospectivo La morbilidad respiratoria a largo plazo de COVID-19 sigue sin estar clara. Los pacientes fueron acompañados y evaluados 12 semanas después del inicio de los síntomas y se sometieron a un conjunto estandarizado de cuestionarios. Describimos las anomalías clínicas, radiológicas y de la función pulmonar que persisten en pacientes previamente hospitalizados evaluados 12 semanas después del inicio de los síntomas de COVID-19 e identificamos predictores clínicos de resultados respiratorios. Tipos Tiposde deestudios estudiosobservacionales observacionalesyysus niveles nivel de evidencia de evidencia Evidencia del efecto del tratamiento 1. Reporte de caso Descripción detallada del cuadro clínico o evento infrecuente*, raro o nuevo de un individuo: *enfermedad, *manifestación, *característica. Debería generar ideas en el lector para nuevas hipótesis y futuros estudios 1. Reporte de caso Estudios rápidos y baratos No hay grupo control Evidencias anecdóticas 1. Reporte de caso Limitaciones Posible subjetividad del profesional que realiza el reporte No existen comparaciones con otros grupos  1. Reporte de caso Útiles para generar hipótesis Hipótesis que deben probarse utilizando diseños de estudio más sólidos Sirven de base para otras investigaciones posteriores NO establecen causalidad 2. Serie de casos Descripción de manifestaciones, curso clínico y pronóstico Plantean preguntas sobre posibles Abstract. Cuatro personas previamente sanas […] contrajeron neumonía nuevos síndromes clínicos por Pneumocystis carinii, candidiasis mucosa extensa y múltiples infecciones virales […]. De las cuatro se recuperó citomegalovirus de las secreciones. El sarcoma de Kaposi se desarrolló en un paciente ocho meses después de presentar candidiasis esofágica. Todos los pacientes eran linfopénicos; no tenían respuestas proliferativas de linfocitos a antígenos Asociación inusual entre una solubles y sus respuestas a fitohemaglutinina se redujeron notablemente. […] Un alto nivel de exposición […] a secreciones infectadas por enfermedad y cierta exposición citomegalovirus puede explicar la aparición de esta inmunodeficiencia. Gottlieb, et al. (1981). The New England Journal of Medicine, 305(24), 1425–1431. 2. Serie de casos Evidencia empírica débil Abstract. Cuatro personas previamente sanas […] contrajeron neumonía por Pneumocystis carinii, candidiasis mucosa extensa y múltiples infecciones virales […]. De las cuatro se recuperó citomegalovirus de las Generación de hipótesis que deben secreciones. El sarcoma de Kaposi se desarrolló en un paciente ocho meses después de presentar candidiasis esofágica. Todos los pacientes eran probarse con diseños más rigurosos linfopénicos; no tenían respuestas proliferativas de linfocitos a antígenos solubles y sus respuestas a fitohemaglutinina se redujeron notablemente. […] Un alto nivel de exposición […] a secreciones infectadas por citomegalovirus puede explicar la aparición de esta inmunodeficiencia. Gottlieb, et al. (1981). The New England Journal of Medicine, 305(24), 1425–1431. Reportes y series de casos NO establecen causalidad Sesgos y limitaciones de series de casos Hemos tratado a 50 pacientes que tenían X patologia y todos sobrevivieron. Por lo tanto nuestro nuevo protocolo funciona Tasa de mortalidad Sesgo de información Sesgo de selección 3. Estudios ecológicos Comparan datos de países, comunidades, poblaciones o grupos específicos Factores geográficos Identificar asociaciones entre exposición y consecuencias (ej, factores de riesgo y tasas de prevalencia de enfermedades) Sirven para generar hipótesis Periodo de tiempo Población de países con dietas hipercalórica Población de países con dieta mediterránea Sesgos y limitaciones en estudios ecológicos Falacia ecológica: asociaciones observadas a nivel grupal pueden no representar niveles individuales Fluctuaciones en incidencia y prevalencia Migración 4. Estudios cross-sectional o transversales outcome estatus de exposición También llamados de prevalencia El outcome y estatus de exposición son evaluados en simultáneo una única vez La asociación temporal NO puede ser establecida 4. Estudios cross-sectional o transversales outcome estatus de exposición No es posible distinguir si la exposición ocurre antes o después del outcome No consiguen diferenciar entre causa y efecto No son realizados seguimientos → estudio económico (barato) Ejemplos outcome estatus de exposición outcome Exposición Número de personas en un grupo que tienen determinado tipo de cáncer y también una exposición a un factor Busca una asociación entre tabaquismo (fator de riesgo) y cáncer (enfermedad) pero no prueba que estén relacionados Ejemplos Resistencia a antibióticos en cepas de outcome Propionibacterium acnes (Sardana et al., 2016) estatus de exposición 80 pacientes con acné vulgar Muestras para aislamiento a partir de comedones abiertos o cerrados. Cultivo, identificación y evaluación de sensibilidad y resistencia a antibióticos Resistencia a: 48% Eritromicina: 98% 52% Clindamicina: 90% Azitromicina;: 100% P. acnes Otros Ejemplos outcome VIH y trabajadores sexuales masculinos (Shinde et al., estatus de exposición 2009) Evaluaron prevalencia del VIH y las conductas de riesgo en trabajadores sexuales masculinos. Los autores informaron que la prevalencia del VIH en trabajadores sexuales masculinos fue del 33%. La prevalencia del VIH era mayor entre aquellos en quienes el trabajo sexual era la ocupación principal en comparación con aquellos en quienes el trabajo sexual no era la ocupación principal. Limitaciones y sesgos 1. De selección 2. De no respuesta 3. Del voluntario 4. De averiguación 5. De factores de confusión 5. Casos y controles Selección basada en el outcome Controles Retrospectivos (indivíduos SIN el outcome) Los grupos se Muestra pequeña comparan respecto al Casos (indivíduos que YA Múltiples factores de presentan el riesgo a la vez. outcome) Estatus de T0 Útil con outcomes raros exposición o con tiempos de latencia prolongados 5. Casos y controles Estudio barato, rápido Controles (indivíduos SIN el outcome) Los grupos se Ej., brotes de enfermedades comparan relacionadas con los alimentos respecto al Casos contaminados (indivíduos que YA presentan el outcome) Pueden establecer una correlación entre exposición y Estatus de T0 outcome, pero no pueden exposición establecer la causalidad Retrospectivos 5. Casos y controles Controles Desventaja: potencial de (indivíduos SIN el sesgo de recuerdo outcome) Puede llevar a concluir que Los grupos se existen asociaciones entre la comparan exposición y la enfermedad respecto al Casos que, de hecho, no existen. (indivíduos que YA presentan el outcome) Se debe reconocer el potencial de no identificar Estatus de T0 las variables de confusión exposición Retrospectivos  5. Casos y controles Los casos (con outcome) y los controles tendrán casi las mismas características edad, sexo, estado general de salud, etc Los dos grupos deben tener historias similares y vivir en ambientes similares Observación: ❑ Los controles deben ser sujetos que tuvieron la oportunidad de estar expuestos al evento de interés  6. Estudios de cohortes Selección basada en la exposición a un factor No expuestos Ningún individuo presenta el outcome T0 T1 Expuestos Se evalúa la aparición del outcome según el estatus de exposición 6. Estudios de cohortes “Los estudios de cohortes miden la exposición y el resultado en una secuencia temporal, evitando así el debate sobre qué viene primero, por lo que este diseño puede demostrar relaciones causales” Int J Clin Pract, May 2009, 63, 5, 691–697 Antecedentes: La hidroxicloroquina es uno de varios agentes que se están evaluando en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda grave por SARS-CoV-2. El objetivo fue examinar si los pacientes con enfermedades reumatológicas que reciben terapia crónica con hidroxicloroquina tienen menos riesgo de desarrollar una infección por SARS-CoV-2 que aquellos que no reciben hidroxicloroquina HC (-) T0 T1 HC (+) Métodos: Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó información anonimizada […] de la base de datos clínica administrativa de 18 años o más con artritis reumatoide, lupus sistémico eritematoso, o condiciones reumatológicas asociadas […] Se calculó una puntuación de propensión para cada paciente, y cada paciente que estaba recibiendo hidroxicloroquina se emparejó con dos pacientes que no estaban recibiendo hidroxicloroquina. El criterio principal de valoración fue la proporción de pacientes con infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR entre aquellos que reciben hidroxicloroquina crónica versus los pacientes emparejados por propensión que no reciben hidroxicloroquina […] Hallazgos […] 10 703 pacientes que recibieron hidroxicloroquina y 21 406 pacientes que no recibieron hidroxicloroquina se incluyeron en el análisis primario. La incidencia de infecciones activas por SARS-CoV-2 durante el período de estudio no difirió entre los pacientes que recibieron hidroxicloroquina y los pacientes que no recibieron hidroxicloroquina HC (-) T0 T1 HC (+) Interpretación: La hidroxicloroquina no se asoció con un efecto preventivo contra la infección por SARS-CoV-2 en un gran grupo de pacientes con afecciones reumatológicas.  Casos y controles Estudios de cohortes Sin outcome No expuestos EXPOSICION Tiempo Tiempo OUTCOME Con outcome Expuestos La Luna no tiene luz propia. Refleja los rayos del Sol Material de consulta Manual de medicina basada en evidencias de José Alencar LA CIENCIA SALVA VIDAS