Biotecnología y Bioética 5 v5 PDF

Facilitadora: Aidamalia VARGAS LOWMAN 2024 Bioética y biotecnología 1 ÉTICA Código de valores para nuestras acciones, especialmente relacionado con el resto de los seres humanos 2 BIOÉTICA El área de la ética que involucra las...

Facilitadora: Aidamalia VARGAS LOWMAN 2024 Bioética y biotecnología 1 ÉTICA Código de valores para nuestras acciones, especialmente relacionado con el resto de los seres humanos 2 BIOÉTICA El área de la ética que involucra las implicaciones de las investigaciones biológicas y las aplicaciones biotecnológicas, principalmente en medicina 3 Disciplina basada en el dilema Podemos hacerlo? o Debemos hacerlo? Cómo podemos hacerlo de la manera correcta? 4  ALIMENTACIÓ LEGA N MEDICIN L A BIOÉTICA Y BIOTECNOLOGÍA MEDIO POBREZA AMBIENT E PAÍSES EN DESARROLL O 5 Esto es ético? 6 Esto es ético? 7 El enfoque para tomar decisiones desde la ética 8 El enfoque para tomar decisiones desde la ética Enfoque utilitarista “hacer el mayor bien para el mayor número de personas.” “El fin justifica los medios” Enfoque deontológico Se basa en los deberes. Hay ciertos deberes que se deben cumplir más allá de sus consecuencias. "Actúa de tal manera que siempre trates a la humanidad, ya sea en tu propia persona o en la persona de cualquier otro, nunca simplemente como un medio, sino siempre al mismo tiempo 9 Ètica y Biotecnología 10 Desarrollo de drogas para seres humanos Charles Herbert Best y Frederick Banting Leonard Thompson, primera persona en recibir un tratamiento con insulina (canica), 1922. 11  Desarrollo de drogas para seres humanos en animales Dos toneladas de páncreas de cerdo para producir 8 onzas de insulina purificada (Eli Lilly Company) 12 Desarrollo de drogas para seres humanos Y el uso de animales para los ensayos preclínico 13 Desarrollo de drogas para seres humanos Y el uso de animales para los ensayos preclínico 1. Cuántos animales serán utilizados como mínimo para probar la droga. 2. Qué tipo de tratamientos serán utilizados para realizar las pruebas? Y cuándo es realmente necesario utilizar ratones o primates? 3. Cuántos animales serán utilizados como mínimo para el desarrollo de la droga. 14 Desarrollo de drogas para seres humanos Y el uso de animales para los ensayos preclínico 15 Principio de las 3 Rs en experimentación animal REDUCIR REEMPLAZAR REFINAR Reducir el Reemplazar los Afinar los número de animales por métodos para animales métodos disminuir el utilizados alternativos estrés Organismos Genéticamente Modificados (OGM) 17 Organismos Genéticamente Modificados (OGM) Integridad de las especies Alterar el ecosistema o la biodiversidad 18  Maíz Bt Bacillus thuringiensis Ostrinia nubilalis Mariposa monarca 19 Antibióticos, hormonas de crecimiento y esteroid 20 China y Argentina crean vacas genéticamente modificadas para producir leche con las mismas propiedades humanas. 21 https://www.youtube.com/watch?v =X1QDkpUPiI8 22 Cuestionamientos en humanos y ensayos clínicos - Quiénes son los mejores pacientes indicados para probar una droga? - Consentimiento informado - Estudios controlados con placebos 23 Códigos de ética en los estudios clínicos Código de Núremberg, 1947. Principios que rigen la experimentación con seres humanos. La Declaración de Ginebra, Suiza 1948. actualización del juramento hipocrático propuesto por la Asamblea General de la Asociación Médica Mundial (AMM) realizada en septiembre de 1948. Códigos de ética en los estudios clínicos La Declaración de Helsinki, Finlandia 1964. El principio básico es el respeto por el individuo (Artículo 8), su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento informado) (Artículos 20, 21 y 22) incluyendo la participación en la investigación, tanto al inicio como durante el curso de la investigación. El deber del investigador es solamente hacia el paciente (Artículos 2, 3 y 10) o el voluntario (Artículos 16 y 18), y mientras exista necesidad de llevar a cabo una investigación (Artículo 6), el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artículo 5), y las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones (Artículo 9). Código de Núremberg: Los principios éticos de la investigación médica El Código de Núremberg es un documento histórico que establece principios éticos para la investigación médica con seres humanos. Este código surgió como respuesta a los experimentos médicos inhumanos llevados a cabo por el régimen nazi durante la Segunda Guerra Mundial. Antecedentes históricos: El Holocausto y los experimentos nazi 1 Experimentos médicos inhumanos Los nazis realizaron experimentos médicos sin consentimiento y con resultados terribles. 2 Víctimas de guerra y prisioneros Se utilizaron prisioneros de guerra, personas con discapacidad y judíos como sujetos de prueba. 3 Consecuencias terribles Los experimentos causaron muertes, enfermedades y lesiones permanentes. Principios fundamentales del Código de Núremberg 1 Consentimiento 2 Beneficencia y no informado maleficencia El sujeto de la Los experimentos deben investigación debe dar su tener un beneficio consentimiento libre y potencial y minimizar el voluntario. riesgo. 3 Justicia e igualdad 4 Derecho a la retirada La selección de sujetos Los sujetos pueden retirar debe ser justa y no su consentimiento en discriminatoria. cualquier momento. Consentimiento voluntario del sujeto human Información completa Comprensión plena Voluntariedad Los sujetos deben recibir Los sujetos deben comprender la El consentimiento debe ser libre y información completa sobre el información antes de dar su no estar sujeto a coacción. estudio. consentimiento. Riesgos y beneficios de la investigación Riesgos Beneficios Efectos secundarios Nuevo conocimiento Malestar físico Desarrollo de nuevos tratamientos Inconvenientes Mejora de la salud pública Experimentos justificados por los resultados Diseño científico Los experimentos deben ser diseñados de manera científica y ética. Resultados esperados Los resultados esperados deben ser justificables y relevantes. Beneficio para la sociedad Los resultados deben beneficiar a la sociedad en general. Protección de los participantes Confidencialidad Seguridad La información personal de los Se deben tomar medidas para participantes debe mantenerse garantizar la seguridad de los confidencial. participantes. Atención médica Apoyo psicológico Los participantes deben recibir Los participantes deben recibir atención médica adecuada en apoyo psicológico si lo necesitan. caso de lesiones o enfermedades. Aplicación del Código de Núremberg en la actualidad El Código de Núremberg sigue siendo un documento fundamental para la ética de la investigación médica. Es la base de muchas regulaciones internacionales que protegen a los seres humanos en la investigación. Estudio Tuskegee sobre sífilis. (Alabama) 1932 - 1972 experimento con afroamericanos Servicio de Salud Pública de Estados Unidos. Los médicos reclutaron a 600 varones negros: de los 600, 399 estaban infectados con sífilis antes de comenzar el estudio, para estudiar el progreso de la enfermedad durante los 40 años siguientes. Para establecer comparaciones, también se estudió un grupo de control de 201 varones sanos. El Estudio Tuskegee sobre la sífilis El Estudio Tuskegee sobre la sífilis fue un estudio médico infame que se llevó a cabo en Estados Unidos entre 1932 y 1972. Antecedentes históricos 1 Principios del siglo XX La sífilis era una enfermedad prevalente, especialmente en el sur de Estados Unidos. 2 1932 El Estudio Tuskegee comienza con el objetivo de estudiar el curso natural de la sífilis no tratada. 3 Década de 1940 La penicilina se convierte en el tratamiento estándar para la sífilis, pero a los participantes del estudio no se les ofrece. Objetivos del estudio 1 Estudiar el curso natural 2 Comparar la sífilis en 3 Justificar la necesidad de de la sífilis hombres negros y fondos federales para la blancos investigación Observar cómo la enfermedad El estudio pretendía investigar si evolucionaba sin tratamiento. existían diferencias en la El estudio se utilizó como progresión de la enfermedad. justificación para obtener financiación para la investigación sobre enfermedades de transmisión sexual. Reclutamiento de participantes Población objetivo Hombres afroamericanos pobres y sin educación Número de participantes 600 Lugar Condado de Macon, Alabama Incentivos Exámenes médicos gratuitos, comidas y transporte Negación del tratamiento 1940s La penicilina se convierte en el tratamiento estándar para la sífilis. 1947 Los participantes del estudio no reciben penicilina, a pesar de que la enfermedad está avanzando. 1950s Se les dice a los participantes que se están realizando "exámenes de sangre" para la "mala sangre". Ocultación de información a los enfermos Engaño y manipulación Falsas promesas Falta de consentimiento informado Los participantes no fueron Se les dijo a los participantes que informados sobre la verdadera estaban recibiendo atención No se les pidió a los participantes naturaleza del estudio ni sobre los médica gratuita, cuando en que dieran su consentimiento para riesgos. realidad estaban siendo utilizados participar en el estudio. como sujetos de experimentación. Impacto y repercusiones éticas Muerte de participantes Problemas de salud Se estima que al menos 28 Muchos participantes sufrieron personas murieron a causa de la discapacidad, ceguera y parálisis. sífilis. Transmisión de la sífilis Escándalo público Más de 100 niños nacieron con El estudio provocó una sífilis congénita. indignación pública y desencadenó un debate sobre la ética de la investigación médica. Lecciones aprendidas y reformas en la investigación Consentimiento informado Protección de los Los participantes en la participantes investigación deben ser Se deben tomar medidas para informados plenamente sobre proteger la seguridad y el los riesgos y beneficios del bienestar de los participantes en estudio. la investigación. Justicia en la investigación Comités de ética de La investigación médica debe investigación beneficiar a todos los grupos de Se establecieron comités para la sociedad. revisar y aprobar los protocolos de investigación y garantizar su cumplimiento ético. Derecho de los pacientes y su material biológico La vida inmortal de Henrietta Lacks 43 Páginas web de genealogía 44 Fertilización in vitro 45  Fertilización in vitro Las principales cuestiones que plantean dilemas éticos tras el desarrollo de las técnicas de reproducción asistida son: el derecho a procrear o reproducirse; el proceso de fertilización in vitro en sí mismo - ¿es moralmente aceptable interferir en el proceso de reproducción?; el estatus moral del embrión; la participación de un tercero en el proceso reproductivo mediante la donación de material genético; la práctica de la gestación subrogada; la criopreservación de preembriones; la manipulación genética; los experimentos con preembriones. 46 Vacunas de ARN mensajero y bioética Las vacunas de ARN mensajero (ARNm) representan un avance revolucionario en la inmunización. Su desarrollo rápido y eficacia contra enfermedades como la COVID-19 han generado esperanza y preocupación. El uso de la tecnología del ARNm plantea dilemas éticos que es crucial analizar. Introducción a las vacunas de ARN mensajero Las vacunas de ARNm son un tipo de vacuna que utiliza moléculas de ARNm para instruir al cuerpo a producir proteínas específicas que desencadenan una respuesta inmune. 1 Tecnología innovadora 2 Eficiencia y seguridad Las vacunas de ARNm son un Las vacunas de ARNm han desarrollo reciente en la demostrado ser altamente inmunización, que permite una eficaces y seguras en ensayos rápida adaptación a nuevas clínicos. amenazas. 3 Aplicaciones potenciales Se están investigando vacunas de ARNm para una amplia gama de enfermedades, más allá de las infecciones virales. Funcionamiento y características de las vacunas de ARN mensajero Las vacunas de ARNm funcionan introduciendo moléculas de ARNm en el cuerpo. Las células del cuerpo leen el ARNm, que contiene las instrucciones para producir proteínas. Inyección Las vacunas de ARNm se administran por inyección, lo que permite que el ARNm entre en las células. Producción de proteínas Las células del cuerpo utilizan el ARNm como plantilla para producir proteínas específicas, como la proteína de espiga del virus SARS-CoV-2. Respuesta inmune El sistema inmunitario reconoce estas proteínas como extrañas y genera una respuesta inmunitaria, desarrollando anticuerpos y células T específicas. Beneficios de las vacunas de ARN mensajero Las vacunas de ARNm ofrecen varios beneficios, incluyendo la inmunidad contra enfermedades infecciosas, reducción de la gravedad de la enfermedad y la posibilidad de desarrollar vacunas personalizadas. Eficacia Seguridad Desarrollo rápido Las vacunas de ARNm han Las vacunas de ARNm han sido La tecnología de ARNm permite un demostrado una alta eficacia en la sometidas a rigurosas pruebas de desarrollo rápido de vacunas, lo que prevención de enfermedades. seguridad y han demostrado un es crucial en situaciones de buen perfil de seguridad. emergencia. Consideraciones éticas en el desarrollo y aplicación de las vacunas de ARN El desarrollo y la aplicación de vacunas de ARNm plantean dilemas mensajero éticos. Es crucial abordar estos dilemas de manera responsable y transparente. Equidad Acceso equitativo a las vacunas Seguridad Evaluación exhaustiva de la seguridad de las vacunas Privacidad Protección de la privacidad de los datos de los participantes en ensayos clínicos Acceso equitativo a las vacunas de ARN mensajero El acceso equitativo a las vacunas de ARNm es un desafío global. Es necesario garantizar que todas las personas tengan acceso a estas vacunas, sin importar su ubicación geográfica, situación económica o estado de salud. Producción a gran escala 1 Aumentar la producción de vacunas para satisfacer la demanda global. 2 Distribución eficiente Establecer sistemas de distribución eficientes para garantizar que las vacunas lleguen a las personas que las necesitan. Colaboración global 3 Fomentar la colaboración entre países para garantizar un acceso equitativo a las vacunas. Conclusiones y perspectivas futuras Las vacunas de ARNm representan un gran avance en la salud global. Su capacidad para combatir enfermedades infecciosas y su potencial para el desarrollo de vacunas personalizadas ofrecen un futuro prometedor. Investigación continua Desarrollo de nuevas vacunas Las investigaciones continúan para mejorar la eficacia, la Se están explorando vacunas de seguridad y la accesibilidad de ARNm para diversas las vacunas de ARNm. enfermedades, como el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Ética y responsabilidad La ética y la responsabilidad deben guiar el desarrollo y la aplicación de las vacunas de ARNm para garantizar su uso equitativo y beneficioso. Una mirada bioética a la pandemia de la COVID-19 54 https://www.gsk.com/en-gb/research-and-development/development /how-we-develop-new-vaccines/ 55  Rastreador de vacunas COVID-19 https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-1 9-vaccine-tracker 56  El rol de la ciencia y la economía “Biotecnología es un negocio” 57  El rol de la ciencia y la economía Derecho de propiedad intelectual - Patentes https://www.ipsnoticias.net/2020/03/medicos-sin-fronteras-pide-conte ner-precios-medicinas-antivirus/ 58 Material suplementario https://genotipia.com/como-se-desarrolla-farmaco/ 59