Sesión N° 06 - Buenas Prácticas de Elaboración y Envasado de Fármacos

SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS EN LA ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados....

SESIÓN DE APRENDIZAJE 06 BIENVENIDOS A NUESTRA AULA VIRTUAL BUENAS PRÁCTICAS EN LA ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS Docente: Q.F. Juan Mesías Torres Rivera  IMPORTANTE : 1. Sé puntual. 2. Mantén micrófono y cámara desactivados. 3. Para hacer preguntas usa el chat únicamente, espera indicaciones de la maestra. 4. Al terminar la clase, todos los alumnos deben salir de esta. RECUERDA: 5. Se respetuoso en todo momento. 6. Pon atención, pregunta al final para que puedas usar el tiempo designado para resolver dudas Recuerda que la clase en línea puede estar siendo grabada y nuestro reglamento de conducta se aplica para Cualquier falta a este. ¡Disfruta la clase!  CONOCER EL PROCESO PARA LA ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS OBJETIVOS Y SU CLASIFICACIÓN COMPRIMIDOS   Se fabrican mediante compresión del principio activo, que está en forma de polvo.  Pueden ranurarse para DEFINICIÓN administración facilitar la de dosis más pequeñas y fabricarse con una cubierta entérica (para evitar el fármaco con liberación en la mucosa) retardada o (ceden lentamente el principio activo). CLASIFICACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS Son obtenidos por simple compresión y están compuestos por el fármaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes, disgregantes, lubrificantes). COMPRIMIDOS NO RECUBIERTOS Son comprimidos (núcleos) recubiertos con una película, que contiene el o los principios activos y aditivos, generalmente de superficie convexa. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Están constituidos por diferentes granulados, dispuestos uno sobre otro en varias capas paralelas obtenidas por precompresión. Se utiliza para incorporar en un COMPRIMIDOS mismo comprimido sustancias incompatibles física o químicamente. DE CAPAS MÚLTIPLES El recubrimiento puede ser de azúcar o de un polímero que se rompe al llegar al estómago. Sirven para proteger el fármaco de la humedad y del aire, así como para enmascarar sabores y olores COMPRIMIDOS desagradables. RECUBIERTOS O GRAGEAS Resisten las secreciones ácidas del estómago, disgregándose finalmente en el intestino delgado. Se emplean para proteger fármacos que se alteran con los jugos gástricos o para proteger a la mucosa gástrica de fármacos irritantes. COMPRIMIDOS CON CUBIERTA GASTRORRESISTENTE O ENTÉRICA Son sistemas que ejercen un control sobre la liberación del principio activo en el organismo. Controla el lugar de liberación (los sistemas flotantes o o mucoadhesivos) temporal, que pretende liberar el fármaco al organismo de una forma planificada y a una velocidad controlada. El más popular es el llamado sistema oros® COMPRIMIDOS (Osmotic Release Oral System) o “microbomba osmótica”. Este sistema está constituido por un DE LIBERACIÓN reservorio que contiene el fármaco, formado CONTROLADA por un núcleo sólido con capacidad osmótica. Se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes, generalmente un ácido (ácido cítrico) y un álcali (bicarbonato sódico). Estas sustancias, en contacto con el agua, producen anhídrido carbónico que descomponiendola masa del comprimido liberando el principio va y COMPRIMIDOS activo. EFERVESCENTES Comprimido destinado a ser administrado por vía oral, siendo el mismo masticado para ejercer su acción. Son comprimidos destinados a disolverse íntegramente en la boca, con el fin de ejercer una acción local sobre la mucosa. COMPRIMIDOS MASTICABLES PROCESO PARA LA ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS  INTRODUCCIO N Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, obtenidas por compresión mecánica de granulados o de mezclas pulverulentas de uno o varios principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos excipientes. Los primeros comprimidos medicamentosos comparables a los utilizados actualmente tienen su origen en el invento de un pintor y escritor del siglo XIX, William Brockedon. GRANULACIÓN DIRECTA  Es el método clásico y tradicional para el aumento de tamaño de partículas. GRANULACIÓN Se basa en aumentar la HÚMEDA adhesión de las partículas mediante la adición de una sustancia aglutinante y de un solvente adecuado.  Métodos Alternativos Granulación por atomización GRANULACIÓN HÚMEDA GRANULACIÓN HÚMEDA GRANULACIÓN POR VÍA SECA  La diferencia de densidades y tamaño de partículas entre la sustancia activa y los excipientes puede producir estratificación de la mezcla y a su vez producir problemas de uniformidad de contenido. Las sustancias activas que se dosifican en cantidades y que no poseen capacidad grandes LIMITACIONES compresión, son difíciles de manejar de por método. este Debido a que el proceso se realiza en seco, se produce gran cantidad de polvo, pudiendo generar cargas electrostáticas y una distribución no uniforme de la sustancia activa en la mezcla y en el comprimido final.  VIVE TU VOCACION desde el primer día ¡GRACIAS!